Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitness og fedtoxidation hos overvægtige kinesiske, indiske og malaysiske mænd

19. april 2022 opdateret af: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Forskelle i kardiorespiratorisk kondition og fedtoxidation i hvile og under træning hos kinesiske, indiske og malaysiske mænd med forhøjet kropsmasseindeks.

Sydasiatiske mænd har lavere kardiorespiratorisk kondition (CRF) end hvide mænd, hvilket er forbundet med en nedsat evne til at oxidere fedt under træning. Dette er en risikofaktor for vægtøgning/genvinding. Mens sammenligninger med europæere er værdifulde, er asiater ikke en homogen gruppe, og der er betydelige forskelle i fedme og kropsfedtfordeling med etnicitet. Denne tværsnitlige pilotundersøgelse har til formål at sammenligne CRF og fedtoxidation i hvile og under træning hos kinesiske, indiske og malaysiske mænd (fra Singapore) med forhøjet BMI (23 -30 kg/m2). Femogfyrre mænd (15 hver etnicitet) med forhøjet kropsmasseindeks (23-30 kg/m2) vil gennemføre testen i fastende tilstand på to separate morgener adskilt af ≥72 timer: (i) for et mål for CRF; og (ii) for et mål for fedtoxidation i hvile og under trinvis træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sydasiatiske mænd har lavere kardiorespiratorisk kondition (CRF) end hvide mænd, hvilket er forbundet med en nedsat evne til at oxidere fedt under træning. Dette er en risikofaktor for vægtøgning/genvinding. Mens sammenligninger med europæere er værdifulde, er asiater ikke en homogen gruppe, og der er betydelige forskelle i fedme og kropsfedtfordeling med etnicitet. Denne tværsnitlige pilotundersøgelse har til formål at sammenligne CRF og fedtoxidation i hvile og under træning hos kinesiske, indiske og malaysiske mænd (fra Singapore) med forhøjet BMI (23 -30 kg/m2). Femogfyrre mænd (15 hver etnicitet) med forhøjet kropsmasseindeks (23-30 kg/m2) vil gennemføre testen i fastende tilstand på to separate morgener adskilt af ≥72 timer: (i) for et mål for CRF; og (ii) for et mål for fedtoxidation i hvile og under trinvis træning. En submaksimal træningstest vil blive brugt til at estimere CRF (maksimal iltoptagelse, VO2max) under gang ved hjælp af en standardprotokol, hvor forsøgspersoner går på et løbebånd med 5 km/t med regelmæssige stigninger i gradient, indtil individer når 80 % af deres estimerede maksimale hjertefrekvens [220 - alder (år)]. Opfattet anstrengelse vil blive overvåget vurderet periodisk under testen, og udåndede gasser måles kontinuerligt via et mundstykke, der er fastgjort til en automatiseret metabolisk vogn (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT). Iltforbruget vil blive ekstrapoleret for at estimere VO2max baseret på estimeret maksimal puls. Hvilefedtoxidation vil blive bestemt via en 30 minutters måling af udløbne gasser under en ventileret hætte knyttet til en automatiseret metabolisk vogn. Fedtoxidation under træning vil blive bestemt ved at gå på et løbebånd med stigninger i hastighed og gradient, indtil respiratorisk udvekslingsforhold er ≥ 0,95. Primære resultater vil blive sammenlignet mellem grupper og justeret for eventuelle kovariater (f.eks. BMI, kropsfedtprocent) efter behov.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, men fysisk inaktive kinesiske, indiske og malaysiske mænd i alderen 21-45 år med et forhøjet body mass index for asiater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • alder 25 - <45 år
  • Kinesisk, indisk eller malaysisk baseret på selvidentitet i tre generationer (forældre og bedsteforældre)
  • BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 og/eller taljeomkreds ≥ 90 cm
  • fysisk inaktiv defineret som < 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet i fritiden om ugen, eller den tilsvarende kombination af begge

Ekskluderingskriterier:

  • hunner
  • personlig historie om hjerte-metaboliske sygdomme
  • slankekure (dvs. begrænsning af mad/energiindtag)
  • rygere
  • indtagelse af alkohol > 3 gange om ugen med > 3 drinks pr
  • brug af medicin, der påvirker kulhydrat- eller lipidmetabolismen
  • eventuelle skader på underkroppen
  • fastende blodsukker > 6,1 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kinesiske mænd
Kinesiske mænd baseret på selvidentitet i tre generationer (forældre og bedsteforældre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet i fritiden om ugen), med forhøjet kropsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater. Enkelt mål for CRF, hvilefedtoxidation og fedtoxidation under gradueret træning.
Andet: Kardiorespiratorisk konditionstest
Progressiv submaksimal træningstest på et løbebånd for at forudsige kardiorespiratorisk kondition
Andre navne:
  • Graderet træningstest, submaksimal iltoptagelsestest
Andet: Hvilemål for fedtoxidation
Brug af ventileret hætte fastgjort til automatiseret metabolisk vogn for at måle substratets oxidation i hvile
Andre navne:
  • Hvileenergiforbrug, hvilesubstratoxidationstest
Andet: Maksimal fedtoxidationstest
Progressiv træningstest for at bestemme maksimal fedtoxidation under træning
Indiske mænd
Indiske mænd baseret på selvidentitet i tre generationer (forældre og bedsteforældre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet i fritiden om ugen), med forhøjet kropsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater. Enkelt mål for CRF, hvilefedtoxidation og fedtoxidation under gradueret træning.
Andet: Kardiorespiratorisk konditionstest
Progressiv submaksimal træningstest på et løbebånd for at forudsige kardiorespiratorisk kondition
Andre navne:
  • Graderet træningstest, submaksimal iltoptagelsestest
Andet: Hvilemål for fedtoxidation
Brug af ventileret hætte fastgjort til automatiseret metabolisk vogn for at måle substratets oxidation i hvile
Andre navne:
  • Hvileenergiforbrug, hvilesubstratoxidationstest
Andet: Maksimal fedtoxidationstest
Progressiv træningstest for at bestemme maksimal fedtoxidation under træning
Malaysiske mænd
Malayiske mænd baseret på selvidentitet i tre generationer (forældre og bedsteforældre), i alderen 25 - <45 år, som er fysisk inaktive (< 150 minutter moderat eller < 75 minutter kraftig fysisk aktivitet i fritiden om ugen), med forhøjet kropsmasse indeks (>23-<30 kg/m2) for asiater. Enkelt mål for CRF, hvilefedtoxidation og fedtoxidation under gradueret træning.
Andet: Kardiorespiratorisk konditionstest
Progressiv submaksimal træningstest på et løbebånd for at forudsige kardiorespiratorisk kondition
Andre navne:
  • Graderet træningstest, submaksimal iltoptagelsestest
Andet: Hvilemål for fedtoxidation
Brug af ventileret hætte fastgjort til automatiseret metabolisk vogn for at måle substratets oxidation i hvile
Andre navne:
  • Hvileenergiforbrug, hvilesubstratoxidationstest
Andet: Maksimal fedtoxidationstest
Progressiv træningstest for at bestemme maksimal fedtoxidation under træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Forudsagt mål for maksimal iltoptagelse under træning
1 dag (enkelt måling)
Hvilende fedtoxidation
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Mål for mængden af ​​fedt oxideret i hvile i postabsorptiv (fastende) tilstand
1 dag (enkelt måling)
Maksimal fedtoxidation (motion)
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Mål for den maksimale mængde fedt, der oxideres under træning i postabsorberende tilstand
1 dag (enkelt måling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nanyang Technological University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Education, Singapore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-T1-002-036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

En kopi af de anonymiserede data vedrørende denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelig i Data Repository for National Institute of Education (Singapore) efter offentliggørelsen. Adgang til dataene vil ske via rimelig anmodning til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger