Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu kontroli segmentowej na szczytowy moment obrotowy ścięgna podkolanowego u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża (NSLBP)

27 października 2022 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Wpływ programu kontroli segmentalnej na szczytowy moment obrotowy ścięgna podkolanowego, ból, funkcję i zakres ruchu u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń kontroli segmentalnej na szczytowy moment obrotowy ścięgna podkolanowego, ból, funkcję i ROM u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest znaczącym problemem zdrowotnym na całym świecie, charakteryzującym się różnymi wymiarami biofizycznymi, psychologicznymi i społecznymi wpływającymi na funkcjonowanie, uczestnictwo w życiu społecznym i osobisty dobrobyt finansowy. Zgłoszona częstość występowania LBP była wysoka, zwłaszcza w przypadku przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża , około 15,4%. z czego przewlekły ból krzyża występował około 2,5 razy częściej w populacji osób pracujących w porównaniu z grupą osób niepracujących. Ostatnio skupiono się na ćwiczeniach stabilizacji odcinka lędźwiowego, które okazują się skuteczne i mogą przewyższać ćwiczenia ogólne w leczeniu LBP. Podejście ma na celu poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej, siły i wytrzymałości aktywnego podsystemu stabilizującego kręgosłup. Kilka grup mięśni jest szczególnie ukierunkowanych, a mianowicie mięśnie poprzeczne brzucha i mięśnie wielodzielne, które są centralne dla utrzymania stabilności kręgosłupa i tułowia. Ale zaangażowane są również inne mięśnie rdzenia. dlatego to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ćwiczeń stabilizacji segmentowej na ból krzyża. czterdziestu pięciu pacjentów zostanie przydzielonych do trzech grup. pierwszy eksperymentalny otrzyma segmentową stabilizację fazę 1 i fazę 2, drugi eksperymentalny otrzyma segmentową stabilizację fazę 1 i 3, trzeci jest grupą kontrolną i otrzymuje tradycyjne leczenie

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11251
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci mieli NS LBP Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat dla obu płci.
  2. Ból pleców w odcinku lędźwiowym utrzymuje się przez 4 tygodnie i dłużej, nie został zdiagnozowany jako specyficzna choroba lub nieprawidłowość kręgosłupa.
  3. Niepełnosprawność od lekkiej do umiarkowanej według Oswestry Disability Index (ODI) (do 40%).
  4. Skrócenie ścięgna.
  5. Badane populacje muszą być chętne do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby neurologiczne, ogólnoustrojowe i zakaźne, takie jak choroby reumatologiczne, nowotwory, choroby układu krążenia.
  2. Deficyt psychiczny/umysłowy
  3. Pacjenci, którzy mieli wcześniejszy wywiad chirurgiczny (w ciągu 6 miesięcy) również zostali wykluczeni przed oceną wyjściową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: lokalna kontrola segmentowa i zamknięty łańcuch kinetyczny
pacjenci będą otrzymywali miejscową kontrolę segmentarną i zamknięty łańcuch kinetyczny trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Inny: lokalna kontrola segmentowa i zamknięty łańcuch kinetyczny
pacjenci otrzymają aktywację mięśnia wielodzielnego lędźwiowego i mięśnia poprzecznego brzucha, a następnie ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym w postaci pozycji stojącej na niestabilnym podłożu, ćwiczenia w wykrokach zamkniętym łańcuchem z dodatkiem ciężarków dłoni, mostek w pozycji leżącej, mostek w pozycji leżącej, Mostek boczny
Inny: tradycyjna terapia
pacjenci otrzymają ćwiczenia w postaci unoszenia kolana w pozycji siedzącej na piłce gimnastycznej dla utrzymania stabilności przy ruchu bioder na obniżonej podstawie podparcia, ześlizgu brzucha w celu kontroli pracy mięśnia prostego brzucha w ruchu, uginania tułowia w leżeniu z uniesieniem nogi do wzmacnianie górnej i dolnej części brzucha (fot. 1-6), Podstawowy superman do wzmacniania prostowników kręgosłupa i bioder
EKSPERYMENTALNY: lokalna kontrola segmentowa i otwarty łańcuch kinetyczny
pacjenci będą otrzymywali miejscową kontrolę segmentarną i otwarty łańcuch kinetyczny trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Inny: tradycyjna terapia
pacjenci otrzymają ćwiczenia w postaci unoszenia kolana w pozycji siedzącej na piłce gimnastycznej dla utrzymania stabilności przy ruchu bioder na obniżonej podstawie podparcia, ześlizgu brzucha w celu kontroli pracy mięśnia prostego brzucha w ruchu, uginania tułowia w leżeniu z uniesieniem nogi do wzmacnianie górnej i dolnej części brzucha (fot. 1-6), Podstawowy superman do wzmacniania prostowników kręgosłupa i bioder
Inny: lokalna kontrola segmentowa i otwarty łańcuch kinetyczny
pacjenci otrzymają aktywację mięśnia wielodzielnego lędźwiowego i mięśnia poprzecznego brzucha, a następnie otwartego łańcucha kinetycznego w postaci odwodzenia kończyny dolnej, wyprostu kolana w pozycji leżącej na rolce, ćwiczenia otwartego łańcucha kończyny górnej po współprzykurczu mięśnia poprzecznego brzucha i wielodzielnego.
ACTIVE_COMPARATOR: tradycyjna terapia
pacjenci będą poddani tradycyjnej terapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Inny: tradycyjna terapia
pacjenci otrzymają ćwiczenia w postaci unoszenia kolana w pozycji siedzącej na piłce gimnastycznej dla utrzymania stabilności przy ruchu bioder na obniżonej podstawie podparcia, ześlizgu brzucha w celu kontroli pracy mięśnia prostego brzucha w ruchu, uginania tułowia w leżeniu z uniesieniem nogi do wzmacnianie górnej i dolnej części brzucha (fot. 1-6), Podstawowy superman do wzmacniania prostowników kręgosłupa i bioder

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
izokinetyczny zostanie wykorzystany do pomiaru szczytowego momentu obrotowego ścięgna podkolanowego
do czterech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa
do czterech tygodni
inwalidztwo
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Skala niepełnosprawności oswestry zostanie wykorzystana do oceny niepełnosprawności. Każdy pacjent został poproszony o udzielenie odpowiedzi poprzez zaznaczenie jednego pola w każdej sekcji dla stwierdzenia, które najlepiej do niego pasuje. Następnie oceny zostały zliczone i podzielone przez 50 lub 45. wynik w zakresie od 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do 50 (silny ból i niepełnosprawność). Następnie pomnożono przez 100 dla procentu (wynik/50) x 100=% punktów. Wynik od 0% do 20% to minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: kalectwo i 81%-100%: całkowita niepełnosprawność.
do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • p.t.REC/012/002673

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami