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Die Wirkung von Lachyoga auf das Angst- und Stressniveau von Frauen in der Zeit nach der Geburt

20. Juli 2022 aktualisiert von: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Die Wirkung von Lachyoga auf das Angst- und Stressniveau von Frauen in der Zeit nach der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Lach-Yoga auf das Angst- und Stressniveau von Frauen nach der Geburt. Die in die Studie eingeschlossene Stichprobe wurde randomisiert und in Versuchs- und Kontrollgruppen unterteilt. Zu Beginn der Studie wurden die Postpartum-Angstskala und die wahrgenommene Stressskala auf Frauen in beiden Gruppen angewendet, um ihr Angst- und Stressniveau zu bestimmen. Danach wurden 4 Wochen lang 8 Sitzungen Lach-Yoga auf die Versuchsgruppe angewendet. Bei der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt. Nach 4 Wochen wurden den Frauen in beiden Gruppen die postpartale Angstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress verabreicht, um ihr Angst- und Stressniveau neu zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Lach-Yoga auf das Angst- und Stressniveau von Frauen nach der Geburt. Zu Beginn der Studie wurden die erforderlichen Ethikkommissionsgenehmigungen und institutionellen Genehmigungen eingeholt. Beide Forscher haben ein Führungszeugnis im Lach-Yoga. Als Ergebnis der Poweranalyse wurde festgelegt, dass 128 Frauen in die Studie eingeschlossen werden sollten. In Anbetracht dessen, dass es zu Verlusten kommen kann, wurde entschieden, 160 Frauen in die Studie aufzunehmen. Durch Bereitstellung einer Randomisierung wurden 160 Frauen, die die Stichprobenkriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, in zwei Gruppen aufgeteilt, nämlich 80 Versuchspersonen und 80 Kontrollpersonen. Zu Beginn der Studie wurden die Postpartum-Angstskala und die wahrgenommene Stressskala auf Frauen in beiden Gruppen angewendet, um ihr Angst- und Stressniveau zu bestimmen. Danach wurden 4 Wochen lang 8 Lach-Yoga-Sitzungen bei der Versuchsgruppe angewendet, zwei Sitzungen pro Woche. Bei der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt. Nach 4 Wochen wurden den Frauen in beiden Gruppen die postpartale Angstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress verabreicht, um ihr Angst- und Stressniveau neu zu bestimmen. In der Studie wurden 7 Frauen aus der Versuchsgruppe und 9 Frauen aus der Kontrollgruppe aus verschiedenen Gründen ausgeschlossen. Die Studie wurde mit 73 Versuchs- und 71 Kontrollgruppen durchgeführt. Der Prozess der Erstellung von Analysen und des Verfassens des Abschlussberichts wird fortgesetzt. Diese Studie wird von der Koordinierungsstelle für wissenschaftliche Forschung der Atatürk-Universität finanziell unterstützt. Darüber hinaus wird diese Studie als Masterarbeit durchgeführt, die vom Institut für Gesundheitswissenschaften der Atatürk-Universität akzeptiert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 19 und 45 Jahre alt sein
  • Geburt per Vaginal-/Kaiserschnitt
  • 1 Monat nach der Geburt
  • Ein gesundes Baby haben
  • Keine Komplikationen während der Geburt und nach der Geburt
  • Mindestens Hauptschulabschluss
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Erkrankung (Bluthochdruck, Wundkomplikationen usw.)
  • Nicht regelmäßig an Lach-Yoga-Sitzungen teilnehmen (für die experimentelle Gruppe)
  • Anwendung einer anderen alternativen Methode, um Angst und Stress in der Zeit nach der Geburt zu reduzieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Experimentell: Lach-Yoga-Sitzung Teile-1
Atemübungen (5 Minuten)
Verhalten: Experimentell: Lach-Yoga-Sitzung Teile-1
Abschnitt 1: Atemübungen: Ein tiefer Atemzug wird so weit wie möglich durchgeführt, indem die Arme zum Himmel erhoben werden. Die Atmung wird nach tiefer Inspiration für 4-5 Sekunden angehalten. Die Atmung erfolgt rhythmisch und langsam, während die Arme in einer normalen Position platziert werden. Nach tiefer Inspiration kann man entweder durch Formen der Lippen in der Pfeifhaltung oder durch Lachen ausatmen. Bei jeder Tiefatmungsübungstechnik sollte die Ablaufzeit des Ausatmungsprozesses länger sein als die Inspirationszeit.
EXPERIMENTAL: Experimentell: Lachyoga-Sitzung Teil-2
Aufwärmübungen (10 Minuten)
Verhalten: Experimentell: Lachyoga-Sitzung Teil-2
Abschnitt 2: Aufwärmübungen (10 Minuten): Die Hände werden geklatscht, indem sie parallel zueinander gehalten werden. Die Fingerspitzen und die Handflächen berühren sich, stimulieren die Akupunkturpunkte an beiden Händen und das Energieniveau des Einzelnen steigt. Um das Energieniveau weiter zu erhöhen und die Bewegungen der Gruppe zu synchronisieren, wird ein Rhythmus in Form von 1-2, 1-2-3 hinzugefügt. Nach mehreren rhythmischen Klatschbewegungen wird eine weitere Bewegung hinzugefügt. Die Hände werden geklatscht, indem man nach links und rechts schwingt. Dann wird der Händeklatschbewegung auch ein hörbarer Rhythmus in Form von ho, ho, ha-ha-ha hinzugefügt. Die Leute in der Gruppe sehen sich an und lächeln.
EXPERIMENTAL: Experimentell: Lach-Yoga-Sitzung Teile-3
Kinderspiele (10 Minuten)
Verhalten: Experimentell: Lach-Yoga-Sitzung Teile-3
Abschnitt 3: Kindliche Spiele (10 Minuten): Es werden kindliche Spiele verwendet, die helfen, grundlos zu lachen, genau wie ein Kind. Wenn man sich diese Spiele und Spiele vorstellt, werden die Arme in Form eines "Y" nach oben erhoben, wobei die Handflächen zum Himmel zeigen, und die Gruppe motivieren, indem man sagt: "sehr gut (klatschen), sehr gut (klatschen), ja". Der Leiter des Lachyoga spricht „sehr gut (klatschen), sehr gut (klatschen), hey (Arme nach rechts und links)“, um die Energie der Gruppe hoch zu halten und Begeisterung in den Abschnitten Atemübungen und Lachübungen zu wecken. Je nach Energie und Lust der Gruppe ist dieser Abschnitt nach ca. 10 Minuten abgeschlossen.
EXPERIMENTAL: Experimentell: Lachyoga-Session-Teile-4
Lachübungen (15 Minuten)
Verhalten: Experimentell: Lachyoga-Session-Teile-4
Abschnitt 4: Lachübungen (15 Minuten): Dieser Abschnitt enthält eine Vielzahl von Lachübungen, die zum Lachen bringen, wie z. Wertschätzung, Fahrstuhl und Sahnetorte. Ein Lachen wird dadurch hervorgerufen, dass man ohne Grund nur Lachübungen macht. Am Ende dieses Abschnitts wird durch tiefe Atemübungen für etwa drei Minuten Entspannung erreicht. Die Gruppe erhält eine verbale Anleitung „Leg deine Hand auf dein Herz, spüre deinen Herzschlag, lass uns mit einem Lächeln ausatmen, wünsche dir etwas oder bete, lächle, als ob wir unseren Wunsch erfüllt hätten“, und die Lach-Yoga-Sitzung wird beendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen-Formular
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Erstellt vom Forscher; Es gibt einführende Informationen wie Alter, Bildungsgrad, Familientyp und 24 Fragen zur Zeit nach der Geburt. Dieses Formular bestimmt die Einführungsmerkmale der Teilnehmer. daher werden keine Punkte abgezogen.
bis zu 2 wochen
Postpartale spezifische Angstskala
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Diese Skala wurde von Fallon et al. zur Bewertung postpartaler Angstsymptome. Die türkische Adaption der Skala wurde 2019 von Duran vorgenommen. Da festgestellt wurde, dass einige Artikel in der türkischen Version in verschiedenen Gruppen sein könnten, wurde entschieden, dass sie eindimensional sind und einige Artikel nicht in der türkischen Version enthalten sind. Die türkische Form der Skala wurde als eindimensional und mit 47 Items bewertet. Man kann sagen, dass diejenigen, die auf der Skala 73 und weniger erreichen, ein niedriges postpartales Angstniveau haben, diejenigen, die zwischen 74 und 100 erreichen, ein mittleres Niveau haben und diejenigen, die 101 und mehr erreichen, ein hohes Angstniveau haben.
bis zu 2 wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Es wurde 1983 von Cohen, Kamarck & Mermelste entwickelt, um den wahrgenommenen Stress einer Person in jeder Situation zu messen, und wurde von Eskin et al. Es enthält insgesamt 14 Artikel. Die Teilnehmer bewerteten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie (0)“ bis „sehr oft (4)“ reichte. 7 Items mit positiven Aussagen werden umgekehrt gewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 56, wobei eine hohe Punktzahl anzeigt, dass die Person stark gestresst ist.
bis zu 2 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale spezifische Angstskala
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
Diese Skala wurde von Fallon et al. zur Bewertung postpartaler Angstsymptome. Die türkische Adaption der Skala wurde 2019 von Duran vorgenommen. Da festgestellt wurde, dass einige Artikel in der türkischen Version in verschiedenen Gruppen sein könnten, wurde entschieden, dass sie eindimensional sind und einige Artikel nicht in der türkischen Version enthalten sind. Die türkische Form der Skala wurde als eindimensional und mit 47 Items bewertet. Man kann sagen, dass diejenigen, die auf der Skala 73 und weniger erreichen, ein niedriges postpartales Angstniveau haben, diejenigen, die zwischen 74 und 100 erreichen, ein mittleres Niveau haben und diejenigen, die 101 und mehr erreichen, ein hohes Angstniveau haben.
bis zu 3 wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
Es wurde 1983 von Cohen, Kamarck & Mermelste entwickelt, um den wahrgenommenen Stress einer Person in jeder Situation zu messen, und wurde von Eskin et. Es enthält insgesamt 14 Artikel. Selbstwirksamkeit und Stresswahrnehmung Sie besteht aus zwei Unterdimensionen. Die Teilnehmer bewerteten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie (0)“ bis „sehr oft (4)“ reichte. 7 Items mit positiven Aussagen werden umgekehrt gewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 56, wobei eine hohe Punktzahl anzeigt, dass die Person stark gestresst ist.
bis zu 3 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • aslı25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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