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Effetto del programma di controllo segmentale sulla coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con lombalgia aspecifica (NSLBP)

27 ottobre 2022 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effetto del programma di controllo segmentale su coppia di picco, dolore, funzione e range di movimento dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con lombalgia aspecifica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del programma di esercizi di controllo segmentale sulla coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia, sul dolore, sulla funzione e sul ROM in pazienti con lombalgia aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è un problema di salute significativo a livello internazionale caratterizzato da varie dimensioni biofisiche, psicologiche e sociali che influenzano il funzionamento, la partecipazione sociale e la prosperità finanziaria personale. La prevalenza riportata di LBP era alta, specialmente per la lombalgia cronica non specifica , circa il 15,4%. di cui la lombalgia cronica era circa 2,5 volte più diffusa nella popolazione attiva rispetto al gruppo non lavorativo. Recentemente, ci si è concentrati sugli esercizi di stabilizzazione lombare che si dimostrano efficaci e possono essere superiori agli esercizi generali per la gestione del LBP. L'approccio mira a migliorare il controllo neuromuscolare, la forza e la resistenza del sottosistema attivo che stabilizza la colonna vertebrale. Diversi gruppi di muscoli sono particolarmente mirati, vale a dire i muscoli trasversali dell'addome e i muscoli multifidi che sono centrali per mantenere la stabilità della colonna vertebrale e del tronco. Ma sono coinvolti anche altri muscoli del core. quindi questo studio sarà condotto per indagare l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione segmentale sulla lombalgia. quarantacinque pazienti saranno assegnati a tre gruppi. il primo sperimentale riceverà la stabilizzazione segmentale di fase 1 e fase 2, il secondo sperimentale riceverà la stabilizzazione segmentale di fase 1 e 3, il terzo è il gruppo di controllo e riceve il trattamento tradizionale

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11251
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti avevano pazienti con LBP NS di età compresa tra 20 e 40 anni per entrambi i sessi.
  2. La regione lombare del mal di schiena dura per 4 settimane e più non è stata diagnosticata come una malattia specifica o un'anomalia spinale.
  3. Disabilità da lieve a moderata secondo l'Oswestry Disability Index (ODI) (fino al 40%).
  4. Accorciamento del tendine del ginocchio.
  5. Le popolazioni dello studio devono essere disposte a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie neurologiche, sistemiche e malattie infettive come malattie reumatologiche, tumori, malattie cardiovascolari.
  2. Deficit psichiatrico/mentale
  3. Anche i pazienti che avevano una precedente storia chirurgica (entro 6 mesi) sono stati esclusi prima della valutazione basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: controllo segmentale locale e catena cinetica chiusa
i pazienti riceveranno controllo segmentale locale e catena cinetica chiusa tre volte alla settimana per quattro settimane
Altro: controllo segmentale locale e catena cinetica chiusa
i pazienti riceveranno l'attivazione del multifido lombare e l'attivazione del trasverso dell'addome, quindi l'esercizio a catena cinetica chiusa sotto forma di posizione in piedi su una superficie instabile, esercizi di affondo a catena chiusa, con l'aggiunta di pesi a mano, ponte in posizione prona, ponte in posizione supina, Ponte Laterale
Altro: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno esercizio sotto forma di sollevamento del ginocchio seduto su gym ball per mantenere la stabilità in presenza di movimento dell'anca su una base di appoggio ridotta, scivolo addominale per controllare l'azione del retto dell'addome durante il movimento, curl del tronco sdraiato con sollevamento della gamba per rafforzare gli addominali superiori e inferiori (figura 1-6), Superman di base per rafforzare gli estensori della colonna vertebrale e dell'anca
SPERIMENTALE: controllo segmentale locale e catena cinetica aperta
i pazienti riceveranno controllo segmentale locale e catena cinetica aperta tre volte alla settimana per quattro settimane
Altro: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno esercizio sotto forma di sollevamento del ginocchio seduto su gym ball per mantenere la stabilità in presenza di movimento dell'anca su una base di appoggio ridotta, scivolo addominale per controllare l'azione del retto dell'addome durante il movimento, curl del tronco sdraiato con sollevamento della gamba per rafforzare gli addominali superiori e inferiori (figura 1-6), Superman di base per rafforzare gli estensori della colonna vertebrale e dell'anca
Altro: controllo segmentale locale e catena cinetica aperta
i pazienti riceveranno l'attivazione del multifido lombare e l'attivazione del trasverso dell'addome, quindi catena cinetica aperta sotto forma di abduzione dell'arto inferiore, estensione del ginocchio in posizione supina su un rullo, esercizio a catena aperta dell'arto superiore dopo la co-contrazione del trasverso dell'addome e del multifido.
ACTIVE_COMPARATORE: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia tradizionale tre volte a settimana per quattro settimane
Altro: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno esercizio sotto forma di sollevamento del ginocchio seduto su gym ball per mantenere la stabilità in presenza di movimento dell'anca su una base di appoggio ridotta, scivolo addominale per controllare l'azione del retto dell'addome durante il movimento, curl del tronco sdraiato con sollevamento della gamba per rafforzare gli addominali superiori e inferiori (figura 1-6), Superman di base per rafforzare gli estensori della colonna vertebrale e dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coppia massima
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
isocinetico verrà utilizzato per misurare la coppia massima del tendine del ginocchio
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
scala analogica visiva verrà utilizzata per la valutazione dell'intensità del dolore
fino a quattro settimane
disabilità
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
La scala di disabilità oswestry verrà utilizzata per la valutazione della disabilità. A ciascun paziente è stato chiesto di rispondere selezionando una casella in ciascuna sezione per l'affermazione che meglio si applica a lui. Quindi i voti erano stati contati e divisi per 50 o 45. punteggio che andava da 0 (nessun dolore o disabilità) a 50 (dolore grave e disabilità). Quindi è stato moltiplicato per 100 per la percentuale (punteggio/50) x 100=% punti. Un punteggio dallo 0% al 20% è una disabilità minima, 21%-40%: disabilità moderata, 41%-60%: disabilità grave, 61%-80%: invalido e 81%-100%: disabilità completa.
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • p.t.REC/012/002673

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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