Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování bezpečnosti a snášenlivosti léčby ketaminem na klinice psychiatrie dospělých pacientů Lékařské univerzity v Gdaňsku (KetGD)

28. března 2025 aktualizováno: Medical University of Gdansk
Psychiatrická klinika dospělých Medical University of Gdańsk (MUG) je zdravotnické zařízení, které poskytuje ketaminovou léčbu dospělým pacientům trpícím duševním onemocněním. Klinika léčí zejména jedince trpící poruchami rezistentními na léčbu, jako jsou poruchy nálady, úzkostné poruchy, obsedantně-kompulzivní a příbuzné poruchy, trauma a poruchy související se stresem, somatické symptomy a související poruchy a disociativní poruchy. Cílem tohoto naturalistického pozorování je podívat se na bezpečnost a snášenlivost léčby ketaminem, aby se dále rozvinulo porozumění ketaminu při použití v psychiatrii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko, 80-952
        • Department of Psychiatry, Medical University of Gdańsk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti jsou odkazováni na terciární referenční jednotku pro poruchy nálady, úzkostné poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchu, somatoformní poruchu, posttraumatickou stresovou poruchu a disociativní poruchu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza podle kritérií DSM-5:

  • Velká depresivní porucha (MDD),
  • bipolární porucha (BD),
  • úzkostná porucha,
  • Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD),
  • Somatoformní porucha,
  • Posttraumatická stresová porucha (PTSD),
  • Disociativní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Přecitlivělost na ketamin
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Jiná nekontrolovaná somatická onemocnění, která mohou ovlivnit bezpečnost podle úsudku zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Velká depresivní porucha
Pacienti musí mít diagnostický a statistický manuál 5 (DSM-5) s diagnózou velké depresivní poruchy (MDD), kterou určí psychiatr.
Lék: Ketamin hydrochlorid
Ketamin, antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru, se používá pro celkovou anestezii od 70. let, nicméně zprávy a studie z konce dvacátého století a dále s použitím subanestetických dávek naznačovaly silné a rychlé antidepresivum a anti- sebevražedné účinky. Ketamin je dostupný jako 50/50 racemická směs enantiomerů (S)-ketaminu a (R)-ketaminu. Ketamin bude podáván infuzí (pomalé IV infuze ketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 40 minut) dvakrát týdně po dobu 4 týdny) Ketamin bude podáván v intranazálním spreji dvakrát týdně po dobu 4 týdnů Ketamin bude podáván perorálně (roztok 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Obsedantně kompulzivní porucha
Pacienti musí mít diagnózu obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) stanovenou psychiatrem v diagnostickém a statistickém manuálu 5 (DSM-5).
Lék: Ketamin hydrochlorid
Ketamin, antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru, se používá pro celkovou anestezii od 70. let, nicméně zprávy a studie z konce dvacátého století a dále s použitím subanestetických dávek naznačovaly silné a rychlé antidepresivum a anti- sebevražedné účinky. Ketamin je dostupný jako 50/50 racemická směs enantiomerů (S)-ketaminu a (R)-ketaminu. Ketamin bude podáván infuzí (pomalé IV infuze ketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 40 minut) dvakrát týdně po dobu 4 týdny) Ketamin bude podáván v intranazálním spreji dvakrát týdně po dobu 4 týdnů Ketamin bude podáván perorálně (roztok 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Posttraumatická stresová porucha
Pacienti musí mít diagnózu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) stanovenou psychiatrem v diagnostickém a statistickém manuálu 5 (DSM-5).
Lék: Ketamin hydrochlorid
Ketamin, antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru, se používá pro celkovou anestezii od 70. let, nicméně zprávy a studie z konce dvacátého století a dále s použitím subanestetických dávek naznačovaly silné a rychlé antidepresivum a anti- sebevražedné účinky. Ketamin je dostupný jako 50/50 racemická směs enantiomerů (S)-ketaminu a (R)-ketaminu. Ketamin bude podáván infuzí (pomalé IV infuze ketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 40 minut) dvakrát týdně po dobu 4 týdny) Ketamin bude podáván v intranazálním spreji dvakrát týdně po dobu 4 týdnů Ketamin bude podáván perorálně (roztok 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Somatoformní porucha
Pacienti musí mít diagnostický a statistický manuál 5 (DSM-5) pro diagnózu somatoformní poruchy, kterou určí psychiatr.
Lék: Ketamin hydrochlorid
Ketamin, antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru, se používá pro celkovou anestezii od 70. let, nicméně zprávy a studie z konce dvacátého století a dále s použitím subanestetických dávek naznačovaly silné a rychlé antidepresivum a anti- sebevražedné účinky. Ketamin je dostupný jako 50/50 racemická směs enantiomerů (S)-ketaminu a (R)-ketaminu. Ketamin bude podáván infuzí (pomalé IV infuze ketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 40 minut) dvakrát týdně po dobu 4 týdny) Ketamin bude podáván v intranazálním spreji dvakrát týdně po dobu 4 týdnů Ketamin bude podáván perorálně (roztok 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Úzkostná porucha
Pacienti musí mít diagnózu úzkostné poruchy Diagnostický a statistický manuál 5 (DSM-5), kterou určí psychiatr.
Lék: Ketamin hydrochlorid
Ketamin, antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru, se používá pro celkovou anestezii od 70. let, nicméně zprávy a studie z konce dvacátého století a dále s použitím subanestetických dávek naznačovaly silné a rychlé antidepresivum a anti- sebevražedné účinky. Ketamin je dostupný jako 50/50 racemická směs enantiomerů (S)-ketaminu a (R)-ketaminu. Ketamin bude podáván infuzí (pomalé IV infuze ketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 40 minut) dvakrát týdně po dobu 4 týdny) Ketamin bude podáván v intranazálním spreji dvakrát týdně po dobu 4 týdnů Ketamin bude podáván perorálně (roztok 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Disociativní porucha
Pacienti musí mít diagnostickou a statistickou příručku 5 (DSM-5) s diagnózou disociativní poruchy, kterou určí psychiatr.
Lék: Ketamin hydrochlorid
Ketamin, antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru, se používá pro celkovou anestezii od 70. let, nicméně zprávy a studie z konce dvacátého století a dále s použitím subanestetických dávek naznačovaly silné a rychlé antidepresivum a anti- sebevražedné účinky. Ketamin je dostupný jako 50/50 racemická směs enantiomerů (S)-ketaminu a (R)-ketaminu. Ketamin bude podáván infuzí (pomalé IV infuze ketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 40 minut) dvakrát týdně po dobu 4 týdny) Ketamin bude podáván v intranazálním spreji dvakrát týdně po dobu 4 týdnů Ketamin bude podáván perorálně (roztok 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Bipolární porucha
Pacienti musí mít diagnózu bipolární poruchy Diagnostický a statistický manuál 5 (DSM-5), kterou určí psychiatr.
Lék: Ketamin hydrochlorid
Ketamin, antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru, se používá pro celkovou anestezii od 70. let, nicméně zprávy a studie z konce dvacátého století a dále s použitím subanestetických dávek naznačovaly silné a rychlé antidepresivum a anti- sebevražedné účinky. Ketamin je dostupný jako 50/50 racemická směs enantiomerů (S)-ketaminu a (R)-ketaminu. Ketamin bude podáván infuzí (pomalé IV infuze ketaminu (0,5 mg/kg) po dobu 40 minut) dvakrát týdně po dobu 4 týdny) Ketamin bude podáván v intranazálním spreji dvakrát týdně po dobu 4 týdnů Ketamin bude podáván perorálně (roztok 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence nežádoucích účinků hodnocená pomocí škály klinických příznaků (CADSS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Incidence nežádoucích účinků bude hodnocena klinickým lékařem administrované stupnice disociativních symptomů (změna od výchozí hodnoty ke každému měření). Vyšší hodnoty představují horší závažnost, ale ne nutně výsledek. Škála klinicky administrovaných disociativních symptomů má 23 položek založených na disociativních symptomech během hodnocení. Každá položka je hodnocena 0 (normální) až 4 (závažné příznaky) s celkovým skóre v rozmezí 0 (normální) až 92 (závažné příznaky). Celkový počet hodnocení:18x
Výchozí stav do týdne 5
Incidence nežádoucích příhod hodnocená 4-položkovou subškálou pozitivních symptomů Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Incidence nežádoucích příhod bude hodnocena pomocí 4-položkové subškály pozitivních symptomů krátké psychiatrické hodnotící škály (změna od výchozího stavu ke každému měření). Vyšší hodnoty představují horší závažnost, ale ne nutně výsledek. 4položková podškála pozitivních symptomů krátké psychiatrické hodnotící škály má 4 položky založené na koncepční dezorganizaci, podezřívavosti, halucinacích a neobvyklém myšlenkovém obsahu. Každá položka je hodnocena 0 (normální) až 6 (závažné příznaky) s celkovým skóre v rozmezí 0 (normální) až 24 (závažné příznaky).
Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích účinků hodnocený podle tělesné teploty (ústní měření)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích účinků hodnocený podle tělesné teploty (ústní měření) ve stupních Celsia – změna od výchozí hodnoty ke každému měření. Normální rozsah je od 36,2 do 38,0 stupňů Celsia; měření mimo tato rozmezí jsou klinicky významná. Celkový počet měření: 44 krát
Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích účinků hodnocený podle krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích účinků hodnocený podle krevního tlaku (poté, co si účastník odpočinul alespoň 5 minut) v mmHg – změna od výchozí hodnoty ke každému měření. Normální rozmezí pro systolický krevní tlak je od 90 do 140 mmHg, pro diastolický krevní tlak je od 50 do 90 mmHg; měření mimo tato rozmezí jsou klinicky významná.
Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích účinků hodnocený podle rychlosti dýchání
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích příhod hodnocený podle rychlosti dýchání v počtu dechu za minutu – změna od výchozí hodnoty ke každému měření. Normální rozsah pro dýchání je od 12 do 16 dechů za minutu; měření mimo tato rozmezí jsou klinicky významná. Celkový počet měření: 44 krát
Výchozí stav do týdne 5
Incidence nežádoucích účinků hodnocená podle pulzu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Incidence nežádoucích účinků hodnocená podle pulzu (údery za minutu [bpm]) – změna od výchozí hodnoty ke každému měření. Normální rozsah pro pulz je od 60 do 90 bpm; měření mimo tato rozmezí jsou klinicky významná. Celkový počet měření: 44 krát
Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích účinků hodnocený podle saturace krve kyslíkem
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Incidence nežádoucích účinků hodnocená saturací krve kyslíkem v procentech – změna od výchozí hodnoty ke každému měření. Normální rozsah saturace krve kyslíkem je od 95 do 100 procent; měření pod 95 % jsou klinicky významná. Celkový počet měření: 44 krát
Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích účinků hodnocený podle hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Výskyt nežádoucích účinků hodnocený podle hmotnosti v kilogramech – změna od výchozí hodnoty ke každému měření. Přírůstek hmotnosti na 7 % základní hmotnosti je klinicky významný. Celkový počet hodnocení: 2. Hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
Výchozí stav do týdne 5

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků deprese hodnocená Montgomery-Asbergovou škálou hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
Změna závažnosti příznaků deprese od výchozího stavu ke každému měření. Vyšší hodnoty představují horší závažnost, ale ne nutně výsledek. MADRS má 10 položek, které jsou založeny na symptomech nálady za posledních 7 dní. Každá položka je hodnocena 0 (normální) až 6 (těžká deprese) s celkovým skóre v rozmezí 0 (normální) až 60 (těžká deprese).
Výchozí stav do týdne 5
Změna závažnosti příznaků hodnocená klinickou globální škálou závažnosti dojmu (CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
CGI-S je sedmibodová stupnice, která vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost pacientova onemocnění v době hodnocení ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty se stejnou diagnózou. Skóre CGI-S začínající od 1-vůbec ne končící na 7-extrémně závažné.
Výchozí stav do týdne 5
Změna závažnosti příznaků hodnocená pomocí škály Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
CGI-I je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař zhodnotil, jak moc se pacientova nemoc zlepšila nebo zhoršila vzhledem k výchozímu stavu na začátku intervence. 7 - mnohem horší
Výchozí stav do týdne 5
Změna závažnosti příznaků hodnocená Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
C-SSRS je hodnotící nástroj, který hodnotí sebevražedné myšlenky a chování.
Výchozí stav do týdne 5
Změna závažnosti symptomů mánie hodnocená Young Mania Rating Scale (YMRS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 5
YMRS je 11bodová škála hodnocená tazatelem, která se používá k hodnocení manických symptomů na začátku a v průběhu času. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 60, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější mánii.
Výchozí stav do týdne 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of Gdansk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NKBBN/172-447/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení