Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af velvære for SHP-personale på UAB (SHPwell)

23. marts 2023 opdateret af: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et trivselsprogram, SKY Campus Happiness, på trivslen for studerende, fakulteter og personale, der arbejder/studerer på School of Health Professional (SHP). SHP læner sig op af SKY Campus Happiness-programmet (SKY), som er et integreret workshopformat, der inkluderer både færdighedsopbygning og gruppedynamik og kan være afgørende for programmets effektivitet. SKY er et universitetslederskabs- og velværesprogram (campushappiness.org), der inkluderer stresshåndtering og værktøjer til psykologisk modstandskraft: yogastillinger, åndedrætsøvelser, en åndedrætsbaseret meditationsteknik [Sudarshan Kriya Yoga]. SKY inkluderer også positive psykologiske færdigheder (f.eks. taknemmelighed, social forbindelse, venlige handlinger, mening og formål). Derudover omfatter læseplanen diskussion og anvendelse af lederevner og servicelæring. På baggrund af eksisterende beviser fra tidligere undersøgelser antager vi, at deltagelse i dette program vil øge velvære for de involverede personer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studerende/personale/fakulteter på SHP vil blive tilbudt at deltage i SKY Breath Happiness-workshoppen efterfulgt af deltagelse i et forskningsprogram designet til at studere den potentielle effektivitet af SKY Breath Happiness-programmet som et stresshåndterings-, modstandsskabende wellness-værktøj i denne befolkning . De vil få en informeret samtykkeformular til at underskrive, hvis de vælger at deltage i undersøgelsen. Kurset, som de studerende er tilmeldt, er SKY-programmet, som er et evidensbaseret bio-psyko-socialt program, der udnytter et multi-dimensionelt forhold mellem biologi og adfærd. Den anvender et unikt sæt standardiserede vejrtrækningsteknikker til hurtigt at reducere neuro-endokrine stressreaktioner og den autonome ubalance på grund af sympatisk overdrive, og dermed genoprette autonom homeostase. Disse er sammenvævet med mestrings- og stressorvurderingsstrategier og enkle strækøvelser. Klasserne vil vare 3 timer på hver af tre på hinanden følgende dage, og deltagerne skal være villige til at deltage i alle tre sessioner. Der vil også være en obligatorisk en times opfølgningssession en uge senere. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i daglige 10 til 25 minutters hjemme-resilience-øvelser, der udføres fem dage om ugen. For at støtte deltagernes stabilisering af praksis, vil valgfri daglig guidet praksis blive tilbudt online på et bestemt passende tidspunkt for alle deltagere for at tillade fuld deltagelse. Åndedrætsteknikkerne vil blive undervist af certificerede instruktører.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pariya Yaghoubi Jami, PhD
  • Telefonnummer: (205) 996-1422
  • E-mail: pyaghoub@uab.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske studerende/fakultet/personale, der på UAB, School of Health Professionals
  • Vilje til at gennemføre alle undersøgelsens interventionelle komponenter

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå standard engelsk
  • Tidligere deltagelse i en SKY intervention
  • Gravide personer
  • Diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sky Meditation og Mindfulness Intervention
Personlige meditationstimer vil vare 3 timer på hver af tre på hinanden følgende dage, og deltagerne skal være villige til at deltage i alle tre sessioner. Yderligere 7 online-sessioner vil blive leveret til deltagerne i på hinanden følgende dage efter den første personlige intervention. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i daglige 10 til 25 minutters hjemme-resilience-øvelser, der udføres fem dage om ugen. For at støtte deltagernes stabilisering af praksis, vil valgfri daglig guidet praksis blive tilbudt online på et bestemt passende tidspunkt for alle deltagere for at tillade fuld deltagelse. Åndedrætsteknikkerne vil blive undervist af certificerede instruktører.
Adfærdsmæssigt: SKY Meditation og Mindfulness
Interventionen er en 3-dages personlig meditations- og mindfulness-workshop ved brug af SKY-meditationstilgangen. Den anvender et unikt sæt standardiserede vejrtrækningsteknikker til hurtigt at reducere neuro-endokrine stressreaktioner og den autonome ubalance på grund af sympatisk overdrive, og dermed genoprette autonom homeostase. Disse er sammenvævet med mestrings- og stressorvurderingsstrategier og enkle strækøvelser. Klasserne vil vare 3 timer på hver af tre på hinanden følgende dage, og deltagerne skal være villige til at deltage i alle tre sessioner med yderligere 7 på hinanden følgende dage med online sessioner umiddelbart derefter. Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i daglige 10 til 25 minutters hjemmeresiliensøvelser udført fem dage om ugen. De vil gennemføre en opfølgningssession en gang om ugen i de efterfølgende 8 uger.
Andre navne:
  • Sudarshan Kriya Yoga
  • SKY Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OPLEVET STRESS SKALA
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Elementer blev designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv.
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
Kort-COPE
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
Brief-COPE er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på.
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
Pittsburgh søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne. Den adskiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved at måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned.
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
Mini-stemnings- og angstsymptomspørgeskema
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) er et instrument, der indeholder en række symptomer, der er relevante for depression og angst.
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
The Social Connectedness Scale - Revideret
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
Denne skala vurderer, i hvilken grad personer føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø.
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
SF-12v2
Tidsramme: Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning
SF-12v2 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed.
Før/efter intervention med 8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbne spørgsmål
Tidsramme: Ugentligt efter 8 uger
Kvalitative spørgsmål om trivsel
Ugentligt efter 8 uger
Fokus gruppe
Tidsramme: Efter deltagelse i sessioner ved 12 uger
Gruppediskussion med udskrift
Efter deltagelse i sessioner ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300008660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger