Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teamfokuseret implementering i børneadvokatcentre

24. oktober 2025 opdateret af: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Implementering af plejeprocesmodellen for pædiatrisk traumatisk stress i børnefortalercentre i landdistrikter: En pilottest af teamfokuseret implementering

Child Advocacy Centres (CAC'er) er godt positionerede til at identificere børn med risiko for psykiske problemer og til at lette adgangen til evidensbaserede behandlinger. Implementering af standardiseret mental sundhedsscreening og henvisningsprotokoller kan forbedre anerkendelsen af ​​mentale sundhedsbehov og lette behandlingens engagement. Implementeringsstrategier, der forbedrer teamwork, kan forbedre implementeringsresultater i teambaserede indstillinger som CAC'er. I denne undersøgelse vil CAC'er implementere Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) og blive randomiseret til enten teamfokuseret implementering eller standardimplementering. Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​teamfokuseret implementering og effekten af ​​CPM-PTS på omsorgspersoners forståelse af mentale sundhedsbehov og intentioner om at igangsætte behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en pilotklynge, randomiseret kontrolleret hybrid Type II-effektivitetsimplementeringsforsøg i 4 landdistrikter for børneforsvarscentre. Alle CAC'er vil implementere Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS), en mental sundhedsscreening og henvisningsprotokol. CAC'er vil blive randomiseret til teamfokuseret implementering (n = 2) eller standardimplementering (n = 2). Undersøgelsen er designet til at evaluere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​teamfokuserede implementeringsstrategier. Det vil også teste effekten af ​​CPM-PTS på omsorgspersoners forståelse af mentale sundhedsbehov og intentioner om at påbegynde behandling. Blandede metoder vil blive brugt til at evaluere gennemførligheden af ​​teamfokuseret implementering, teste effekten af ​​teamstrategier på teamwork og vurdere implementeringsresultater. Administrative data indsamlet anonymt fra pårørende vil blive brugt til at teste effektiviteten af ​​CPM-PTS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
147

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på mindst 18 år, som er medlemmer af det tværfaglige team på de deltagende CAC'er.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Teamfokuseret implementering
Adfærdsmæssigt: Teamfokuseret implementering
CAC'er randomiseret til den eksperimentelle tilstand (n = 2) vil deltage i teamfokuseret implementering. De vil modtage teamudviklingsinterventioner (f.eks. målsætningsøvelser, træning i kommunikationsfærdigheder) integreret med standard CPM-PTS-træning og teknisk bistandsstrategier.
Aktiv komparator: Standard implementering
Adfærdsmæssigt: Standard implementering
CAC'er randomiseret til sammenligningsbetingelsen (n = 2) vil modtage standardtrænings- og teknisk bistandsstrategier for at understøtte CPM-PTS-implementering. De vil modtage CPM-PTS-materialer (f.eks. manual, REDCap-undersøgelser, henvisningsprotokoller), en interaktiv træning og seks måneders teknisk assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​team-fokuseret implementering vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Baseline
Opfattet accept af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Baseline
Acceptabiliteten af ​​team-fokuseret implementering vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Måned 6
Opfattet accept af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 6
Acceptabiliteten af ​​team-fokuseret implementering vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Måned 12
Opfattet accept af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 12
Hensigtsmæssigheden af ​​teamfokuseret implementering vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Baseline
Opfattet hensigtsmæssighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med punkter fra Intervention Appropriateness Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Baseline
Hensigtsmæssigheden af ​​teamfokuseret implementering vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 6
Opfattet hensigtsmæssighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med punkter fra Intervention Appropriateness Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 6
Hensigtsmæssigheden af ​​teamfokuseret implementering vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 12
Opfattet hensigtsmæssighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med punkter fra Intervention Appropriateness Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 12
Gennemførligheden af ​​teamfokuseret implementering vurderet af foranstaltningen Feasibility of Intervention
Tidsramme: Baseline
Opfattet gennemførlighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Baseline
Gennemførligheden af ​​teamfokuseret implementering vurderet af foranstaltningen Feasibility of Intervention
Tidsramme: Måned 6
Opfattet gennemførlighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 6
Gennemførligheden af ​​teamfokuseret implementering vurderet af foranstaltningen Feasibility of Intervention
Tidsramme: Måned 12
Opfattet gennemførlighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i teamfunktioner fra baseline til 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, måned 6
Affektive, adfærdsmæssige og kognitive processer og tilstande vil blive vurderet med undersøgelseselementer vurderet på Likert-skalaer. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere adaptiv teamfunktion (interval 1-7).
Baseline, måned 6
Ændring i teamfunktioner fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, måned 12
Affektive, adfærdsmæssige og kognitive processer og tilstande vil blive vurderet med undersøgelseselementer vurderet på Likert-skalaer. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere adaptiv teamfunktion (interval 1-7).
Baseline, måned 12
Ændring i teampræstationer fra baseline til 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
Den overordnede kvalitet af arbejdet udført af teamet vil blive vurderet med Edmondsons (1999) Team Performance-skala (5 elementer vurderet på en 7-punkts Likert-skala). Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer bedre ydeevne (interval 1-7).
Baseline, måned 6, måned 12
CPM-PTS Acceptabilitet vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Måned 6
Opfattet accept af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 6
CPM-PTS Acceptabilitet vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Måned 12
Opfattet accept af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 12
CPM-PTS Egnethed vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 6
Opfattet hensigtsmæssighed af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Intervention Appropriateness Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 6
CPM-PTS Egnethed vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 12
Opfattet hensigtsmæssighed af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Intervention Appropriateness Measure. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 12
CPM-PTS Feasibility vurderet af Feasibility of Intervention Foranstaltning
Tidsramme: Måned 6
Opfattet gennemførlighed af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 6
CPM-PTS Feasibility vurderet af Feasibility of Intervention Foranstaltning
Tidsramme: Måned 12
Opfattet gennemførlighed af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen. Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala. Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
Måned 12
CPM-PTS vedtagelse
Tidsramme: Fra start af undersøgelsen i op til 12 måneder efter CPM-PTS implementering
Adoption vil blive angivet ved antallet af dage fra uddannelse til første gennemførte screening.
Fra start af undersøgelsen i op til 12 måneder efter CPM-PTS implementering
CPM-PTS rækkevidde
Tidsramme: Månedligt i 12 måneder efter CPM-PTS implementering
Rækkevidden vil blive angivet ved screeningsrater (dvs. gennemførte screeninger/berettigede børn) og beregnet for månedlige og kvartalsvise perioder (muligt interval 0-100%).
Månedligt i 12 måneder efter CPM-PTS implementering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes forståelse af børns psykiske behov
Tidsramme: Indsamlet umiddelbart efter CAC-besøg for alle plejepersonale, der blev betjent i en 18 måneders periode (begyndende 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsætter i 12 måneder efter implementering)
Omsorgspersoner bedømmer 1 element, der vurderer deres forståelse af deres barns mentale sundhedsbehov på en 4-punkts Likert-skala (interval 1-4) i en anonym undersøgelse ved slutningen af ​​besøget.
Indsamlet umiddelbart efter CAC-besøg for alle plejepersonale, der blev betjent i en 18 måneders periode (begyndende 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsætter i 12 måneder efter implementering)
Plejerens hensigt om at igangsætte mentale sundhedsydelser
Tidsramme: Indsamlet umiddelbart efter CAC-besøg for alle plejepersonale, der blev betjent i en 18 måneders periode (begyndende 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsætter i 12 måneder efter implementering)
Omsorgspersoner vil vurdere 1 element, der vurderer deres hensigt om at starte mentale sundhedstjenester for deres barn på en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5) i en anonym undersøgelse ved afslutning af besøg.
Indsamlet umiddelbart efter CAC-besøg for alle plejepersonale, der blev betjent i en 18 måneders periode (begyndende 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsætter i 12 måneder efter implementering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning som tilladt af IRB-reglerne, og efter at manuskripter, der rapporterer de vigtigste resultater, er accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, efter at manuskripter, der rapporterer de vigtigste resultater, er accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt hovedefterforskeren for at anmode om adgang til de afidentificerede data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger