Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konserwatywna kontra operacyjna - zwichnięcia rzepki po raz pierwszy

16 września 2025 zaktualizowane przez: Columbia University

Zachowawcze i chirurgiczne leczenie zwichnięć rzepki po raz pierwszy

Nie ma zgody co do tego, czy leczenie rehabilitacyjne czy chirurgiczne jest najlepsze w leczeniu pierwotnego zwichnięcia rzepki. W związku z tym ta prospektywna randomizowana grupa kontrolna ma na celu porównanie częstości występowania nawracających zwichnięć stawu kolanowego i zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia pacjentów z pierwotnymi zwichnięciami rzepki leczonymi chirurgicznie (rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego) z postępowaniem nieoperacyjnym (standaryzowany protokół rehabilitacji, grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Długoterminowe następstwa pierwszego zwichnięcia rzepki obejmują nawracającą niestabilność stawu kolanowego, chorobę zwyrodnieniową stawów i obniżoną jakość życia, a jednak nie ma zgody co do najlepszego postępowania u tych pacjentów. Pomimo rosnącej tendencji do badania operacyjnego i nieoperacyjnego leczenia pierwotnych zwichnięć rzepki, istnieje niewiele dowodów poziomu 1 porównujących te dwie metody leczenia. Rzeczywiście, kilka metaanaliz sugerujących poprawę wyników leczenia operacyjnego pierwszego zwichnięcia rzepki wykorzystuje głównie retrospektywne badania kohortowe. Randomizowane, kontrolowane badanie 39 pacjentów z pierwotnym zwichnięciem rzepki w średnim wieku 24 lata (21 operowanych vs 18 nieoperacyjnych) wykazało zmniejszenie częstości nawrotów niestabilności stawu kolanowego po średnim okresie obserwacji wynoszącym 44 miesiące (0% po operacji vs 35 % u pacjentów nieoperacyjnych) i wyższy wynik w skali Kujala dla stawu kolanowego (88,9 w przypadku operacji vs 70,8 w przypadku nieoperacji; p=0,001). W kontrolowanym, ale nierandomizowanym, prospektywnym, kontrolowanym badaniu z udziałem 69 pacjentów w średnim wieku 18 lat (30 operowanych vs 39 nieoperacyjnych), stwierdzono niższy odsetek nawracających niestabilności stawu kolanowego po średnim okresie obserwacji wynoszącym 24 miesiące (0% w grupie operacyjnej vs. 20,5% w grupie nieoperacyjnej i wyższy wynik w skali Kujala (86,3 w grupie operacyjnej vs 80,03 w grupie nieoperacyjnej; p <0,05). Nieliczne randomizowane, prospektywne dane badające odpowiednie postępowanie w przypadku pierwotnych zwichnięć rzepki podkreślają znaczenie obecnego badania w dostarczaniu wysokiej jakości dowodów do debaty o tym, jak najlepiej radzić sobie z pierwotnymi zwichnięciami rzepki. Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości nawracających zwichnięć stawu kolanowego i wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów z pierwotnymi zwichnięciami rzepki leczonymi chirurgicznie (rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego) w porównaniu z postępowaniem nieoperacyjnym (standaryzowany protokół rehabilitacji, grupa kontrolna).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Główny śledczy:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 12 lat i więcej
  • pacjentów widzianych przez Columbia University Shoulder Elbow and Sports Medicine Service
  • pacjentów, u których doszło do pierwszego zwichnięcia rzepki

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące uszkodzenie więzadła lub złamanie kości i chrząstki wymagające pilnej interwencji chirurgicznej
  • poprzednia operacja kolana
  • niestabilność kolana przed urazem
  • niemożność lub niechęć do przystąpienia do udziału w badaniu
  • stracił nadążanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Operacyjna
Ta grupa będzie miała zabieg chirurgiczny zwany przyśrodkową rekonstrukcją rzepkowo-udową, w której rzepka jest zakotwiczona z powrotem w prawidłowej pozycji)
Procedura: rekonstrukcja przyśrodkowej części rzepkowo-udowej
Operacja korygowania przemieszczonej (wybitej) rzepki. Ta operacja zakotwicza rzepkę z powrotem we właściwej pozycji i podtrzymuje rzepkę.
Aktywny komparator: Grupa nieoperacyjna
Ta grupa będzie miała fizykoterapię zwichnięcia stawu kolanowego, postępując zgodnie z określonym planem rehabilitacji.
Procedura: Grupa nieoperacyjna
Fizjoterapia według określonego schematu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza Kujala po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Kwestionariusz Kujala ocenia objawy i ograniczenia, jakich może doświadczyć pacjent w wyniku urazu stawu kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia. Wyniki będą podawane w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku kwestionariusza Kujala po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Kwestionariusz Kujala ocenia objawy i ograniczenia, jakich może doświadczyć pacjent w wyniku urazu stawu kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia. Wyniki będą podawane w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku kwestionariusza Kujala po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz Kujala ocenia objawy i ograniczenia, jakich może doświadczyć pacjent w wyniku urazu stawu kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia. Wyniki będą podawane w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku kwestionariusza Kujala po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz Kujala ocenia objawy i ograniczenia, jakich może doświadczyć pacjent w wyniku urazu stawu kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia. Wyniki będą podawane w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku kwestionariusza Kujala po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Kwestionariusz Kujala ocenia objawy i ograniczenia, jakich może doświadczyć pacjent w wyniku urazu stawu kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia. Wyniki będą podawane w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wyniku kwestionariusza Kujala po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Kwestionariusz Kujala ocenia objawy i ograniczenia, jakich może doświadczyć pacjent w wyniku urazu stawu kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia. Wyniki będą podawane w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wyniku kwestionariusza Kujala po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Kwestionariusz Kujala ocenia objawy i ograniczenia, jakich może doświadczyć pacjent w wyniku urazu stawu kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia. Wyniki będą podawane w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wyniku kwestionariusza Kujala po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Kwestionariusz Kujala ocenia objawy i ograniczenia, jakich może doświadczyć pacjent w wyniku urazu stawu kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia. Wyniki będą podawane w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa i 10 lat
Czas na pierwszą ponowną dyslokację
Ramy czasowe: Do 10 lat
Czas do pierwszego ponownego przemieszczenia po interwencji, mierzony w tygodniach
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemie informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących sprawności fizycznej pacjenta poprzez skalę ocen czynności życia codziennego. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) funkcji fizycznych (PF) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w systemie informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących sprawności fizycznej pacjenta poprzez skalę ocen czynności życia codziennego. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) funkcji fizycznych (PF) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w systemie informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących sprawności fizycznej pacjenta poprzez skalę ocen czynności życia codziennego. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) funkcji fizycznych (PF) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w systemie informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących sprawności fizycznej pacjenta poprzez skalę ocen czynności życia codziennego. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) funkcji fizycznych (PF) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w systemie informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących sprawności fizycznej pacjenta poprzez skalę ocen czynności życia codziennego. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) funkcji fizycznych (PF) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w systemie informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących sprawności fizycznej pacjenta poprzez skalę ocen czynności życia codziennego. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) funkcji fizycznych (PF) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
Linia bazowa i 2 lata
Zmiana w systemie informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) po 5 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 lat
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących sprawności fizycznej pacjenta poprzez skalę ocen czynności życia codziennego. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) funkcji fizycznych (PF) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
Linia bazowa i 5 lat
Zmiana w systemie informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) po 10 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 lat
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących sprawności fizycznej pacjenta poprzez skalę ocen czynności życia codziennego. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) funkcji fizycznych (PF) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
Linia bazowa i 10 lat
Zmiana w komputerowym teście adaptacyjnym depresji (CAT) w komputerowym teście adaptacyjnym depresji (CAT) zgłaszanym przez pacjentów (ang. Patient-Reported Outcome Measurement Information System, PROMIS) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących dystresu, jakiego może doświadczyć pacjent w wyniku urazu, który można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny depresji (CAT) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) depresji w komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) zgłaszanym przez pacjentów w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących dystresu, jakiego może doświadczyć pacjent w wyniku urazu, który można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny depresji (CAT) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w komputerowym teście adaptacyjnym depresji (CAT) w komputerowym teście adaptacyjnym depresji (CAT) zgłaszanym przez pacjentów w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących dystresu, jakiego może doświadczyć pacjent w wyniku urazu, który można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny depresji (CAT) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w komputerowym teście adaptacyjnym depresji (CAT) w komputerowym teście adaptacyjnym depresji (CAT) zgłaszanym przez pacjentów w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących dystresu, jakiego może doświadczyć pacjent w wyniku urazu, który można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny depresji (CAT) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) depresji w komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) zgłaszanym przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących dystresu, jakiego może doświadczyć pacjent w wyniku urazu, który można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny depresji (CAT) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) depresji po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących dystresu, jakiego może doświadczyć pacjent w wyniku urazu, który można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny depresji (CAT) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa i 2 lata
Zmiana w komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) depresji w komputerowym teście adaptacyjnym depresji (CAT) zgłaszanym przez pacjentów (ang. Patient-Reported Outcome Measurement Information System, PROMIS) po 5 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 lat
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących dystresu, jakiego może doświadczyć pacjent w wyniku urazu, który można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny depresji (CAT) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa i 5 lat
Zmiana w komputerowym teście adaptacyjnym depresji (CAT) zgłaszanym przez pacjentów w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) po 10 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 lat
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących dystresu, jakiego może doświadczyć pacjent w wyniku urazu, który można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny depresji (CAT) zgłaszany przez pacjenta w systemie informacji o wynikach leczenia (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa i 10 lat
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) interferencji bólu (PI) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących bólu, jakiego pacjent może doświadczyć w wyniku urazu oraz sposobu, w jaki wpływa on na różne dziedziny jego życia, co można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) komputerowego testu interferencji bólu (PI) zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) interferencji bólu (PI) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących bólu, jakiego pacjent może doświadczyć w wyniku urazu oraz sposobu, w jaki wpływa on na różne dziedziny jego życia, co można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) komputerowego testu interferencji bólu (PI) zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) interferencji bólu (PI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących bólu, jakiego pacjent może doświadczyć w wyniku urazu oraz sposobu, w jaki wpływa on na różne dziedziny jego życia, co można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) komputerowego testu interferencji bólu (PI) zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) interferencji bólu (PI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących bólu, jakiego pacjent może doświadczyć w wyniku urazu oraz sposobu, w jaki wpływa on na różne dziedziny jego życia, co można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) komputerowego testu interferencji bólu (PI) zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) interferencji bólu (PI) po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących bólu, jakiego pacjent może doświadczyć w wyniku urazu oraz sposobu, w jaki wpływa on na różne dziedziny jego życia, co można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) komputerowego testu interferencji bólu (PI) zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) interferencji bólu (PI) po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących bólu, jakiego pacjent może doświadczyć w wyniku urazu oraz sposobu, w jaki wpływa on na różne dziedziny jego życia, co można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) komputerowego testu interferencji bólu (PI) zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) interferencji bólu (PI) po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących bólu, jakiego pacjent może doświadczyć w wyniku urazu oraz sposobu, w jaki wpływa on na różne dziedziny jego życia, co można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) komputerowego testu interferencji bólu (PI) zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta systemie informacji o wynikach pomiaru (PROMIS) komputerowym teście adaptacyjnym (CAT) interferencji bólu (PI) po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Skomputeryzowana ankieta, w której zadaje się serię pytań dotyczących bólu, jakiego pacjent może doświadczyć w wyniku urazu oraz sposobu, w jaki wpływa on na różne dziedziny jego życia, co można śledzić w czasie, aby określić skuteczność interwencji. Komputerowy test adaptacyjny (CAT) komputerowego testu interferencji bólu (PI) zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o wynikach (PROMIS) jest przedstawiany jako wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wartość bazowa i 10 lat
Odsetek uczestników, u których doszło do ponownego przemieszczenia kolana po leczeniu w każdym punkcie czasowym w każdej grupie
Ramy czasowe: 2 tygodnie 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
Procent grupy, która doświadczyła ponownego przemieszczenia po rozpoczęciu leczenia w każdym punkcie czasowym
2 tygodnie 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
Czas na powrót do pełnej aktywności lub sportu dla każdej grupy
Ramy czasowe: Do 10 lat
Czas od rozpoczęcia leczenia do pełnego powrotu do poziomu aktywności sprzed urazu w każdej grupie, mierzony w tygodniach
Do 10 lat
Zmiana instrumentu do niestabilności rzepki Banffa po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Badanie jakości życia opracowane u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową, które zadaje pacjentom pytania dotyczące wpływu urazu rzepkowo-udowego na ich życie. jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana instrumentu Banff Patella Instability Instrument po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Badanie jakości życia opracowane u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową, które zadaje pacjentom pytania dotyczące wpływu urazu rzepkowo-udowego na ich życie. jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana instrumentu niestabilności rzepki Banffa po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Badanie jakości życia opracowane u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową, które zadaje pacjentom pytania dotyczące wpływu urazu rzepkowo-udowego na ich życie. jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana instrumentu niestabilności rzepki Banffa po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Badanie jakości życia opracowane u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową, które zadaje pacjentom pytania dotyczące wpływu urazu rzepkowo-udowego na ich życie. jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana instrumentu niestabilności rzepki Banffa po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Badanie jakości życia opracowane u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową, które zadaje pacjentom pytania dotyczące wpływu urazu rzepkowo-udowego na ich życie. jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana instrumentu niestabilności rzepki Banffa po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Badanie jakości życia opracowane u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową, które zadaje pacjentom pytania dotyczące wpływu urazu rzepkowo-udowego na ich życie. jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana instrumentu niestabilności rzepki Banffa po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Badanie jakości życia opracowane u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową, które zadaje pacjentom pytania dotyczące wpływu urazu rzepkowo-udowego na ich życie. jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana instrumentu niestabilności rzepki Banffa po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Badanie jakości życia opracowane u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową, które zadaje pacjentom pytania dotyczące wpływu urazu rzepkowo-udowego na ich życie. jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 10 lat
Zmiana wskaźnika niestabilności rzepki Norwich po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Ankieta dotycząca objawów, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące objawów, których mogą doświadczać w wyniku urazu kolana. Oceniany w procentach, wyższy procent wskazuje na gorsze objawy, a tym samym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wskaźnika niestabilności rzepki Norwich po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Ankieta dotycząca objawów, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące objawów, których mogą doświadczać w wyniku urazu kolana. Oceniany w procentach, wyższy procent wskazuje na gorsze objawy, a tym samym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wskaźnika niestabilności rzepki Norwich po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Ankieta dotycząca objawów, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące objawów, których mogą doświadczać w wyniku urazu kolana. Oceniany w procentach, wyższy procent wskazuje na gorsze objawy, a tym samym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wskaźnika niestabilności rzepki Norwich po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ankieta dotycząca objawów, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące objawów, których mogą doświadczać w wyniku urazu kolana. Oceniany w procentach, wyższy procent wskazuje na gorsze objawy, a tym samym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika niestabilności rzepki Norwich po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Ankieta dotycząca objawów, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące objawów, których mogą doświadczać w wyniku urazu kolana. Oceniany w procentach, wyższy procent wskazuje na gorsze objawy, a tym samym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana wskaźnika niestabilności rzepki Norwich po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Ankieta dotycząca objawów, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące objawów, których mogą doświadczać w wyniku urazu kolana. Oceniany w procentach, wyższy procent wskazuje na gorsze objawy, a tym samym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana wskaźnika niestabilności rzepki Norwich po 5 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 lat
Ankieta dotycząca objawów, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące objawów, których mogą doświadczać w wyniku urazu kolana. Oceniany w procentach, wyższy procent wskazuje na gorsze objawy, a tym samym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 5 lat
Zmiana wskaźnika niestabilności rzepki w Norwich po 10 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 lat
Ankieta dotycząca objawów, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące objawów, których mogą doświadczać w wyniku urazu kolana. Oceniany w procentach, wyższy procent wskazuje na gorsze objawy, a tym samym gorszy wynik.
Wartość bazowa i 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Columbia University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAAU0964

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami