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Motivierende Gesprächsführung bei Aufnahme vs. Aufnahme wie üblich zum Klientenengagement in der Suchtbehandlung

5. März 2026 aktualisiert von: University of New Mexico

Anpassung der Aufnahmeverfahren zur Verbesserung der Behandlungsbereitstellung in der Suchtbehandlung

Diese K23-Studie ist ein Effektivitäts-Implementierungs-Hybrid-Typ-I-Design zur Bestimmung der Wirksamkeit von Motivational Interviewing at Intake (MII) im Verhältnis zur Aufnahme wie üblich in Bezug auf das Kundenengagement und die Mechanismen des Engagements bei Erwachsenen, die eine ambulante Suchtbehandlung suchen. Wir werden auch Personalfeedback zur Machbarkeit der Implementierung von MII in die Standardpraxis einholen, indem wir Personal aus den Suchtbehandlungsstudienzentren vor dem Motivational Interviewing (MI) Training und der postklinischen Studie sowie ein individuelles Interview zur Machbarkeit der Implementierung durchführen lassen nach dem Prozess.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • UNM Psychology Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Kundenteilnehmer):

  • Englisch sprechende Erwachsene, die eine Behandlung wegen Alkohol- oder anderen Drogenkonsums in einem von zwei ambulanten Suchtbehandlungsprogrammen suchen
  • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  • Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten
  • Körperlicher Entzug von Alkohol oder anderen Drogen

Einschlusskriterien (Personalbeteiligte):

  • Englisch sprechende Erwachsene, die derzeit in einem der beiden ambulanten Suchtbehandlungsprogramme beschäftigt sind
  • Bereitstellung einer elektronischen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien (Kundenteilnehmer):

  • Schwere Entzugserscheinungen erleben
  • Aktiv psychotisch, manisch und/oder selbstmörderisch

Ausschlusskriterien (Personalbeteiligte):

  • derzeitige Position: Einrichtungsinhaber oder klinischer Direktor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Motivierende Gesprächsführung bei der Aufnahme (MII)
Kunden, die der MII-Bedingung zugeordnet sind, erhalten eine 90-minütige reine Motivational Interviewing (MI)-Sitzung.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung bei der Aufnahme (MII)
Das MII beinhaltet ein zielorientiertes und kooperatives Gespräch darüber, warum der Klient jetzt eine Behandlung möchte und wie die Behandlung zu seinen/ihren wichtigsten Werten passen könnte. Der Anbieter wird offene Fragen, reflektierendes Zuhören und Autonomieunterstützung auf flexible, nicht autoritative Weise einsetzen. Anstatt spezifische Fragen in verschiedenen Lebensbereichen zu stellen, untersucht der Anbieter mit dem Klienten seine Wünsche, Fähigkeiten, Gründe und Bedürfnisse für die Behandlung, wie die Behandlung zu seinen Werten passt und wie eine erfolgreiche Behandlung für ihn aussieht. Die Sprache des Klienten über Veränderungen wird strategisch verstärkt, um ihre Häufigkeit und Stärke während der gesamten Sitzung zu erhöhen.
Aktiver Komparator: Einnahme wie gewohnt (IAU)
Kunden, die dem IAU-Zustand zugeordnet sind, erhalten die 90-minütige Standardbewertung, die allen Kunden zugestellt wird, die an einem intensiven ambulanten Programm (IOP) / ambulanten Programm (OP) teilnehmen.
Verhalten: Einnahme wie gewohnt (IAU)
In Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Society of Addiction Medicine (ASAM) umfasst die IAU-Bedingung ein halbstrukturiertes Interview zur psychosozialen Geschichte des Klienten, und die Klienten beantworten eine Reihe von Fragen in den folgenden Bereichen: Unterstützungssystem, Lebenssituation, Bildung, Beruf, Familie und Krankengeschichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an der ersten Sitzung des ambulanten Behandlungsprogramms teilgenommen haben, basierend auf der Überprüfung der elektronischen Krankenakte
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen
Der Behandlungseintritt wird durch Überprüfung der elektronischen Krankenakte dahingehend bestimmt, ob der Kunde an seiner ersten geplanten Behandlungssitzung teilgenommen hat
bis zu 36 Wochen
Anzahl der während des dreimonatigen ambulanten Behandlungsprogramms besuchten Behandlungssitzungen basierend auf der Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen
Die Anzahl der Behandlungssitzungen, an denen Kunden teilnehmen, wird durch Überprüfung der elektronischen Krankenakte und Berechnung der Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen bestimmt.
bis zu 36 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die das dreimonatige ambulante Behandlungsprogramm auf der Grundlage der elektronischen Krankenaktenprüfung abgeschlossen haben
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen
Der Abschluss des dreimonatigen ambulanten Behandlungsprogramms wird durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte festgestellt
bis zu 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bereitschaft des Patienten, eine Behandlung auf der Veränderungsbewertungsskala der Universität von Rhode Island (URICA) 1 Stunde nach der Einnahme aufzunehmen
Zeitfenster: Baseline und 1 Stunde nach der Einnahme
Die URICA ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für die Bereitschaft des Klienten, sich einer Behandlung zu unterziehen. Mögliche Werte reichen von 32 bis 160, wobei höhere Werte eine größere Bereitschaft zur Aufnahme einer Behandlung anzeigen. Änderung = (Ergebnis von Stunde 1 – Ausgangsergebnis).
Baseline und 1 Stunde nach der Einnahme
Bewertung der therapeutischen Allianz im Working Alliance Inventory (WAI) 1 Stunde nach der Einnahme
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Einnahme
Der WAI ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für die Wahrnehmung des therapeutischen Prozesses durch den Klienten, indem drei Unterskalen bewertet werden: Ziele, Bindung und Aufgaben. Mögliche Werte auf den Subskalen reichen von 12 bis 84, wobei höhere Werte auf eine bessere therapeutische Allianz hindeuten.
1 Stunde nach der Einnahme

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Organisationsbereitschaft zur Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der TCU-ORC ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für die Wahrnehmung der Mitarbeiter bezüglich der Bereitschaft und Bereitschaft ihrer Organisation, Veränderungen vorzunehmen. Mögliche Werte reichen von 125 bis 625, wobei höhere Werte eine größere Bereitschaft zur Veränderung anzeigen. Veränderung = (Jahr 1 Punktzahl - Ausgangspunktzahl).
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung der organisatorischen Veränderungsbereitschaft gegenüber dem Ausgangswert der Bereitschaft für organisatorische Veränderungen (ROC) nach 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der ROC ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für die persönliche Wahrnehmung der Veränderungsbereitschaft ihrer Organisation. Mögliche Werte reichen von 25 bis 155, wobei höhere Werte eine größere Bereitschaft zur Veränderung anzeigen. Veränderung = (Jahr 1 Punktzahl - Ausgangspunktzahl).
Grundlinie und 1 Jahr
Änderung von der Baseline in der organisatorischen Fähigkeit zur Änderung auf dem Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) im Jahr 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Der CPCQ ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für die Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Fähigkeit ihrer Organisation, sich zu ändern. Mögliche Werte reichen von 1 bis 132, wobei höhere Werte auf eine größere Fähigkeit hindeuten, Änderungen in der Organisation vorzunehmen. Veränderung = (Jahr 1 Punktzahl - Ausgangspunktzahl).
Grundlinie und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of New Mexico

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A22-0014
  • K23DA052646 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in einer Peer-Review-Veröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge). Sitzungsaudioaufzeichnungen werden nicht geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab Januar 2025 verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu den Daten erhalten Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen. Es ist eine Datennutzungsvereinbarung erforderlich, die vom anfordernden Ermittler und seiner autorisierten Organisationsvertretung (AOR) / Signing Official (SO) unterzeichnet ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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