Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor při příjmu versus příjem jako obvykle při zapojení klienta do léčby závislosti

5. března 2026 aktualizováno: University of New Mexico

Přizpůsobení vstupních postupů ke zlepšení poskytování léčby při léčbě závislostí

Tato studie K23 je hybridní návrh typu I s implementací efektivity, který má určit efektivitu motivačního rozhovoru při příjmu (MII), ve vztahu k obvyklému příjmu na zapojení klientů a mechanismy zapojení dospělých, kteří hledají ambulantní léčbu závislosti. Získáme také zpětnou vazbu od personálu o proveditelnosti implementace MII do standardní praxe tím, že personál ze studijních míst pro léčbu závislostí dokončí implementační klimatická opatření před školením Motivational Interviewing (MI) a poklinickým hodnocením, stejně jako individuálním pohovorem o proveditelnosti implementace. po soudním řízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Margo Hurlocker, PhD
  • Telefonní číslo: (505) 596-0578
  • E-mail: mhurlocker@unm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Nábor
        • UNM Psychology Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí (klientští účastníci):

  • Anglicky mluvící dospělí, kteří hledají léčbu kvůli užívání alkoholu nebo jiných drog v jednom ze dvou ambulantních programů léčby závislostí
  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy
  • Fyzicky stažen z alkoholu nebo jiných drog

Kritéria začlenění (personální účastníci):

  • Anglicky mluvící dospělí v současnosti zaměstnaní v jednom ze dvou ambulantních programů léčby závislostí
  • Poskytování elektronického informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení (klientští účastníci):

  • Pociťování závažných abstinenčních příznaků
  • Aktivně psychotický, manický a/nebo sebevražedný

Kritéria vyloučení (personální účastníci):

  • současná pozice: majitel zařízení nebo klinický ředitel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motivační pohovor při příjmu (MII)
Klienti přiřazení k podmínce MII absolvují 90minutový čistě motivační rozhovor (MI).
Behaviorální: Motivační pohovor při příjmu (MII)
MII bude zahrnovat cíleně orientovanou a kolaborativní konverzaci o tom, proč klient chce léčbu hned a jak by léčba mohla odpovídat jeho/jejím nejdůležitějším hodnotám. Poskytovatel bude používat otevřené otázky, reflexivní naslouchání a podporu autonomie flexibilním, neautoritativním způsobem. Namísto kladení konkrétních otázek v různých životních oblastech poskytovatel s klientem prozkoumá jeho touhy, schopnosti, důvody a potřeby léčby, jak léčba odpovídá jejich hodnotám a jak pro něj vypadá úspěšná léčba. Klientův jazyk o změně bude strategicky posílen, aby se zvýšila její frekvence a síla v průběhu sezení.
Aktivní komparátor: Příjem jako obvykle (IAU)
Klienti přiřazení ke stavu IAU obdrží 90minutové standardní vyšetření, které je doručeno všem klientům nastupujícím do intenzivního ambulantního programu (IOP)/ambulantního programu (OP).
Behaviorální: Příjem jako obvykle (IAU)
V souladu s pokyny Americké společnosti pro léčbu závislostí (ASAM) zahrnuje podmínka IAU polostrukturovaný rozhovor o klientově psychosociální anamnéze a klienti odpovídají na řadu otázek v následujících oblastech: systém podpory, životní situace, vzdělání, zaměstnání, rodinu a anamnézu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se zúčastnili prvního ambulantního léčebného programu na základě kontroly elektronické lékařské dokumentace
Časové okno: až 36 týdnů
Vstup na ošetření je určen kontrolou elektronické lékařské dokumentace o tom, zda klienti absolvovali první plánované ošetření
až 36 týdnů
Počet léčebných sezení navštěvovaných během tříměsíčního ambulantního léčebného programu na základě kontroly elektronické zdravotní dokumentace
Časové okno: až 36 týdnů
Počet léčebných sezení, která klienti absolvují, je určen kontrolou elektronické lékařské dokumentace a výpočtem počtu navštívených léčebných sezení.
až 36 týdnů
Počet účastníků, kteří absolvovali tříměsíční ambulantní léčebný program na základě kontroly elektronické zdravotní dokumentace
Časové okno: až 36 týdnů
O absolvování tříměsíčního ambulantního léčebného programu rozhoduje kontrola elektronické zdravotnické dokumentace
až 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v připravenosti klienta vstoupit do léčby na stupnici URICA (University of Rhode Island Change Assessment Scale) 1 hodinu po podání
Časové okno: základní linie a 1 hodinu po příjmu
URICA je ověřené, self-report měřítko připravenosti klienta na léčbu. Možné skóre se pohybuje od 32 do 160, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší připravenost zahájit léčbu. Změna = (skóre 1 hodiny – základní skóre).
základní linie a 1 hodinu po příjmu
Skóre na terapeutické alianci na Working Alliance Inventory (WAI) 1 hodinu po podání
Časové okno: 1 hodinu po příjmu
WAI je ověřené, self-report měření klientského vnímání terapeutického procesu pomocí hodnocení tří dílčích škál: Cíle, Pouta a Úkoly. Možná skóre na dílčích škálách se pohybují od 12 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
1 hodinu po příjmu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v organizační připravenosti na změnu na Texaské křesťanské univerzitě – Organizační připravenost na změnu (TCU-ORC) za 1 rok
Časové okno: základní a 1 rok
TCU-ORC je ověřené, self-report měřítko personálního vnímání připravenosti a ochoty jejich organizace ke změnám. Možné skóre se pohybuje od 125 do 625, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší připravenost ke změně. Změna = (skóre za rok 1 – základní skóre).
základní a 1 rok
Změna od výchozího stavu organizační připravenosti ke změně připravenosti na organizační změnu (ROC) po 1 roce
Časové okno: základní a 1 rok
ROC je ověřené, self-report měřítko personálního vnímání připravenosti jejich organizace na změnu. Možné skóre se pohybuje od 25 do 155, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší připravenost ke změně. Změna = (skóre za rok 1 – základní skóre).
základní a 1 rok
Změna od výchozího stavu ve schopnosti organizace ke změně v dotazníku Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) v roce 1
Časové okno: základní a 1 rok
CPCQ je ověřené, self-report měřítko personálního vnímání schopnosti jejich organizace změnit se. Možné skóre se pohybuje od 1 do 132, přičemž vyšší skóre naznačuje větší schopnost provádět změny v organizaci. Změna = (skóre za rok 1 – základní skóre).
základní a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of New Mexico

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A22-0014
  • K23DA052646 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v recenzované publikaci, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy). Zvukové záznamy relace nebudou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od ledna 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, budou mít přístup k datům. Bude vyžadována smlouva o používání údajů podepsaná žádajícím vyšetřovatelem a jeho pověřeným zastoupením organizace (AOR)/podepisujícím úředníkem (SO).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení