Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af segmentelt kontrolprogram på hamstrings maksimale moment hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP)

27. oktober 2022 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effekt af segmentelt kontrolprogram på hamstrings spidsmoment, smerter, funktion og bevægelsesområde hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et segmentelt kontroløvelsesprogram på hamstrings maksimale drejningsmoment, smerte, funktion og ROM hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er et betydeligt sundhedsproblem internationalt karakteriseret ved forskellige biofysiske, psykologiske og sociale dimensioner, der påvirker funktion, samfundsdeltagelse og personlig økonomisk velstand. Den rapporterede prævalens af LBP var høj, især for kroniske uspecifikke lænderygsmerter 15,4 %. hvoraf kroniske lændesmerter var omkring 2,5 gange mere udbredt i den arbejdende befolkning sammenlignet med den ikke-arbejdende gruppe. På det seneste har der været fokus på lændestabiliseringsøvelser, der viser sig at være effektive og kan være overlegne i forhold til generelle øvelser til LBP-behandling. Tilgangen er rettet mod at forbedre den neuromuskulære kontrol, styrke og udholdenhed af det aktive subsystem, der stabiliserer rygsøjlen. Flere grupper af muskler er særligt målrettet, nemlig de transversale abdominis og multifidus-musklerne, der er centrale for at opretholde ryg- og kropsstabilitet. Men også andre kernemuskler er involveret. så denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​segmental stabiliseringsøvelse på lænderygsmerter. 45 patienter vil blive inddelt i tre grupper. første eksperimentelle vil modtage segmental stabilisering fase 1 og fase 2, anden eksperimentelle vil modtage segmental stabilisering fase 1 og 3, den tredje er kontrolgruppen og modtager traditionel behandling

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11251
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne havde NS LBP-patienter i alderen fra 20 til 40 år for begge køn.
  2. Lænderegionen med rygsmerter varer i 4 uger og mere er ikke blevet diagnosticeret som en specifik sygdom eller spinal abnormitet.
  3. Mild til moderat handicap ifølge Oswestry Disability Index (ODI) (op til 40%).
  4. Afkortning af baglår.
  5. Undersøgelsespopulationerne skal være villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske, systemiske sygdomme og infektionssygdomme såsom reumatologiske sygdomme, tumor, hjerte-kar-sygdomme.
  2. Psykiatrisk/psykisk underskud
  3. Patienter, som havde en tidligere kirurgisk anamnese (inden for 6 måneder) blev også ekskluderet før baseline-vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: lokal segmental kontrol og lukket kinetisk kæde
patienterne vil modtage lokal segmental kontrol og lukket kinetisk kæde tre gange om ugen i fire uger
Andet: lokal segmental kontrol og lukket kinetisk kæde
patienterne vil modtage Lumbal multifidus aktivering og Transversus abdominis aktivering derefter lukket kinetisk kæde øvelse i form af Stand-up position på ustabil overflade, Lukket kæde lunge øvelser, med tilføjelse af håndvægte, Bro i liggende stilling, Bro i rygliggende stilling, Sidebro
Andet: traditionel terapi
patienterne vil modtage motion i form af siddende knæløft på gymnastikbold for at bevare stabiliteten ved tilstedeværelse af hoftebevægelser på reduceret støttefod, abdominal glidning for at kontrollere handlingen af ​​rectus abdominis under bevægelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mave (figur 1-6), Grundlæggende superman til at styrke spinal- og hoftestrækkerne
EKSPERIMENTEL: lokal segmental kontrol og åben kinetisk kæde
patienterne vil modtage lokal segmental kontrol og åben kinetisk kæde tre gange om ugen i fire uger
Andet: traditionel terapi
patienterne vil modtage motion i form af siddende knæløft på gymnastikbold for at bevare stabiliteten ved tilstedeværelse af hoftebevægelser på reduceret støttefod, abdominal glidning for at kontrollere handlingen af ​​rectus abdominis under bevægelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mave (figur 1-6), Grundlæggende superman til at styrke spinal- og hoftestrækkerne
Andet: lokal segmental kontrol og åben kinetisk kæde
patienterne vil modtage Lumbal multifidus aktivering og Transversus abdominis aktivering derefter åben kinetisk kæde i form af Underekstremitet abduktion, Knæforlængelse i liggende stilling på rulle, Åben kæde øvelse af overekstremitet efter co-kontraktion af transversus abdominis og multifidus.
ACTIVE_COMPARATOR: traditionel terapi
patienterne vil modtage traditionel terapi tre gange om ugen i fire uger
Andet: traditionel terapi
patienterne vil modtage motion i form af siddende knæløft på gymnastikbold for at bevare stabiliteten ved tilstedeværelse af hoftebevægelser på reduceret støttefod, abdominal glidning for at kontrollere handlingen af ​​rectus abdominis under bevægelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mave (figur 1-6), Grundlæggende superman til at styrke spinal- og hoftestrækkerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: op til fire uger
isokinetisk vil blive brugt til at måle hamstringens spidsmoment
op til fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
visuel analog skala vil blive brugt til vurdering af smerteintensitet
op til fire uger
handicap
Tidsramme: op til fire uger
oswestry handicapskalaen vil blive brugt til vurdering af handicap. Hver patient blev bedt om at svare ved at markere en boks i hvert afsnit for det udsagn, der passer bedst til ham. Derefter var karaktererne blevet talt og divideret med 50 eller 45.score fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 50 (svær smerte og handicap). Derefter blev ganget med 100 for procentdelen (score/50) x 100=% point. En score på 0% til 20% er minimal invaliditet, 21%-40%: moderat handicap, 41%-60%: svær handicap, 61%-80%: krøbling og 81%-100%: komplet handicap.
op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • p.t.REC/012/002673

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger