Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní versus operativní – první dislokace čéšky

16. září 2025 aktualizováno: Columbia University

Konzervativní versus chirurgická léčba první dislokace čéšky

Neexistuje shoda ohledně toho, zda je pro léčbu primární dislokace pately nejlepší rehabilitace nebo chirurgická léčba. V důsledku toho si tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie klade za cíl porovnat incidenci recidivujících luxací kolene a pacienty uváděné výsledky pacientů s primárními luxacemi pately zvládnutými chirurgicky (rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu) ve srovnání s neoperační léčbou (standardizovaný rehabilitační protokol, kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dlouhodobé následky první dislokace pately zahrnují recidivující nestabilitu kolena, osteoartrózu a sníženou kvalitu života, a přesto neexistuje konsenzus o nejlepší léčbě těchto pacientů. Navzdory rostoucímu trendu k vyšetřování operativního vs neoperativního řešení primárních dislokací pately existuje vzácné důkazy úrovně 1, které by porovnávaly tyto dvě léčebné modality. Několik metaanalýz, které naznačují zlepšené výsledky operační léčby u prvních patelárních dislokací, využívá především retrospektivní kohortové studie. Randomizovaná kontrolovaná studie s 39 pacienty s primární dislokací pately s průměrným věkem 24 let (21 operujících oproti 18 neoperujícím) zjistila sníženou míru recidivující nestability kolena po průměrné době sledování 44 měsíců (0 % u operovaných vs. 35 % u neoperovaných) a vyšší kolenní skóre Kujala (88,9 u operovaných vs 70,8 u neoperovaných; p=0,001). Kontrolovaná, ale nerandomizovaná prospektivní kontrolovaná studie mezi 69 pacienty s průměrným věkem 18 let (30 operujících oproti 39 neoperujících) zjistila nižší míru recidivující nestability kolena po průměrné době sledování 24 měsíců (0 % u operovaných vs. 20,5 % u neoperovaných a vyšší Kujalovo kolenní skóre (86,3 v operativní skupině oproti 80,03 u neoperativních; p < 0,05). Vzácné randomizované prospektivní údaje zkoumající vhodnou léčbu primárních dislokací pately podtrhují důležitost současné studie při poskytování vysoce kvalitních důkazů do debaty o tom, jak nejlépe zvládnout primární dislokace pately. Tato studie si klade za cíl porovnat incidenci recidivujících luxací kolene a pacienty uváděné výsledky pacientů s primárními luxacemi pately zvládnutými chirurgickým zákrokem (rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu) ve srovnání s neoperativním řešením (standardizovaný rehabilitační protokol, kontrolní skupina).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věku 12 a více let
  • pacientů, které navštívila Columbia University pro ramenní lokty a sportovní medicínu
  • pacientů, kteří poprvé zaznamenají dislokaci čéšky

Kritéria vyloučení:

  • koexistující poranění vazu nebo osteochondrální zlomenina vyžadující akutní chirurgický zákrok
  • předchozí operace kolena
  • nestabilita kolena před zraněním
  • neschopnost nebo neochota dodržet účast na studiu
  • ztratil následovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Operativní skupina
Tato skupina bude mít chirurgický zákrok zvaný mediální patelofemorální rekonstrukce, kde je kolenní čéška ukotvena zpět do správné polohy)
Postup: mediální patelofemorální rekonstrukce
Operace k nápravě vykloubené (vyražené) kolenní čepice. Tato operace ukotví čéšku zpět do správné polohy a podepře čéšku.
Aktivní komparátor: Neoperativní skupina
Tato skupina bude mít fyzikální terapii pro jejich vykloubení kolena podle specifického rehabilitačního plánu.
Postup: Neoperativní skupina
Fyzikální terapie dodržováním specifického režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku Kujala po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre dotazníku Kujala po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna skóre dotazníku Kujala po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre dotazníku Kujala po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre dotazníku Kujala za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 1 rok
Změna skóre dotazníku Kujala po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 2 roky
Změna skóre dotazníku Kujala po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 5 let
Změna skóre dotazníku Kujala po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 10 let
Čas na první re-dislokaci
Časové okno: Až 10 let
Doba do první re-dislokace po intervenci, měřená v týdnech
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v informačním systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 5 let
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 10 let
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) v počítačově adaptivním testu deprese (CAT) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) v počítačově adaptivním testu deprese (CAT) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 3 měsících v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 6 měsících v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 1 roce v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 2 letech v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 5 letech v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 5 let
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 10 letech v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 10 let
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 5 let
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 10 let
Procento účastníků, kteří si znovu vykloubili koleno po léčbě v každém časovém bodě v každé skupině
Časové okno: 2 týdny 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let a 10 let
Procento skupiny, která zaznamenala re-dislokaci po léčbě, začíná v každém časovém bodě
2 týdny 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let a 10 let
Čas vrátit se k plné aktivitě nebo sportu pro každou skupinu
Časové okno: Až 10 let
Doba od zahájení léčby do úplného návratu k úrovním aktivity před poraněním v každé skupině, měřená v týdnech
Až 10 let
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 5 let
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 10 let
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 1 rok
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 2 roky
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 5 let
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAU0964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení