Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pohody personálu SHP ve společnosti UAB (SHPwell)

23. března 2023 aktualizováno: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit dopad programu pro blahobyt, SKY Campus Happiness, na pohodu studentů, fakult a zaměstnanců pracujících/studujících na School of Health Professional (SHP). SHP se opírá o program SKY Campus Happiness (SKY), což je integrační formát workshopu, který zahrnuje jak budování dovedností, tak skupinovou dynamiku a může být rozhodující pro efektivitu programu. SKY je univerzitní program pro vedení a pohodu (campushappiness.org), který zahrnuje zvládání stresu a nástroje pro psychickou odolnost: jógové pozice, dechová cvičení, meditační techniku ​​založenou na dechu [Sudarshan Kriya Yoga]. SKY také zahrnuje pozitivní psychologické dovednosti (např. vděčnost, sociální spojení, skutky laskavosti, význam a účel). Kromě toho učební osnovy zahrnují diskusi a aplikaci vůdčích dovedností a vzdělávání v oblasti služeb. Na základě existujících důkazů z předchozích studií předpokládáme, že účast v tomto programu zvýší pohodu zúčastněných lidí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studentům/zaměstnancům/fakultám SHP bude nabídnuta účast na workshopu SKY Breath Happiness, po kterém bude následovat účast na výzkumném programu určeném ke studiu potenciální účinnosti programu SKY Breath Happiness Program jako nástroje pro zvládání stresu a budování odolnosti u této populace. . Pokud se rozhodnou zúčastnit se studie, obdrží k podpisu formulář informovaného souhlasu. Kurz, do kterého jsou studenti zapsáni, je program SKY, což je bio-psycho-sociální program založený na důkazech, který využívá vícerozměrný vztah mezi biologií a chováním. Využívá unikátní sadu standardizovaných dechových technik k rychlému snížení neuroendokrinních stresových reakcí a autonomní nerovnováhy v důsledku přebuzení sympatiku, a tím k obnovení autonomní homeostázy. Ty jsou protkány strategiemi zvládání a hodnocení stresu a jednoduchými protahovacími cvičeními. Výuka bude trvat 3 hodiny v každém ze tří po sobě jdoucích dnů a účastníci musí být ochotni zúčastnit se všech tří lekcí. O týden později bude také jedno povinné hodinové následné sezení. Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do každodenních 10 až 25 minutových domácích cvičení odolnosti, která se budou konat pět dní v týdnu. Aby se účastníkům podpořila stabilizace praktik, bude volitelná denní řízená praxe nabízena online ve stanovenou vhodnou dobu pro všechny účastníky, aby byla umožněna plná účast. Dýchací techniky budou učit certifikovaní instruktoři.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Keith McGregor, PhD
  • Telefonní číslo: 2059346942
  • E-mail: kmmcgreg@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pariya Yaghoubi Jami, PhD
  • Telefonní číslo: (205) 996-1422
  • E-mail: pyaghoub@uab.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví studenti/fakulta/zaměstnanci, kteří na UAB, School of Health Professionals
  • Ochota absolvovat všechny intervenční složky studie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět standardní angličtině
  • Předchozí účast na zásahu SKY
  • Těhotné osoby
  • Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Meditace nebe a intervence všímavosti
Osobní lekce meditace budou trvat 3 hodiny v každém ze tří po sobě jdoucích dnů a účastníci musí být ochotni zúčastnit se všech tří sezení. Dalších 7 online sezení bude účastníkům doručeno v následujících dnech po úvodním osobním zásahu. Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do každodenních 10 až 25 minutových domácích cvičení odolnosti, která se budou konat pět dní v týdnu. Aby se účastníkům podpořila stabilizace praktik, bude volitelná denní řízená praxe nabízena online ve stanovenou vhodnou dobu pro všechny účastníky, aby byla umožněna plná účast. Dýchací techniky budou učit certifikovaní instruktoři.
Behaviorální: NEBE meditace a všímavost
Intervence je 3denní osobní meditace a workshop všímavosti využívající meditační přístup SKY. Využívá unikátní sadu standardizovaných dechových technik k rychlému snížení neuroendokrinních stresových reakcí a autonomní nerovnováhy v důsledku přebuzení sympatiku, a tím k obnovení autonomní homeostázy. Ty jsou protkány strategiemi zvládání a hodnocení stresu a jednoduchými protahovacími cvičeními. Lekce budou trvat 3 hodiny v každém ze tří po sobě jdoucích dnů a účastníci musí být ochotni zúčastnit se všech tří lekcí s dalšími 7 po sobě jdoucími dny online lekcí bezprostředně poté. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby se zapojili do každodenních 10 až 25 minutových domácích cvičení odolnosti, která se budou konat pět dní v týdnu. V následujících 8 týdnech absolvují kontrolní sezení jednou týdně.
Ostatní jména:
  • Sudarshan Kriya jóga
  • Jóga NEBE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VNÍMANÁ STRESOVÁ škála
Časové okno: Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu. Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Položky byly navrženy tak, aby klepaly na to, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život.
Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Brief-COPE
Časové okno: Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Brief-COPE je dotazník o 28 položkách, který je určen k měření efektivních a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí.
Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Hodnocení kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u dospělých. Rozlišuje „špatnou“ od „dobré“ kvality spánku měřením sedmi oblastí (složek): subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc.
Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Mini-dotazník příznaků nálady a úzkosti
Časové okno: Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Dotazník příznaků nálady a úzkosti (MASQ) je nástroj obsahující řadu příznaků souvisejících s depresí a úzkostí.
Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Škála sociální propojenosti – revidována
Časové okno: Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
Tato škála hodnotí míru, do jaké se lidé cítí propojeni s ostatními ve svém sociálním prostředí.
Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
SF-12v2
Časové okno: Před/po intervenci s 8týdenním sledováním
SF-12v2 je dotazník o kvalitě života související se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví.
Před/po intervenci s 8týdenním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřené otázky
Časové okno: Týdně po 8 týdnech
Kvalitativní otázky pohody
Týdně po 8 týdnech
Zaměřit se na skupiny
Časové okno: Po účasti na sezeních ve 12 týdnech
Skupinová diskuse s přepisem
Po účasti na sezeních ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-300008660

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení