Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność fizyczna i utlenianie tłuszczu u mężczyzn z nadwagą w Chinach, Indiach i Malajach

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Różnice w wydolności krążeniowo-oddechowej i utlenianiu tłuszczu w spoczynku i podczas ćwiczeń u mężczyzn z Chin, Indii i Malajów z podwyższonym wskaźnikiem masy ciała.

Mężczyźni z Azji Południowej mają niższą wydolność krążeniowo-oddechową (CRF) niż mężczyźni rasy białej, co wiąże się ze zmniejszoną zdolnością do utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń. Jest to czynnik ryzyka przybierania/odzyskiwania wagi. Chociaż porównania z Europejczykami są cenne, Azjaci nie stanowią jednorodnej grupy, a przy pochodzeniu etnicznym istnieją znaczne różnice w otyłości i podziale tkanki tłuszczowej. To przekrojowe badanie pilotażowe ma na celu porównanie CRF i utleniania tłuszczu w spoczynku i podczas ćwiczeń u mężczyzn z Chin, Indii i Malajów (z Singapuru) z podwyższonym BMI (23-30 kg/m2). Czterdziestu pięciu mężczyzn (po 15 z każdej grupy etnicznej) z podwyższonym wskaźnikiem masy ciała (23-30 kg/m2) ukończy badanie na czczo w dwa oddzielne poranki oddzielone ≥72 godzinami: (i) w celu pomiaru CRF; oraz (ii) do pomiaru utleniania tłuszczu w spoczynku iw trakcie ćwiczeń przyrostowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mężczyźni z Azji Południowej mają niższą wydolność krążeniowo-oddechową (CRF) niż mężczyźni rasy białej, co wiąże się ze zmniejszoną zdolnością do utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń. Jest to czynnik ryzyka przybierania/odzyskiwania wagi. Chociaż porównania z Europejczykami są cenne, Azjaci nie stanowią jednorodnej grupy, a przy pochodzeniu etnicznym istnieją znaczne różnice w otyłości i podziale tkanki tłuszczowej. To przekrojowe badanie pilotażowe ma na celu porównanie CRF i utleniania tłuszczu w spoczynku i podczas ćwiczeń u mężczyzn z Chin, Indii i Malajów (z Singapuru) z podwyższonym BMI (23-30 kg/m2). Czterdziestu pięciu mężczyzn (po 15 z każdej grupy etnicznej) z podwyższonym wskaźnikiem masy ciała (23-30 kg/m2) ukończy badanie na czczo w dwa oddzielne poranki oddzielone ≥72 godzinami: (i) w celu pomiaru CRF; oraz (ii) do pomiaru utleniania tłuszczu w spoczynku iw trakcie ćwiczeń przyrostowych. Submaksymalny test wysiłkowy zostanie wykorzystany do oszacowania CRF (maksymalny pobór tlenu, VO2max) podczas marszu przy użyciu standardowego protokołu, w którym badani chodzą po bieżni z prędkością 5 km/h z regularnymi przyrostami nachylenia, aż do osiągnięcia 80% szacowanego maksymalnego tętna [220 - wiek (lata)]. Postrzegany wysiłek będzie monitorowany okresowo podczas testu, a wydychane gazy będą mierzone w sposób ciągły za pomocą ustnika przymocowanego do automatycznego wózka metabolicznego (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT). Zużycie tlenu zostanie ekstrapolowane w celu oszacowania VO2max na podstawie szacowanego tętna maksymalnego. Utlenianie tłuszczu spoczynkowego zostanie określone za pomocą 30-minutowego pomiaru wydychanych gazów pod wentylowanym kapturem podłączonym do automatycznego wózka metabolicznego. Utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń zostanie określone poprzez chodzenie po bieżni ze zwiększaniem prędkości i nachylenia, aż współczynnik wymiany oddechowej wyniesie ≥ 0,95. Główne wyniki zostaną porównane między grupami i w razie potrzeby skorygowane o wszelkie współzmienne (np. BMI, procent tkanki tłuszczowej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi, ale nieaktywni fizycznie mężczyźni z Chin, Indii i Malajów w wieku 21-45 lat z podwyższonym wskaźnikiem masy ciała u Azjatów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • wiek 25 - <45 lat
  • Chiński, indyjski lub malajski oparty na własnej tożsamości przez trzy pokolenia (rodzice i dziadkowie)
  • BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 i/lub obwód talii ≥ 90 cm
  • nieaktywny fizycznie, definiowany jako < 150 minut umiarkowanej lub < 75 minut intensywnej aktywności fizycznej w czasie wolnym tygodniowo lub równoważna kombinacja obu

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety
  • osobista historia chorób sercowo-metabolicznych
  • dieta (tj. ograniczenie spożycia żywności/energii)
  • palacze
  • spożywanie alkoholu > 3 razy w tygodniu z > 3 drinkami na raz
  • stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm węglowodanów lub lipidów
  • wszelkie urazy dolnej części ciała
  • stężenie glukozy we krwi na czczo > 6,1 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Chińscy mężczyźni
Chińczycy na podstawie tożsamości trzech pokoleń (rodzice i dziadkowie), w wieku od 25 do <45 lat, nieaktywni fizycznie (< 150 minut umiarkowanej lub < 75 minut intensywnej aktywności fizycznej w czasie wolnym tygodniowo), z podwyższoną masą ciała wskaźnik (>23-<30 kg/m2) dla Azjatów. Pojedyncza miara CRF, spoczynkowego utleniania tłuszczu i utleniania tłuszczu podczas stopniowanych ćwiczeń.
Inny: Test wydolności krążeniowo-oddechowej
Progresywny submaksymalny test wysiłkowy na bieżni do przewidywania wydolności krążeniowo-oddechowej
Inne nazwy:
  • Stopniowany test wysiłkowy, test submaksymalnego poboru tlenu
Inny: Spoczynkowa miara utleniania tłuszczu
Zastosowanie wentylowanego kaptura przymocowanego do zautomatyzowanego wózka metabolicznego do pomiaru utleniania substratu w spoczynku
Inne nazwy:
  • Spoczynkowy wydatek energetyczny, spoczynkowy test utleniania substratu
Inny: Test maksymalnego utleniania tłuszczu
Progresywny test wysiłkowy w celu określenia maksymalnego utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń
Indyjscy mężczyźni
Mężczyźni z Indii na podstawie tożsamości trzech pokoleń (rodzice i dziadkowie), w wieku od 25 do <45 lat, nieaktywni fizycznie (< 150 minut umiarkowanej lub < 75 minut intensywnej aktywności fizycznej w czasie wolnym tygodniowo), z podwyższoną masą ciała wskaźnik (>23-<30 kg/m2) dla Azjatów. Pojedyncza miara CRF, spoczynkowego utleniania tłuszczu i utleniania tłuszczu podczas stopniowanych ćwiczeń.
Inny: Test wydolności krążeniowo-oddechowej
Progresywny submaksymalny test wysiłkowy na bieżni do przewidywania wydolności krążeniowo-oddechowej
Inne nazwy:
  • Stopniowany test wysiłkowy, test submaksymalnego poboru tlenu
Inny: Spoczynkowa miara utleniania tłuszczu
Zastosowanie wentylowanego kaptura przymocowanego do zautomatyzowanego wózka metabolicznego do pomiaru utleniania substratu w spoczynku
Inne nazwy:
  • Spoczynkowy wydatek energetyczny, spoczynkowy test utleniania substratu
Inny: Test maksymalnego utleniania tłuszczu
Progresywny test wysiłkowy w celu określenia maksymalnego utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń
Malajscy mężczyźni
Mężczyźni malajscy na podstawie samoidentyfikacji z trzech pokoleń (rodzice i dziadkowie), w wieku od 25 do <45 lat, nieaktywni fizycznie (< 150 minut umiarkowanej lub < 75 minut intensywnej aktywności fizycznej w czasie wolnym tygodniowo), z podwyższoną masą ciała wskaźnik (>23-<30 kg/m2) dla Azjatów. Pojedyncza miara CRF, spoczynkowego utleniania tłuszczu i utleniania tłuszczu podczas stopniowanych ćwiczeń.
Inny: Test wydolności krążeniowo-oddechowej
Progresywny submaksymalny test wysiłkowy na bieżni do przewidywania wydolności krążeniowo-oddechowej
Inne nazwy:
  • Stopniowany test wysiłkowy, test submaksymalnego poboru tlenu
Inny: Spoczynkowa miara utleniania tłuszczu
Zastosowanie wentylowanego kaptura przymocowanego do zautomatyzowanego wózka metabolicznego do pomiaru utleniania substratu w spoczynku
Inne nazwy:
  • Spoczynkowy wydatek energetyczny, spoczynkowy test utleniania substratu
Inny: Test maksymalnego utleniania tłuszczu
Progresywny test wysiłkowy w celu określenia maksymalnego utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Przewidywana miara maksymalnego poboru tlenu podczas ćwiczeń
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Spoczynkowe utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Miara ilości utlenionego tłuszczu podczas spoczynku w stanie poabsorpcyjnym (na czczo).
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Maksymalne utlenianie tłuszczu (ćwiczenie)
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Pomiar maksymalnej ilości utlenionego tłuszczu podczas ćwiczeń w stanie poabsorpcyjnym
1 dzień (pojedynczy pomiar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanyang Technological University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ministry of Education, Singapore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-T1-002-036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Kopia zanonimizowanych danych dotyczących tego badania zostanie udostępniona w repozytorium danych Narodowego Instytutu Edukacji (Singapur) po publikacji. Dostęp do danych będzie możliwy na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami