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Fitness e oxidação de gordura em homens chineses, indianos e malaios com excesso de peso

19 de abril de 2022 atualizado por: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Diferenças na aptidão cardiorrespiratória e oxidação de gordura em repouso e durante o exercício em homens chineses, indianos e malaios com índice de massa corporal elevado.

Os homens do sul da Ásia têm menor aptidão cardiorrespiratória (CRF) do que os homens brancos, o que está associado a uma capacidade reduzida de oxidar gordura durante o exercício. Este é um fator de risco para ganho/recuperação de peso. Embora as comparações com os europeus sejam valiosas, os asiáticos não são um grupo homogêneo e existem diferenças substanciais na obesidade e na partição de gordura corporal com a etnia. Esta investigação piloto transversal visa comparar CRF e oxidação de gordura em repouso e durante o exercício em homens chineses, indianos e malaios (de Cingapura) com IMC elevado (23 -30 kg/m2). Quarenta e cinco homens (15 de cada etnia) com índice de massa corporal elevado (23 -30 kg/m2) completarão o teste em jejum em duas manhãs separadas por ≥72 horas: (i) para uma medida de CRF; e (ii) para uma medida de oxidação de gordura em repouso e durante o exercício incremental.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os homens do sul da Ásia têm menor aptidão cardiorrespiratória (CRF) do que os homens brancos, o que está associado a uma capacidade reduzida de oxidar gordura durante o exercício. Este é um fator de risco para ganho/recuperação de peso. Embora as comparações com os europeus sejam valiosas, os asiáticos não são um grupo homogêneo e existem diferenças substanciais na obesidade e na partição de gordura corporal com a etnia. Esta investigação piloto transversal visa comparar CRF e oxidação de gordura em repouso e durante o exercício em homens chineses, indianos e malaios (de Cingapura) com IMC elevado (23 -30 kg/m2). Quarenta e cinco homens (15 de cada etnia) com índice de massa corporal elevado (23 -30 kg/m2) completarão o teste em jejum em duas manhãs separadas por ≥72 horas: (i) para uma medida de CRF; e (ii) para uma medida de oxidação de gordura em repouso e durante o exercício incremental. Um teste de exercício submáximo será usado para estimar o CRF (consumo máximo de oxigênio, VO2max) durante a caminhada usando um protocolo padrão onde os indivíduos caminham em uma esteira a 5 km/h com incrementos regulares no gradiente até que os indivíduos atinjam 80% de sua freqüência cardíaca máxima estimada [220 - idade (anos)]. O esforço percebido será monitorado periodicamente durante o teste e os gases expirados medidos continuamente através de um bocal conectado a um carrinho metabólico automatizado (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT). O consumo de oxigênio será extrapolado para estimar o VO2max com base na frequência cardíaca máxima estimada. A oxidação da gordura em repouso será determinada por meio de uma medição de 30 minutos dos gases expirados sob um capô ventilado conectado a um carrinho metabólico automatizado. A oxidação de gordura durante o exercício será determinada por meio de caminhada em esteira com incrementos de velocidade e gradiente até que a relação de troca respiratória seja ≥ 0,95. Os resultados primários serão comparados entre os grupos e ajustados para quaisquer covariáveis ​​(por exemplo, IMC, percentual de gordura corporal) conforme necessário.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens chineses, indianos e malaios saudáveis, mas fisicamente inativos, com idades entre 21 e 45 anos, com índice de massa corporal elevado para asiáticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • idade 25 - <45 anos
  • Chinês, indiano ou malaio com base na autoidentidade por três gerações (pais e avós)
  • IMC ≥ 23 - < 30 kg/m2 e/ou circunferência da cintura ≥ 90 cm
  • fisicamente inativo definido como < 150 minutos moderado ou < 75 minutos vigoroso de atividade física de lazer por semana, ou a combinação equivalente de ambos

Critério de exclusão:

  • fêmeas
  • história pessoal de doenças cardiometabólicas
  • fazer dieta (ou seja, restringir a ingestão de alimentos/energia)
  • fumantes
  • consumir álcool > 3 vezes por semana com > 3 doses por vez
  • usando qualquer medicamento que afete o metabolismo de carboidratos ou lipídios
  • qualquer lesão na parte inferior do corpo
  • glicemia em jejum > 6,1 mmol/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Homens chineses
Homens chineses com base na autoidentidade por três gerações (pais e avós), idade 25 - <45 anos, que são fisicamente inativos (< 150 minutos moderados ou < 75 minutos vigorosos de atividade física de lazer por semana), com massa corporal elevada (>23-<30 kg/m2) para asiáticos. Medida única de CRF, oxidação de gordura em repouso e oxidação de gordura durante o exercício graduado.
Outro: Teste de aptidão cardiorrespiratória
Teste de exercício submáximo progressivo em esteira para predizer a aptidão cardiorrespiratória
Outros nomes:
  • Teste de esforço graduado, teste de consumo submáximo de oxigênio
Outro: Medida de repouso da oxidação de gordura
Uso de capota ventilada acoplada a carrinho metabólico automatizado para medir a oxidação do substrato em repouso
Outros nomes:
  • Gasto energético em repouso, teste de oxidação do substrato em repouso
Outro: Teste máximo de oxidação de gordura
Teste de exercício progressivo para determinar a oxidação máxima de gordura durante o exercício
Homens indianos
Homens indianos com base na autoidentidade por três gerações (pais e avós), idade 25 - <45 anos, que são fisicamente inativos (< 150 minutos moderados ou < 75 minutos vigorosos de atividade física de lazer por semana), com massa corporal elevada (>23-<30 kg/m2) para asiáticos. Medida única de CRF, oxidação de gordura em repouso e oxidação de gordura durante o exercício graduado.
Outro: Teste de aptidão cardiorrespiratória
Teste de exercício submáximo progressivo em esteira para predizer a aptidão cardiorrespiratória
Outros nomes:
  • Teste de esforço graduado, teste de consumo submáximo de oxigênio
Outro: Medida de repouso da oxidação de gordura
Uso de capota ventilada acoplada a carrinho metabólico automatizado para medir a oxidação do substrato em repouso
Outros nomes:
  • Gasto energético em repouso, teste de oxidação do substrato em repouso
Outro: Teste máximo de oxidação de gordura
Teste de exercício progressivo para determinar a oxidação máxima de gordura durante o exercício
Homens malaios
Homens malaios com base na autoidentidade por três gerações (pais e avós), idade 25 - <45 anos, que são fisicamente inativos (< 150 minutos moderados ou < 75 minutos vigorosos de atividade física de lazer por semana), com massa corporal elevada (>23-<30 kg/m2) para asiáticos. Medida única de CRF, oxidação de gordura em repouso e oxidação de gordura durante o exercício graduado.
Outro: Teste de aptidão cardiorrespiratória
Teste de exercício submáximo progressivo em esteira para predizer a aptidão cardiorrespiratória
Outros nomes:
  • Teste de esforço graduado, teste de consumo submáximo de oxigênio
Outro: Medida de repouso da oxidação de gordura
Uso de capota ventilada acoplada a carrinho metabólico automatizado para medir a oxidação do substrato em repouso
Outros nomes:
  • Gasto energético em repouso, teste de oxidação do substrato em repouso
Outro: Teste máximo de oxidação de gordura
Teste de exercício progressivo para determinar a oxidação máxima de gordura durante o exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 1 dia (medição única)
Medida prevista do consumo máximo de oxigênio durante o exercício
1 dia (medição única)
Oxidação de gordura em repouso
Prazo: 1 dia (medição única)
Medida da quantidade de gordura oxidada enquanto em repouso no estado pós-absortivo (jejum)
1 dia (medição única)
Oxidação máxima de gordura (exercício)
Prazo: 1 dia (medição única)
Medida da quantidade máxima de gordura oxidada durante o exercício no estado pós-absortivo
1 dia (medição única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Nanyang Technological University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ministry of Education, Singapore

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2017-T1-002-036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Uma cópia dos dados anonimizados relativos a este estudo será disponibilizada no Repositório de Dados do Instituto Nacional de Educação (Cingapura) após a publicação. O acesso aos dados será feito por meio de solicitação razoável ao Pesquisador Principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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