Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie skoncentrowane na zespole w ośrodkach rzecznictwa dzieci

24 października 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Wdrożenie modelu procesu opieki nad stresem pourazowym u dzieci w wiejskich ośrodkach rzecznictwa dzieci: pilotażowy test wdrożenia zorientowanego na zespół

Ośrodki Rzecznictwa Praw Dziecka (CAC) są dobrze przygotowane do identyfikowania dzieci zagrożonych problemami ze zdrowiem psychicznym oraz do ułatwiania dostępu do leczenia opartego na dowodach. Wdrożenie standardowych badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego i protokołów skierowań może poprawić rozpoznawanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i ułatwić zaangażowanie w leczenie. Strategie wdrożeniowe, które usprawniają pracę zespołową, mogą poprawić wyniki wdrożeniowe w ustawieniach zespołowych, takich jak CAC. W tym badaniu CAC wdrożą model procesu opieki nad stresem pourazowym u dzieci (CPM-PTS) i zostaną losowo przydzieleni do wdrożenia skoncentrowanego na zespole lub wdrożenia standardowego. Celem badania jest ocena wykonalności wdrożenia skoncentrowanego na zespole oraz wpływu CPM-PTS na zrozumienie przez opiekuna potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i intencji rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną, hybrydową próbą wdrożenia typu II w 4 wiejskich ośrodkach rzecznictwa dzieci. Wszystkie ośrodki CAC wdrożą model procesu opieki nad stresem pourazowym u dzieci (CPM-PTS), protokół badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego i skierowań. CAC zostaną losowo przydzielone do wdrożenia skoncentrowanego na zespole (n = 2) lub wdrożenia standardowego (n = 2). Badanie ma na celu ocenę akceptowalności, stosowności i wykonalności strategii wdrożeniowych skoncentrowanych na zespole. Przetestuje również wpływ CPM-PTS na zrozumienie przez opiekuna potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i intencji rozpoczęcia leczenia. Metody mieszane zostaną wykorzystane do oceny wykonalności wdrożenia zorientowanego na zespół, przetestowania wpływu strategii zespołowych na pracę zespołową oraz oceny wyników wdrożenia. Dane administracyjne zebrane anonimowo od opiekunów zostaną wykorzystane do przetestowania skuteczności CPM-PTS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
147

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 18 lat i są członkami zespołu multidyscyplinarnego w uczestniczących PKD.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Implementacja skoncentrowana na zespole
Behawioralne: Implementacja skoncentrowana na zespole
CAC przydzielone losowo do warunków eksperymentalnych (n = 2) wezmą udział we wdrażaniu ukierunkowanym na zespół. Otrzymają interwencje rozwojowe zespołu (np. ćwiczenie wyznaczania celów, szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych) zintegrowane ze standardowymi szkoleniami CPM-PTS i strategiami pomocy technicznej.
Aktywny komparator: Standardowa implementacja
Behawioralne: Standardowa implementacja
CAC przydzielone losowo do warunku porównania (n = 2) otrzymają standardowe szkolenia i strategie pomocy technicznej w celu wsparcia wdrożenia CPM-PTS. Otrzymają materiały CPM-PTS (m.in. podręczniki, ankiety REDCap, protokoły skierowań), interaktywne szkolenie i sześciomiesięczną pomoc techniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana akceptowalność wdrożenia zorientowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Linia bazowa
Akceptowalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana akceptowalność wdrożenia zorientowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
Akceptowalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana akceptowalność wdrożenia zorientowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
Odpowiedniość wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana stosowność wdrożenia ukierunkowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Linia bazowa
Odpowiedniość wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana stosowność wdrożenia ukierunkowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
Odpowiedniość wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana stosowność wdrożenia ukierunkowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
Wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Linia bazowa
Wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
Wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu zespołu od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Afektywne, behawioralne i poznawcze procesy i stany zostaną ocenione za pomocą pozycji ankiety ocenianych na skalach Likerta. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjne funkcjonowanie zespołu (zakres 1-7).
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana w funkcjonowaniu zespołu od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Afektywne, behawioralne i poznawcze procesy i stany zostaną ocenione za pomocą pozycji ankiety ocenianych na skalach Likerta. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjne funkcjonowanie zespołu (zakres 1-7).
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana wydajności zespołu od wartości wyjściowej do 6- i 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Ogólna jakość pracy wykonanej przez zespół zostanie oceniona za pomocą skali Edmondsona (1999) Team Performance (5 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali Likerta). Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (zakres 1-7).
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Akceptowalność CPM-PTS oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana akceptowalność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
Akceptowalność CPM-PTS oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana akceptowalność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
CPM-PTS Odpowiedniość oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana stosowność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
CPM-PTS Odpowiedniość oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana stosowność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
CPM-PTS Wykonalność oceniana na podstawie środka dotyczącego wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana wykonalność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą elementów z środka dotyczącego wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
CPM-PTS Wykonalność oceniana na podstawie środka dotyczącego wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana wykonalność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą elementów z środka dotyczącego wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
Przyjęcie CPM-PTS
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do 12 miesięcy po wdrożeniu CPM-PTS
O adopcji będzie świadczyła liczba dni od szkolenia do pierwszego zakończonego screeningu.
Od rozpoczęcia badania do 12 miesięcy po wdrożeniu CPM-PTS
Zasięg CPM-PTS
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 12 miesięcy po wdrożeniu CPM-PTS
Zasięg będzie wskazywany przez wskaźniki badań przesiewowych (tj. zakończone badania / kwalifikujące się dzieci) i obliczany dla okresów miesięcznych i kwartalnych (możliwy zakres 0-100%).
Miesięcznie przez 12 miesięcy po wdrożeniu CPM-PTS

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie przez opiekuna potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego dziecka
Ramy czasowe: Zbierane bezpośrednio po wizycie PKD dla wszystkich opiekunów obsługiwanych w okresie 18 miesięcy (począwszy od 6 miesięcy przed wdrożeniem CPM-PTS i kontynuując przez 12 miesięcy po wdrożeniu)
Opiekunowie ocenią 1 pozycję oceniającą ich zrozumienie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego ich dziecka w 4-punktowej skali Likerta (zakres 1-4) w anonimowej ankiecie na koniec wizyty.
Zbierane bezpośrednio po wizycie PKD dla wszystkich opiekunów obsługiwanych w okresie 18 miesięcy (począwszy od 6 miesięcy przed wdrożeniem CPM-PTS i kontynuując przez 12 miesięcy po wdrożeniu)
Opiekun zamierza zainicjować usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zbierane bezpośrednio po wizycie PKD dla wszystkich opiekunów obsługiwanych w okresie 18 miesięcy (począwszy od 6 miesięcy przed wdrożeniem CPM-PTS i kontynuując przez 12 miesięcy po wdrożeniu)
Opiekunowie ocenią 1 pozycję oceniającą ich zamiar rozpoczęcia usług w zakresie zdrowia psychicznego dla ich dziecka na 5-punktowej skali Likerta (zakres 1-5) w anonimowej ankiecie na koniec wizyty.
Zbierane bezpośrednio po wizycie PKD dla wszystkich opiekunów obsługiwanych w okresie 18 miesięcy (począwszy od 6 miesięcy przed wdrożeniem CPM-PTS i kontynuując przez 12 miesięcy po wdrożeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne na uzasadnione żądanie, zgodnie z przepisami IRB, a po zaakceptowaniu do publikacji rękopisów przedstawiających główne ustalenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zaakceptowaniu do publikacji manuskryptów przedstawiających główne ustalenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z głównym badaczem, aby poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami