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Efeitos da terapia de animação em crianças com TDAH

2 de março de 2025 atualizado por: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University

Uso de animação na terapia: efeitos nos níveis de sintomas de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, um estudo randomizado

O objetivo do estudo é determinar os efeitos da terapia de animação sobre os principais sintomas do Déficit de Atenção - Hiperatividade; hiperatividade, desatenção e impulsividade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é o transtorno infantil mais frequente, caracterizado por três sintomas principais: desatenção, hiperatividade e impulsividade. A Terapia de Animação é o uso de um processo de produção de filmes stop-motion para fins terapêuticos. Esta nova abordagem pode ter um efeito promissor na atenção devido ao seu efeito de fluxo. Além disso, existe apenas um estudo sobre a eficácia da Terapia de Animação na literatura. Este estudo está planejado para investigar os efeitos da Terapia de Animação sobre os principais sintomas do transtorno.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na idade entre 6-12 anos.
  • Ser diagnosticado com TDAH por um psiquiatra.
  • Tomar medicamentos prescritos para o tratamento do TDAH.
  • Não ter problemas físicos, visuais ou mentais.

Critério de exclusão:

  • Ausência nas avaliações pré e pós-intervenção
  • Não completar 10 semanas de processo de intervenção de abordagem de reanimação.
  • Interrupção do tratamento médico para TDAH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de Animação Terapia
10 sessões de Animação Terapia (1 sessão/semana)
Outro: Terapia de Animação
Processo de filmagem em stop-motion projetado para melhorar a habilidade de atenção e regular comportamentos hiperativos e impulsivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário longo revisado da escala de avaliação dos pais da Conners
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
O Formulário Longo Revisado da Escala de Avaliação dos Pais de Conners é uma escala Likert de 4 pontos, composta por 80 itens. Os itens dados são expressões que definem os comportamentos da vida diária de crianças em ambiente doméstico devido ao TDAH. Os pais marcam uma pontuação entre 0 (significa "a expressão nunca se adequa ao comportamento do meu filho) e 3 (significa que a expressão se adapta completamente ao comportamento do meu filho). É composto por 14 categorias comportamentais: Oposicional, Problemas Cognitivos/Desatenção, Hiperatividade, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas Sociais, Psicossomático, Índice de TDAH, Inquieto/Impulsivo, Labilidade Emocional, Índice Global, DSM-IV Desatenção, DSM-IV Hiperativo/ Impulsivo e DSM-IV Total. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Linha de base, pré-intervenção
Formulário longo revisado da escala de avaliação dos pais da Conners
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Formulário Longo Revisado da Escala de Avaliação dos Pais de Conners é uma escala Likert de 4 pontos, composta por 80 itens. Os itens dados são expressões que definem os comportamentos da vida diária de crianças em ambiente doméstico devido ao TDAH. Os pais marcam uma pontuação entre 0 (significa "a expressão nunca se adequa ao comportamento do meu filho) e 3 (significa que a expressão se adapta completamente ao comportamento do meu filho). É composto por 14 categorias comportamentais: Oposicional, Problemas Cognitivos/Desatenção, Hiperatividade, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas Sociais, Psicossomático, Índice de TDAH, Inquieto/Impulsivo, Labilidade Emocional, Índice Global, DSM-IV Desatenção, DSM-IV Hiperativo/ Impulsivo e DSM-IV Total. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Imediatamente após a intervenção
Escala Conners de avaliação de professores revisada longa
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
A Escala Conners de Avaliação de Professores Revisada Longa é uma escala Likert de 4 pontos, composta por 59 itens. Os itens definem os comportamentos de vida escolar de crianças com TDAH. O professor da criança marca uma pontuação de 0 (significa "a expressão nunca se adequa ao comportamento da criança) a 3 (significa que a expressão se adapta completamente ao comportamento da criança). Compreende 14 categorias comportamentais: Oposicional, Problemas Cognitivos/Desatenção, Hiperatividade, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas Sociais, Índice de TDAH - Desatenção, Índice de TDAH - Hiperatividade, Inquieto/Impulsivo, Labilidade Emocional, Índice Global, DSM-IV Desatenção, DSM -IV Hiperativo/Impulsivo e DSM-IV Total. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Linha de base, pré-intervenção
Escala Conners de avaliação de professores revisada longa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala Conners de Avaliação de Professores Revisada Longa é uma escala Likert de 4 pontos, composta por 59 itens. Os itens definem os comportamentos de vida escolar de crianças com TDAH. O professor da criança marca uma pontuação de 0 (significa "a expressão nunca se adequa ao comportamento da criança) a 3 (significa que a expressão se adapta completamente ao comportamento da criança). Compreende 14 categorias comportamentais: Oposicional, Problemas Cognitivos/Desatenção, Hiperatividade, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas Sociais, Índice de TDAH - Desatenção, Índice de TDAH - Hiperatividade, Inquieto/Impulsivo, Labilidade Emocional, Índice Global, DSM-IV Desatenção, DSM -IV Hiperativo/Impulsivo e DSM-IV Total. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Imediatamente após a intervenção
as Escalas para o Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Classificação Residencial
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
as Escalas para o Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Avaliação Residencial mede os níveis de hiperatividade, impulsividade e desatenção do ponto de vista dos pais. É uma escala Likert de 4 pontos, composta por 40 itens. Cada item descreve um comportamento específico correlacionado com o TDAH e os pais pontuam os itens de acordo com a frequência do comportamento descrito pelo item, considerando os comportamentos da criança no ambiente doméstico. Uma pontuação alta significa alta frequência e sintomas mais graves.
Linha de base, pré-intervenção
as Escalas para o Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Classificação Residencial
Prazo: Imediatamente após a intervenção
as Escalas para o Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Avaliação Residencial mede os níveis de hiperatividade, impulsividade e desatenção do ponto de vista dos pais. É uma escala Likert de 4 pontos, composta por 40 itens. Cada item descreve um comportamento específico correlacionado com o TDAH e os pais pontuam os itens de acordo com a frequência do comportamento descrito pelo item, considerando os comportamentos da criança no ambiente doméstico. Uma pontuação alta significa alta frequência e sintomas mais graves.
Imediatamente após a intervenção
as Escalas para Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Classificação Escolar
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
Escala que mede os níveis de hiperatividade, impulsividade e desatenção na perspectiva dos professores. É uma escala Likert de 4 pontos, composta por 39 itens. Cada item descreve um comportamento específico correlacionado com o TDAH e os pais pontuam os itens de acordo com a frequência do comportamento descrito pelo item, considerando os comportamentos da criança no ambiente doméstico. Uma pontuação alta significa alta frequência e sintomas mais graves.
Linha de base, pré-intervenção
as Escalas para Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Classificação Escolar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Uma escala que mede os níveis de hiperatividade, impulsividade e desatenção na perspectiva dos professores. É uma escala Likert de 4 pontos, composta por 39 itens. Cada item descreve um comportamento específico correlacionado com o TDAH e os pais pontuam os itens de acordo com a frequência do comportamento descrito pelo item, considerando os comportamentos da criança no ambiente doméstico. Escore alto significa alta frequência e sintoma mais grave.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kutahya Health Sciences University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hacettepe University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Diretor de estudo: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GO 15/728-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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