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Teamorientierte Umsetzung in Kinderanwaltszentren

24. Oktober 2025 aktualisiert von: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Implementierung des Pflegeprozessmodells für pädiatrischen traumatischen Stress in ländlichen Kindervertretungszentren: Ein Pilottest der teamorientierten Implementierung

Child Advocacy Centres (CACs) sind gut positioniert, um Kinder mit einem Risiko für psychische Gesundheitsprobleme zu identifizieren und den Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen zu erleichtern. Die Implementierung standardisierter Screening- und Überweisungsprotokolle für psychische Gesundheit kann die Erkennung von psychischen Gesundheitsbedürfnissen verbessern und die Behandlung erleichtern. Implementierungsstrategien, die die Teamarbeit verbessern, können die Implementierungsergebnisse in teambasierten Umgebungen wie CACs verbessern. In dieser Studie werden CACs das Pflegeprozessmodell für pädiatrischen traumatischen Stress (CPM-PTS) implementieren und entweder auf eine teamorientierte Implementierung oder eine Standardimplementierung randomisiert. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit einer teamorientierten Implementierung und die Wirkung des CPM-PTS auf das Verständnis der Pflegekräfte für die Bedürfnisse der psychischen Gesundheit und die Absichten, eine Behandlung einzuleiten, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Pilotcluster-randomisierte kontrollierte hybride Typ-II-Wirksamkeits-Implementierungsstudie in 4 ländlichen Kindervertretungszentren. Alle CACs werden das Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) implementieren, ein Screening- und Überweisungsprotokoll für psychische Gesundheit. CACs werden randomisiert auf teamorientierte Implementierung (n = 2) oder Standardimplementierung (n = 2) verteilt. Die Studie soll die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von teamorientierten Implementierungsstrategien bewerten. Es wird auch die Wirkung des CPM-PTS auf das Verständnis der Pflegekräfte für die Bedürfnisse der psychischen Gesundheit und die Absichten, eine Behandlung einzuleiten, testen. Gemischte Methoden werden verwendet, um die Machbarkeit einer teamorientierten Implementierung zu bewerten, die Wirkung von Teamstrategien auf die Teamarbeit zu testen und die Ergebnisse der Implementierung zu bewerten. Anonym erhobene Verwaltungsdaten von Pflegekräften werden verwendet, um die Wirksamkeit des CPM-PTS zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
147

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die Mitglieder des multidisziplinären Teams der teilnehmenden CACs sind.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teamorientierte Umsetzung
Verhalten: Teamorientierte Umsetzung
CACs, die zu den experimentellen Bedingungen randomisiert wurden (n = 2), werden an der teamorientierten Implementierung teilnehmen. Sie erhalten Teamentwicklungsmaßnahmen (z. B. Zielsetzungsübungen, Schulungen in Kommunikationsfähigkeiten), die in Standard-CPM-PTS-Schulungen und technische Unterstützungsstrategien integriert sind.
Aktiver Komparator: Standardimplementierung
Verhalten: Standardimplementierung
CACs, die für die Vergleichsbedingung randomisiert wurden (n = 2), erhalten Standardschulungen und Strategien zur technischen Unterstützung, um die CPM-PTS-Implementierung zu unterstützen. Sie erhalten CPM-PTS-Materialien (z. B. Handbuch, REDCap-Umfragen, Überweisungsprotokolle), ein interaktives Training und sechs Monate technische Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Annehmbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Die wahrgenommene Akzeptanz der teamorientierten Implementierung wird mit Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Grundlinie
Annehmbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Annehmbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 6
Die wahrgenommene Akzeptanz der teamorientierten Implementierung wird mit Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 6
Annehmbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Annehmbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 12
Die wahrgenommene Akzeptanz der teamorientierten Implementierung wird mit Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 12
Angemessenheit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Interventions-Angemessenheitsmessung
Zeitfenster: Grundlinie
Die empfundene Angemessenheit der teamorientierten Implementierung wird anhand von Items aus dem Interventions-Angemessenheitsmaß bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Grundlinie
Angemessenheit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Interventions-Angemessenheitsmessung
Zeitfenster: Monat 6
Die empfundene Angemessenheit der teamorientierten Implementierung wird anhand von Items aus dem Interventions-Angemessenheitsmaß bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 6
Angemessenheit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Interventions-Angemessenheitsmessung
Zeitfenster: Monat 12
Die empfundene Angemessenheit der teamorientierten Implementierung wird anhand von Items aus dem Interventions-Angemessenheitsmaß bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 12
Durchführbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
Die wahrgenommene Durchführbarkeit einer teamorientierten Implementierung wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit von Interventionen bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Grundlinie
Durchführbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Monat 6
Die wahrgenommene Durchführbarkeit einer teamorientierten Implementierung wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit von Interventionen bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 6
Durchführbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Monat 12
Die wahrgenommene Durchführbarkeit einer teamorientierten Implementierung wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit von Interventionen bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Teamfunktion von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 6
Affektive, verhaltensbezogene und kognitive Prozesse und Zustände werden mit Umfrageelementen bewertet, die auf Likert-Skalen bewertet werden. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine adaptivere Teamfunktion hin (Bereich 1-7).
Ausgangslage, Monat 6
Veränderung der Teamfunktion von der Baseline bis zum 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 12
Affektive, verhaltensbezogene und kognitive Prozesse und Zustände werden mit Umfrageelementen bewertet, die auf Likert-Skalen bewertet werden. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine adaptivere Teamfunktion hin (Bereich 1-7).
Ausgangslage, Monat 12
Veränderung der Teamleistung von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 6, Monat 12
Die Gesamtqualität der vom Team geleisteten Arbeit wird anhand der Teamleistungsskala von Edmondson (1999) bewertet (5 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala). Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an (Bereich 1-7).
Baseline, Monat 6, Monat 12
CPM-PTS-Akzeptanz bewertet durch die Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 6
Die wahrgenommene Akzeptanz des CPM-PTS wird anhand von Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 6
CPM-PTS-Akzeptanz bewertet durch die Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 12
Die wahrgenommene Akzeptanz des CPM-PTS wird anhand von Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 12
CPM-PTS-Angemessenheit, bewertet durch das Interventions-Angemessenheitsmaß
Zeitfenster: Monat 6
Die wahrgenommene Angemessenheit des CPM-PTS wird anhand von Items aus dem Maß für die Angemessenheit der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 6
CPM-PTS-Angemessenheit, bewertet durch das Interventions-Angemessenheitsmaß
Zeitfenster: Monat 12
Die wahrgenommene Angemessenheit des CPM-PTS wird anhand von Items aus dem Maß für die Angemessenheit der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 12
CPM-PTS Durchführbarkeit bewertet durch die Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 6
Die wahrgenommene Durchführbarkeit des CPM-PTS wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 6
CPM-PTS Durchführbarkeit bewertet durch die Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 12
Die wahrgenommene Durchführbarkeit des CPM-PTS wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
Monat 12
CPM-PTS-Annahme
Zeitfenster: Ab Studienbeginn bis 12 Monate nach CPM-PTS-Implementierung
Die Annahme wird durch die Anzahl der Tage von der Schulung bis zum ersten abgeschlossenen Screening angezeigt.
Ab Studienbeginn bis 12 Monate nach CPM-PTS-Implementierung
CPM-PTS-Reichweite
Zeitfenster: Monatlich für 12 Monate nach CPM-PTS-Implementierung
Die Reichweite wird durch Screening-Raten (d. h. abgeschlossene Screenings/berechtigte Kinder) angegeben und für monatliche und vierteljährliche Zeiträume berechnet (möglicher Bereich 0–100 %).
Monatlich für 12 Monate nach CPM-PTS-Implementierung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der Betreuer für die psychischen Bedürfnisse von Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem CAC-Besuch für alle Betreuer gesammelt, die während eines Zeitraums von 18 Monaten betreut wurden (beginnend 6 Monate vor der CPM-PTS-Implementierung und fortgesetzt für 12 Monate nach der Implementierung)
Betreuer bewerten in einer anonymen Umfrage am Ende des Besuchs 1 Element, das ihr Verständnis der psychischen Gesundheitsbedürfnisse ihres Kindes auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich 1-4) bewertet.
Unmittelbar nach dem CAC-Besuch für alle Betreuer gesammelt, die während eines Zeitraums von 18 Monaten betreut wurden (beginnend 6 Monate vor der CPM-PTS-Implementierung und fortgesetzt für 12 Monate nach der Implementierung)
Absicht der Pflegeperson, psychiatrische Dienste einzuleiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem CAC-Besuch für alle Betreuer gesammelt, die während eines Zeitraums von 18 Monaten betreut wurden (beginnend 6 Monate vor der CPM-PTS-Implementierung und fortgesetzt für 12 Monate nach der Implementierung)
Betreuer bewerten in einer anonymen Umfrage am Ende des Besuchs 1 Element, das ihre Absicht bewertet, psychische Gesundheitsdienste für ihr Kind auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich 1-5) einzuleiten.
Unmittelbar nach dem CAC-Besuch für alle Betreuer gesammelt, die während eines Zeitraums von 18 Monaten betreut wurden (beginnend 6 Monate vor der CPM-PTS-Implementierung und fortgesetzt für 12 Monate nach der Implementierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten werden auf angemessene Anfrage gemäß den IRB-Vorschriften und nach Annahme der Manuskripte mit den wichtigsten Ergebnissen zur Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, nachdem die Manuskripte, die die wichtigsten Ergebnisse berichten, zur Veröffentlichung angenommen wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an den Hauptermittler, um Zugang zu den anonymisierten Daten zu erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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