Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny przy przyjęciu vs spożycie jak zwykle na temat zaangażowania klienta w leczenie uzależnień

5 marca 2026 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Dostosowanie procedur przyjmowania w celu poprawy leczenia uzależnień

To badanie K23 jest hybrydowym projektem typu I dotyczącym skuteczności i wdrożenia, mającym na celu określenie skuteczności wywiadu motywującego przy przyjęciu (MII), w stosunku do zwykłego przyjmowania w odniesieniu do zaangażowania klienta i mechanizmów zaangażowania wśród dorosłych poszukujących ambulatoryjnego leczenia uzależnień. Uzyskamy również informacje zwrotne od personelu na temat wykonalności wdrożenia MII do standardowej praktyki poprzez zlecanie personelowi z ośrodków leczenia uzależnień ukończenia wdrażania środków klimatycznych przed szkoleniem z wywiadu motywującego (MI) i próbą pokliniczną, a także indywidualny wywiad na temat wykonalności wdrożenia poprocesowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • UNM Psychology Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (uczestnicy-klienci):

  • Dorośli anglojęzyczni poszukujący leczenia z powodu używania alkoholu lub innych narkotyków w ramach jednego z dwóch ambulatoryjnych programów leczenia uzależnień
  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania
  • Fizycznie wycofany z alkoholu lub innych narkotyków

Kryteria włączenia (uczestnicy personelu):

  • Dorośli anglojęzyczni obecnie zatrudnieni w jednym z dwóch ambulatoryjnych programów leczenia uzależnień
  • Zapewnienie świadomej zgody drogą elektroniczną

Kryteria wykluczenia (uczestnicy-klienci):

  • Doświadczanie ciężkich objawów odstawienia
  • Aktywnie psychotyczny, maniakalny i/lub samobójczy

Kryteria wykluczenia (uczestnicy personelu):

  • obecne stanowisko: właściciel placówki lub dyrektor kliniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna przy przyjęciu (MII)
Klienci przydzieleni do warunku MII otrzymają 90-minutową sesję rozmowy motywacyjnej (MI).
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna przy przyjęciu (MII)
MII będzie obejmować zorientowaną na cel i opartą na współpracy rozmowę o tym, dlaczego klient chce teraz leczenia i jak leczenie może pasować do jego/jej najważniejszych wartości. Dostawca będzie korzystać z otwartych pytań, refleksyjnego słuchania i wsparcia autonomii w elastyczny, nieautorytatywny sposób. Zamiast zadawać konkretne pytania dotyczące różnych dziedzin życia, usługodawca zbada wraz z klientem jego pragnienia, zdolności, powody i potrzeby leczenia, jak leczenie pasuje do jego wartości i jak wygląda pomyślne leczenie. Język klienta dotyczący zmiany zostanie strategicznie wzmocniony, aby zwiększyć jego częstotliwość i siłę w trakcie sesji.
Aktywny komparator: Spożycie jak zwykle (IAU)
Klienci przydzieleni do stanu IAU otrzymają 90-minutową standardową ocenę, która jest dostarczana wszystkim klientom rozpoczynającym intensywny program ambulatoryjny (IOP) / program ambulatoryjny (OP).
Behawioralne: Spożycie jak zwykle (IAU)
Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Uzależnień (ASAM), warunek IAU obejmuje częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat historii psychospołecznej klienta, a klienci odpowiadają na szereg pytań z następujących domen: system wsparcia, sytuacja życiowa, edukacja, zawodowa, historia rodzinna i medyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uczestniczyli w pierwszej sesji programu leczenia ambulatoryjnego na podstawie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: do 36 tygodni
Przystąpienie do leczenia jest ustalane na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej potwierdzającej, czy klienci uczestniczyli w pierwszej zaplanowanej sesji terapeutycznej
do 36 tygodni
Liczba sesji terapeutycznych odbytych w trakcie 3-miesięcznego programu leczenia ambulatoryjnego na podstawie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: do 36 tygodni
Liczba sesji terapeutycznych, w których uczestniczą klienci, jest ustalana na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej i obliczania liczby sesji terapeutycznych, w których uczestniczyli.
do 36 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli trzymiesięczny program leczenia ambulatoryjnego na podstawie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: do 36 tygodni
O zakończeniu trzymiesięcznego programu leczenia ambulatoryjnego decyduje przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
do 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w gotowości klienta do rozpoczęcia leczenia według skali oceny zmian University of Rhode Island (URICA) po 1 godzinie od przyjęcia
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 godzinę po przyjęciu
URICA to potwierdzona samoopisowa miara gotowości klienta do zaangażowania się w leczenie. Możliwe wyniki wahają się od 32 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do podjęcia leczenia. Zmiana = (wynik godziny 1 — wynik bazowy).
linii bazowej i 1 godzinę po przyjęciu
Ocena sojuszu terapeutycznego w Inwentarzu Sojuszu Pracującego (WAI) 1 godzinę po przyjęciu
Ramy czasowe: 1 godzinę po spożyciu
WAI jest potwierdzoną, samoopisową miarą postrzegania procesu terapeutycznego przez klienta poprzez ocenę trzech podskal: Cele, Więź i Zadania. Możliwe wyniki w podskalach wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
1 godzinę po spożyciu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w gotowości organizacji do zmiany na Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) po 1 roku
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
TCU-ORC jest potwierdzoną, samoopisową miarą postrzegania przez pracowników gotowości ich organizacji do wprowadzania zmian. Możliwe wyniki wahają się od 125 do 625, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmiany. Zmiana = (wynik z roku 1 – wynik bazowy).
poziom bazowy i 1 rok
Zmiana od poziomu wyjściowego w gotowości organizacji do zmiany w gotowości do zmiany organizacyjnej (ROC) po 1 roku
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
ROC jest potwierdzoną, samoopisową miarą postrzegania przez personel gotowości ich organizacji do zmian. Możliwe wyniki wahają się od 25 do 155, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmiany. Zmiana = (wynik z roku 1 – wynik bazowy).
poziom bazowy i 1 rok
Zmiana od poziomu wyjściowego zdolności organizacji do zmiany w Kwestionariuszu Zdolności Procesu Zmiany (CPCQ) w 1. roku
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
CPCQ to zweryfikowana, samoopisowa miara postrzegania przez personel zdolności organizacji do zmian. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 132, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do wprowadzania zmian w organizacji. Zmiana = (wynik z roku 1 – wynik bazowy).
poziom bazowy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of New Mexico

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A22-0014
  • K23DA052646 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w recenzowanej publikacji, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki). Nagrania audio sesji nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od stycznia 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych uzyskają badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję. Wymagana będzie umowa o wykorzystywaniu danych, podpisana przez wnioskującego badacza i jego upoważnionego przedstawiciela organizacji (AOR)/podpisującego urzędnika (SO)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami