Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af animationsterapi på børn med ADHD

2. marts 2025 opdateret af: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University

Anvendelse af animation i terapi: Effekter på symptomniveauer hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, et randomiseret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af animationsterapi på de vigtigste symptomer på Attention Deficit - Hyperactivity Disorder; hyperaktivitet, uopmærksomhed og impulsivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) er den hyppigste barndomsforstyrrelse, der er karakteriseret med tre hovedsymptomer: uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Animation Therapy er brugen af ​​en stop-motion filmproduktionsproces til terapeutiske formål. Denne nye tilgang kan have lovende effekt på opmærksomhed på grund af dens flow-effekt. Desuden er der kun én undersøgelse om effektiviteten af ​​animationsterapi i litteraturen. Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge virkningerne af animationsterapi på de vigtigste symptomer på lidelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 6-12 år.
  • At blive diagnosticeret med ADHD af en psykiater.
  • Tager ordineret medicin til behandling af ADHD.
  • Har ingen fysiske, visuelle eller psykiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær i præ- og post-interventionsevalueringer
  • Ikke at fuldføre 10-ugers interventionsproces for genanimation.
  • Seponering af medicinsk behandling for ADHD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Animation Terapi gruppe
10 sessioner med animationsterapi (1 session/uge)
Andet: Animationsterapi
Stop-motion filmoptagelsesproces designet til at forbedre opmærksomhedsevnen og regulere hyperaktiv og impulsiv adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners Forældre Bedømmelse Skala-revideret Lang Form
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form er en 4-punkts-Likert-skala, bestående af 80 genstande. De givne punkter er udtryk, der definerer børns daglige adfærd i hjemmet på grund af ADHD. Forældre markerer en score mellem 0 (betyder "udtryk passer aldrig til mit barns adfærd) og 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til mit barns adfærd). Den består af 14 adfærdskategorier: oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, psykosomatisk, ADHD-indeks, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv, og DSM-IV Total. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline, præ-intervention
Conners Forældre Bedømmelse Skala-revideret Lang Form
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form er en 4-punkts-Likert-skala, bestående af 80 genstande. De givne punkter er udtryk, der definerer børns daglige adfærd i hjemmet på grund af ADHD. Forældre markerer en score mellem 0 (betyder "udtryk passer aldrig til mit barns adfærd) og 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til mit barns adfærd). Den består af 14 adfærdskategorier: oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, psykosomatisk, ADHD-indeks, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv, og DSM-IV Total. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Umiddelbart efter indgrebet
Conners Teachers Rating Skala-revideret lang
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 59 punkter. Punkterne definerer skolelivets adfærd hos børn på grund af ADHD. Barnets lærer markerer en score fra 0 (betyder "udtryk passer aldrig til barnets adfærd) til 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til barnets adfærd). Det omfatter 14 adfærdskategorier: Oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, ADHD-indeks - uopmærksomhed, ADHD-indeks - hyperaktivitet, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv og DSM-IV Total. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline, præ-intervention
Conners Teachers Rating Skala-revideret lang
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 59 punkter. Punkterne definerer skolelivets adfærd hos børn på grund af ADHD. Barnets lærer markerer en score fra 0 (betyder "udtryk passer aldrig til barnets adfærd) til 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til barnets adfærd). Det omfatter 14 adfærdskategorier: Oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, ADHD-indeks - uopmærksomhed, ADHD-indeks - hyperaktivitet, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv og DSM-IV Total. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Umiddelbart efter indgrebet
skalaerne til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser - hjemmevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - hjemmevurderingsskalaen måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra forældrenes perspektiv. Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 40 punkter. Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og ​​forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af ​​adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet. En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
Baseline, præ-intervention
skalaerne til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser - hjemmevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - hjemmevurderingsskalaen måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra forældrenes perspektiv. Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 40 punkter. Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og ​​forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af ​​adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet. En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
Umiddelbart efter indgrebet
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - skolevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
En skala, der måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra lærernes perspektiv. Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 39 punkter. Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og ​​forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af ​​adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet. En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
Baseline, præ-intervention
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - skolevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
En skala, der måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed på lærernes perspektiv. Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 39 punkter. Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og ​​forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af ​​adfærd beskrevet af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet. Høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Studieleder: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 15/728-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger