Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model včasného varování pro posouzení nástupu, progrese a následků COVID-19

8. března 2023 aktualizováno: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Na základě charakteristik symptomů, rozdílů ve fyzikálních a chemických vyšetřeních a testech a charakteristik diferenciace nemocí a diferenciace syndromu tradiční čínské medicíny (TCM) byly prověřovány hodnotící indikátory pro klinický model včasného varování a „tříúrovňová časná byl vytvořen varovný mechanismus pro pacienty s COVID-19 s vysokým rizikem, s progresí do závažných případů a následků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přijměte víceúrovňovou architekturu důkazní základny, vybudujte „vícezdrojovou analýzu dat, extrakci funkcí, víceúrovňovou extrakci důkazů, aktivní Integrovaná platforma velkých dat čínské a západní medicíny integruje původní zpracování důkazů do víceúrovňové databáze důkazů, komplexní analýza Platforma vygeneruje víceúrovňovou důkazní základnu zpracováním původních důkazů, analyzuje hodnotící indexy nové koronární pneumonie, vybere vlastnosti, sestaví model hluboké neuronové sítě, trénuje a ověřuje model a zavádí vysokou úroveň. vyškolený a ověřený a je zaveden tříúrovňový model včasného varování pro lidi s vysokým rizikem nové koronární pneumonie, pro ty, kteří se stanou vážnými, a pro ty s následky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
378

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maorong Fan, doctor
  • Telefonní číslo: 010-62835377
  • E-mail: fanmr1974@qq.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijin, Čína, 100091
        • Nábor
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Zhang, Yanhong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. splnění diagnostických kritérií mírných a středně těžkých typů onemocnění COVID-19 popsaných v „Diagnostickém a léčebném protokolu pro novou koronavirovou pneumonii (zkušební verze 9)“ [9];
  2. Věk ≥18 let a ≤90 let;
  3. Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu);
  4. Subjekt souhlasí s účastí ve studii a podepsal formulář informovaného souhlasu papírovým podpisem, elektronickým podpisem mobilního softwaru nebo hlasovou autorizací.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy;
  2. Pacienti komplikovaní s těžkými chorobami srdce, jater, ledvin, krevního systému a dalšími primárními chorobami a duševními poruchami.
  3. Pacienti s poruchou vědomí, afázií, demencí a dalšími stavy, které jim brání ve spolupráci s klinickými zkoušejícími
  4. Pacienti s neúplnými údaji ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Validační skupina
Jiný: Pozorujte a zaznamenávejte
Byly sledovány a zaznamenávány obecné informace, environmentální indikátory a pomocné vyšetřovací indikátory subjektů a bylo provedeno fyzické posouzení TCM.
Modelářská skupina
Jiný: Pozorujte a zaznamenávejte
Byly sledovány a zaznamenávány obecné informace, environmentální indikátory a pomocné vyšetřovací indikátory subjektů a bylo provedeno fyzické posouzení TCM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecné údaje:
Časové okno: Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
včetně věku, základních onemocnění, tělesné hmotnosti, zaměstnání, kouření, pití alkoholu, příjmu soli a cvičení
Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
Indikátory prostředí:
Časové okno: Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
teplota vzduchu, vlhkost a kvalita vzduchu
Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
Indikátory pomocné zkoušky:
Časové okno: Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
krevní rutina (počet lymfocytů, poměr lymfocytů/neutrofilů), čtyři koagulační položky (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktivní protein, rychlost sedimentace erytrocytů, funkce jater (ALT, AST, ALP), funkce ledvin (BUN, Cr), glykémie, CT plic
Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
Hodnocení založené na TCM:
Časové okno: Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
Rozlišení konstituce TCM S odkazem na Klasifikace a určování konstitucí v TCM vydaná Čínskou asociací tradiční čínské medicíny. Existuje devět typů konstituce založených na diferenciaci syndromu TCM
Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Beijing YouAn Hospital
Kossamak Hospital
Kamuzu University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023XLA003-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení