Účinky animační terapie na děti s ADHD
6. června 2023 aktualizováno: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Využití animace v terapii: Vliv na úroveň symptomů u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou, randomizovaná studie
Cílem studie je zjistit účinky animační terapie na hlavní symptomy Attention Deficit - Hyperactivity Disorder; hyperaktivita, nepozornost a impulzivita.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti a hyperaktivity (ADHD) je nejčastější dětská porucha, která se vyznačuje třemi hlavními příznaky: nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou.
Terapie animací je použití procesu výroby stop-motion filmu pro terapeutické účely.
Tento nový přístup může mít slibný účinek na pozornost díky svému průtokovému efektu.
V literatuře je také pouze jedna studie o účinnosti animační terapie.
Tato studie je plánována ke zkoumání účinků animační terapie na hlavní příznaky poruchy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku mezi 6-12 lety.
- Psychiatr mu diagnostikoval ADHD.
- Užívání předepsaných léků k léčbě ADHD.
- Bez fyzických, zrakových nebo psychických problémů.
Kritéria vyloučení:
- Absence v předintervenčních a pointervenčních hodnoceních
- Nedokončení 10týdenního intervenčního procesu re-animačního přístupu.
- Přerušení léčby ADHD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Animační terapeutická skupina
10 sezení animační terapie (1 sezení/týden)
|
Proces natáčení stop-motion animací navržený pro zlepšení pozornosti a regulaci hyperaktivního a impulzivního chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Conners Parents Rating Scale-Revided Long Form
Časové okno: Základní linie, předintervence
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form je 4-bodová Likertova stupnice, která se skládá z 80 položek.
Uvedené položky jsou výrazy definující každodenní chování dětí v domácím prostředí v důsledku ADHD.
Rodiče označují skóre mezi 0 (znamená „výraz nikdy nevyhovuje chování mého dítěte) a 3 (znamená, že výraz zcela vyhovuje chování mého dítěte).
Skládá se ze 14 kategorií chování: opoziční, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita, úzkostný/stydlivý, perfekcionismus, sociální problémy, psychosomatické, ADHD index, neklid/impulzivní, emoční labilita, globální index, DSM-IV nepozornost, DSM-IV hyperaktivní/ Impulzivní a DSM-IV Total.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Základní linie, předintervence
|
|
Conners Parents Rating Scale-Revided Long Form
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form je 4-bodová Likertova stupnice, která se skládá z 80 položek.
Uvedené položky jsou výrazy definující každodenní chování dětí v domácím prostředí v důsledku ADHD.
Rodiče označují skóre mezi 0 (znamená „výraz nikdy nevyhovuje chování mého dítěte) a 3 (znamená, že výraz zcela vyhovuje chování mého dítěte).
Skládá se ze 14 kategorií chování: opoziční, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita, úzkostný/stydlivý, perfekcionismus, sociální problémy, psychosomatické, ADHD index, neklid/impulzivní, emoční labilita, globální index, DSM-IV nepozornost, DSM-IV hyperaktivní/ Impulzivní a DSM-IV Total.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Revidovaná škála hodnocení učitelů Conners Long
Časové okno: Základní linie, předintervence
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long je 4-bodová Likertova stupnice, která se skládá z 59 položek.
Položky definují školní životní chování dětí v důsledku ADHD.
Učitel dítěte hodnotí skóre od 0 (znamená „výraz nikdy nevyhovuje chování dítěte) do 3 (znamená, že výraz zcela vyhovuje chování dítěte).
Zahrnuje 14 kategorií chování: opoziční, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita, úzkost/stydlivost, perfekcionismus, sociální problémy, index ADHD – nepozornost, index ADHD – hyperaktivita, neklid/impulzivní, emoční labilita, globální index, nepozornost DSM-IV, DSM -IV Hyperaktivní/impulzivní a DSM-IV Total.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Základní linie, předintervence
|
|
Revidovaná škála hodnocení učitelů Conners Long
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long je 4-bodová Likertova stupnice, která se skládá z 59 položek.
Položky definují školní životní chování dětí v důsledku ADHD.
Učitel dítěte hodnotí skóre od 0 (znamená „výraz nikdy nevyhovuje chování dítěte) do 3 (znamená, že výraz zcela vyhovuje chování dítěte).
Zahrnuje 14 kategorií chování: opoziční, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita, úzkost/stydlivost, perfekcionismus, sociální problémy, index ADHD – nepozornost, index ADHD – hyperaktivita, neklid/impulzivní, emoční labilita, globální index, nepozornost DSM-IV, DSM -IV Hyperaktivní/impulzivní a DSM-IV Total.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
škály pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity – domácí hodnotící škála
Časové okno: Základní linie, předintervence
|
stupnice pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity – domácí hodnotící stupnice měří úrovně hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti z pohledu rodiče.
Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu, která se skládá ze 40 položek.
Každá položka popisuje specifické chování korelující s ADHD a rodiče bodují položky podle četnosti chování popsaného položkou s ohledem na chování dítěte v domácím prostředí.
Vysoké skóre znamená vysokou frekvenci a závažnější příznaky.
|
Základní linie, předintervence
|
|
škály pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity – domácí hodnotící škála
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
stupnice pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity – domácí hodnotící stupnice měří úrovně hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti z pohledu rodiče.
Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu, která se skládá ze 40 položek.
Každá položka popisuje specifické chování korelující s ADHD a rodiče bodují položky podle četnosti chování popsaného položkou s ohledem na chování dítěte v domácím prostředí.
Vysoké skóre znamená vysokou frekvenci a závažnější příznaky.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
škály pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity - stupnice hodnocení školy
Časové okno: Základní linie, předintervence
|
Škála, která měří míru hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti z pohledu učitelů.
Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu, která se skládá z 39 položek.
Každá položka popisuje specifické chování korelující s ADHD a rodiče bodují položky podle četnosti chování popsaného položkou s ohledem na chování dítěte v domácím prostředí.
Vysoké skóre znamená vysokou frekvenci a závažnější příznaky.
|
Základní linie, předintervence
|
|
škály pro diagnostiku poruchy pozornosti/hyperaktivity - stupnice hodnocení školy
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Škála, která měří míru hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti z pohledu učitelů.
Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu, která se skládá z 39 položek.
Každá položka popisuje specifické chování korelující s ADHD a rodiče bodují položky podle frekvence chování popsaného položkou s ohledem na chování dítěte v domácím prostředí.
Vysoké skóre znamená vysokou frekvenci a závažnější symptom.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özgün Belen, MSc, Kütahya Health Sciences University
- Ředitel studie: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kültür University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 15/728-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsNáborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Španělsko, Francie, Spojené státy, Kanada, Japonsko, Spojené království, Krocan, Česko, Itálie