Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitness a oxidace tuků u Číňanů, Indů a Malajců s nadváhou

19. dubna 2022 aktualizováno: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Rozdíly v kardiorespirační zdatnosti a oxidaci tuků v klidu a během cvičení u čínských, indických a malajských mužů se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti.

Muži z jižní Asie mají nižší kardiorespirační zdatnost (CRF) než běloši, což je spojeno se sníženou schopností oxidovat tuk během cvičení. To je rizikový faktor pro přibírání/obnovení hmotnosti. Zatímco srovnání s Evropany je cenné, Asiaté nejsou homogenní skupinou a podstatné rozdíly v obezitě a rozdělení tělesného tuku existují s etnickou příslušností. Toto průřezové pilotní šetření si klade za cíl porovnat CRF a oxidaci tuků v klidu a během cvičení u čínských, indických a malajských mužů (ze Singapuru) se zvýšeným BMI (23-30 kg/m2). Čtyřicet pět mužů (15 z každého etnika) se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti (23-30 kg/m2) dokončí testování nalačno ve dvou oddělených ranních hodinách s odstupem ≥72 hodin: (i) pro měření CRF; a (ii) pro měření oxidace tuku v klidu a během postupného cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Muži z jižní Asie mají nižší kardiorespirační zdatnost (CRF) než běloši, což je spojeno se sníženou schopností oxidovat tuk během cvičení. To je rizikový faktor pro přibírání/obnovení hmotnosti. Zatímco srovnání s Evropany je cenné, Asiaté nejsou homogenní skupinou a podstatné rozdíly v obezitě a rozdělení tělesného tuku existují s etnickou příslušností. Toto průřezové pilotní šetření si klade za cíl porovnat CRF a oxidaci tuků v klidu a během cvičení u čínských, indických a malajských mužů (ze Singapuru) se zvýšeným BMI (23-30 kg/m2). Čtyřicet pět mužů (15 z každého etnika) se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti (23-30 kg/m2) dokončí testování nalačno ve dvou oddělených ranních hodinách s odstupem ≥72 hodin: (i) pro měření CRF; a (ii) pro měření oxidace tuku v klidu a během postupného cvičení. Submaximální zátěžový test bude použit k odhadu CRF (maximální příjem kyslíku, VO2max) během chůze za použití standardního protokolu, kde subjekty chodí na běžeckém pásu rychlostí 5 km/h s pravidelnými přírůstky gradientu, dokud jednotlivci nedosáhnou 80 % své odhadované maximální srdeční frekvence. [220 - věk (roky)]. Vnímaná námaha bude během testu pravidelně hodnocena a vydechované plyny budou průběžně měřeny pomocí náustku připojeného k automatizovanému metabolickému vozíku (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT). Spotřeba kyslíku bude extrapolována pro odhad VO2max na základě odhadované maximální srdeční frekvence. Oxidace tuků v klidu bude stanovena pomocí 30minutového měření vydechovaných plynů pod ventilačnou digestoří připojenou k automatizovanému metabolickému vozíku. Oxidace tuku během cvičení bude stanovena chůzí na běžeckém pásu s přírůstky rychlosti a gradientu, dokud poměr výměny dýchání nebude ≥ 0,95. Primární výsledky budou porovnány mezi skupinami a podle potřeby upraveny pro jakékoli kovarianty (např. BMI, procento tělesného tuku).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví, ale fyzicky neaktivní muži Číňané, Indové a Malajci ve věku 21–45 let se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti pro Asiaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk 25 - <45 let
  • Číňané, Indové nebo Malajci na základě vlastní identity po tři generace (rodiče a prarodiče)
  • BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 a/nebo obvod pasu ≥ 90 cm
  • fyzicky neaktivní, definovaná jako < 150 minut středně těžké nebo < 75 minut intenzivní volnočasové fyzické aktivity týdně, nebo ekvivalentní kombinace obou

Kritéria vyloučení:

  • samice
  • osobní anamnéza kardio-metabolických onemocnění
  • dieta (tj. omezení příjmu potravy/energie)
  • kuřáků
  • konzumace alkoholu > 3krát týdně s > 3 nápoji za čas
  • užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů
  • jakákoli zranění dolní části těla
  • glykémie nalačno > 6,1 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Číňané
Číňané na základě vlastní identity po tři generace (rodiče a prarodiče), věk 25 - <45 let, kteří jsou fyzicky neaktivní (< 150 minut střední nebo < 75 minut intenzivní volnočasové fyzické aktivity týdně), se zvýšenou tělesnou hmotností index (>23-<30 kg/m2) pro Asiaty. Jedno měření CRF, klidová oxidace tuků a oxidace tuků během stupňovaného cvičení.
Jiný: Kardiorespirační test zdatnosti
Progresivní submaximální zátěžový test na běžícím pásu k predikci kardiorespirační zdatnosti
Ostatní jména:
  • Stupňovaný zátěžový test, test submaximální spotřeby kyslíku
Jiný: Klidová míra oxidace tuků
Použití ventilované digestoře připojené k automatizovanému metabolickému vozíku k měření oxidace substrátu v klidu
Ostatní jména:
  • Klidový energetický výdej, klidový test oxidace substrátu
Jiný: Test maximální oxidace tuku
Progresivní zátěžový test ke stanovení maximální oxidace tuků během cvičení
Indičtí muži
Indičtí muži na základě vlastní identity po tři generace (rodiče a prarodiče), věk 25 - <45 let, kteří jsou fyzicky neaktivní (< 150 minut střední nebo < 75 minut intenzivní volnočasové fyzické aktivity týdně), se zvýšenou tělesnou hmotností index (>23-<30 kg/m2) pro Asiaty. Jedno měření CRF, klidová oxidace tuků a oxidace tuků během stupňovaného cvičení.
Jiný: Kardiorespirační test zdatnosti
Progresivní submaximální zátěžový test na běžícím pásu k predikci kardiorespirační zdatnosti
Ostatní jména:
  • Stupňovaný zátěžový test, test submaximální spotřeby kyslíku
Jiný: Klidová míra oxidace tuků
Použití ventilované digestoře připojené k automatizovanému metabolickému vozíku k měření oxidace substrátu v klidu
Ostatní jména:
  • Klidový energetický výdej, klidový test oxidace substrátu
Jiný: Test maximální oxidace tuku
Progresivní zátěžový test ke stanovení maximální oxidace tuků během cvičení
Malajští muži
Malajští muži na základě vlastní identity po tři generace (rodiče a prarodiče), věk 25 - <45 let, kteří jsou fyzicky neaktivní (< 150 minut střední nebo < 75 minut intenzivní volnočasové fyzické aktivity týdně), se zvýšenou tělesnou hmotností index (>23-<30 kg/m2) pro Asiaty. Jedno měření CRF, klidová oxidace tuků a oxidace tuků během stupňovaného cvičení.
Jiný: Kardiorespirační test zdatnosti
Progresivní submaximální zátěžový test na běžícím pásu k predikci kardiorespirační zdatnosti
Ostatní jména:
  • Stupňovaný zátěžový test, test submaximální spotřeby kyslíku
Jiný: Klidová míra oxidace tuků
Použití ventilované digestoře připojené k automatizovanému metabolickému vozíku k měření oxidace substrátu v klidu
Ostatní jména:
  • Klidový energetický výdej, klidový test oxidace substrátu
Jiný: Test maximální oxidace tuku
Progresivní zátěžový test ke stanovení maximální oxidace tuků během cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Předpokládaná míra maximálního příjmu kyslíku během cvičení
1 den (jedno měření)
Klidová oxidace tuků
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Měření množství tuku zoxidovaného v klidu v postabsorpčním (lačno) stavu
1 den (jedno měření)
Maximální oxidace tuků (cvičení)
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Měření maximálního množství zoxidovaného tuku při cvičení v postabsorpčním stavu
1 den (jedno měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nanyang Technological University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Education, Singapore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-T1-002-036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kopie anonymizovaných údajů týkajících se této studie bude po zveřejnění zpřístupněna v datovém úložišti Národního institutu pro vzdělávání (Singapur). Přístup k údajům bude na základě přiměřené žádosti zaslané hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení