Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa samopoczucia personelu SHP w UAB (SHPwell)

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu programu dobrego samopoczucia SKY Campus Happiness na dobre samopoczucie studentów, wydziałów i personelu pracującego/studiującego w School of Health Professional (SHP). SHP opiera się na programie SKY Campus Happiness (SKY), który jest integracyjnym formatem warsztatów, który obejmuje zarówno budowanie umiejętności, jak i dynamikę grupy i może mieć kluczowe znaczenie dla skuteczności programu. SKY to uniwersytecki program przywództwa i dobrego samopoczucia (campushappiness.org), który obejmuje zarządzanie stresem i narzędzia do odporności psychicznej: pozycje jogi, ćwiczenia oddechowe, technika medytacji oparta na oddechu [Sudarshan Kriya Yoga]. SKY obejmuje również pozytywne umiejętności psychologiczne (np. wdzięczność, więzi społeczne, akty dobroci, znaczenie i cel). Ponadto program nauczania obejmuje dyskusję i zastosowanie umiejętności przywódczych i uczenia się usług. Opierając się na istniejących dowodach z poprzednich badań, stawiamy hipotezę, że udział w tym programie poprawi samopoczucie zaangażowanych osób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Studentom/pracownikom/wydziałom SHP zostanie zaproponowany udział w warsztatach SKY Breath Happiness, a następnie udział w programie badawczym mającym na celu zbadanie potencjalnej skuteczności programu SKY Breath Happiness jako narzędzia do radzenia sobie ze stresem i budowania odporności w tej populacji . Otrzymają formularz świadomej zgody do podpisania, jeśli zdecydują się wziąć udział w badaniu. Kurs, na który zapisują się studenci, to program SKY, który jest opartym na dowodach programem bio-psycho-społecznym, który wykorzystuje wielowymiarowy związek między biologią a zachowaniem. Wykorzystuje unikalny zestaw standaryzowanych technik oddychania, aby szybko zredukować neuro-endokrynne reakcje stresowe i brak równowagi autonomicznej z powodu przesterowania układu współczulnego, przywracając w ten sposób autonomiczną homeostazę. Są one przeplatane strategiami radzenia sobie i oceny stresorów oraz prostymi ćwiczeniami rozciągającymi. Zajęcia będą trwały 3 godziny każdego z trzech kolejnych dni, a uczestnicy muszą wyrazić chęć udziału we wszystkich trzech sesjach. Tydzień później odbędzie się również jedna obowiązkowa godzinna sesja kontrolna. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w codzienne, trwające od 10 do 25 minut sesje ćwiczeń odporności w domu, wykonywane pięć dni w tygodniu. Aby wesprzeć uczestników w stabilizacji praktyk, opcjonalna codzienna praktyka z przewodnikiem będzie oferowana online w ustalonym dogodnym czasie dla wszystkich uczestników, aby umożliwić pełne uczestnictwo. Techniki oddechowe będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Keith McGregor, PhD
  • Numer telefonu: 2059346942
  • E-mail: kmmcgreg@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Pariya Yaghoubi Jami, PhD
  • Numer telefonu: (205) 996-1422
  • E-mail: pyaghoub@uab.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi studenci/wykładowcy/pracownicy UAB, School of Health Professionals
  • Gotowość do ukończenia wszystkich interwencyjnych komponentów badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia standardowego języka angielskiego
  • Wcześniejszy udział w interwencji SKY
  • Osoby w ciąży
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Medytacja nieba i interwencja uważności
Osobiste zajęcia z medytacji będą trwały 3 godziny każdego z trzech kolejnych dni, a uczestnicy muszą być gotowi uczestniczyć we wszystkich trzech sesjach. Dodatkowe 7 sesji online zostanie dostarczonych uczestnikom w kolejnych dniach po wstępnej interwencji osobistej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w codzienne, trwające od 10 do 25 minut sesje ćwiczeń odporności w domu, wykonywane pięć dni w tygodniu. Aby wesprzeć uczestników w stabilizacji praktyk, opcjonalna codzienna praktyka z przewodnikiem będzie oferowana online w ustalonym dogodnym czasie dla wszystkich uczestników, aby umożliwić pełne uczestnictwo. Techniki oddechowe będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów.
Behawioralne: SKY Medytacja i uważność
Interwencja polega na 3-dniowym osobistym warsztacie medytacji i uważności z wykorzystaniem podejścia medytacyjnego SKY. Wykorzystuje unikalny zestaw standaryzowanych technik oddychania, aby szybko zredukować neuro-endokrynne reakcje stresowe i brak równowagi autonomicznej z powodu przesterowania układu współczulnego, przywracając w ten sposób autonomiczną homeostazę. Są one przeplatane strategiami radzenia sobie i oceny stresorów oraz prostymi ćwiczeniami rozciągającymi. Zajęcia będą trwały 3 godziny każdego z trzech kolejnych dni, a uczestnicy muszą być gotowi uczestniczyć we wszystkich trzech sesjach z dodatkowymi 7 kolejnymi dniami sesji online bezpośrednio po nich. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o udział w codziennych 10-25-minutowych sesjach ćwiczeń odporności w domu, wykonywanych pięć dni w tygodniu. Raz w tygodniu przez kolejne 8 tygodni będą przeprowadzać sesję kontrolną.
Inne nazwy:
  • Sudarshan Krija Joga
  • SKY Joga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA POCZUWANEGO STRESU
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu. Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Krótki COPE
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Brief-COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, przeznaczony do pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym.
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Ocena jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych. Odróżnia „słabą” od „dobrej” jakości snu, mierząc siedem obszarów (składników): subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca.
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Kwestionariusz mini-nastroju i objawów lękowych
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku (MASQ) to narzędzie zawierające szereg objawów istotnych dla depresji i lęku.
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Skala Więzi Społecznej - Poprawiona
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
Skala ta ocenia stopień, w jakim osoby czują się połączone z innymi w swoim środowisku społecznym.
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
SF-12v2
Ramy czasowe: Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją
SF-12v2 to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego.
Przed/po interwencji z 8-tygodniową obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania otwarte
Ramy czasowe: Co tydzień po 8 tygodniach
Jakościowe pytania dotyczące dobrostanu
Co tydzień po 8 tygodniach
Grupa badawcza
Ramy czasowe: Po udziale w sesjach w 12 tyg
Dyskusja grupowa z transkrypcją
Po udziale w sesjach w 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300008660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami