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Conservativo contro operativo - Lussazioni rotulee per la prima volta

16 settembre 2025 aggiornato da: Columbia University

Gestione conservativa e chirurgica delle lussazioni rotulee per la prima volta

Non c'è consenso sul fatto che la riabilitazione o la gestione chirurgica sia la migliore per la gestione di una lussazione rotulea primaria. Di conseguenza, questo prospettico controllato randomizzato mira a confrontare l'incidenza di lussazioni ricorrenti del ginocchio e gli esiti riportati dai pazienti di pazienti con lussazioni rotulee primarie gestite con intervento chirurgico (ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale) rispetto alla gestione non chirurgica (un protocollo di riabilitazione standardizzato, gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Lussazione della rotula

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sequele a lungo termine delle lussazioni rotulee per la prima volta includono instabilità ricorrente del ginocchio, artrosi e una ridotta qualità della vita, eppure non c'è consenso sulla migliore gestione per questi pazienti. Nonostante una tendenza crescente verso lo studio della gestione operativa rispetto a quella non chirurgica delle lussazioni rotulee primarie, esistono scarse prove di livello 1 che confrontino le due modalità di trattamento. In effetti, le poche meta-analisi che suggeriscono risultati migliori del trattamento chirurgico per le prime lussazioni rotulee utilizzano principalmente studi di coorte retrospettivi. Uno studio controllato randomizzato su 39 pazienti con lussazione rotulea primaria con un'età media di 24 anni (21 operativi vs 18 non operativi), ha riscontrato una diminuzione dei tassi di instabilità ricorrente del ginocchio dopo un follow-up medio di 44 mesi (0% in operatori vs 35 % nei non operati) e un punteggio del ginocchio Kujala più alto (88,9 nei non operati vs 70,8 nei non operati; p=0,001). Uno studio controllato prospettico controllato ma non randomizzato condotto su 69 pazienti con un'età media di 18 anni (30 operatori vs 39 non operatori) ha riscontrato tassi inferiori di instabilità ricorrente del ginocchio dopo un follow-up medio di 24 mesi (0% in operatori vs 20,5% nei non operati e un punteggio del ginocchio Kujala più alto (86,3 nel gruppo operatorio vs 80,03 nei non operati; p <0,05). Gli scarsi dati randomizzati e prospettici che indagano la gestione appropriata delle lussazioni rotulee primarie sottolineano l'importanza del presente studio nel fornire prove di alta qualità al dibattito su come gestire al meglio le lussazioni rotulee primarie. Questo studio mira a confrontare l'incidenza di lussazioni ricorrenti del ginocchio e gli esiti riportati dai pazienti con lussazioni rotulee primarie gestite con intervento chirurgico (ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale) rispetto alla gestione non chirurgica (un protocollo di riabilitazione standardizzato, gruppo di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: David Trofa, MD
Numero di telefono: 212 305 5974
Email: dpt2103@cumc.columbia.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      David P Trofa, MD
    - Contatto:
      
      David P Trofa, MD
      
      Numero di telefono: 212-305-5974
      
      Email: dpt2103@cumc.columbia.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

dai 12 anni in su
pazienti visitati dalla Columbia University Shoulder Elbow and Sports Medicine Service
pazienti che sperimentano una lussazione della rotula per la prima volta

Criteri di esclusione:

lesione legamentosa coesistente o frattura osteocondrale che richiede un intervento chirurgico acuto
precedente intervento chirurgico al ginocchio
instabilità del ginocchio prima dell'infortunio
incapacità o riluttanza ad aderire allo studio partecipare
perso al seguito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Operativo Questo gruppo avrà una procedura chirurgica chiamata ricostruzione femoro-rotulea mediale in cui la rotula è ancorata nella sua posizione corretta)	Procedura: ricostruzione femoro-rotulea mediale Chirurgia per correggere la rotula lussata (fuori posto). Questo intervento riporta la rotula nella posizione corretta e sostiene la rotula.
Comparatore attivo: Gruppo non operativo Questo gruppo seguirà la fisioterapia per la lussazione del ginocchio seguendo uno specifico piano riabilitativo.	Procedura: Gruppo non operativo Terapia fisica seguendo un regime specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario Kujala a 2 settimane Lasso di tempo: Basale e 2 settimane	Il questionario Kujala valuta i sintomi e le limitazioni che un paziente può sperimentare a seguito di un infortunio al ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una minore limitazione. I punteggi saranno riportati in ogni momento.	Basale e 2 settimane
Modifica del punteggio del questionario Kujala a 6 settimane Lasso di tempo: Basale e 6 settimane	Il questionario Kujala valuta i sintomi e le limitazioni che un paziente può sperimentare a seguito di un infortunio al ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una minore limitazione. I punteggi saranno riportati in ogni momento.	Basale e 6 settimane
Modifica del punteggio del questionario Kujala a 3 mesi Lasso di tempo: Basale e 3 mesi	Il questionario Kujala valuta i sintomi e le limitazioni che un paziente può sperimentare a seguito di un infortunio al ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una minore limitazione. I punteggi saranno riportati in ogni momento.	Basale e 3 mesi
Modifica del punteggio del questionario Kujala a 6 mesi Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Il questionario Kujala valuta i sintomi e le limitazioni che un paziente può sperimentare a seguito di un infortunio al ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una minore limitazione. I punteggi saranno riportati in ogni momento.	Basale e 6 mesi
Modifica del punteggio del questionario Kujala a 1 anno Lasso di tempo: Basale e 1 anno	Il questionario Kujala valuta i sintomi e le limitazioni che un paziente può sperimentare a seguito di un infortunio al ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una minore limitazione. I punteggi saranno riportati in ogni momento.	Basale e 1 anno
Modifica del punteggio del questionario Kujala a 2 anni Lasso di tempo: Basale e 2 anni	Il questionario Kujala valuta i sintomi e le limitazioni che un paziente può sperimentare a seguito di un infortunio al ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una minore limitazione. I punteggi saranno riportati in ogni momento.	Basale e 2 anni
Modifica del punteggio del questionario Kujala a 5 anni Lasso di tempo: Basale e 5 anni	Il questionario Kujala valuta i sintomi e le limitazioni che un paziente può sperimentare a seguito di un infortunio al ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una minore limitazione. I punteggi saranno riportati in ogni momento.	Basale e 5 anni
Modifica del punteggio del questionario Kujala a 10 anni Lasso di tempo: Basale e 10 anni	Il questionario Kujala valuta i sintomi e le limitazioni che un paziente può sperimentare a seguito di un infortunio al ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una minore limitazione. I punteggi saranno riportati in ogni momento.	Basale e 10 anni
È ora della prima ri-dislocazione Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Tempo alla prima ri-lussazione dopo l'intervento, misurato in settimane	Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 2 settimane Lasso di tempo: Basale e 2 settimane	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative alla funzione fisica di un paziente attraverso una scala di classificazione delle attività della vita quotidiana. Il test adattivo al computer (CAT) della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di funzionalità fisica.	Basale e 2 settimane
Modifica della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 6 settimane Lasso di tempo: Basale e 6 settimane	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative alla funzione fisica di un paziente attraverso una scala di classificazione delle attività della vita quotidiana. Il test adattivo al computer (CAT) della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di funzionalità fisica.	Basale e 6 settimane
Modifica della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 3 mesi Lasso di tempo: Basale e 3 mesi	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative alla funzione fisica di un paziente attraverso una scala di classificazione delle attività della vita quotidiana. Il test adattivo al computer (CAT) della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di funzionalità fisica.	Basale e 3 mesi
Modifica della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 6 mesi Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative alla funzione fisica di un paziente attraverso una scala di classificazione delle attività della vita quotidiana. Il test adattivo al computer (CAT) della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di funzionalità fisica.	Basale e 6 mesi
Modifica della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 1 anno Lasso di tempo: Linea di base e 1 anno	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative alla funzione fisica di un paziente attraverso una scala di classificazione delle attività della vita quotidiana. Il test adattivo al computer (CAT) della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di funzionalità fisica.	Linea di base e 1 anno
Modifica della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 2 anni Lasso di tempo: Basale e 2 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative alla funzione fisica di un paziente attraverso una scala di classificazione delle attività della vita quotidiana. Il test adattivo al computer (CAT) della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di funzionalità fisica.	Basale e 2 anni
Modifica della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 5 anni Lasso di tempo: Basale e 5 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative alla funzione fisica di un paziente attraverso una scala di classificazione delle attività della vita quotidiana. Il test adattivo al computer (CAT) della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di funzionalità fisica.	Basale e 5 anni
Modifica della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 10 anni Lasso di tempo: Baseline e 10 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative alla funzione fisica di un paziente attraverso una scala di classificazione delle attività della vita quotidiana. Il test adattivo al computer (CAT) della funzione fisica (PF) del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di funzionalità fisica.	Baseline e 10 anni
Modifica del test adattivo al computer (CAT) per la depressione del sistema informatico per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 2 settimane Lasso di tempo: Basale e 2 settimane	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative all'angoscia che un paziente può provare a seguito del suo infortunio, che può essere seguita nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di depressione.	Basale e 2 settimane
Modifica del test adattivo al computer (CAT) per la depressione del sistema informatico per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 6 settimane Lasso di tempo: Basale e 6 settimane	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative all'angoscia che un paziente può provare a seguito del suo infortunio, che può essere seguita nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di depressione.	Basale e 6 settimane
Modifica del test adattivo del computer (CAT) per la depressione del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 3 mesi Lasso di tempo: Basale e 3 mesi	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative all'angoscia che un paziente può provare a seguito del suo infortunio, che può essere seguita nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di depressione.	Basale e 3 mesi
Modifica del test adattivo del computer (CAT) per la depressione del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 6 mesi Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative all'angoscia che un paziente può provare a seguito del suo infortunio, che può essere seguita nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di depressione.	Basale e 6 mesi
Modifica del test adattivo del computer (CAT) per la depressione del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 1 anno Lasso di tempo: Linea di base e 1 anno	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative all'angoscia che un paziente può provare a seguito del suo infortunio, che può essere seguita nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di depressione.	Linea di base e 1 anno
Modifica del test adattivo del computer (CAT) per la depressione del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 2 anni Lasso di tempo: Basale e 2 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative all'angoscia che un paziente può provare a seguito del suo infortunio, che può essere seguita nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di depressione.	Basale e 2 anni
Modifica del test adattivo del computer (CAT) per la depressione del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 5 anni Lasso di tempo: Basale e 5 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative all'angoscia che un paziente può provare a seguito del suo infortunio, che può essere seguita nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di depressione.	Basale e 5 anni
Modifica del test adattivo del computer (CAT) per la depressione del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 10 anni Lasso di tempo: Baseline e 10 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative all'angoscia che un paziente può provare a seguito del suo infortunio, che può essere seguita nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) è riportato come un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore livello di depressione.	Baseline e 10 anni
Modifica del test adattivo del computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 2 settimane Lasso di tempo: Basale e 2 settimane	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative al dolore che un paziente può provare a causa di un infortunio e al modo in cui influenza diversi ambiti della sua vita, che possono essere seguite nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo di misurazione del risultato riportato dal paziente (PROMIS) viene riportato come punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.	Basale e 2 settimane
Modifica del test adattivo del computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 6 settimane Lasso di tempo: Basale e 6 settimane	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative al dolore che un paziente può provare a causa di un infortunio e al modo in cui influenza diversi ambiti della sua vita, che possono essere seguite nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo di misurazione del risultato riportato dal paziente (PROMIS) viene riportato come punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.	Basale e 6 settimane
Modifica del test adattivo del computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 3 mesi Lasso di tempo: Basale e 3 mesi	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative al dolore che un paziente può provare a causa di un infortunio e al modo in cui influenza diversi ambiti della sua vita, che possono essere seguite nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo di misurazione del risultato riportato dal paziente (PROMIS) viene riportato come punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.	Basale e 3 mesi
Modifica del test adattivo del computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 6 mesi Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative al dolore che un paziente può provare a causa di un infortunio e al modo in cui influenza diversi ambiti della sua vita, che possono essere seguite nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo di misurazione del risultato riportato dal paziente (PROMIS) viene riportato come punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.	Basale e 6 mesi
Modifica del test adattivo del computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 1 anno Lasso di tempo: Basale e 1 anno	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative al dolore che un paziente può provare a causa di un infortunio e al modo in cui influenza diversi ambiti della sua vita, che possono essere seguite nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo di misurazione del risultato riportato dal paziente (PROMIS) viene riportato come punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.	Basale e 1 anno
Modifica del test adattivo del computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 2 anni Lasso di tempo: Basale e 2 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative al dolore che un paziente può provare a causa di un infortunio e al modo in cui influenza diversi ambiti della sua vita, che possono essere seguite nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo di misurazione del risultato riportato dal paziente (PROMIS) viene riportato come punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.	Basale e 2 anni
Modifica del test adattivo del computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 5 anni Lasso di tempo: Basale e 5 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative al dolore che un paziente può provare a causa di un infortunio e al modo in cui influenza diversi ambiti della sua vita, che possono essere seguite nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo di misurazione del risultato riportato dal paziente (PROMIS) viene riportato come punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.	Basale e 5 anni
Modifica del test adattivo del computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 10 anni Lasso di tempo: Basale e 10 anni	Un'indagine computerizzata che pone una serie di domande relative al dolore che un paziente può provare a causa di un infortunio e al modo in cui influenza diversi ambiti della sua vita, che possono essere seguite nel tempo per determinare l'efficacia di un intervento. Il test adattivo al computer (CAT) dell'interferenza del dolore (PI) del sistema informativo di misurazione del risultato riportato dal paziente (PROMIS) viene riportato come punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.	Basale e 10 anni
Percentuale di partecipanti che hanno nuovamente lussato il ginocchio dopo il trattamento in ogni momento all'interno di ciascun gruppo Lasso di tempo: 2 settimane 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni	Percentuale del gruppo che ha subito una nuova dislocazione dopo l'inizio del trattamento in ogni momento	2 settimane 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni
Tempo per tornare alla piena attività o sport per ogni gruppo Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Tempo dall'inizio del trattamento al pieno ritorno ai livelli di attività pre-infortunio in ciascun gruppo, misurato in settimane	Fino a 10 anni
Modifica dello strumento per l'instabilità della rotula di Banff a 2 settimane Lasso di tempo: Basale e 2 settimane	Indagine sulla qualità della vita sviluppata in pazienti con instabilità femoro-rotulea che pone domande ai pazienti su come la loro lesione femoro-rotulea abbia influenzato la loro vita. è su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.	Basale e 2 settimane
Modifica dello strumento per l'instabilità della rotula di Banff a 6 settimane Lasso di tempo: Basale e 6 settimane	Indagine sulla qualità della vita sviluppata in pazienti con instabilità femoro-rotulea che pone domande ai pazienti su come la loro lesione femoro-rotulea abbia influenzato la loro vita. è su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.	Basale e 6 settimane
Modifica dello strumento per l'instabilità della rotula di Banff a 3 mesi Lasso di tempo: Basale e 3 mesi	Indagine sulla qualità della vita sviluppata in pazienti con instabilità femoro-rotulea che pone domande ai pazienti su come la loro lesione femoro-rotulea abbia influenzato la loro vita. è su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.	Basale e 3 mesi
Modifica dello strumento per l'instabilità della rotula di Banff a 6 mesi Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Indagine sulla qualità della vita sviluppata in pazienti con instabilità femoro-rotulea che pone domande ai pazienti su come la loro lesione femoro-rotulea abbia influenzato la loro vita. è su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.	Basale e 6 mesi
Modifica dello strumento per l'instabilità della rotula di Banff a 1 anno Lasso di tempo: Basale e 1 anno	Indagine sulla qualità della vita sviluppata in pazienti con instabilità femoro-rotulea che pone domande ai pazienti su come la loro lesione femoro-rotulea abbia influenzato la loro vita. è su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.	Basale e 1 anno
Modifica dello strumento per l'instabilità della rotula di Banff a 2 anni Lasso di tempo: Basale e 2 anni	Indagine sulla qualità della vita sviluppata in pazienti con instabilità femoro-rotulea che pone domande ai pazienti su come la loro lesione femoro-rotulea abbia influenzato la loro vita. è su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.	Basale e 2 anni
Modifica dello strumento per l'instabilità della rotula di Banff a 5 anni Lasso di tempo: Basale e 5 anni	Indagine sulla qualità della vita sviluppata in pazienti con instabilità femoro-rotulea che pone domande ai pazienti su come la loro lesione femoro-rotulea abbia influenzato la loro vita. è su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.	Basale e 5 anni
Modifica dello strumento per l'instabilità della rotula di Banff a 10 anni Lasso di tempo: Basale e 10 anni	Indagine sulla qualità della vita sviluppata in pazienti con instabilità femoro-rotulea che pone domande ai pazienti su come la loro lesione femoro-rotulea abbia influenzato la loro vita. è su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.	Basale e 10 anni
Modifica del punteggio di instabilità rotulea di Norwich a 2 settimane Lasso di tempo: Basale e 2 settimane	Sondaggio sui sintomi che pone ai pazienti domande relative ai sintomi che potrebbero manifestarsi a causa del loro infortunio al ginocchio. Segnato in percentuale, una percentuale più alta indica sintomi peggiori e quindi un esito peggiore.	Basale e 2 settimane
Variazione del punteggio di instabilità rotulea di Norwich a 6 settimane Lasso di tempo: Basale e 6 settimane	Sondaggio sui sintomi che pone ai pazienti domande relative ai sintomi che potrebbero manifestarsi a causa del loro infortunio al ginocchio. Segnato in percentuale, una percentuale più alta indica sintomi peggiori e quindi un esito peggiore.	Basale e 6 settimane
Variazione del punteggio di instabilità rotulea di Norwich a 3 mesi Lasso di tempo: Basale e 3 mesi	Sondaggio sui sintomi che pone ai pazienti domande relative ai sintomi che potrebbero manifestarsi a causa del loro infortunio al ginocchio. Segnato in percentuale, una percentuale più alta indica sintomi peggiori e quindi un esito peggiore.	Basale e 3 mesi
Variazione del punteggio di instabilità rotulea di Norwich a 6 mesi Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Sondaggio sui sintomi che pone ai pazienti domande relative ai sintomi che potrebbero manifestarsi a causa del loro infortunio al ginocchio. Segnato in percentuale, una percentuale più alta indica sintomi peggiori e quindi un esito peggiore.	Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio di instabilità rotulea di Norwich a 1 anno Lasso di tempo: Basale e 1 anno	Sondaggio sui sintomi che pone ai pazienti domande relative ai sintomi che potrebbero manifestarsi a causa del loro infortunio al ginocchio. Segnato in percentuale, una percentuale più alta indica sintomi peggiori e quindi un esito peggiore.	Basale e 1 anno
Variazione del punteggio di instabilità rotulea di Norwich a 2 anni Lasso di tempo: Basale e 2 anni	Sondaggio sui sintomi che pone ai pazienti domande relative ai sintomi che potrebbero manifestarsi a causa del loro infortunio al ginocchio. Segnato in percentuale, una percentuale più alta indica sintomi peggiori e quindi un esito peggiore.	Basale e 2 anni
Variazione del punteggio di instabilità rotulea di Norwich a 5 anni Lasso di tempo: Basale e 5 anni	Sondaggio sui sintomi che pone ai pazienti domande relative ai sintomi che potrebbero manifestarsi a causa del loro infortunio al ginocchio. Segnato in percentuale, una percentuale più alta indica sintomi peggiori e quindi un esito peggiore.	Basale e 5 anni
Variazione del punteggio di instabilità rotulea di Norwich a 10 anni Lasso di tempo: Basale e 10 anni	Sondaggio sui sintomi che pone ai pazienti domande relative ai sintomi che potrebbero manifestarsi a causa del loro infortunio al ginocchio. Segnato in percentuale, una percentuale più alta indica sintomi peggiori e quindi un esito peggiore.	Basale e 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

Investigatore principale: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

AAAU0964

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Conservativo contro operativo - Lussazioni rotulee per la prima volta

Gestione conservativa e chirurgica delle lussazioni rotulee per la prima volta

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Investigatori

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Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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