Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňová intervence ke zlepšení adherence k přežití rakoviny u dětí (BRIDGES)

19. srpna 2025 aktualizováno: Georgetown University

Překlenutí informačních rozporů a mezer k zajištění přežití: BRIDGES Randomizovaná kontrolovaná zkouška víceúrovňové intervence ke zlepšení adherence k přežití rakoviny u dětí

U více než 80 % pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, se po léčbě rakoviny rozvinou závažné nebo život ohrožující pozdní následky, ale méně než 20 % dostává doporučenou péči o přežití nabízenou na klinikách pro přežití v onkologických centrech. V modelu sdílené péče vyšetřovatelé navrhují prozkoumat inovativní víceúrovňovou intervenci sestávající z: 1) edukace o přežití pacienta prostřednictvím telehealth s onkologickým centrem, 2) průběžného vzdělávacího programu šitého na míru pacienta v rámci portálu pacientů s elektronickými zdravotními záznamy, 3) strukturovaná interaktivní telefonická komunikace mezi onkologickým centrem a klinikou primární péče a 4) osobní návštěva kliniky primární péče pro péči o přežití s ​​cílem dosáhnout vysoké míry dodržování doporučeného dohledu pro pozdní následky, jakož i zlepšení znalostí pacientů a lékařů a jejich vlastní účinnosti. Pokud tato škálovatelná intervence prokáže, že pacient dokončil doporučenou péči srovnatelnou s klinikami pro přežití v onkologických centrech, má tato inovativní studie obrovský potenciál poskytnout doporučenou péči větší části pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, a snížit rozdíly v péči o přežití a zároveň zapojit p do integrace péče o přežití jako součástí celkové, celoživotní péče o zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U více než 80 % pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství (CCS), se rozvinou závažné nebo život ohrožující pozdní následky. Přesto méně než 20 % CCS dostává doporučenou péči o přežití, a to navzdory dostupnosti konsenzuálních pokynů pro celoživotní sledování pozdních účinků počínaje 2 roky po terapii. Klinika pro přežití v centru rakoviny „zlatého standardu“ poskytuje vysoce kvalitní péči navštěvujícím CCS, ale pacienti se vyhýbají připomínkám své minulé rakoviny a postrádají znalosti a vlastní účinnost pro péči o přežití. Mezi další překážky patří cestovní vzdálenost, nedostatečné pojištění a kapesné – tyto strukturální problémy přispívají k rozdílům ve zdraví. Partnerství s klinikami komunitních poskytovatelů primární péče (PCP) ve sdíleném modelu péče je slibnou strategií k překonání těchto překážek, ale PCP postrádají znalosti, vlastní účinnost a interaktivní komunikaci s onkologickým centrem a jsou zmateni v rozdělení odpovědností za péči. . Tato intervence je škálovatelná a založená na vzdálenosti, je přímo informována o bariérách a preferencích pacientů a PCP z předchozích studií a je podpořena celostátní explozí telehealth služeb způsobenou krizí COVID-19. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 240 CCS 2,0-4,0 roky po chemoterapii/ozařování, aby prozkoumala inovativní víceúrovňovou intervenci (tj. interpersonální a organizační úroveň) sestávající z 1) edukace o přežití pacienta prostřednictvím telehealth s onkologickým centrem, 2) průběžný vzdělávací program šitý na míru pacientovi v rámci pacientského portálu elektronické zdravotní knížky (EHR), 3) strukturovaná interaktivní telefonická komunikace mezi onkologickým centrem a PCP klinikou (s 1 ročním následným hovorem) a 4) in -osobní návštěva kliniky PCP pro péči o přežití. Srovnávací skupina bude náhodně vybrána k osobní návštěvě jejich centra pro přežití rakoviny. Tato studie zahrnuje 4 centra s vysokým podílem podskupin ohrožených rozdíly v péči o přežití (tj. venkovské, černošské, latinskoamerické, španělsky mluvící, socioekonomicky znevýhodněné). Obě skupiny budou požádány, aby zahájily doporučené sledování pozdních účinků během 1 roku po randomizaci, odděleně od sledování recidivy nádoru primárním onkologem. Konkrétními cíli je cíl 1 – Prokázat, že pacient dokončil kontrolní testy doporučené doporučenými směrnicemi u účastníků intervence, aby nebyl horší, tj. v rozmezí 10 %, než ve srovnávací skupině; Cíl 2- Dosáhnout lepších 1) znalostí pacienta, vlastní účinnosti a aktivace a 2) znalostí a vlastní účinnosti PCP s péčí o přežití mezi účastníky intervence a jejich PCP ve srovnání se srovnávací skupinou; a Cíl 3 – Zjistit výsledky procesu pro 1) pacienta a 2) kliniku PCP. Výsledky budou také posouzeny mezi podskupinami s rozdíly v péči o pozůstalé. Transformační dopad: Pokud intervence prokáže, že pacient dokončil doporučenou péči o přežití srovnatelnou s klinikou pro přežití v onkologických centrech, má studie obrovský potenciál poskytnout doporučenou celoživotní péči většímu podílu CCS a omezit péči o přežití a zároveň zapojit pacienty a PCP k integraci. péče o přežití jako součást celkové, celoživotní péče o zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nina Kadan-Lottick, MD, MSPH
  • Telefonní číslo: 202-444-7599
  • E-mail: nk873@georgetown.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována jakákoli rakovina ve věku < 21 let
  2. Léčeno chemoterapií a/nebo ozařováním
  3. Stav 2,0-4,0 let po dokončení veškeré terapie související s rakovinou
  4. Bez rakoviny s předpokládanou délkou života ≥ 2 roky
  5. Anglicky nebo španělsky mluvící (platí také pro rodiče/opatrovníka, pokud je věk pacienta <18 let)
  6. Žádná předchozí návštěva na speciální klinice pro přežití
  7. Sledováno na jednom ze 4 zúčastněných míst: Hackensack, University of North Carolina- Chapel Hill (UNC), University of Colorado Denver (CU), Miller's Children's and Women's Hospital Long Beach (MCWH)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní zdravotní problémy jsou natolik závažné, že v době náboru nejsou způsobilé pro získání pozůstalostní péče u poskytovatele primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Víceúrovňová intervence sdíleného modelu péče o přežití
  1. Vzdělávání o přežití pacientů prostřednictvím telehealth s centrem pro rakovinu
  2. Probíhající vzdělávací program na míru pacientům od MyChart v rámci pacientského portálu EHR
  3. Strukturovaná interaktivní telefonická komunikace mezi výzkumným RN v onkologickém centru a komunitní PCP klinikou
  4. Osobní návštěva kliniky PCP pro péči o přežití.
Behaviorální: Víceúrovňová intervence sdíleného modelu péče o přežití
1) Vzdělávání pacientů o přežití prostřednictvím telehealth s onkologickým centrem – registrovaná sestra pro výzkum (RN) prodiskutuje obsah plánu péče o přežití a koordinaci mezi onkologickým centrem a PCP klinikou. 2) Pokračující vzdělávací program šitý na míru pacientům od MyChart v rámci pacientského portálu EHR – Pacienti budou požádáni, aby si z panelu vybrali témata týkající se přežití, která je zajímají (např. školní problémy, plodnost, únava, fyzická aktivita, zdraví jedné ledviny, emoce/zvládání), které budou následně zasílány během 1 roku. 3) Strukturovaná interaktivní telefonická komunikace mezi výzkumným RN v onkologickém centru a komunitní PCP klinikou- Diskuse vysvětlí pacientovu anamnézu rakoviny, plán sledování recidivy nádoru, individualizované riziko pozdních následků a plán sledování, psychosociální problémy, zdravotní chování a koordinaci mezi onkologickým centrem a PCP klinikou. 4) Osobní návštěva kliniky PCP pro péči o přežití.
Aktivní komparátor: „Zlatý standard“ kliniky pro přežití v centru rakoviny
Osobní návštěva na specializované klinice pro přežití
Jiný: Srovnávací skupina
Účastníci budou kontaktováni studijním personálem v jejich onkologickém centru, aby naplánovali osobní návštěvu na klinice pro přežití, která bude zahrnovat komplexní anamnézu zaměřenou na lékařské a psychosociální problémy související s rakovinou, fyzikální vyšetření, objednání doporučeného sledování pro pozdní následky a doručení tištěné kopie jejich plánu péče o přežití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient dokončuje doporučené kontrolní testy pro pozdní účinky terapie
Časové okno: 1 rok po randomizaci
Vyšetřovatelé posoudí dodržování dozoru doporučeného Směrnicemi pro dlouhodobé sledování dětské onkologické skupiny. Primární analýza se bude týkat testů provedených pacienty, nikoli pouze nařízených lékaři, protože to je nejsmysluplnější ukazatel dodržování pokynů pacientem.
1 rok po randomizaci
Pacient dokončuje doporučené kontrolní testy pro pozdní účinky terapie
Časové okno: 2 roky po randomizaci
Vyšetřovatelé posoudí dodržování dozoru doporučeného Směrnicemi pro dlouhodobé sledování dětské onkologické skupiny. Primární analýza se bude týkat testů provedených pacienty, nikoli pouze nařízených lékaři, protože to je nejsmysluplnější ukazatel dodržování pokynů pacientem.
2 roky po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti pacienta:
Časové okno: 1 rok po randomizaci
Patient Knowledge Survey vyvinutý Kadan-Lottick et al. pro Childhood Cancer Survey Study, což je 9-položkový průzkum týkající se historie léčby, rizika pozdních následků, potřeby péče o přežití a účelu plánu péče o přežití. Upozorňujeme, že výsledky nebudou uváděny na stupnici.
1 rok po randomizaci
Znalosti pacienta:
Časové okno: 2 roky po randomizaci
Patient Knowledge Survey vyvinutý Kadan-Lottick et al. pro Childhood Cancer Survey Study, což je 9-položkový průzkum týkající se historie léčby, rizika pozdních následků, potřeby péče o přežití a účelu plánu péče o přežití. Všimněte si, že výsledky se neuvádějí na stupnici.
2 roky po randomizaci
Sebeúčinnost v péči o zdraví pacientů
Časové okno: 1 rok po randomizaci
Stanfordská škála sebeúčinnosti chronického onemocnění (rozmezí skóre 1–10, vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost), která se má podávat pacientům a zástupcům
1 rok po randomizaci
Sebeúčinnost v péči o zdraví pacientů
Časové okno: 2 roky po randomizaci
Stanfordská škála sebeúčinnosti chronického onemocnění (rozmezí skóre 1–10, vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost), která se má podávat pacientům a zástupcům
2 roky po randomizaci
Aktivace pacienta
Časové okno: 1 rok po randomizaci
Účastníkům bude poskytnuto 13-položkové měření aktivace pacienta (PAM), aby se vyhodnotila úroveň aktivace pacienta, tj. znalosti, dovednosti a sebevědomí pacientů, které si sám uvede v rámci sebeřízení svého zdraví nebo chronického stavu. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší aktivaci pacienta.
1 rok po randomizaci
Aktivace pacienta
Časové okno: 2 roky po randomizaci
Účastníkům bude poskytnuto 13-položkové měření aktivace pacienta (PAM), aby se vyhodnotila úroveň aktivace pacienta, tj. znalosti, dovednosti a sebevědomí pacientů, které si sám uvede v rámci sebeřízení svého zdraví nebo chronického stavu. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší aktivaci pacienta.
2 roky po randomizaci
Znalost PCP a vlastní účinnost
Časové okno: 1 rok po randomizaci
Průzkum se skládá z otázek týkajících se obeznámenosti PCP s pokyny pro dohled a důvěry v poskytování péče o přežití. Všimněte si, že výsledky se neuvádějí na stupnici.
1 rok po randomizaci
Znalost PCP a vlastní účinnost
Časové okno: 2 roky po randomizaci
Průzkum se skládá z otázek týkajících se obeznámenosti PCP s pokyny pro dohled a důvěry v poskytování péče o přežití. Všimněte si, že výsledky se neuvádějí na stupnici.
2 roky po randomizaci
Výsledky procesu pro pacienty
Časové okno: 1 rok po randomizaci
Pacienti vyplní průzkum týkající se výsledků procesu (tj. proveditelnosti, věrnosti, přijatelnosti) spojených s víceúrovňovou intervencí. Všimněte si, že výsledky se neuvádějí na stupnici.
1 rok po randomizaci
Výsledky procesu pro lékaře primární péče
Časové okno: 1 rok po randomizaci
Lékaři primární péče vyplní průzkum týkající se výsledků procesu (tj. proveditelnosti, věrnosti, přijatelnosti) spojených s víceúrovňovou intervencí. Všimněte si, že výsledky se neuvádějí na stupnici.
1 rok po randomizaci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pointervenční kvalitativní rozhovory účastníků a PCP
Časové okno: 1 rok po randomizaci
Vyšetřovatelé provedou polostrukturované, kvalitativní rozhovory s 1) 40 účastníky intervence a 2) 40 klinikami PCP, aby získali zpětnou vazbu ohledně intervence (např. načasování, trvání, použitelnost). Rozhovory prozkoumají přijatelnost intervence a způsob, jak zlepšit účinnost intervence.
1 rok po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Georgetown University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Colorado, Denver
NYU Langone Health
Seattle Children's Hospital
University of North Carolina, Chapel Hill
Hackensack Meridian Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Kadan-Lottick, MD, MSPH, Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01CA261881 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum bude zahrnovat data od 240 pacientů, kteří přežili dětskou rakovinu. Soubor dat bude obsahovat (1) demografická data; (2) údaje o diagnóze a léčbě rakoviny; (3) dodržování údajů o pozůstalostní péči; (4) údaje o znalostech, vlastní účinnosti a aktivaci; a (5) data o výsledcích zpracování (proveditelnost, věrnost, přijatelnost). V souladu s dokumentem Zásady a směrnice Národního institutu zdraví vyšetřovatelé na požádání pohotově poskytnou všechny relevantní protokoly, publikace a podkladová primární data (v rozsahu možném podle pokynů IRB) dalším akademickým výzkumníkům. Aby bylo zachováno soukromí lidských subjektů, data budou deidentifikována. Pokud by se objevilo jakékoli duševní vlastnictví, které vyžaduje patent, vyšetřovatelé zajistí, aby technologie (materiály a data) zůstala široce dostupná akademické výzkumné komunitě.

Časový rámec sdílení IPD

Po analýze a zveřejnění dat řešených v cílech uvedených v R01 CA261881

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Požadavek na výzkumné pracovníky a dodržování všech požadavků IRB a institucionálních dohod o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení