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Effetti della terapia di animazione sui bambini con ADHD

2 marzo 2025 aggiornato da: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University

Uso dell'animazione in terapia: effetti sui livelli dei sintomi dei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività, uno studio randomizzato

Lo scopo dello studio è quello di determinare gli effetti dell'animazione terapia sui principali sintomi del Disturbo da Deficit di Attenzione - Iperattività; iperattività, disattenzione e impulsività.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) è il disturbo infantile più frequente, caratterizzato da tre sintomi principali: disattenzione, iperattività e impulsività. L'animazione terapia è l'uso di un processo di produzione di film in stop-motion per scopi terapeutici. Questo nuovo approccio può avere effetti promettenti sull'attenzione a causa del suo effetto di flusso. Inoltre, in letteratura esiste un solo studio sull'efficacia dell'Animation Therapy. Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti dell'Animation Therapy sui principali sintomi del disturbo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere all'età di 6-12 anni.
  • Essere diagnosticato con ADHD da uno psichiatra.
  • Assunzione di farmaci prescritti per il trattamento dell'ADHD.
  • Non avere problemi fisici, visivi o mentali.

Criteri di esclusione:

  • Assenza nelle valutazioni pre e post intervento
  • Non aver completato il processo di intervento di approccio di rianimazione di 10 settimane.
  • Interruzione del trattamento medico per l'ADHD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di Animazione Terapia
10 sedute di Animazione Terapia (1 seduta/settimana)
Altro: Terapia dell'animazione
Processo di ripresa di filmati in stop-motion progettato per migliorare la capacità di attenzione e regolare i comportamenti iperattivi e impulsivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form è una scala Likert a 4 punti, composta da 80 item. Gli elementi forniti sono espressioni che definiscono i comportamenti della vita quotidiana dei bambini a casa a causa dell'ADHD. I genitori segnano un punteggio compreso tra 0 (significa "l'espressione non si adatta mai al comportamento di mio figlio) e 3 (significa che l'espressione si adatta completamente al comportamento di mio figlio). Comprende 14 categorie comportamentali: Oppositivo, Problemi cognitivi/Disattenzione, Iperattività, Ansioso/Timido, Perfezionismo, Problemi sociali, Psicosomatico, Indice ADHD, Irrequieto/Impulsivo, Labilità emotiva, Indice globale, Disattenzione DSM-IV, Iperattivo/DSM-IV Impulsivo e DSM-IV totale. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
Linea di base, pre-intervento
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form è una scala Likert a 4 punti, composta da 80 item. Gli elementi forniti sono espressioni che definiscono i comportamenti della vita quotidiana dei bambini a casa a causa dell'ADHD. I genitori segnano un punteggio compreso tra 0 (significa "l'espressione non si adatta mai al comportamento di mio figlio) e 3 (significa che l'espressione si adatta completamente al comportamento di mio figlio). Comprende 14 categorie comportamentali: Oppositivo, Problemi cognitivi/Disattenzione, Iperattività, Ansioso/Timido, Perfezionismo, Problemi sociali, Psicosomatico, Indice ADHD, Irrequieto/Impulsivo, Labilità emotiva, Indice globale, Disattenzione DSM-IV, Iperattivo/DSM-IV Impulsivo e DSM-IV totale. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
Subito dopo l'intervento
Conners Scala di valutazione degli insegnanti rivista Long
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long è una scala Likert a 4 punti, composta da 59 elementi. Gli item definiscono i comportamenti della vita scolastica dei bambini a causa dell'ADHD. L'insegnante del bambino segna un punteggio da 0 (significa che "l'espressione non si adatta mai al comportamento del bambino) a 3 (significa che l'espressione si adatta completamente al comportamento del bambino). Comprende 14 categorie comportamentali: Oppositivo, Problemi cognitivi/Disattenzione, Iperattività, Ansioso/Timido, Perfezionismo, Problemi sociali, Indice ADHD - Disattenzione, Indice ADHD - Iperattività, Irrequieto/Impulsivo, Labilità emotiva, Indice globale, Disattenzione DSM-IV, DSM -IV iperattivo/impulsivo e DSM-IV totale. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
Linea di base, pre-intervento
Conners Scala di valutazione degli insegnanti rivista Long
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long è una scala Likert a 4 punti, composta da 59 elementi. Gli item definiscono i comportamenti della vita scolastica dei bambini a causa dell'ADHD. L'insegnante del bambino segna un punteggio da 0 (significa che "l'espressione non si adatta mai al comportamento del bambino) a 3 (significa che l'espressione si adatta completamente al comportamento del bambino). Comprende 14 categorie comportamentali: Oppositivo, Problemi cognitivi/Disattenzione, Iperattività, Ansioso/Timido, Perfezionismo, Problemi sociali, Indice ADHD - Disattenzione, Indice ADHD - Iperattività, Irrequieto/Impulsivo, Labilità emotiva, Indice globale, Disattenzione DSM-IV, DSM -IV iperattivo/impulsivo e DSM-IV totale. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
Subito dopo l'intervento
le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - scala di valutazione domestica
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - la scala di valutazione domestica misura i livelli di iperattività, impulsività e disattenzione dal punto di vista dei genitori. Si tratta di una scala Likert a 4 punti, composta da 40 item. Ogni item descrive un comportamento specifico correlato all'ADHD e i genitori assegnano un punteggio agli item in base alla frequenza del comportamento descritto dall'item, considerando i comportamenti del bambino a casa. Un punteggio alto significa alta frequenza e sintomi più gravi.
Linea di base, pre-intervento
le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - scala di valutazione domestica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - la scala di valutazione domestica misura i livelli di iperattività, impulsività e disattenzione dal punto di vista dei genitori. Si tratta di una scala Likert a 4 punti, composta da 40 item. Ogni item descrive un comportamento specifico correlato all'ADHD e i genitori assegnano un punteggio agli item in base alla frequenza del comportamento descritto dall'item, considerando i comportamenti del bambino a casa. Un punteggio alto significa alta frequenza e sintomi più gravi.
Subito dopo l'intervento
le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - Scala di valutazione scolastica
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
Una scala che misura i livelli di iperattività, impulsività e disattenzione dal punto di vista degli insegnanti. Si tratta di una scala Likert a 4 punti, composta da 39 item. Ogni item descrive un comportamento specifico correlato all'ADHD e i genitori assegnano un punteggio agli item in base alla frequenza del comportamento descritto dall'item, considerando i comportamenti del bambino a casa. Un punteggio alto significa alta frequenza e sintomi più gravi.
Linea di base, pre-intervento
le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - Scala di valutazione scolastica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Una scala che misura i livelli di iperattività, impulsività e disattenzione dal punto di vista degli insegnanti. Si tratta di una scala Likert a 4 punti, composta da 39 item. Ogni item descrive un comportamento specifico correlato all'ADHD e i genitori assegnano un punteggio agli item in base alla frequenza del comportamento descritto dall'item, considerando i comportamenti del bambino a casa. Punteggio alto significa alta frequenza e sintomi più gravi.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kutahya Health Sciences University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Direttore dello studio: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO 15/728-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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