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Migliorare il benessere del personale SHP presso UAB (SHPwell)

23 marzo 2023 aggiornato da: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di un programma di benessere, SKY Campus Happiness, sul benessere di studenti, docenti e personale che lavora/studia presso la School of Health Professional (SHP). SHP si appoggia al programma SKY Campus Happiness (SKY), un formato di workshop integrativo che include sia lo sviluppo delle competenze che le dinamiche di gruppo e può essere fondamentale per l'efficacia del programma. SKY è un programma universitario di leadership e benessere (campushappiness.org) che include la gestione dello stress e strumenti per la resilienza psicologica: posture yoga, esercizi di respirazione, una tecnica di meditazione basata sul respiro [Sudarshan Kriya Yoga]. SKY include anche abilità psicologiche positive (ad es. gratitudine, connessione sociale, atti di gentilezza, significato e scopo). Inoltre, il curriculum include la discussione e l'applicazione delle capacità di leadership e l'apprendimento del servizio. Basandoci sulle prove esistenti di studi precedenti, ipotizziamo che la partecipazione a questo programma aumenterà il benessere delle persone coinvolte.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Agli studenti/personale/facoltà di SHP verrà offerto di partecipare al workshop SKY Breath Happiness, seguito dalla partecipazione a un programma di ricerca progettato per studiare la potenziale efficacia del programma SKY Breath Happiness come strumento di benessere per la gestione dello stress e la resilienza in questa popolazione . Riceveranno un modulo di consenso informato da firmare se scelgono di partecipare allo studio. Il corso a cui sono iscritti gli studenti è il programma SKY, che è un programma bio-psico-sociale basato sull'evidenza che utilizza una relazione multidimensionale tra biologia e comportamento. Utilizza un insieme unico di tecniche di respirazione standardizzate per ridurre rapidamente le risposte allo stress neuro-endocrino e lo squilibrio autonomo dovuto all'overdrive simpatico, ripristinando così l'omeostasi autonomica. Questi sono intrecciati con strategie di coping e valutazione dei fattori di stress e semplici esercizi di stretching. Le lezioni dureranno 3 ore in ciascuno dei tre giorni consecutivi ei partecipanti devono essere disposti a partecipare a tutte e tre le sessioni. Ci sarà anche una sessione di follow-up obbligatoria di un'ora una settimana dopo. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in sessioni quotidiane di pratica di resilienza domestica da 10 a 25 minuti eseguite cinque giorni alla settimana. Per supportare i partecipanti alla stabilizzazione delle pratiche, la pratica guidata giornaliera facoltativa sarà offerta online in un determinato momento conveniente per tutti i partecipanti per consentire la piena partecipazione. Le tecniche di respirazione saranno insegnate da istruttori certificati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Keith McGregor, PhD
  • Numero di telefono: 2059346942
  • Email: kmmcgreg@uab.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pariya Yaghoubi Jami, PhD
  • Numero di telefono: (205) 996-1422
  • Email: pyaghoub@uab.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti / docenti / personale sani che presso UAB, School of Health Professionals
  • Disponibilità a completare tutte le componenti interventistiche dello studio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese standard
  • Precedente partecipazione ad un intervento SKY
  • Persone in gravidanza
  • Diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Meditazione del cielo e intervento di consapevolezza
Le lezioni di meditazione di persona dureranno 3 ore in ciascuno dei tre giorni consecutivi e i partecipanti devono essere disposti a partecipare a tutte e tre le sessioni. Ulteriori 7 sessioni online saranno consegnate ai partecipanti nei giorni successivi dopo l'iniziale intervento di persona. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in sessioni quotidiane di pratica di resilienza domestica da 10 a 25 minuti eseguite cinque giorni alla settimana. Per supportare i partecipanti alla stabilizzazione delle pratiche, la pratica guidata giornaliera facoltativa sarà offerta online in un determinato momento conveniente per tutti i partecipanti per consentire la piena partecipazione. Le tecniche di respirazione saranno insegnate da istruttori certificati.
Comportamentale: SKY Meditazione e Mindfulness
L'intervento è un seminario di meditazione e consapevolezza di persona di 3 giorni utilizzando l'approccio di meditazione SKY. Utilizza un insieme unico di tecniche di respirazione standardizzate per ridurre rapidamente le risposte allo stress neuro-endocrino e lo squilibrio autonomo dovuto all'overdrive simpatico, ripristinando così l'omeostasi autonomica. Questi sono intrecciati con strategie di coping e valutazione dei fattori di stress e semplici esercizi di stretching. Le lezioni dureranno 3 ore in ciascuno dei tre giorni consecutivi e i partecipanti devono essere disposti a partecipare a tutte e tre le sessioni con ulteriori 7 giorni consecutivi di sessioni online subito dopo. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in sessioni quotidiane di pratica di resilienza domestica da 10 a 25 minuti eseguite cinque giorni alla settimana. Completeranno una sessione di follow-up una volta alla settimana nelle successive 8 settimane.
Altri nomi:
  • Sudarshan Kriya Yoga
  • CIELO Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA DELLO STRESS PERCEPITO
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress. È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. Gli elementi sono stati progettati per toccare il modo in cui gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita.
Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
Breve-COPE
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
Il Brief-COPE è un questionario self-report di 28 item progettato per misurare i modi efficaci e inefficaci per far fronte a un evento di vita stressante.
Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
Valutazione della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno negli adulti. Distingue la qualità del sonno "scarsa" da quella "buona" misurando sette aree (componenti): qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna nell'ultimo mese.
Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
Mini questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
Il Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) è uno strumento che contiene una serie di sintomi rilevanti per la depressione e l'ansia.
Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
La scala della connessione sociale - rivista
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
Questa scala valuta il grado in cui le persone si sentono in contatto con gli altri nel loro ambiente sociale.
Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
SF-12v2
Lasso di tempo: Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane
SF-12v2 è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute composto da dodici domande che misurano otto domini di salute per valutare la salute fisica e mentale.
Pre/post-intervento con follow-up di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande aperte
Lasso di tempo: Settimanalmente dopo 8 settimane
Questioni qualitative del benessere
Settimanalmente dopo 8 settimane
Focus Group
Lasso di tempo: Dopo la partecipazione alle sessioni a 12 settimane
Discussione di gruppo con trascrizione
Dopo la partecipazione alle sessioni a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2024

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-300008660

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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