Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av ketaminbehandlingssikkerhet og tolerabilitet i voksenpsykiatriklinikken Medical University of Gdańsk inneliggende pasienter (KetGD)

28. mars 2025 oppdatert av: Medical University of Gdansk
Adult Psychiatry Clinic Medical University of Gdańsk (MUG) er et helseinstitusjon som gir ketaminbehandling til voksne pasienter som lider av psykiske lidelser. Klinikken behandler spesielt individer som lider av behandlingsresistente lidelser, som - stemningslidelser, angstlidelser, tvangslidelser og relaterte lidelser, traumer og stressorrelaterte lidelser, somatiske symptomer og relaterte lidelser, og dissosiative lidelser. Her har denne naturalistiske observasjonen som mål å se på sikkerheten og tolerabiliteten til ketaminbehandling for å videreutvikle forståelsen av ketamin i bruken av psykiatri.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Department of Psychiatry, Medical University of Gdańsk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter henvises til tertiær referanseenhet for stemningslidelser, angstlidelser, tvangslidelser, somatoform lidelse, posttraumatisk stresslidelse og dissosiativ lidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose gitt av DSM-5 kriterier:

  • Major depressiv lidelse (MDD),
  • Bipolar lidelse (BD),
  • Angstlidelse,
  • Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD),
  • Somatoform lidelse,
  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD),
  • Dissosiativ lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Overfølsomhet for ketamin
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Andre ukontrollerte somatiske sykdommer som kan påvirke sikkerheten etter etterforskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Major depressiv lidelse
Pasienter må ha en diagnostisk og statistisk håndbok 5 (DSM-5) diagnose av Major Depressive Disorder (MDD), som bestemt av en psykiater.
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist har blitt brukt til generell anestesi siden 1970-tallet, men rapporter og forsøk ved slutten av det tjuende århundre og fremover ved bruk av subanestetiske doser antydet robuste og raske antidepressiva og anti- selvmordseffekter. Ketamin er tilgjengelig som en 50/50 racemisk blanding av enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil bli infundert (langsomme IV-infusjoner av ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker) Ketamin vil gis i intranasal spray to ganger ukentlig over en periode på 4 uker Ketamin vil bli gitt oralt (løsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker.
Tvangstanker
Pasienter må ha en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) som bestemt av en psykiater.
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist har blitt brukt til generell anestesi siden 1970-tallet, men rapporter og forsøk ved slutten av det tjuende århundre og fremover ved bruk av subanestetiske doser antydet robuste og raske antidepressiva og anti- selvmordseffekter. Ketamin er tilgjengelig som en 50/50 racemisk blanding av enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil bli infundert (langsomme IV-infusjoner av ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker) Ketamin vil gis i intranasal spray to ganger ukentlig over en periode på 4 uker Ketamin vil bli gitt oralt (løsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker.
Posttraumatisk stresslidelse
Pasienter må ha en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som bestemt av en psykiater.
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist har blitt brukt til generell anestesi siden 1970-tallet, men rapporter og forsøk ved slutten av det tjuende århundre og fremover ved bruk av subanestetiske doser antydet robuste og raske antidepressiva og anti- selvmordseffekter. Ketamin er tilgjengelig som en 50/50 racemisk blanding av enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil bli infundert (langsomme IV-infusjoner av ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker) Ketamin vil gis i intranasal spray to ganger ukentlig over en periode på 4 uker Ketamin vil bli gitt oralt (løsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker.
Somatoform lidelse
Pasienter må ha en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose av somatoform lidelse som bestemt av en psykiater.
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist har blitt brukt til generell anestesi siden 1970-tallet, men rapporter og forsøk ved slutten av det tjuende århundre og fremover ved bruk av subanestetiske doser antydet robuste og raske antidepressiva og anti- selvmordseffekter. Ketamin er tilgjengelig som en 50/50 racemisk blanding av enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil bli infundert (langsomme IV-infusjoner av ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker) Ketamin vil gis i intranasal spray to ganger ukentlig over en periode på 4 uker Ketamin vil bli gitt oralt (løsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker.
Angstlidelse
Pasienter må ha en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose av angstlidelse som bestemt av en psykiater.
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist har blitt brukt til generell anestesi siden 1970-tallet, men rapporter og forsøk ved slutten av det tjuende århundre og fremover ved bruk av subanestetiske doser antydet robuste og raske antidepressiva og anti- selvmordseffekter. Ketamin er tilgjengelig som en 50/50 racemisk blanding av enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil bli infundert (langsomme IV-infusjoner av ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker) Ketamin vil gis i intranasal spray to ganger ukentlig over en periode på 4 uker Ketamin vil bli gitt oralt (løsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker.
Dissosiativ lidelse
Pasienter må ha en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose av dissosiativ lidelse som bestemt av en psykiater.
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist har blitt brukt til generell anestesi siden 1970-tallet, men rapporter og forsøk ved slutten av det tjuende århundre og fremover ved bruk av subanestetiske doser antydet robuste og raske antidepressiva og anti- selvmordseffekter. Ketamin er tilgjengelig som en 50/50 racemisk blanding av enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil bli infundert (langsomme IV-infusjoner av ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker) Ketamin vil gis i intranasal spray to ganger ukentlig over en periode på 4 uker Ketamin vil bli gitt oralt (løsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker.
Bipolar lidelse
Pasienter må ha en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose av bipolar lidelse som bestemt av en psykiater.
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist har blitt brukt til generell anestesi siden 1970-tallet, men rapporter og forsøk ved slutten av det tjuende århundre og fremover ved bruk av subanestetiske doser antydet robuste og raske antidepressiva og anti- selvmordseffekter. Ketamin er tilgjengelig som en 50/50 racemisk blanding av enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil bli infundert (langsomme IV-infusjoner av ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker) Ketamin vil gis i intranasal spray to ganger ukentlig over en periode på 4 uker Ketamin vil bli gitt oralt (løsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to ganger ukentlig over en periode på 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser vurdert av Clinical-Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS)
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Forekomsten av uønskede hendelser vil bli vurdert av kliniker-administrert dissosiative symptomskala (endring fra baseline til hvert mål). Høyere verdier representerer en dårligere alvorlighetsgrad, men ikke nødvendigvis utfall. Skalaen Clinical-Administered Dissociative Symptoms har 23 punkter basert på dissosiative symptomer under vurderingen. Hvert element er scoret fra 0 (normal) til 4 (alvorlige symptomer) med en total poengsum fra 0 (normal) til 92 (alvorlige symptomer). Totalt antall vurderinger:18 ganger
Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert av 4-elementer positive symptomer underskala av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vil bli vurdert av 4-elementer positive symptomer underskalaen av Brief Psychiatric Rating Scale (endring fra baseline til hvert mål). Høyere verdier representerer en dårligere alvorlighetsgrad, men ikke nødvendigvis utfall. Underskalaen for positive symptomer med 4 elementer i Brief Psychiatric Rating Scale har 4-elementer basert på konseptuell desorganisering, mistenksomhet, hallusinasjoner og uvanlig tankeinnhold. Hvert element er scoret fra 0 (normal) til 6 (alvorlige symptomer) med en total poengsum fra 0 (normal) til 24 (alvorlige symptomer).
Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved kroppstemperatur (orale målinger)
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved kroppstemperatur (oral måling) i Celsius-grad - endring fra baseline til hvert mål. Et normalt område er fra 36,2 til 38,0 Celsius grader; målinger utenfor disse områdene er klinisk signifikante. Totalt antall målinger: 44 ganger
Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved blodtrykk
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved blodtrykk (etter at deltakeren har hvilet i minst 5 minutter) i mmHg - endre fra baseline til hvert mål. Et normalt område for systolisk blodtrykk er fra 90 til 140 mmHg, for diastolisk blodtrykk er fra 50 til 90 mmHg; målinger utenfor disse områdene er klinisk signifikante.
Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved respirasjonsfrekvens i et pusttall per minutt - endre fra baseline til hvert mål. Et normalt område for respirasjon er fra 12 til 16 åndedrag per minutt; målinger utenfor disse områdene er klinisk signifikante. Totalt antall målinger: 44 ganger
Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved puls
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved puls (slag per minutt [bpm]) - endre fra baseline til hvert mål. Et normalt område for puls er fra 60 til 90 bpm; målinger utenfor disse områdene er klinisk signifikante. Totalt antall målinger: 44 ganger
Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved oksygenmetning i blodet
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert ved blodets oksygenmetning i prosent - endring fra baseline til hvert mål. Et normalt område for oksygenmetning i blodet er fra 95 til 100 prosent; målinger under 95 % er klinisk signifikante. Totalt antall målinger: 44 ganger
Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert etter vekt
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Forekomst av uønskede hendelser vurdert etter vekt i kilo- endres fra baseline til hvert mål. Økning i vekt for 7 % baselinevekt er klinisk signifikant. Totalt antall vurderinger: 2. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Baseline til og med uke 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer vurdert av Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
Endring i alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer fra baseline til hvert mål. Høyere verdier representerer en dårligere alvorlighetsgrad, men ikke nødvendigvis utfall. MADRS har 10 elementer som er basert på humørsymptomer de siste 7 dagene. Hvert element får en poengsum fra 0 (normal) til 6 (alvorlig depresjon) med en samlet poengsum fra 0 (normal) til 60 (alvorlig depresjon).
Baseline til og med uke 5
Endring i alvorlighetsgrad av symptomer vurdert av Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S)
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
CGI-S er en syv-punkts skala som krever at klinikeren vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom ved vurderingstidspunktet, i forhold til klinikerens tidligere erfaring med pasienter som har samme diagnose. CGI-S-score starter fra 1 - slutter ikke i det hele tatt på 7 - ekstremt alvorlig.
Baseline til og med uke 5
Endring i alvorlighetsgrad av symptomer vurdert av Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I)
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
CGI-I er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer hvor mye pasientens sykdom har forbedret seg eller forverret seg i forhold til en baseline-tilstand ved begynnelsen av intervensjonen. CGI-I-score starter fra 1-veldig forbedret slutter 7 - veldig mye verre
Baseline til og med uke 5
Endring i alvorlighetsgraden av symptomene vurdert av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
C-SSRS er et vurderingsverktøy som evaluerer selvmordstanker og -adferd.
Baseline til og med uke 5
Endring i alvorlighetsgrad av manisymptomer vurdert av Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Baseline til og med uke 5
YMRS er en 11-elements intervjuer-vurdert skala som brukes til å evaluere maniske symptomer ved baseline og over tid. Den totale skala-skåren varierer fra 0 til 60, hvor høyere skår indikerer mer alvorlig mani.
Baseline til og med uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Medical University of Gdansk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NKBBN/172-447/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger