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Conservador versus Operativo - Luxações da patela pela primeira vez

16 de setembro de 2025 atualizado por: Columbia University

Manejo conservador versus cirúrgico de luxações patelares iniciais

Não há consenso sobre se a reabilitação ou o tratamento cirúrgico é melhor para o tratamento de uma luxação patelar primária. Consequentemente, este prospectivo randomizado controlado visa comparar a incidência de luxações recorrentes do joelho e os resultados relatados pelos pacientes com luxações patelares primárias tratadas com cirurgia (reconstrução do ligamento patelofemoral medial) em comparação com o tratamento não cirúrgico (um protocolo de reabilitação padronizado, grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Luxação da Patela

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seqüelas de longo prazo de luxações patelares primárias incluem instabilidade recorrente do joelho, osteoartrite e diminuição da qualidade de vida, e ainda não há consenso sobre o melhor manejo para esses pacientes. Apesar de uma tendência crescente de investigar o manejo cirúrgico versus não cirúrgico das luxações patelares primárias, existem evidências escassas de nível 1 comparando as duas modalidades de tratamento. De fato, as poucas meta-análises sugerindo melhores resultados do tratamento cirúrgico para luxações patelares pela primeira vez utilizam principalmente estudos de coorte retrospectivos. Um estudo randomizado controlado de 39 pacientes com luxações patelares primárias com idade média de 24 anos (21 operatórios vs 18 não operatórios), encontrou taxas reduzidas de instabilidade recorrente do joelho após um acompanhamento médio de 44 meses (0% em operatórios vs 35 % no não operatório) e uma pontuação mais alta no joelho de Kujala (88,9 no operatório vs 70,8 no não operatório; p=0,001). Um estudo prospectivo controlado, mas não randomizado, entre 69 pacientes com idade média de 18 anos (30 operatórios vs 39 não operatórios), encontrou taxas mais baixas de instabilidade recorrente do joelho após um acompanhamento médio de 24 meses (0% em operatórios vs. 20,5% no não cirúrgico e um escore de joelho de Kujala mais alto (86,3 no grupo cirúrgico vs 80,03 no não cirúrgico; p <0,05). em fornecer evidências de alta qualidade para o debate de como lidar melhor com as luxações patelares primárias. Este estudo tem como objetivo comparar a incidência de luxações recorrentes do joelho e os resultados relatados pelos pacientes com luxações patelares primárias tratadas com cirurgia (reconstrução do ligamento patelofemoral medial) em comparação com o tratamento não cirúrgico (um protocolo de reabilitação padronizado, grupo controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: David Trofa, MD
Número de telefone: 212 305 5974
E-mail: dpt2103@cumc.columbia.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Investigador principal:
      
      David P Trofa, MD
    - Contato:
      
      David P Trofa, MD
      
      Número de telefone: 212-305-5974
      
      E-mail: dpt2103@cumc.columbia.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

12 anos ou mais
pacientes atendidos pelo Columbia University Shoulder Elbow and Sports Medicine Service
pacientes que experimentam uma luxação patelar pela primeira vez

Critério de exclusão:

lesão ligamentar coexistente ou fratura osteocondral necessitando de intervenção cirúrgica aguda
cirurgia anterior no joelho
instabilidade do joelho antes da lesão
incapacidade ou falta de vontade de aderir ao estudo participar
perdido para seguir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço Grupo de Participantes / Braço Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.	Intervenção / Tratamento Intervenção / Tratamento Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Operativo Este grupo terá um procedimento cirúrgico chamado reconstrução patelofemoral medial, onde a rótula é ancorada de volta em sua posição correta)	Procedimento: reconstrução patelofemoral medial Cirurgia para corrigir a rótula deslocada (deslocada). Esta cirurgia ancora a rótula de volta na posição correta e suporta a rótula.
Comparador Ativo: Grupo não operativo Este grupo terá fisioterapia para a luxação do joelho seguindo um plano de reabilitação específico.	Procedimento: Grupo não operativo Fisioterapia, seguindo um regime específico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 2 semanas Prazo: Linha de base e 2 semanas	O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.	Linha de base e 2 semanas
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 6 semanas Prazo: Linha de base e 6 semanas	O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.	Linha de base e 6 semanas
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 3 meses Prazo: Linha de base e 3 meses	O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.	Linha de base e 3 meses
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala aos 6 meses Prazo: Linha de base e 6 meses	O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.	Linha de base e 6 meses
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 1 ano Prazo: Linha de base e 1 ano	O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.	Linha de base e 1 ano
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 2 anos Prazo: Linha de base e 2 anos	O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.	Linha de base e 2 anos
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 5 anos Prazo: Linha de base e 5 anos	O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.	Linha de base e 5 anos
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 10 anos Prazo: Linha de base e 10 anos	O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.	Linha de base e 10 anos
Tempo para o primeiro re-deslocamento Prazo: Até 10 anos	Tempo para a primeira reluxação após a intervenção, medido em semanas	Até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 2 semanas Prazo: Linha de base e 2 semanas	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.	Linha de base e 2 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 6 semanas Prazo: Linha de base e 6 semanas	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.	Linha de base e 6 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (FP) em 3 meses Prazo: Linha de base e 3 meses	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.	Linha de base e 3 meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 6 meses Prazo: Linha de base e 6 meses	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.	Linha de base e 6 meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 1 ano Prazo: Linha de base e 1 ano	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.	Linha de base e 1 ano
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 2 anos Prazo: Linha de base e 2 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.	Linha de base e 2 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 5 anos Prazo: Linha de base e 5 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.	Linha de base e 5 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 10 anos Prazo: Linha de base e 10 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.	Linha de base e 10 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 2 semanas Prazo: Linha de base e 2 semanas	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.	Linha de base e 2 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 6 semanas Prazo: Linha de base e 6 semanas	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.	Linha de base e 6 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 3 meses Prazo: Linha de base e 3 meses	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.	Linha de base e 3 meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 6 meses Prazo: Linha de base e 6 meses	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.	Linha de base e 6 meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de computador de depressão (CAT) em 1 ano Prazo: Linha de base e 1 ano	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.	Linha de base e 1 ano
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 2 anos Prazo: Linha de base e 2 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.	Linha de base e 2 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 5 anos Prazo: Linha de base e 5 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.	Linha de base e 5 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 10 anos Prazo: Linha de base e 10 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.	Linha de base e 10 anos
Alteração no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 2 semanas Prazo: Linha de base e 2 semanas	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.	Linha de base e 2 semanas
Mudança no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 6 semanas Prazo: Linha de base e 6 semanas	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.	Linha de base e 6 semanas
Alteração no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 3 meses Prazo: Linha de base e 3 meses	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.	Linha de base e 3 meses
Alteração no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 6 meses Prazo: Linha de base e 6 meses	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.	Linha de base e 6 meses
Mudança no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 1 ano Prazo: Linha de base e 1 ano	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.	Linha de base e 1 ano
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) interferência de dor (PI) teste adaptativo de computador (CAT) em 2 anos Prazo: Linha de base e 2 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.	Linha de base e 2 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) interferência na dor (PI) teste adaptativo de computador (CAT) em 5 anos Prazo: Linha de base e 5 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.	Linha de base e 5 anos
Mudança no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 10 anos Prazo: Linha de base e 10 anos	Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.	Linha de base e 10 anos
Porcentagem de participantes que deslocaram novamente o joelho após o tratamento em cada momento dentro de cada grupo Prazo: 2 semanas 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos	Porcentagem do grupo que experimentou re-deslocamento após o início do tratamento em cada ponto de tempo	2 semanas 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos
Tempo para retornar à atividade completa ou esportes para cada grupo Prazo: Até 10 anos	Tempo desde o início do tratamento até o retorno total aos níveis de atividade pré-lesão em cada grupo, medido em semanas	Até 10 anos
Alteração no Banff Patella Instability Instrument em 2 semanas Prazo: Linha de base e 2 semanas	Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.	Linha de base e 2 semanas
Alteração no Banff Patella Instability Instrument em 6 semanas Prazo: Linha de base e 6 semanas	Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.	Linha de base e 6 semanas
Alteração no Banff Patella Instability Instrument aos 3 meses Prazo: Linha de base e 3 meses	Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.	Linha de base e 3 meses
Alteração no Banff Patella Instability Instrument aos 6 meses Prazo: Linha de base e 6 meses	Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.	Linha de base e 6 meses
Alteração no Banff Patella Instability Instrument em 1 ano Prazo: Linha de base e 1 ano	Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.	Linha de base e 1 ano
Alteração no Banff Patella Instability Instrument em 2 anos Prazo: Linha de base e 2 anos	Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.	Linha de base e 2 anos
Alteração no Banff Patella Instability Instrument aos 5 anos Prazo: Linha de base e 5 anos	Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.	Linha de base e 5 anos
Alteração no Banff Patella Instability Instrument aos 10 anos Prazo: Linha de base e 10 anos	Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.	Linha de base e 10 anos
Alteração na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 2 semanas Prazo: Linha de base e 2 semanas	Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.	Linha de base e 2 semanas
Alteração no escore de instabilidade patelar de Norwich em 6 semanas Prazo: Linha de base e 6 semanas	Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.	Linha de base e 6 semanas
Alteração na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 3 meses Prazo: Linha de base e 3 meses	Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.	Linha de base e 3 meses
Alteração no escore de instabilidade patelar de Norwich em 6 meses Prazo: Linha de base e 6 meses	Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.	Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 1 ano Prazo: Linha de base e 1 ano	Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.	Linha de base e 1 ano
Mudança na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 2 anos Prazo: Linha de base e 2 anos	Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.	Linha de base e 2 anos
Mudança na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 5 anos Prazo: Linha de base e 5 anos	Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.	Linha de base e 5 anos
Mudança na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 10 anos Prazo: Linha de base e 10 anos	Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.	Linha de base e 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Columbia University

Investigadores

Investigador principal: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

AAAU0964

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Conservador versus Operativo - Luxações da patela pela primeira vez

Manejo conservador versus cirúrgico de luxações patelares iniciais

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

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Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA