Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Animationstherapie auf Kinder mit ADHS

2. März 2025 aktualisiert von: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University

Verwendung von Animation in der Therapie: Auswirkungen auf die Symptomniveaus von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung, eine randomisierte Studie

Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Animationstherapie auf die Hauptsymptome der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung zu bestimmen; Hyperaktivität, Unaufmerksamkeit und Impulsivität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist die häufigste Störung im Kindesalter, die durch drei Hauptsymptome gekennzeichnet ist: Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität. Animationstherapie ist die Verwendung eines Stop-Motion-Filmproduktionsprozesses für therapeutische Zwecke. Dieser neue Ansatz kann aufgrund seines Flow-Effekts vielversprechende Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit haben. Auch gibt es in der Literatur nur eine Studie zur Wirksamkeit der Animationstherapie. Diese Studie soll die Auswirkungen der Animationstherapie auf die Hauptsymptome der Störung untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 6-12 Jahren sein.
  • Die Diagnose ADHS durch einen Psychiater.
  • Einnahme verschriebener Medikamente zur Behandlung von ADHS.
  • Keine körperlichen, visuellen oder mentalen Probleme haben.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen bei prä- und postinterventionellen Evaluationen
  • Der 10-wöchige Reanimationsansatz-Interventionsprozess wird nicht abgeschlossen.
  • Abbruch der medizinischen Behandlung von ADHS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Animationstherapiegruppe
10 Sitzungen Animationstherapie (1 Sitzung/Woche)
Sonstiges: Animationstherapie
Stop-Motion-Filmaufnahmeprozess zur Verbesserung der Aufmerksamkeitsfähigkeit und Regulierung von hyperaktivem und impulsivem Verhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Conners Parents Rating Scale-überarbeitete Langform
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 80 Items besteht. Die angegebenen Items sind Ausdrücke, die das tägliche Lebensverhalten von Kindern aufgrund von ADHS zu Hause definieren. Die Eltern markieren eine Punktzahl zwischen 0 (bedeutet „Ausdruck passt nie zum Verhalten meines Kindes) und 3 (bedeutet Ausdruck passt vollständig zum Verhalten meines Kindes). Es umfasst 14 Verhaltenskategorien: Oppositionell, Kognitive Probleme/Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität, Ängstlich/Schüchtern, Perfektionismus, Soziale Probleme, Psychosomatik, ADHS-Index, Ruhelos/Impulsiv, Emotionale Labilität, Globaler Index, DSM-IV Unaufmerksamkeit, DSM-IV Hyperaktivität/ Impulsiv und DSM-IV Total. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome hin.
Baseline, Präintervention
Conners Parents Rating Scale-überarbeitete Langform
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 80 Items besteht. Die angegebenen Items sind Ausdrücke, die das tägliche Lebensverhalten von Kindern aufgrund von ADHS zu Hause definieren. Die Eltern markieren eine Punktzahl zwischen 0 (bedeutet „Ausdruck passt nie zum Verhalten meines Kindes) und 3 (bedeutet Ausdruck passt vollständig zum Verhalten meines Kindes). Es umfasst 14 Verhaltenskategorien: Oppositionell, Kognitive Probleme/Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität, Ängstlich/Schüchtern, Perfektionismus, Soziale Probleme, Psychosomatik, ADHS-Index, Ruhelos/Impulsiv, Emotionale Labilität, Globaler Index, DSM-IV Unaufmerksamkeit, DSM-IV Hyperaktivität/ Impulsiv und DSM-IV Total. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 59 Items besteht. Die Items definieren das Schullebensverhalten von Kindern aufgrund von ADHS. Der Lehrer des Kindes bewertet eine Punktzahl von 0 (bedeutet „Ausdruck passt nie zum Verhalten des Kindes“) bis 3 (bedeutet Ausdruck passt vollständig zum Verhalten des Kindes). Er umfasst 14 Verhaltenskategorien: Oppositionell, Kognitive Probleme/Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität, Ängstlich/Schüchtern, Perfektionismus, Soziale Probleme, ADHS-Index – Unaufmerksamkeit, ADHS-Index – Hyperaktivität, Ruhelos/Impulsiv, Emotionale Labilität, Globaler Index, DSM-IV Unaufmerksamkeit, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv und DSM-IV Gesamt. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome hin.
Baseline, Präintervention
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 59 Items besteht. Die Items definieren das Schullebensverhalten von Kindern aufgrund von ADHS. Der Lehrer des Kindes bewertet eine Punktzahl von 0 (bedeutet „Ausdruck passt nie zum Verhalten des Kindes“) bis 3 (bedeutet Ausdruck passt vollständig zum Verhalten des Kindes). Er umfasst 14 Verhaltenskategorien: Oppositionell, Kognitive Probleme/Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität, Ängstlich/Schüchtern, Perfektionismus, Soziale Probleme, ADHS-Index – Unaufmerksamkeit, ADHS-Index – Hyperaktivität, Ruhelos/Impulsiv, Emotionale Labilität, Globaler Index, DSM-IV Unaufmerksamkeit, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv und DSM-IV Gesamt. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff
die Skalen zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung - Home Rating Scale
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Die Skalen zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen – Home Rating Scale misst das Ausmaß von Hyperaktivität, Impulsivität und Unaufmerksamkeit aus Sicht der Eltern. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, bestehend aus 40 Items. Jedes Item beschreibt ein spezifisches Verhalten, das mit ADHS korreliert, und die Items der Eltern werden aufgrund der Häufigkeit des durch das Item beschriebenen Verhaltens bewertet, wobei das Verhalten des Kindes in der häuslichen Umgebung berücksichtigt wird. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Häufigkeit und schwerere Symptome.
Baseline, Präintervention
die Skalen zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung - Home Rating Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Skalen zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen – Home Rating Scale misst das Ausmaß von Hyperaktivität, Impulsivität und Unaufmerksamkeit aus Sicht der Eltern. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, bestehend aus 40 Items. Jedes Item beschreibt ein spezifisches Verhalten, das mit ADHS korreliert, und die Items der Eltern werden aufgrund der Häufigkeit des durch das Item beschriebenen Verhaltens bewertet, wobei das Verhalten des Kindes in der häuslichen Umgebung berücksichtigt wird. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Häufigkeit und schwerere Symptome.
Unmittelbar nach dem Eingriff
die Skalen zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung - Schulbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Eine Skala, die das Ausmaß von Hyperaktivität, Impulsivität und Unaufmerksamkeit aus der Sicht der Lehrer misst. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 39 Items besteht. Jedes Item beschreibt ein spezifisches Verhalten, das mit ADHS korreliert, und die Items der Eltern werden aufgrund der Häufigkeit des durch das Item beschriebenen Verhaltens bewertet, wobei das Verhalten des Kindes in der häuslichen Umgebung berücksichtigt wird. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Häufigkeit und schwerere Symptome.
Baseline, Präintervention
die Skalen zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung - Schulbewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Eine Skala, die das Ausmaß von Hyperaktivität, Impulsivität und Unaufmerksamkeit aus Sicht der Lehrer misst. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 39 Items besteht. Jedes Item beschreibt ein spezifisches Verhalten, das mit ADHS korreliert, und die Items der Eltern werden aufgrund der Häufigkeit des durch das Item beschriebenen Verhaltens bewertet, wobei das Verhalten des Kindes in der häuslichen Umgebung berücksichtigt wird. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Häufigkeit und ein schwereres Symptom.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Studienleiter: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO 15/728-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten