Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu Segmental Control na maximální točivý moment hamstringů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP)

27. října 2022 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Vliv programu Segmental Control na maximální točivý moment, bolest, funkci a rozsah pohybu hamstringů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

Účelem této studie je prozkoumat účinek programu cvičení segmentové kontroly na vrcholový točivý moment hamstringů, bolest, funkci a ROM u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Low back pain (LBP) je významný zdravotní problém mezinárodně charakterizovaný různými biofyzikálními, psychologickými a sociálními dimenzemi ovlivňujícími fungování, společenskou účast a osobní finanční prosperitu. Hlášená prevalence LBP byla vysoká, zejména u chronické nespecifické bolesti dolní části zad. přibližně 15,4 %. z toho chronická bolest dolní části zad byla asi 2,5krát častější u pracující populace ve srovnání s nepracující skupinou. V poslední době se zaměřuje na bederní stabilizační cvičení, která se ukázala jako účinná a mohou být lepší než obecná cvičení pro řízení LBP. Přístup je zaměřen na zlepšení nervosvalové kontroly, síly a vytrvalosti aktivního subsystému stabilizujícího páteř. Zvláště se zaměřují na několik skupin svalů, jmenovitě na příčné břišní svaly a svaly multifidus, které jsou ústřední pro udržení stability páteře a trupu. Zapojují se ale i další svaly jádra. takže tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku cvičení segmentální stabilizace na bolesti dolní části zad. 45 pacientů bude rozděleno do tří skupin. první experimentální dostane segmentální stabilizaci fáze 1 a fáze 2, druhý experimentální dostane segmentální stabilizaci fáze 1 a 3, třetí je kontrolní skupina a dostane tradiční léčbu

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11251
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti měli NS LBP Pacienti ve věku od 20 do 40 let pro obě pohlaví.
  2. Bolest zad v bederní oblasti trvá 4 týdny a déle nebyla diagnostikována jako specifické onemocnění nebo abnormalita páteře.
  3. Mírné až středně těžké postižení podle Oswestry Disability Index (ODI) (až 40 %).
  4. Zkrácení hamstringu.
  5. Populace studie musí být ochotny se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologická, systémová onemocnění a infekční onemocnění jako revmatologická onemocnění, nádory, kardiovaskulární onemocnění.
  2. Psychiatrický/mentální deficit
  3. Pacienti, kteří měli předchozí chirurgickou anamnézu (do 6 měsíců), byli také vyloučeni před základním hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: lokální segmentové řízení a uzavřený kinetický řetězec
pacienti budou dostávat lokální segmentální kontrolu a uzavřený kinetický řetězec třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: lokální segmentové řízení a uzavřený kinetický řetězec
pacienti dostanou lumbální multifidus aktivaci a transversus abdominis aktivaci, dále cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem ve formě stojky na nestabilním povrchu, uzavřený řetězový výpad s přidáním závaží na ruce, most v poloze na břiše, most v poloze na zádech, Boční most
Jiný: tradiční terapie
pacienti dostanou cvičení ve formě zvedání kolen v sedě na gymnastickém míči pro udržení stability za přítomnosti pohybu kyčle na snížené základně opory, břišní klouzání pro kontrolu činnosti přímého břišního svalu při pohybu, stočení trupu v leže se zvednutím nohou k posilování horní a dolní části břicha (obrázek 1-6), Basic superman pro posílení extenzorů páteře a kyčle
EXPERIMENTÁLNÍ: lokální segmentové řízení a otevřený kinetický řetězec
pacienti budou dostávat lokální segmentální kontrolu a otevřený kinetický řetězec třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: tradiční terapie
pacienti dostanou cvičení ve formě zvedání kolen v sedě na gymnastickém míči pro udržení stability za přítomnosti pohybu kyčle na snížené základně opory, břišní klouzání pro kontrolu činnosti přímého břišního svalu při pohybu, stočení trupu v leže se zvednutím nohou k posilování horní a dolní části břicha (obrázek 1-6), Basic superman pro posílení extenzorů páteře a kyčle
Jiný: lokální segmentové řízení a otevřený kinetický řetězec
pacienti obdrží lumbální multifidus aktivaci a transversus abdominis aktivaci poté otevřený kinetický řetězec ve formě abdukce dolní končetiny, extenze kolena v poloze na zádech na válečku, otevřené řetězové cvičení horní končetiny po společné kontrakci transversus abdominis a multifidus.
ACTIVE_COMPARATOR: tradiční terapie
pacienti budou dostávat tradiční terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: tradiční terapie
pacienti dostanou cvičení ve formě zvedání kolen v sedě na gymnastickém míči pro udržení stability za přítomnosti pohybu kyčle na snížené základně opory, břišní klouzání pro kontrolu činnosti přímého břišního svalu při pohybu, stočení trupu v leže se zvednutím nohou k posilování horní a dolní části břicha (obrázek 1-6), Basic superman pro posílení extenzorů páteře a kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
špičkový točivý moment
Časové okno: až čtyři týdny
izokinetický bude použit pro měření špičkového točivého momentu hamstringů
až čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
Pro hodnocení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice
až čtyři týdny
postižení
Časové okno: až čtyři týdny
Pro hodnocení zdravotního postižení bude použita škála postižení oswestry. Každý pacient byl požádán, aby odpověděl zaškrtnutím jednoho políčka v každé sekci pro tvrzení, které se na něj nejlépe hodí. Poté byly známky spočítány a vyděleny 50 nebo 45. skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest nebo postižení) do 50 (silná bolest a postižení). Poté byla vynásobena 100 pro procento (skóre/ 50) x 100 = % bodů. Skóre 0 % až 20 % je minimální postižení, 21 %–40 %: střední postižení, 41 %–60 %: těžké postižení, 61 %–80 %: zmrzačení a 81 %–100 %: úplné postižení.
až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • p.t.REC/012/002673

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení