Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi śmiechu na poziom lęku i stresu u kobiet w okresie poporodowym

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Wpływ jogi śmiechu na poziom lęku i stresu u kobiet w okresie poporodowym: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na poziom lęku i stresu u kobiet po porodzie. W próbie włączonej do badania przeprowadzono randomizację i podzielono ją na grupę eksperymentalną i kontrolną. Na początku badania kobietom w obu grupach zastosowano skalę lęku poporodowego i skalę odczuwanego stresu w celu określenia poziomu lęku i stresu. Następnie grupie eksperymentalnej poddano 8 sesji jogi śmiechu przez 4 tygodnie. Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku. Po 4 tygodniach kobietom w obu grupach podano skalę lęku poporodowego i skalę odczuwanego stresu, aby ponownie określić ich poziom lęku i stresu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na poziom lęku i stresu u kobiet po porodzie. Na początku badania uzyskano niezbędne zezwolenia komisji etycznej oraz zezwolenia instytucjonalne. Obaj badacze posiadają certyfikat lidera jogi śmiechu. W wyniku analizy mocy ustalono, że badaniem powinno zostać objętych 128 kobiet. Biorąc pod uwagę, że mogą wystąpić straty, postanowiono objąć badaniem 160 kobiet. Zapewniając randomizację, 160 kobiet, które spełniły kryteria doboru próby i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, podzielono na dwie grupy: 80 eksperymentalnych i 80 kontrolnych. Na początku badania kobietom w obu grupach zastosowano skalę lęku poporodowego i skalę odczuwanego stresu w celu określenia poziomu lęku i stresu. Następnie w grupie eksperymentalnej zastosowano 8 sesji jogi śmiechu przez 4 tygodnie, po dwie sesje w tygodniu. Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku. Po 4 tygodniach kobietom w obu grupach podano skalę lęku poporodowego i skalę odczuwanego stresu, aby ponownie określić ich poziom lęku i stresu. Z badania wykluczono z różnych przyczyn 7 kobiet z grupy eksperymentalnej i 9 kobiet z grupy kontrolnej. Badanie przeprowadzono na 73 grupach eksperymentalnych i 71 kontrolnych. Proces dokonywania analiz i pisania raportu końcowego trwa. Badanie to jest wspierane finansowo przez Jednostkę Koordynacji Badań Naukowych Uniwersytetu Atatürka. Ponadto badanie to jest prowadzone jako praca magisterska zaakceptowana przez Atatürk University Health Sciences Institute.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
144

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25240
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 19 do 45 lat
  • Poród przez pochwę / cesarskie cięcie
  • 1 miesiąc po urodzeniu
  • Mieć zdrowe dziecko
  • Nie doświadcza żadnych komplikacji podczas porodu i połogu
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
  • Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ze stanem chorobowym (nadciśnienie, powikłania rany itp.)
  • Nieuczęszczanie regularnie na sesje jogi śmiechu (dla grupy eksperymentalnej)
  • Zastosowanie innej alternatywnej metody redukcji lęku i stresu w okresie poporodowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: sesja jogi śmiechu część-1
Ćwiczenia głębokiego oddychania (5 minut)
Behawioralne: Eksperymentalna: sesja jogi śmiechu część-1
Sekcja 1: Ćwiczenia głębokiego oddychania: Głęboki oddech jest wykonywany tak daleko, jak to możliwe, unosząc ręce do nieba. Oddychanie jest wstrzymywane przez 4-5 sekund po głębokim wdechu. Oddychanie odbywa się rytmicznie i powoli, podczas gdy ramiona są ułożone w normalnej pozycji. Po głębokim wdechu można wydychać powietrze, układając usta w pozycji gwiżdżącej lub śmiejąc się. W każdej technice ćwiczeń z głębokim oddychaniem czas wydechu powinien być dłuższy niż czas wdechu.
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: sesja jogi śmiechu część-2
Ćwiczenia rozgrzewające (10 minut)
Behawioralne: Eksperymentalna: sesja jogi śmiechu część-2
Część 2: Rozgrzewka (10 minut): Klaśnij w dłonie, trzymając je równolegle do siebie. Czubki palców i dłonie stykają się ze sobą, stymulując punkty akupunkturowe na obu dłoniach, a poziom energii jednostki wzrasta. W celu dalszego podniesienia poziomu energii i zsynchronizowania ruchów grupy dodawany jest rytm w postaci 1-2, 1-2-3. Po kilku rytmicznych ruchach klaskania w dłonie dodaje się jeszcze jeden ruch. Ręce klaszczą, kołysząc się w lewo iw prawo. Następnie do ruchu klaskania w dłonie dodaje się również słyszalny rytm w postaci ho, ho, ha-ha-ha. Ludzie w grupie patrzą na siebie i uśmiechają się.
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: Sesja jogi śmiechu część-3
Dziecinne gry (10 minut)
Behawioralne: Eksperymentalna: Sesja jogi śmiechu część-3
Część 3: Gry dla dzieci (10 minut): Używane są gry dla dzieci, które pomogą śmiać się bez powodu, tak jak dziecko. Wyobrażając sobie te gry i zabawy, ręce są uniesione do góry w kształcie litery „Y” z dłońmi skierowanymi w stronę nieba, motywując grupę, mówiąc „bardzo dobrze (klaskanie), bardzo dobrze (klaskanie), tak”. Lider jogi śmiechu mówi „bardzo dobrze (klaskanie), bardzo dobrze (klaskanie), hej (ręce w prawo i lewo)”, aby utrzymać energię grupy na wysokim poziomie i wzbudzić entuzjazm w sekcjach ćwiczeń głębokiego oddychania i ćwiczeń śmiechu. W zależności od energii i chęci grupy, ta sekcja jest zakończona po około 10 minutach.
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: Sesja jogi śmiechu część-4
Ćwiczenia śmiechu (15 minut)
Behawioralne: Eksperymentalna: Sesja jogi śmiechu część-4
Sekcja 4: Ćwiczenia śmiechu (15 minut): Ta sekcja zawiera różnorodne ćwiczenia śmiechu, które będą się śmiać, takie jak pozdrowienia, krem ​​śmiechu, śmiech z wybuchającego balonu, przygotowywanie i picie mleka truskawkowego, bonusy, gorąca zupa, lew, aloha, ptak, uznanie, winda i ciasto z kremem. Śmiech wywołuje wykonywanie samych ćwiczeń śmiechu bez żadnego powodu. Pod koniec tej sekcji relaksacja jest osiągana przez około trzy minuty za pomocą ćwiczeń głębokiego oddychania. Grupa otrzymuje ustne wskazówki: „Połóż rękę na sercu, poczuj bicie serca, zróbmy wydech z uśmiechem, pomyśl życzenie lub pomódl się, uśmiechnij się tak, jakbyśmy spełnili nasze życzenie” i sesja jogi śmiechu zostaje zakończona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz kwestionariusza
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Przygotowane przez badacza; Zawiera informacje wprowadzające, takie jak wiek, poziom wykształcenia, typ rodziny oraz 24 pytania dotyczące okresu poporodowego. Ta forma określa wstępną charakterystykę uczestników. dlatego nie są brane żadne punkty.
do 2 tygodni
Specyficzna skala lęku poporodowego
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Skala ta została opracowana przez Fallona i in. do oceny objawów lęku poporodowego. Turecką adaptację skali wykonał Duran w 2019 roku. Ponieważ ustalono, że niektóre elementy mogą znajdować się w różnych grupach w adaptacji na język turecki, zdecydowano się na jednowymiarowość, a niektóre elementy nie powinny znajdować się w wersji tureckiej. Turecka forma skali została oceniona jako jednowymiarowa i 47 pozycji. Można powiedzieć, że te, które uzyskały na skali 73 i mniej punktów, mają niski poziom lęku poporodowego, te, które uzyskały od 74 do 100 punktów, mają średni poziom, a te, które uzyskały 101 i więcej punktów, mają wysoki poziom lęku.
do 2 tygodni
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Został opracowany przez Cohena, Kamarcka i Mermelste'a w 1983 roku w celu pomiaru postrzeganego stresu osoby w każdej sytuacji i został zaadaptowany na język turecki przez Eskina i in. Zawiera łącznie 14 elementów. Uczestnicy oceniali pozycje na 5-punktowej skali typu Likerta, od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”. 7 pozycji zawierających stwierdzenia pozytywne punktowanych jest odwrotnie. Wynik waha się od 0 do 56, a wysoki wynik wskazuje, że dana osoba jest bardzo zestresowana.
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna skala lęku poporodowego
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Skala ta została opracowana przez Fallona i in. do oceny objawów lęku poporodowego. Turecką adaptację skali wykonał Duran w 2019 roku. Ponieważ ustalono, że niektóre elementy mogą znajdować się w różnych grupach w adaptacji na język turecki, zdecydowano się na jednowymiarowość, a niektóre elementy nie powinny znajdować się w wersji tureckiej. Turecka forma skali została oceniona jako jednowymiarowa i 47 pozycji. Można powiedzieć, że te, które uzyskały na skali 73 i mniej punktów, mają niski poziom lęku poporodowego, te, które uzyskały od 74 do 100 punktów, mają średni poziom, a te, które uzyskały 101 i więcej punktów, mają wysoki poziom lęku.
do 3 tygodni
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Został opracowany przez Cohena, Kamarcka i Mermelste'a w 1983 roku w celu pomiaru postrzeganego stresu osoby w każdej sytuacji i został zaadaptowany na język turecki przez Eskina i in. Zawiera łącznie 14 elementów. Poczucie własnej skuteczności i postrzeganie stresu Składa się z dwóch podwymiarów. Uczestnicy oceniali pozycje na 5-punktowej skali typu Likerta, od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”. 7 pozycji zawierających stwierdzenia pozytywne punktowanych jest odwrotnie. Wynik waha się od 0 do 56, a wysoki wynik wskazuje, że dana osoba jest bardzo zestresowana.
do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • aslı25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami