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Fitness und Fettoxidation bei übergewichtigen chinesischen, indischen und malaiischen Männern

19. April 2022 aktualisiert von: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Unterschiede in der kardiorespiratorischen Fitness und Fettoxidation in Ruhe und während des Trainings bei chinesischen, indischen und malaiischen Männern mit erhöhtem Body-Mass-Index.

Südasiatische Männer haben eine geringere kardiorespiratorische Fitness (CRF) als weiße Männer, was mit einer verringerten Fähigkeit zur Fettoxidation während des Trainings verbunden ist. Dies ist ein Risikofaktor für Gewichtszunahme/-wiederzunahme. Während Vergleiche mit Europäern wertvoll sind, sind Asiaten keine homogene Gruppe, und es bestehen erhebliche Unterschiede in der Fettleibigkeit und der Körperfettverteilung mit der ethnischen Zugehörigkeit. Diese Querschnitts-Pilotuntersuchung zielt darauf ab, CNI und Fettoxidation in Ruhe und während des Trainings bei chinesischen, indischen und malaiischen Männern (aus Singapur) mit erhöhtem BMI (23-30 kg/m2) zu vergleichen. Fünfundvierzig Männer (15 jeder ethnischen Zugehörigkeit) mit erhöhtem Body-Mass-Index (23–30 kg/m2) werden die Tests im nüchternen Zustand an zwei verschiedenen Morgen im Abstand von ≥72 Stunden absolvieren: (i) für eine CNI-Messung; und (ii) für ein Maß der Fettoxidation in Ruhe und während inkrementeller körperlicher Betätigung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Südasiatische Männer haben eine geringere kardiorespiratorische Fitness (CRF) als weiße Männer, was mit einer verringerten Fähigkeit zur Fettoxidation während des Trainings verbunden ist. Dies ist ein Risikofaktor für Gewichtszunahme/-wiederzunahme. Während Vergleiche mit Europäern wertvoll sind, sind Asiaten keine homogene Gruppe, und es bestehen erhebliche Unterschiede in der Fettleibigkeit und der Körperfettverteilung mit der ethnischen Zugehörigkeit. Diese Querschnitts-Pilotuntersuchung zielt darauf ab, CNI und Fettoxidation in Ruhe und während des Trainings bei chinesischen, indischen und malaiischen Männern (aus Singapur) mit erhöhtem BMI (23-30 kg/m2) zu vergleichen. Fünfundvierzig Männer (15 jeder ethnischen Zugehörigkeit) mit erhöhtem Body-Mass-Index (23–30 kg/m2) werden die Tests im nüchternen Zustand an zwei verschiedenen Morgen im Abstand von ≥72 Stunden absolvieren: (i) für eine CNI-Messung; und (ii) für ein Maß der Fettoxidation in Ruhe und während inkrementeller körperlicher Betätigung. Ein submaximaler Belastungstest wird verwendet, um die CRF (maximale Sauerstoffaufnahme, VO2max) während des Gehens unter Verwendung eines Standardprotokolls zu schätzen, bei dem die Probanden auf einem Laufband mit 5 km/h mit regelmäßigen Steigerungen der Steigung gehen, bis die Personen 80 % ihrer geschätzten maximalen Herzfrequenz erreichen [220 - Alter (Jahre)]. Die wahrgenommene Anstrengung wird während des Tests periodisch überwacht und die ausgeatmeten Gase kontinuierlich über ein Mundstück gemessen, das an einem automatisierten Stoffwechselwagen (Parvomedics MMS-2400; Parvomedics, Sandy, UT) angebracht ist. Der Sauerstoffverbrauch wird extrapoliert, um die VO2max basierend auf der geschätzten maximalen Herzfrequenz zu schätzen. Die Fettoxidation im Ruhezustand wird über eine 30-minütige Messung der ausgeatmeten Gase unter einer belüfteten Haube, die an einem automatisierten Stoffwechselwagen angebracht ist, bestimmt. Die Fettoxidation während des Trainings wird durch Gehen auf einem Laufband mit zunehmender Geschwindigkeit und Steigung bestimmt, bis das Atemaustauschverhältnis ≥ 0,95 beträgt. Die primären Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen und bei Bedarf um Kovariaten (z. B. BMI, Körperfettanteil) angepasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde, aber körperlich inaktive chinesische, indische und malaiische Männer im Alter von 21-45 Jahren mit einem für Asiaten erhöhten Body-Mass-Index.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • Alter 25 - <45 Jahre
  • Chinesisch, Indisch oder Malaiisch basierend auf der Selbstidentität für drei Generationen (Eltern und Großeltern)
  • BMI ≥ 23 - < 30 kg/m2 und/oder Taillenumfang ≥ 90 cm
  • körperliche Inaktivität definiert als < 150 Minuten mäßige oder < 75 Minuten intensive körperliche Aktivität in der Freizeit pro Woche oder die äquivalente Kombination aus beiden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • persönliche Geschichte von Herz-Stoffwechsel-Erkrankungen
  • Diät (d.h. Einschränkung der Nahrungs-/Energieaufnahme)
  • Raucher
  • Alkoholkonsum > 3 Mal pro Woche mit > 3 Getränken pro Mal
  • Einnahme von Medikamenten, die den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen
  • jegliche Unterkörperverletzungen
  • Nüchternblutzucker > 6,1 mmol/l

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Chinesische Männer
Chinesische Männer, basierend auf der Selbstidentität für drei Generationen (Eltern und Großeltern), Alter 25–<45 Jahre, die körperlich inaktiv sind (< 150 Minuten moderate oder < 75 Minuten intensive körperliche Aktivität in der Freizeit pro Woche), mit erhöhter Körpermasse Index (>23-<30 kg/m2) für Asiaten. Einzelmessung von CRF, Fettoxidation im Ruhezustand und Fettoxidation während abgestufter Belastung.
Sonstiges: Kardiorespiratorischer Fitnesstest
Progressiver submaximaler Belastungstest auf einem Laufband zur Vorhersage der kardiorespiratorischen Fitness
Andere Namen:
  • Stufenbelastungstest, submaximaler Sauerstoffaufnahmetest
Sonstiges: Ruhemaß der Fettoxidation
Verwendung einer belüfteten Haube, die an einem automatisierten Stoffwechselwagen angebracht ist, um die Substratoxidation im Ruhezustand zu messen
Andere Namen:
  • Energieverbrauch im Ruhezustand, Substratoxidationstest im Ruhezustand
Sonstiges: Maximaler Fettoxidationstest
Progressiver Belastungstest zur Bestimmung der maximalen Fettoxidation während des Trainings
Indische Männer
Indische Männer, basierend auf der Selbstidentität für drei Generationen (Eltern und Großeltern), Alter 25–<45 Jahre, die körperlich inaktiv sind (< 150 Minuten moderate oder < 75 Minuten intensive körperliche Aktivität in der Freizeit pro Woche), mit erhöhter Körpermasse Index (>23-<30 kg/m2) für Asiaten. Einzelmessung von CRF, Fettoxidation im Ruhezustand und Fettoxidation während abgestufter Belastung.
Sonstiges: Kardiorespiratorischer Fitnesstest
Progressiver submaximaler Belastungstest auf einem Laufband zur Vorhersage der kardiorespiratorischen Fitness
Andere Namen:
  • Stufenbelastungstest, submaximaler Sauerstoffaufnahmetest
Sonstiges: Ruhemaß der Fettoxidation
Verwendung einer belüfteten Haube, die an einem automatisierten Stoffwechselwagen angebracht ist, um die Substratoxidation im Ruhezustand zu messen
Andere Namen:
  • Energieverbrauch im Ruhezustand, Substratoxidationstest im Ruhezustand
Sonstiges: Maximaler Fettoxidationstest
Progressiver Belastungstest zur Bestimmung der maximalen Fettoxidation während des Trainings
Malaiische Männer
Malaiische Männer, basierend auf der Selbstidentität für drei Generationen (Eltern und Großeltern), Alter 25–<45 Jahre, die körperlich inaktiv sind (< 150 Minuten moderate oder < 75 Minuten intensive körperliche Aktivität in der Freizeit pro Woche), mit erhöhter Körpermasse Index (>23-<30 kg/m2) für Asiaten. Einzelmessung von CRF, Fettoxidation im Ruhezustand und Fettoxidation während abgestufter Belastung.
Sonstiges: Kardiorespiratorischer Fitnesstest
Progressiver submaximaler Belastungstest auf einem Laufband zur Vorhersage der kardiorespiratorischen Fitness
Andere Namen:
  • Stufenbelastungstest, submaximaler Sauerstoffaufnahmetest
Sonstiges: Ruhemaß der Fettoxidation
Verwendung einer belüfteten Haube, die an einem automatisierten Stoffwechselwagen angebracht ist, um die Substratoxidation im Ruhezustand zu messen
Andere Namen:
  • Energieverbrauch im Ruhezustand, Substratoxidationstest im Ruhezustand
Sonstiges: Maximaler Fettoxidationstest
Progressiver Belastungstest zur Bestimmung der maximalen Fettoxidation während des Trainings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Vorhergesagtes Maß der maximalen Sauerstoffaufnahme während des Trainings
1 Tag (Einzelmessung)
Ruhende Fettoxidation
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Maß für die Fettmenge, die im Ruhezustand im postabsorptiven (nüchternen) Zustand oxidiert wird
1 Tag (Einzelmessung)
Maximale Fettoxidation (Übung)
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Maß für die maximale Menge an Fett, die während des Trainings im postabsorptiven Zustand oxidiert wird
1 Tag (Einzelmessung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanyang Technological University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministry of Education, Singapore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stephen F Burns, PhD, Nanyang Technological University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-T1-002-036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Kopie der anonymisierten Daten zu dieser Studie wird nach der Veröffentlichung im Data Repository des National Institute of Education (Singapur) zur Verfügung gestellt. Der Zugriff auf die Daten erfolgt auf begründeten Antrag beim Hauptprüfarzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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