Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy smíchu na úroveň úzkosti a stresu žen v poporodním období

20. července 2022 aktualizováno: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Vliv jógy smíchu na úroveň úzkosti a stresu žen v poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení účinku jógy smíchu na úroveň úzkosti a stresu u žen po porodu. Ve vzorku zahrnutém do studie byla provedena randomizace, která byla rozdělena do experimentální a kontrolní skupiny. Na začátku studie byla na ženy v obou skupinách aplikována škála poporodní úzkosti a škála vnímaného stresu, aby se zjistila úroveň jejich úzkosti a stresu. Poté bylo experimentální skupině aplikováno 8 sezení jógy smíchu po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace. Po 4 týdnech byla ženám v obou skupinách podána škála poporodní úzkosti a škála vnímaného stresu, aby se znovu určila úroveň jejich úzkosti a stresu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení účinku jógy smíchu na úroveň úzkosti a stresu u žen po porodu. Na začátku studie bylo získáno nezbytné povolení etické komise a institucionální povolení. Oba výzkumníci mají certifikát vedoucího postavení v józe smíchu. Na základě analýzy síly bylo stanoveno, že do studie by mělo být zahrnuto 128 žen. Vzhledem k tomu, že může dojít ke ztrátám, bylo rozhodnuto zahrnout do studie 160 žen. Poskytnutím randomizace bylo 160 žen, které splnily kritéria výběru a dobrovolně se zúčastnily studie, rozděleno do dvou skupin jako 80 experimentálních a 80 kontrolních. Na začátku studie byla na ženy v obou skupinách aplikována škála poporodní úzkosti a škála vnímaného stresu, aby se zjistila úroveň jejich úzkosti a stresu. Poté bylo experimentální skupině aplikováno 8 sezení jógy smíchu po dobu 4 týdnů, dvě sezení týdně. Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace. Po 4 týdnech byla ženám v obou skupinách podána škála poporodní úzkosti a škála vnímaného stresu, aby se znovu určila úroveň jejich úzkosti a stresu. Ve studii bylo z různých důvodů vyloučeno 7 žen z experimentální skupiny a 9 žen z kontrolní skupiny. Studie byla provedena se 73 experimentálními a 71 kontrolními skupinami. Pokračuje proces provádění analýz a psaní závěrečné zprávy. Tato studie je finančně podporována Koordinační jednotkou vědeckého výzkumu Univerzity Atatürka. Kromě toho je tato studie provedena jako diplomová práce přijatá Atatürkovým institutem pro zdravotní vědy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 19-45 let
  • Porod vaginálním / císařským řezem
  • 1 měsíc po narození
  • Mít zdravé dítě
  • Během porodu a po porodu se nevyskytují žádné komplikace
  • Alespoň absolvent základní školy
  • Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Máte zdravotní stav (hypertenze, komplikace rány atd.)
  • Pravidelně se neúčastní lekcí jógy smíchu (pro experimentální skupinu)
  • Aplikace další alternativní metody ke snížení úzkosti a stresu v poporodním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Části jógy smíchu-1
Cvičení hlubokého dýchání (5 minut)
Behaviorální: Experimentální: Části jógy smíchu-1
Část 1: Cvičení hlubokého dechu: Zhluboka se nadechněte, pokud je to možné, zvednutím paží k nebi. Po hlubokém nádechu se dýchá na 4-5 sekund. Dýchání se provádí rytmicky a pomalu, přičemž paže jsou umístěny v normální poloze. Po hluboké inspiraci lze vydechnout buď formováním rtů v poloze pískání, nebo smíchem. Při každé technice cvičení hlubokého dýchání by doba exspirace výdechového procesu měla být delší než doba inspirace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Části jógy smíchu-2
Zahřívací cvičení (10 minut)
Behaviorální: Experimentální: Části jógy smíchu-2
Část 2: Zahřívací cvičení (10 minut): Ruce jsou tleskány tak, že je držíte paralelně vedle sebe. Konečky prstů a dlaně se vzájemně dotýkají, stimulují se akupunkturní body na obou rukou a energetická hladina jedince stoupá. Pro další zvýšení energetické hladiny a synchronizaci pohybů skupiny je přidán rytmus ve formě 1-2, 1-2-3. Po několika rytmických pohybech tleskáním rukou se přidá ještě jeden pohyb. Ruce se tleskají švihem doleva a doprava. Poté se k tleskacímu pohybu přidá i slyšitelný rytmus v podobě ho, ho, ha-ha-ha. Lidé ve skupině se na sebe dívají a usmívají se.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Části jógy smíchu-3
Dětinské hry (10 minut)
Behaviorální: Experimentální: Části jógy smíchu-3
Část 3: Dětinské hry (10 minut): Používají se dětské hry, které vám pomohou se bezdůvodně smát, stejně jako dítě. Při představě těchto her a her jsou paže zvednuté nahoru ve tvaru „Y“ s dlaněmi obrácenými k nebi, což skupinu motivuje slovy „velmi dobře (tleskat), velmi dobře (tleskat, ano). Vedoucí jógy smíchu promlouvá „velmi dobře (tleskat), velmi dobře (tleskat), hej (paže vpravo a vlevo)“, aby udržela energii skupiny vysoko a vyvolala nadšení v sekcích hlubokých dechových cvičení a cvičení smíchu. Podle energie a touhy skupiny je tento úsek dokončen asi po 10 minutách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Části jógy smíchu-4
Cvičení smíchu (15 minut)
Behaviorální: Experimentální: Části jógy smíchu-4
Část 4: Cvičení smíchu (15 minut): Tato část obsahuje řadu cvičení pro smích, která se budou smát, jako jsou pozdravy, smetanový krém, explodující balónkový smích, příprava a pití jahodového mléka, bonusy, horká polévka, lev, aloha, pták, ocenění, výtah a smetanový koláč. Smích se vyvolává tím, že děláte pouze smíchová cvičení bez důvodu. Na konci této části je dosaženo relaxace po dobu asi tří minut pomocí hlubokých dechových cvičení. Skupině je poskytnuto slovní vedení „Položte si ruku na srdce, vnímejte tlukot svého srdce, vydechněme s úsměvem, něco si přejte nebo se modlete, usmějte se, jako bychom dosáhli svého přání,“ a lekce jógy smíchu je ukončena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář dotazníku
Časové okno: až 2 týdny
Připravil výzkumník; Nechybí úvodní informace jako věk, vzdělání, typ rodiny a 24 otázek o poporodním období. Tento formulář určuje úvodní charakteristiky účastníků. proto se neberou žádné body.
až 2 týdny
Specifická škála úzkosti po porodu
Časové okno: až 2 týdny
Tato stupnice byla vyvinuta Fallonem a kol. vyhodnotit příznaky poporodní úzkosti. Turecká adaptace stupnice byla provedena Duranem v roce 2019. Protože bylo zjištěno, že některé položky mohou být v úpravě na turečtinu v různých skupinách, bylo rozhodnuto, že budou jednorozměrné a některé položky nebudou v turecké verzi. Turecká forma škály byla hodnocena jako jednorozměrná a 47 položek. Dá se říci, že ti, kteří mají na škále skóre 73 a méně, mají nízkou úroveň poporodní úzkosti, ti, kteří mají skóre mezi 74 a 100, mají střední úroveň a ti, kteří mají skóre 101 a více, mají vysokou úroveň úzkosti.
až 2 týdny
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: až 2 týdny
Vyvinuli jej Cohen, Kamarck & Mermelste v roce 1983, aby změřili vnímaný stres člověka v jakékoli situaci, a Eskin a kol. jej upravili do turečtiny. Obsahuje celkem 14 položek. Účastníci hodnotili položky na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „nikdy (0)“ po „velmi často (4)“. 7 položek obsahujících pozitivní tvrzení je bodováno obráceně. Bodování se pohybuje od 0 do 56, zatímco vysoké skóre znamená, že osoba je vysoce stresovaná.
až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifická škála úzkosti po porodu
Časové okno: až 3 týdny
Tato stupnice byla vyvinuta Fallonem a kol. vyhodnotit příznaky poporodní úzkosti. Turecká adaptace stupnice byla provedena Duranem v roce 2019. Protože bylo zjištěno, že některé položky mohou být v úpravě na turečtinu v různých skupinách, bylo rozhodnuto, že budou jednorozměrné a některé položky nebudou v turecké verzi. Turecká forma škály byla hodnocena jako jednorozměrná a 47 položek. Dá se říci, že ti, kteří mají na škále skóre 73 a méně, mají nízkou úroveň poporodní úzkosti, ti, kteří mají skóre mezi 74 a 100, mají střední úroveň a ti, kteří mají skóre 101 a více, mají vysokou úroveň úzkosti.
až 3 týdny
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: až 3 týdny
Byl vyvinut společností Cohen, Kamarck & Mermelste v roce 1983, aby změřil vnímaný stres člověka v jakékoli situaci, a byl upraven do turečtiny Eskinem et. Obsahuje celkem 14 položek. Vlastní účinnost a vnímání stresu Skládá se ze dvou dílčích dimenzí. Účastníci hodnotili položky na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „nikdy (0)“ po „velmi často (4)“. 7 položek obsahujících pozitivní tvrzení je bodováno obráceně. Bodování se pohybuje od 0 do 56, zatímco vysoké skóre znamená, že osoba je vysoce stresovaná.
až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • aslı25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení