Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af ketaminbehandlingssikkerhed og tolerabilitet i voksenpsykiatriklinikken Medical University of Gdańsk indlagte patienter (KetGD)

28. marts 2025 opdateret af: Medical University of Gdansk
Adult Psychiatry Clinic Medical University of Gdańsk (MUG) er en sundhedsfacilitet, der giver ketaminbehandling til voksne patienter, der lider af psykiske lidelser. Klinikken behandler især personer, der lider af behandlingsresistente lidelser, såsom - humørsygdomme, angstlidelser, obsessiv-kompulsive og relaterede lidelser, traumer og stressor-relaterede lidelser, somatiske symptom og relaterede lidelser og dissociative lidelser. Heri sigter denne naturalistiske observation på at se på sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ketaminbehandling for at videreudvikle forståelsen af ​​ketamin i brugen af ​​psykiatri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Department of Psychiatry, Medical University of Gdańsk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter henvises til tertiær-referenceenheden for humørsygdomme, angstlidelser, tvangslidelser, somatoform lidelse, posttraumatisk stresslidelse og dissociativ lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose i henhold til DSM-5 kriterier:

  • Major depressiv lidelse (MDD),
  • Bipolar lidelse (BD),
  • Angst lidelse,
  • Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD),
  • Somatoform lidelse,
  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD),
  • Dissociativ lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Overfølsomhed over for ketamin
  • Ukontrolleret hypertension
  • Andre ukontrollerede somatiske sygdomme, der kan påvirke sikkerheden efter efterforskerens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Større depressiv lidelse
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af Major Depressive Disorder (MDD), som bestemt af en psykiater.
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Ketamin, en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, er blevet brugt til generel anæstesi siden 1970'erne, men rapporter og forsøg i slutningen af ​​det tyvende århundrede og fremefter ved anvendelse af subanæstetiske doser antydede robuste og hurtige antidepressiva og anti- selvmordspåvirkninger. Ketamin er tilgængelig som en 50/50 racemisk blanding af enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil blive infunderet (langsomme IV-infusioner af ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to gange ugentligt over en periode på 4 uger) Ketamin vil blive givet i intranasal spray to gange ugentligt over en periode på 4 uger Ketamin vil blive givet oralt (opløsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to gange ugentligt over en periode på 4 uger.
Tvangslidelse
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) som bestemt af en psykiater.
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Ketamin, en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, er blevet brugt til generel anæstesi siden 1970'erne, men rapporter og forsøg i slutningen af ​​det tyvende århundrede og fremefter ved anvendelse af subanæstetiske doser antydede robuste og hurtige antidepressiva og anti- selvmordspåvirkninger. Ketamin er tilgængelig som en 50/50 racemisk blanding af enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil blive infunderet (langsomme IV-infusioner af ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to gange ugentligt over en periode på 4 uger) Ketamin vil blive givet i intranasal spray to gange ugentligt over en periode på 4 uger Ketamin vil blive givet oralt (opløsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to gange ugentligt over en periode på 4 uger.
Post traumatisk stress syndrom
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som bestemt af en psykiater.
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Ketamin, en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, er blevet brugt til generel anæstesi siden 1970'erne, men rapporter og forsøg i slutningen af ​​det tyvende århundrede og fremefter ved anvendelse af subanæstetiske doser antydede robuste og hurtige antidepressiva og anti- selvmordspåvirkninger. Ketamin er tilgængelig som en 50/50 racemisk blanding af enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil blive infunderet (langsomme IV-infusioner af ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to gange ugentligt over en periode på 4 uger) Ketamin vil blive givet i intranasal spray to gange ugentligt over en periode på 4 uger Ketamin vil blive givet oralt (opløsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to gange ugentligt over en periode på 4 uger.
Somatoform lidelse
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af somatoform lidelse som bestemt af en psykiater.
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Ketamin, en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, er blevet brugt til generel anæstesi siden 1970'erne, men rapporter og forsøg i slutningen af ​​det tyvende århundrede og fremefter ved anvendelse af subanæstetiske doser antydede robuste og hurtige antidepressiva og anti- selvmordspåvirkninger. Ketamin er tilgængelig som en 50/50 racemisk blanding af enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil blive infunderet (langsomme IV-infusioner af ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to gange ugentligt over en periode på 4 uger) Ketamin vil blive givet i intranasal spray to gange ugentligt over en periode på 4 uger Ketamin vil blive givet oralt (opløsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to gange ugentligt over en periode på 4 uger.
Angst lidelse
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af angstlidelse som bestemt af en psykiater.
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Ketamin, en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, er blevet brugt til generel anæstesi siden 1970'erne, men rapporter og forsøg i slutningen af ​​det tyvende århundrede og fremefter ved anvendelse af subanæstetiske doser antydede robuste og hurtige antidepressiva og anti- selvmordspåvirkninger. Ketamin er tilgængelig som en 50/50 racemisk blanding af enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil blive infunderet (langsomme IV-infusioner af ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to gange ugentligt over en periode på 4 uger) Ketamin vil blive givet i intranasal spray to gange ugentligt over en periode på 4 uger Ketamin vil blive givet oralt (opløsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to gange ugentligt over en periode på 4 uger.
Dissociativ lidelse
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af dissociativ lidelse som bestemt af en psykiater.
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Ketamin, en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, er blevet brugt til generel anæstesi siden 1970'erne, men rapporter og forsøg i slutningen af ​​det tyvende århundrede og fremefter ved anvendelse af subanæstetiske doser antydede robuste og hurtige antidepressiva og anti- selvmordspåvirkninger. Ketamin er tilgængelig som en 50/50 racemisk blanding af enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil blive infunderet (langsomme IV-infusioner af ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to gange ugentligt over en periode på 4 uger) Ketamin vil blive givet i intranasal spray to gange ugentligt over en periode på 4 uger Ketamin vil blive givet oralt (opløsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to gange ugentligt over en periode på 4 uger.
Maniodepressiv
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af bipolar lidelse som bestemt af en psykiater.
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Ketamin, en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, er blevet brugt til generel anæstesi siden 1970'erne, men rapporter og forsøg i slutningen af ​​det tyvende århundrede og fremefter ved anvendelse af subanæstetiske doser antydede robuste og hurtige antidepressiva og anti- selvmordspåvirkninger. Ketamin er tilgængelig som en 50/50 racemisk blanding af enantiomerer (S)-ketamin og (R)-ketamin. Ketamin vil blive infunderet (langsomme IV-infusioner af ketamin (0,5 mg/kg) over 40 minutter) to gange ugentligt over en periode på 4 uger) Ketamin vil blive givet i intranasal spray to gange ugentligt over en periode på 4 uger Ketamin vil blive givet oralt (opløsning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) to gange ugentligt over en periode på 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved Clinical-Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS)
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Forekomsten af ​​uønskede hændelser vil blive vurderet ved kliniker-administreret dissociative symptoomskala (ændring fra baseline til hver måling). Højere værdier repræsenterer en værre sværhedsgrad, men ikke nødvendigvis resultat. Skalaen for klinisk administrerede dissociative symptomer har 23 punkter baseret på dissociative symptomer under vurderingen. Hvert element får en score fra 0 (normal) til 4 (alvorlige symptomer) med en samlet score fra 0 (normal) til 92 (alvorlige symptomer). Samlet antal vurderinger: 18 gange
Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved 4-elementer positive symptomer underskalaen af ​​Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Forekomsten af ​​uønskede hændelser vil blive vurderet ved 4-elementer positive symptomer underskalaen af ​​Brief Psychiatric Rating Scale (ændring fra baseline til hver måling). Højere værdier repræsenterer en værre sværhedsgrad, men ikke nødvendigvis resultat. Underskalaen med 4 punkter for positive symptomer i Brief Psychiatric Rating Scale har 4 punkter baseret på konceptuel desorganisering, mistænksomhed, hallucinationer og usædvanligt tankeindhold. Hvert element får en score fra 0 (normal) til 6 (alvorlige symptomer) med en samlet score fra 0 (normal) til 24 (alvorlige symptomer).
Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved kropstemperatur (orale målinger)
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved kropstemperatur (oral måling) i Celsius-grad - ændring fra baseline til hver måling. Et normalt område er fra 36,2 til 38,0 Celsius grader; målinger ud over disse områder er klinisk signifikante. Det samlede antal målinger: 44 gange
Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved blodtryk
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved blodtryk (efter at deltageren har hvilet i mindst 5 minutter) i mmHg - skift fra baseline til hvert mål. Et normalt interval for systolisk blodtryk er fra 90 til 140 mmHg, for diastolisk blodtryk er fra 50 til 90 mmHg; målinger ud over disse områder er klinisk signifikante.
Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved respirationsfrekvens i et åndedrætstal pr. minut - skift fra baseline til hvert mål. Et normalt område for respiration er fra 12 til 16 vejrtrækninger i minuttet; målinger ud over disse områder er klinisk signifikante. Det samlede antal målinger: 44 gange
Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved puls
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved puls (slag pr. minut [bpm]) - ændring fra baseline til hver måling. Et normalt område for puls er fra 60 til 90 bpm; målinger ud over disse områder er klinisk signifikante. Det samlede antal målinger: 44 gange
Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved blodets iltmætning
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved blodets iltmætning i procent - ændring fra baseline til hvert mål. Et normalt område for iltmætning i blodet er fra 95 til 100 procent; målinger under 95 % er klinisk signifikante. Det samlede antal målinger: 44 gange
Baseline til og med uge 5
Forekomst af uønskede hændelser vurderet efter vægt
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Forekomsten af ​​uønskede hændelser vurderet efter vægt i kilogram-ændring fra baseline til hvert mål. Vægtøgning for 7 % baselinevægt er klinisk signifikant. Samlet antal vurderinger: 2. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Baseline til og med uge 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer vurderet af Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer fra baseline til hver måling. Højere værdier repræsenterer en værre sværhedsgrad, men ikke nødvendigvis resultat. MADRS har 10 punkter, som er baseret på humørsymptomer over de seneste 7 dage. Hvert emne får en score fra 0 (normal) til 6 (alvorlig depression) med en samlet score fra 0 (normal) til 60 (alvorlig depression).
Baseline til og med uge 5
Ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer vurderet af Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S)
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
CGI-S er en syv-trins skala, der kræver, at klinikeren vurderer sværhedsgraden af ​​patientens sygdom på vurderingstidspunktet i forhold til klinikerens tidligere erfaring med patienter, der har samme diagnose. CGI-S score startende fra 1 - slet ikke slutter på 7 - ekstremt alvorlig.
Baseline til og med uge 5
Ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer vurderet af Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I)
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
CGI-I er en 7-trins skala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til en baseline-tilstand ved begyndelsen af ​​interventionen. CGI-I score startende fra 1-meget forbedret slutter kl. 7 - meget værre
Baseline til og med uge 5
Ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer vurderet af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
C-SSRS er et vurderingsværktøj, der evaluerer selvmordstanker og -adfærd.
Baseline til og med uge 5
Ændring i sværhedsgraden af ​​manisymptomer vurderet af Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Baseline til og med uge 5
YMRS er en 11-elementer interviewer-vurderet skala, der bruges til at evaluere maniske symptomer ved baseline og over tid. Den samlede skala score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer mere alvorlig mani.
Baseline til og med uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Gdansk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NKBBN/172-447/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger