Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teamfokuseret implementering i børneadvokatcentre

4. oktober 2026 opdateret af: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Implementering af plejeprocesmodellen for pædiatrisk traumatisk stress i børnefortalercentre i landdistrikter: En pilottest af teamfokuseret implementering

Child Advocacy Centers (CACs) are well-positioned to identify children at risk for mental health problems and to facilitate access to evidence-based treatments. Implementation of standardized mental health screening and referral protocols may improve recognition of mental health needs and facilitate treatment engagement. Implementation strategies that improve teamwork may enhance implementation outcomes in team-based settings like CACs. In this study, CACs will implement the Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) and be randomized to either team-focused implementation or standard implementation. The study aims are to evaluate the feasibility of team-focused implementation and the effect of the CPM-PTS on caregiver understanding of mental health needs and intentions to initiate treatment.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study is a pilot cluster randomized controlled hybrid Type II effectiveness-implementation trial in 4 rural Child Advocacy Centers. All CACs will implement the Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS), a mental health screening and referral protocol. CACs will be randomized to team-focused implementation (n = 2) or standard implementation (n = 2). The study is designed to evaluate the acceptability, appropriateness, and feasibility of team-focused implementation strategies. It will also test the effect of the CPM-PTS on caregiver understanding of mental health needs and intentions to initiate treatment. Mixed methods will be used to evaluate the feasibility of team-focused implementation, test the effect of team strategies on teamwork, and assess implementation outcomes. Administrative data collected anonymously from caregivers will be used to test the effectiveness of the CPM-PTS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
147

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals at least 18 years of age who are members of the multidisciplinary team at the participating CACs.

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Teamfokuseret implementering
Adfærdsmæssigt: Team-focused Implementation

CACs randomized to the experimental condition (n = 2) will participate in team-focused implementation. They will receive team development interventions (e.g., goal-setting exercise, training in communication skills) integrated with standard CPM-PTS training and technical assistance strategies.
Aktiv komparator: Standard implementering
Adfærdsmæssigt: Standard Implementation

CACs randomized to the comparison condition (n = 2) will receive standard training and technical assistance strategies to support CPM-PTS implementation. They will receive CPM-PTS materials (e.g., manual, REDCap surveys, referral protocols), an interactive training, and six months of technical assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptability of Team-focused Implementation Assessed by the Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Month 6

Perceived acceptability of team-focused implementation will be assessed with items from the Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
Acceptability of Team-focused Implementation Assessed by the Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Month 12

Perceived acceptability of team-focused implementation will be assessed with items from the Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
Appropriateness of Team-focused Implementation Assessed by the Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Month 6

Perceived appropriateness of team-focused implementation will be assessed with items from the Intervention Appropriateness Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
Appropriateness of Team-focused Implementation Assessed by the Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Month 12

Perceived appropriateness of team-focused implementation will be assessed with items from the Intervention Appropriateness Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
Feasibility of Team-focused Implementation Assessed by the Feasibility of Intervention Measure
Tidsramme: Month 6

Perceived feasibility of team-focused implementation will be assessed with items from the Feasibility of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
Feasibility of Team-focused Implementation Assessed by the Feasibility of Intervention Measure
Tidsramme: Month 12

Perceived feasibility of team-focused implementation will be assessed with items from the Feasibility of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Team Functioning (Learning Behavior) From Baseline to 6-month Follow-up
Tidsramme: Baseline, month 6

Affective, behavioral, and cognitive processes and states will be assessed with survey items rated on Likert scales. Scores will be averaged; higher scores indicate more adaptive team functioning (range 1-7).

Learning behavior was assessed with 3 items.
Baseline, month 6
Change in Team Functioning (Learning Behavior) From Baseline to 12-month Follow-up
Tidsramme: Baseline, month 12

Affective, behavioral, and cognitive processes and states will be assessed with survey items rated on Likert scales. Scores will be averaged; higher scores indicate more adaptive team functioning (range 1-7).

Learning behavior was assessed with 3 items.
Baseline, month 12
Change in Team Performance From Baseline to 6- and 12-month Follow-up
Tidsramme: Baseline, month 6, month 12

The overall quality of work done by the team will be assessed with 4 items rated on a 5-point Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate better performance (range 1-5).
Baseline, month 6, month 12
CPM-PTS Acceptability Assessed by the Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Month 6

Perceived acceptability of the CPM-PTS will be assessed with items from the Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
CPM-PTS Acceptability Assessed by the Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Month 12

Perceived acceptability of the CPM-PTS will be assessed with items from the Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
CPM-PTS Appropriateness Assessed by the Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Month 6

Perceived appropriateness of the CPM-PTS will be assessed with items from the Intervention Appropriateness Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
CPM-PTS Appropriateness Assessed by the Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Month 12

Perceived appropriateness of the CPM-PTS will be assessed with items from the Intervention Appropriateness Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
CPM-PTS Feasibility Assessed by the Feasibility of Intervention Measure
Tidsramme: Month 6

Perceived feasibility of the CPM-PTS will be assessed with items from the Feasibility of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
CPM-PTS Feasibility Assessed by the Feasibility of Intervention Measure
Tidsramme: Month 12

Perceived feasibility of the CPM-PTS will be assessed with items from the Feasibility of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
CPM-PTS Adoption
Tidsramme: From start of the study for up to 12 months after CPM-PTS implementation

Adoption will be indicated by the number of days from training to the first completed screening.
From start of the study for up to 12 months after CPM-PTS implementation
CPM-PTS Reach
Tidsramme: Monthly for 9 months after CPM-PTS implementation

Reach will be indicated by screening rates (i.e., completed screenings / eligible children) and calculated for monthly and quarterly periods (possible range 0-100%). Reported below are the average monthly screening rate over 9 months (all available data) and the average quarterly screening rate across 3 quarters (all available data).
Monthly for 9 months after CPM-PTS implementation

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Understanding of Mental Health Needs
Tidsramme: Collected immediately after CAC visit for all caregivers served during an 18 month period (beginning 6 months before CPM-PTS implementation and continuing for 12 months after implementation)

Caregivers will rate 1 item assessing their understanding of their child's mental health needs on a 4-point Likert scale (range 1-4) in an anonymous end of visit survey.
Collected immediately after CAC visit for all caregivers served during an 18 month period (beginning 6 months before CPM-PTS implementation and continuing for 12 months after implementation)
Caregiver Intention to Initiate Mental Health Services
Tidsramme: Collected immediately after CAC visit for all caregivers served during an 18 month period (beginning 6 months before CPM-PTS implementation and continuing for 12 months after implementation)

Caregivers will rate 1 item assessing their intention to initiate mental health services for their child on a 5-point Likert scale (range 1-5) in an anonymous end of visit survey.
Collected immediately after CAC visit for all caregivers served during an 18 month period (beginning 6 months before CPM-PTS implementation and continuing for 12 months after implementation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentified data will be available upon reasonable request as allowed by IRB regulations and after manuscripts reporting the main findings are accepted for publication.

IPD-delingstidsramme

Data will be available after manuscripts reporting the main findings are accepted for publication.

IPD-delingsadgangskriterier

Contact the principal investigator to request access to the deidentified data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger