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Intervista motivazionale all'assunzione rispetto all'assunzione come di consueto sul coinvolgimento del cliente nel trattamento delle dipendenze

5 marzo 2026 aggiornato da: University of New Mexico

Adattamento delle procedure di assunzione per migliorare l'erogazione del trattamento nel trattamento delle dipendenze

Questo studio K23 è un progetto ibrido di tipo I di implementazione dell'efficacia per determinare l'efficacia del colloquio motivazionale all'assunzione (MII), relativo all'assunzione come al solito sul coinvolgimento del cliente e sui meccanismi di coinvolgimento tra gli adulti che cercano un trattamento ambulatoriale per la dipendenza. Otterremo anche il feedback del personale sulla fattibilità dell'implementazione del MII nella pratica standard facendo in modo che il personale dei siti di studio sul trattamento delle dipendenze completi le misure climatiche di implementazione prima della formazione del colloquio motivazionale (MI) e della sperimentazione post-clinica, nonché un colloquio individuale sulla fattibilità dell'implementazione post-processuale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Reclutamento
        • UNM Psychology Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (partecipanti al cliente):

  • Adulti di lingua inglese in cerca di cure per l'uso di alcol o altre droghe in uno dei due programmi ambulatoriali di trattamento delle dipendenze
  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio
  • Fisicamente ritirato dall'alcool o da altre droghe

Criteri di inclusione (personale partecipanti):

  • Adulti di lingua inglese attualmente impiegati in uno dei due programmi ambulatoriali di trattamento delle dipendenze
  • Fornitura del consenso informato elettronico

Criteri di esclusione (partecipanti al cliente):

  • Sperimentare gravi sintomi di astinenza
  • Psicotico attivo, maniacale e/o suicida

Criteri di esclusione (personale partecipanti):

  • posizione attuale: titolare della struttura o direttore clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Colloquio motivazionale all'assunzione (MII)
I clienti assegnati alla condizione MII riceveranno una sessione di colloquio motivazionale (MI) puro di 90 minuti.
Comportamentale: Colloquio motivazionale all'assunzione (MII)
Il MII comporterà una conversazione orientata agli obiettivi e collaborativa sul motivo per cui il cliente desidera il trattamento ora e su come il trattamento potrebbe adattarsi ai suoi valori più importanti. Il fornitore utilizzerà domande aperte, ascolto riflessivo e supporto all'autonomia in modo flessibile e non autorevole. Piuttosto che porre domande specifiche in diversi ambiti della vita, il fornitore esplorerà con il cliente i suoi desideri, abilità, ragioni e bisogni per il trattamento, come il trattamento si adatta ai suoi valori e come appare loro un trattamento di successo. Il linguaggio del cliente sul cambiamento sarà rafforzato strategicamente per aumentarne la frequenza e la forza durante la sessione.
Comparatore attivo: Assunzione come al solito (IAU)
I clienti assegnati alla condizione IAU riceveranno la valutazione standard di 90 minuti che viene consegnata a tutti i clienti che entrano nel programma ambulatoriale intensivo (IOP)/programma ambulatoriale (OP).
Comportamentale: Assunzione come al solito (IAU)
In linea con le linee guida dell'American Society of Addiction Medicine (ASAM), la condizione IAU prevede un'intervista semi-strutturata della storia psicosociale del cliente e i clienti rispondono a una serie di domande nei seguenti domini: sistema di supporto, situazione di vita, istruzione, lavoro, famiglia e storia medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno partecipato alla prima sessione del programma di trattamento ambulatoriale in base alla revisione della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
L'accesso al trattamento è determinato dalla revisione della cartella clinica elettronica per stabilire se i clienti hanno partecipato alla loro prima sessione di trattamento programmata
fino a 36 settimane
Numero di sessioni di trattamento seguite durante il programma di trattamento ambulatoriale di tre mesi basato sulla revisione della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
Il numero di sessioni di trattamento a cui partecipano i clienti è determinato dalla revisione della cartella clinica elettronica e dal calcolo del numero di sessioni di trattamento a cui hanno partecipato.
fino a 36 settimane
Numero di partecipanti che hanno completato il programma di trattamento ambulatoriale di tre mesi basato sulla revisione elettronica delle cartelle cliniche
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
Il completamento del programma di trattamento ambulatoriale di tre mesi è determinato dalla revisione della cartella clinica elettronica
fino a 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella prontezza del paziente a iniziare il trattamento sulla scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA) a 1 ora dopo l'assunzione
Lasso di tempo: basale e 1 ora dopo l'assunzione
L'URICA è una misura validata e self-report della prontezza del cliente per l'impegno terapeutico. I punteggi possibili vanno da 32 a 160 con punteggi più alti indicativi di una maggiore prontezza ad entrare in trattamento. Variazione = (Punteggio ora 1 - Punteggio di riferimento).
basale e 1 ora dopo l'assunzione
Punteggio sull'alleanza terapeutica sul Working Alliance Inventory (WAI) a 1 ora dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione
Il WAI è una misura validata e self-report delle percezioni del cliente del processo terapeutico valutando tre sottoscale: Obiettivi, Legame e Compiti. I possibili punteggi sulle sottoscale vanno da 12 a 84 con punteggi più alti indicativi di una migliore alleanza terapeutica.
1 ora dopo l'assunzione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della prontezza organizzativa al cambiamento sulla Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) a 1 anno
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Il TCU-ORC è una misura convalidata e self-report delle percezioni del personale in merito alla prontezza e alla volontà della propria organizzazione di apportare cambiamenti. I punteggi possibili vanno da 125 a 625 con punteggi più alti indicativi di una maggiore prontezza al cambiamento. Variazione = (Punteggio anno 1 - Punteggio di base).
basale e 1 anno
Passaggio dalla linea di base della prontezza organizzativa al cambiamento della prontezza al cambiamento organizzativo (ROC) a 1 anno
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Il ROC è una misura convalidata e self-report delle percezioni del personale sulla prontezza al cambiamento della propria organizzazione. I punteggi possibili vanno da 25 a 155 con punteggi più alti indicativi di una maggiore prontezza al cambiamento. Variazione = (Punteggio anno 1 - Punteggio di base).
basale e 1 anno
Passaggio dalla linea di base della capacità organizzativa al cambiamento del questionario sulla capacità del processo di modifica (CPCQ) all'anno 1
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Il CPCQ è una misura convalidata e self-report delle percezioni del personale sulla capacità di cambiamento della propria organizzazione. I punteggi possibili vanno da 1 a 132 con punteggi più alti indicativi di una maggiore capacità di apportare modifiche all'organizzazione. Variazione = (Punteggio anno 1 - Punteggio di base).
basale e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of New Mexico

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A22-0014
  • K23DA052646 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in una pubblicazione peer-reviewed, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici). Le registrazioni audio della sessione non saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da gennaio 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida avranno accesso ai dati. Sarà richiesto un accordo sull'utilizzo dei dati, firmato dall'investigatore richiedente e dalla sua rappresentanza dell'organizzazione autorizzata (AOR)/funzionario firmatario (SO)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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