Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace zaměřená na tým v centrech dětské advokacie

24. října 2025 aktualizováno: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Implementace modelu procesu péče o dětský traumatický stres ve venkovských centrech dětské advokacie: Pilotní test implementace zaměřené na tým

Child Advocacy Centers (CAC) mají dobrou pozici k identifikaci dětí ohrožených duševními problémy a k usnadnění přístupu k léčbě založené na důkazech. Implementace standardizovaného screeningu duševního zdraví a referenčních protokolů může zlepšit rozpoznání potřeb duševního zdraví a usnadnit zapojení do léčby. Implementační strategie, které zlepšují týmovou práci, mohou zlepšit výsledky implementace v týmových prostředích, jako jsou CAC. V této studii budou CAC implementovat model procesu péče pro pediatrický traumatický stres (CPM-PTS) a budou randomizovány buď k implementaci zaměřené na tým, nebo ke standardní implementaci. Cílem studie je zhodnotit proveditelnost implementace zaměřené na tým a účinek CPM-PTS na pochopení potřeb duševního zdraví pečovatele a záměry zahájit léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je pilotní klastrovou randomizovanou kontrolovanou hybridní studií účinnosti a implementace typu II ve 4 venkovských centrech dětské advokacie. Všechny CAC zavedou model procesu péče pro pediatrický traumatický stres (CPM-PTS), screening duševního zdraví a protokol doporučení. CAC budou náhodně rozděleny na týmově zaměřenou implementaci (n = 2) nebo standardní implementaci (n = 2). Studie je navržena tak, aby vyhodnotila přijatelnost, vhodnost a proveditelnost implementačních strategií zaměřených na tým. Bude také testovat účinek CPM-PTS na porozumění pečovatelům o potřebách duševního zdraví a záměrech zahájit léčbu. K hodnocení proveditelnosti implementace zaměřené na tým, testování vlivu týmových strategií na týmovou práci a hodnocení výsledků implementace budou použity smíšené metody. Administrativní údaje shromážděné anonymně od pečovatelů budou použity k testování účinnosti CPM-PTS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
147

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Elizabeth McGuier, PhD
  • Telefonní číslo: 412-246-5895
  • E-mail: millerea3@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku minimálně 18 let, kteří jsou členy multidisciplinárního týmu zúčastněných ČAK.

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Implementace zaměřená na tým
Behaviorální: Implementace zaměřená na tým
CAC randomizované do experimentálních podmínek (n = 2) se budou podílet na implementaci zaměřené na tým. Dostanou týmové rozvojové intervence (např. cvičení pro stanovení cílů, školení v komunikačních dovednostech) integrované se standardním školením CPM-PTS a strategiemi technické pomoci.
Aktivní komparátor: Standardní implementace
Behaviorální: Standardní implementace
CAC náhodně vybrané pro srovnávací podmínky (n = 2) obdrží standardní školení a strategie technické pomoci na podporu implementace CPM-PTS. Obdrží materiály CPM-PTS (např. manuál, průzkumy REDCap, protokoly doporučení), interaktivní školení a šest měsíců technické pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: Základní linie
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
Základní linie
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: Základní linie
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
Základní linie
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: Základní linie
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
Základní linie
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fungování týmu z výchozího stavu na 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Afektivní, behaviorální a kognitivní procesy a stavy budou hodnoceny pomocí položek průzkumu hodnocených na Likertových škálách. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na adaptivnější týmové fungování (rozsah 1-7).
Výchozí stav, měsíc 6
Změna ve fungování týmu z výchozího stavu na 12měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 12
Afektivní, behaviorální a kognitivní procesy a stavy budou hodnoceny pomocí položek průzkumu hodnocených na Likertových škálách. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na adaptivnější týmové fungování (rozsah 1-7).
Výchozí stav, měsíc 12
Změna ve výkonnosti týmu od výchozího stavu k 6- a 12měsíčnímu sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6, měsíc 12
Celková kvalita práce odvedené týmem bude hodnocena pomocí Edmondsonovy (1999) škály týmového výkonu (5 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále). Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre znamená lepší výkon (rozsah 1-7).
Výchozí stav, měsíc 6, měsíc 12
Přijatelnost CPM-PTS hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná přijatelnost CPM-PTS bude posuzována pomocí položek z opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
Přijatelnost CPM-PTS hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná přijatelnost CPM-PTS bude posuzována pomocí položek z opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
CPM-PTS Přiměřenost hodnocená opatřením přiměřenosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná přiměřenost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
CPM-PTS Přiměřenost hodnocená opatřením přiměřenosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná přiměřenost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
CPM-PTS Proveditelnost posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná proveditelnost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
CPM-PTS Proveditelnost posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná proveditelnost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
Přijetí CPM-PTS
Časové okno: Od začátku studie po dobu až 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
Adopce bude indikována počtem dní od školení do prvního absolvovaného screeningu.
Od začátku studie po dobu až 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
Zásah CPM-PTS
Časové okno: Měsíčně po dobu 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
Zásah bude indikován mírou prověřování (tj. dokončenými prohlídkami / způsobilé děti) a vypočítán pro měsíční a čtvrtletní období (možný rozsah 0–100 %).
Měsíčně po dobu 12 měsíců po implementaci CPM-PTS

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatel chápe potřeby duševního zdraví dítěte
Časové okno: Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
Pečovatelé ohodnotí 1 položku hodnotící jejich porozumění potřebám duševního zdraví jejich dítěte na 4bodové Likertově stupnici (rozsah 1–4) v anonymním průzkumu na konci návštěvy.
Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
Záměr pečovatele zahájit služby duševního zdraví
Časové okno: Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
Pečovatelé budou hodnotit 1 položku hodnotící jejich záměr zahájit služby duševního zdraví pro své dítě na 5bodové Likertově škále (rozsah 1-5) v anonymním průzkumu na konci návštěvy.
Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti, jak to umožňují předpisy IRB, a poté, co budou rukopisy oznamující hlavní zjištění přijaty k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici poté, co budou k publikaci přijaty rukopisy obsahující hlavní nálezy.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte hlavního zkoušejícího a požádejte o přístup k deidentifikovaným údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení