Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale ved Intake vs Intake as Usual om klientengagement i afhængighedsbehandling

5. marts 2026 opdateret af: University of New Mexico

Tilpasning af indtagelsesprocedurer for at forbedre behandlingsydelsen i afhængighedsbehandling

Dette K23-studie er et effektivitet-implementering hybrid type I-design til at bestemme effektiviteten af ​​Motivational Interviewing at Intake (MII) i forhold til intake-as-usual på klientengagement og mekanismer for engagement blandt voksne, der søger ambulant afhængighedsbehandling. Vi vil også få personalefeedback om gennemførligheden af ​​at implementere MII i standardpraksis ved at lade personale fra studiestederne for misbrugsbehandling gennemføre implementeringsklimaforanstaltninger før Motivational Interviewing (MI) træning og post-klinisk afprøvning, samt en individuel samtale om implementeringsgennemførlighed efter retssagen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • UNM Psychology Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (klientdeltagere):

  • Engelsktalende voksne, der søger behandling for alkohol eller andet stofbrug på et af to ambulante behandlingsprogrammer for afhængighed
  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
  • Fysisk tilbagetrukket fra alkohol eller andre stoffer

Inklusionskriterier (personeldeltagere):

  • Engelsktalende voksne i øjeblikket ansat ved et af de to ambulante behandlingsprogrammer for afhængighed
  • Afgivelse af elektronisk informeret samtykke

Eksklusionskriterier (klientdeltagere):

  • Oplever alvorlige abstinenssymptomer
  • Aktivt psykotisk, manisk og/eller selvmordstruet

Eksklusionskriterier (personeldeltagere):

  • nuværende stilling: facilitetsejer eller klinisk direktør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motiverende samtale ved Intake (MII)
Klienter, der er allokeret til MII-tilstanden, vil modtage en 90-minutters ren motiverende samtale-session (MI).
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale ved Intake (MII)
MII vil indebære en målorienteret og samarbejdssamtale om, hvorfor klienten ønsker behandling nu, og hvordan behandlingen kan passe sammen med hans/hendes vigtigste værdier. Udbyderen vil bruge åbne spørgsmål, reflekterende lytning og autonomistøtte på en fleksibel, ikke-autoritativ måde. I stedet for at stille specifikke spørgsmål inden for forskellige livsdomæner, vil udbyderen sammen med klienten udforske deres ønsker, evner, årsager og behov for behandling, hvordan behandlingen passer til deres værdier, og hvordan en vellykket behandling ser ud for dem. Klientens sprog om forandring vil blive strategisk forstærket for at øge dets hyppighed og styrke på tværs af sessionen.
Aktiv komparator: Indtag som sædvanlig (IAU)
Klienter, der er allokeret til IAU-tilstanden, vil modtage den 90-minutters standardvurdering, der leveres til alle klienter, der går ind i intensivt ambulant program (IOP)/ambulant program (OP).
Adfærdsmæssigt: Indtag som sædvanlig (IAU)
I overensstemmelse med retningslinjerne fra American Society of Addiction Medicine (ASAM) involverer IAU-tilstanden et semi-struktureret interview af klientens psykosociale historie, og klienter besvarer en række spørgsmål inden for følgende områder: støttesystem, livssituation, uddannelse, erhvervsmæssig, familie og sygehistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltog i det første ambulante behandlingsprogram baseret på elektronisk journalgennemgang
Tidsramme: op til 36 uger
Behandlingsadgang bestemmes ved gennemgang af elektronisk sygejournal af, om klienter deltog i deres første planlagte behandlingssession
op til 36 uger
Antal deltagelse i behandlingssessioner i løbet af det tre måneder lange ambulante behandlingsprogram baseret på elektronisk journalgennemgang
Tidsramme: op til 36 uger
Antallet af behandlingssessioner, som klienter deltager i, bestemmes ved gennemgang af elektronisk journal og beregning af antal deltog behandlingssessioner.
op til 36 uger
Antal deltagere, der gennemførte det tre måneder lange ambulante behandlingsprogram baseret på elektronisk journalgennemgang
Tidsramme: op til 36 uger
Afslutning af det tre måneder lange ambulante behandlingsprogram afgøres ved gennemgang af elektronisk journal
op til 36 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i klientens parathed til at gå i behandling på University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) 1 time efter indtagelse
Tidsramme: baseline og 1 time efter indtagelse
URICA er et valideret, selvrapporterende mål for klientens parathed til behandlingsengagement. Mulige score spænder fra 32 til 160 med højere score indikerer større parathed til at gå i behandling. Ændring = (Time 1 score - Baseline Score).
baseline og 1 time efter indtagelse
Score på terapeutisk alliance på Working Alliance Inventory (WAI) 1 time efter indtagelse
Tidsramme: 1 time efter indtagelse
WAI er et valideret, selvrapporterende mål for klientens opfattelse af den terapeutiske proces ved at vurdere tre underskalaer: Mål, Bond og Opgaver. Mulige scores på underskalaer spænder fra 12 til 84 med højere score, der indikerer bedre terapeutisk alliance.
1 time efter indtagelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i organisatorisk parathed til forandring på Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) efter 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
TCU-ORC er et valideret, selvrapporterende mål for personalets opfattelse af deres organisations parathed og vilje til at foretage ændringer. Mulige score spænder fra 125 til 625 med højere score, der indikerer større forandringsparathed. Ændring = (Score for år 1 - Baseline Score).
baseline og 1 år
Ændring fra baseline i organisatorisk parathed til ændring på Readiness for Organizational Change (ROC) efter 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
ROC er et valideret, selvrapporterende mål for personalets opfattelse af deres organisations parathed til at ændre sig. Mulige score spænder fra 25 til 155 med højere score, der indikerer større forandringsparathed. Ændring = (Score for år 1 - Baseline Score).
baseline og 1 år
Ændring fra baseline i organisatorisk kapacitet til ændring på Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) på år 1
Tidsramme: baseline og 1 år
CPCQ er et valideret, selvrapporterende mål for personalets opfattelse af deres organisations evne til at ændre sig. Mulige scores varierer fra 1 til 132 med højere score, der indikerer større evne til at foretage ændringer i organisationen. Ændring = (Score for år 1 - Baseline Score).
baseline og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of New Mexico

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A22-0014
  • K23DA052646 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater rapporteret i en peer-reviewed publikation, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Session lydoptagelser vil ikke blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige fra januar 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil have adgang til dataene. En databrugsaftale vil være påkrævet, underskrevet af den anmodende efterforsker og deres autoriserede organisationsrepræsentation (AOR)/Signing Official (SO)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger