Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​latteryoga på angst- og stressniveauet hos kvinder i postpartum-perioden

20. juli 2022 opdateret af: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Latteryogas virkning på kvinders angst- og stressniveau i postpartum-perioden: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Latteryoga på angst- og stressniveauet hos kvinder efter fødslen. Randomisering blev givet i prøven inkluderet i undersøgelsen, og den blev opdelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev postpartum angstskalaen og den opfattede stressskala anvendt på kvinder i begge grupper for at bestemme deres angst- og stressniveauer. Bagefter blev der anvendt 8 sessioner latteryoga på forsøgsgruppen i 4 uger. Der blev ikke henvendt sig til kontrolgruppen. Efter 4 uger blev postpartum angstskalaen og den opfattede stressskala administreret til kvinderne i begge grupper for at genbestemme deres angst- og stressniveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Latteryoga på angst- og stressniveauet hos kvinder efter fødslen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev den nødvendige etiske komitétilladelse og institutionelle tilladelser opnået. Begge forskerne har et ledercertifikat i latteryoga. Som et resultat af magtanalysen blev det bestemt, at 128 kvinder skulle indgå i undersøgelsen. I betragtning af at der kan være tab, blev det besluttet at inkludere 160 kvinder i undersøgelsen. Ved at give randomisering blev 160 kvinder, der opfyldte prøveudtagningskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, opdelt i to grupper som 80 eksperimentelle og 80 kontrolgrupper. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev postpartum angstskalaen og den opfattede stressskala anvendt på kvinder i begge grupper for at bestemme deres angst- og stressniveauer. Bagefter blev der anvendt 8 sessioner latteryoga til forsøgsgruppen i 4 uger, to sessioner om ugen. Der blev ikke henvendt sig til kontrolgruppen. Efter 4 uger blev postpartum angstskalaen og den opfattede stressskala administreret til kvinderne i begge grupper for at genbestemme deres angst- og stressniveauer. I undersøgelsen blev 7 kvinder fra forsøgsgruppen og 9 kvinder fra kontrolgruppen udelukket af forskellige årsager. Undersøgelsen blev udført med 73 eksperimentelle og 71 kontrolgrupper. Processen med at lave analyser og skrive den endelige rapport fortsætter. Denne undersøgelse er økonomisk støttet af Atatürk University Scientific Research Coordination Unit. Derudover udføres denne undersøgelse som en kandidatafhandling godkendt af Atatürk University Health Sciences Institute.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
144

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 19-45 år
  • Fødsel ved skede/kejsersnit
  • 1 måned efter fødslen
  • At have en sund baby
  • Ikke oplever nogen komplikationer under fødslen og efter fødslen
  • Mindst folkeskoleuddannet
  • Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • At have en medicinsk tilstand (hypertension, sårkomplikation osv.)
  • Deltager ikke regelmæssigt i latteryoga-sessioner (for forsøgsgruppen)
  • Anvendelse af en anden alternativ metode til at reducere angst og stress i postpartum perioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Latter yoga session del-1
Dybe vejrtrækningsøvelser (5 minutter)
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Latter yoga session del-1
Afsnit 1: Dybe vejrtrækningsøvelser: En dyb indånding tages så langt som muligt ved at løfte armene op mod himlen. Vejrtrækningen holdes i 4-5 sekunder efter dyb inspiration. Vejrtrækningen udføres rytmisk og langsomt, mens armene placeres i normal stilling. Efter dyb inspiration kan man puste ud enten ved at danne læberne i fløjtestilling eller ved at grine. I hver dyb vejrtrækningsøvelsesteknik bør udåndingstiden for udåndingsprocessen være længere end inspirationstiden.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Latteryoga session del-2
Opvarmningsøvelser (10 minutter)
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Latteryoga session del-2
Afsnit 2: Opvarmningsøvelser (10 minutter): Hænderne klappes ved at holde parallelt med hinanden. Fingerspidserne og håndfladerne rører hinanden, stimulerer akupunkturpunkterne på begge hænder, og individets energiniveau stiger. For yderligere at hæve energiniveauet og synkronisere gruppens bevægelser tilføjes en rytme i form af 1-2, 1-2-3. Efter flere rytmiske håndklappende bevægelser tilføjes en bevægelse mere. Hænderne klappes ved at svinge til venstre og højre. Så er der også tilføjet en hørbar rytme i form af ho, ho, ha-ha-ha til håndklappende bevægelse. Folk i gruppen kigger på hinanden og smiler.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Latter yoga session del-3
Børnelege (10 minutter)
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Latter yoga session del-3
Afsnit 3: Børnelege (10 minutter): Der bruges børnelege, der hjælper med at grine uden grund, ligesom et barn. Når man forestiller sig disse spil og leg, løftes armene opad i form af et "Y" med håndfladerne vendt mod himlen, hvilket motiverer gruppen ved at sige "meget godt (klap), meget godt (klap), ja". Lederen af ​​latteryoga udtaler sig "meget godt (klap), meget godt (klap), hej (arme til højre og venstre)" for at holde gruppens energi høj og skabe entusiasme i sektionerne for dybe vejrtrækningsøvelser og latterøvelser. I henhold til gruppens energi og lyst er dette afsnit afsluttet efter cirka 10 minutter.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Latteryoga session del-4
Latterøvelser (15 minutter)
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Latteryoga session del-4
Afsnit 4: Latterøvelser (15 minutter): Dette afsnit indeholder en række forskellige latterøvelser, der vil grine, såsom hilsner, lattercreme, eksploderende ballonlatter, tilberedning og drikke af jordbærmælk, bonusser, varm suppe, løve, aloha, fugl, påskønnelse, elevator og flødetærte. Et grin vækkes ved kun at lave latterøvelser uden grund overhovedet. I slutningen af ​​dette afsnit opnås afspænding i cirka tre minutter ved hjælp af dybe vejrtrækningsøvelser. Gruppen får mundtlig vejledning ”Læg hånden på hjertet, mærk dit hjerteslag, lad os puste ud med et smil, ønske os eller bede, smil som om vi havde opnået vores ønske,” og latteryoga-sessionen afsluttes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaformular
Tidsramme: op til 2 uger
Udarbejdet af forskeren; Der er indledende informationer som alder, uddannelsesniveau, familietype og 24 spørgsmål om efterfødselsperioden. Denne formular bestemmer deltagernes indledende karakteristika. derfor tages der ingen point.
op til 2 uger
Postpartum specifik angstskala
Tidsramme: op til 2 uger
Denne skala blev udviklet af Fallon et al. at evaluere postpartum angstsymptomer. Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev lavet af Duran i 2019. Da det blev bestemt, at nogle genstande kunne være i forskellige grupper i tilpasningen til tyrkisk, blev det besluttet at være endimensionelle, og nogle genstande ikke skulle være i den tyrkiske version. Den tyrkiske form af skalaen blev vurderet som endimensionel og 47 genstande. Man kan sige, at de, der scorer 73 og derunder på skalaen, har et lavt postpartum angstniveau, dem, der scorer mellem 74 og 100, har et mellemniveau, og dem, der scorer 101 og derover, har et højt niveau af angst.
op til 2 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: op til 2 uger
Det blev udviklet af Cohen, Kamarck & Mermelste i 1983 for at måle den oplevede stress af en person i enhver situation, og blev tilpasset til tyrkisk af Eskin et al. Den indeholder i alt 14 genstande. Deltagerne vurderede emnerne på en 5-punkts Likert-skala fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)". 7 punkter, der indeholder positive udsagn, scores omvendt. Scoring går fra 0 til 56, mens en høj score indikerer, at personen er meget stresset.
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum specifik angstskala
Tidsramme: op til 3 uger
Denne skala blev udviklet af Fallon et al. at evaluere postpartum angstsymptomer. Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev lavet af Duran i 2019. Da det blev bestemt, at nogle genstande kunne være i forskellige grupper i tilpasningen til tyrkisk, blev det besluttet at være endimensionelle, og nogle genstande ikke skulle være i den tyrkiske version. Den tyrkiske form af skalaen blev vurderet som endimensionel og 47 genstande. Man kan sige, at de, der scorer 73 og derunder på skalaen, har et lavt postpartum angstniveau, dem, der scorer mellem 74 og 100, har et mellemniveau, og dem, der scorer 101 og derover, har et højt niveau af angst.
op til 3 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: op til 3 uger
Det blev udviklet af Cohen, Kamarck & Mermelste i 1983 for at måle den oplevede stress af en person i enhver situation, og blev tilpasset til tyrkisk af Eskin et. Den indeholder i alt 14 genstande. Self-efficacy og opfattelse af stress Den består af to underdimensioner. Deltagerne vurderede emnerne på en 5-punkts Likert-skala fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)". 7 punkter, der indeholder positive udsagn, scores omvendt. Scoring går fra 0 til 56, mens en høj score indikerer, at personen er meget stresset.
op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • aslı25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger