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Efeito do Programa de Controle Segmentar no Pico de Torque dos Isquiotibiais em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica (NSLBP)

27 de outubro de 2022 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Efeito do programa de controle segmentar no pico de torque, dor, função e amplitude de movimento dos isquiotibiais em pacientes com dor lombar inespecífica

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do programa de exercícios de controle segmentar no pico de torque, dor, função e ADM dos isquiotibiais em pacientes com dor lombar inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dor lombar (LBP) é um problema de saúde significativo caracterizado internacionalmente por várias dimensões biofísicas, psicológicas e sociais que afetam o funcionamento, a participação social e a prosperidade financeira pessoal. A prevalência relatada de lombalgia foi alta, especialmente para dor lombar crônica inespecífica , aproximadamente 15,4%. dos quais a dor lombar crônica foi cerca de 2,5 vezes mais prevalente na população trabalhadora em comparação com o grupo não trabalhador. Recentemente, tem havido um foco em exercícios de estabilização lombar que provam ser eficazes e podem ser superiores aos exercícios gerais para o controle da lombalgia. A abordagem visa melhorar o controle neuromuscular, força e resistência do subsistema ativo que estabiliza a coluna vertebral. Vários grupos de músculos são particularmente visados, nomeadamente, os transversos do abdome e os músculos multífidos, que são centrais para manter a estabilidade da coluna vertebral e do tronco. Mas também outros músculos centrais estão envolvidos. então este estudo será conduzido para investigar o efeito do exercício de estabilização segmentar na dor lombar. quarenta e cinco pacientes serão alocados em três grupos. primeiro experimental receberá estabilização segmentar fase 1 e fase 2, segundo experimental receberá estabilização segmentar fase 1 e 3, o terceiro é o grupo controle e recebe tratamento tradicional

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 11251
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes tinham NS LBP Pacientes com idade de 20 a 40 anos para ambos os sexos.
  2. A região lombar da dor nas costas dura 4 semanas e mais não foi diagnosticada como uma doença específica ou anormalidade da coluna vertebral.
  3. Incapacidade leve a moderada de acordo com o Oswestry Disability Index (ODI) (até 40%).
  4. Encurtamento de isquiotibiais.
  5. As populações do estudo devem estar dispostas a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Doenças neurológicas, sistêmicas e doenças infecciosas, como doenças reumatológicas, tumores, doenças cardiovasculares.
  2. Déficit psiquiátrico/mental
  3. Pacientes com histórico cirúrgico prévio (até 6 meses) também foram excluídos antes da avaliação inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: controle segmentar local e cadeia cinética fechada
os pacientes receberão controle segmentar local e cadeia cinética fechada três vezes por semana durante quatro semanas
Outro: controle segmentar local e cadeia cinética fechada
os pacientes receberão ativação do multífido lombar e ativação do transverso do abdome, em seguida, exercício de cadeia cinética fechada na forma de posição de pé em superfície instável, exercícios de estocada em cadeia fechada, com a adição de pesos de mão, ponte em posição prona, ponte em posição supina, ponte lateral
Outro: terapia tradicional
os pacientes receberão exercícios na forma de elevação sentada do joelho na bola de ginástica para manter a estabilidade na presença de movimento do quadril em uma base de apoio reduzida, deslizamento abdominal para controlar a ação do reto abdominal durante o movimento, rosca direta do tronco com elevação da perna para fortalecer os abdominais superiores e inferiores (figura 1-6), Superman básico para fortalecer os extensores da coluna e do quadril
EXPERIMENTAL: controle segmentar local e cadeia cinética aberta
os pacientes receberão controle segmentar local e cadeia cinética aberta três vezes por semana durante quatro semanas
Outro: terapia tradicional
os pacientes receberão exercícios na forma de elevação sentada do joelho na bola de ginástica para manter a estabilidade na presença de movimento do quadril em uma base de apoio reduzida, deslizamento abdominal para controlar a ação do reto abdominal durante o movimento, rosca direta do tronco com elevação da perna para fortalecer os abdominais superiores e inferiores (figura 1-6), Superman básico para fortalecer os extensores da coluna e do quadril
Outro: controle segmentar local e cadeia cinética aberta
os pacientes receberão ativação do multífido lombar e ativação do transverso do abdome, em seguida, cadeia cinética aberta na forma de abdução do membro inferior, extensão do joelho em posição supina em um rolo, exercício de cadeia aberta do membro superior após co-contração do transverso do abdome e multífido.
ACTIVE_COMPARATOR: terapia tradicional
os pacientes receberão terapia tradicional três vezes por semana durante quatro semanas
Outro: terapia tradicional
os pacientes receberão exercícios na forma de elevação sentada do joelho na bola de ginástica para manter a estabilidade na presença de movimento do quadril em uma base de apoio reduzida, deslizamento abdominal para controlar a ação do reto abdominal durante o movimento, rosca direta do tronco com elevação da perna para fortalecer os abdominais superiores e inferiores (figura 1-6), Superman básico para fortalecer os extensores da coluna e do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pico de torque
Prazo: até quatro semanas
isocinético será usado para medir o pico de torque dos isquiotibiais
até quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
escala visual analógica será utilizada para avaliação da intensidade da dor
até quatro semanas
incapacidade
Prazo: até quatro semanas
a escala de deficiência de oswestry será usada para avaliar a deficiência. Cada paciente foi solicitado a responder marcando uma caixa em cada seção para a afirmação que melhor se aplica a ele. Em seguida, as notas foram contadas e divididas por 50 ou 45. pontuação variando de 0 (sem dor ou incapacidade) a 50 (dor intensa e incapacidade). Em seguida foi multiplicado por 100 para a porcentagem (escore/ 50) x 100=% pontos. Uma pontuação de 0% a 20% é incapacidade mínima, 21% a 40%: incapacidade moderada, 41% a 60%: incapacidade grave, 61% a 80%: aleijado e 81% a 100%: incapacidade completa.
até quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • p.t.REC/012/002673

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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