Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model wczesnego ostrzegania do oceny początku, progresji i następstw COVID-19

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
W oparciu o charakterystykę objawów, różnice w badaniach i testach fizycznych i chemicznych oraz charakterystykę różnicowania chorób i zespołów w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM), zbadano wskaźniki oceny dla klinicznego modelu wczesnego ostrzegania, a „trzy poziomy wczesnego ostrzegania skonstruowano mechanizm ostrzegawczy dla pacjentów z COVID-19 w grupie wysokiego ryzyka, z progresją do ciężkich przypadków i następstwami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zastosuj wielopoziomową architekturę bazy danych, zbuduj „analizę danych z wielu źródeł, ekstrakcję cech, ekstrakcję dowodów wielopoziomowych, aktywną Zintegrowaną platformę dużych zbiorów danych medycyny chińskiej i zachodniej integruje oryginalne przetwarzanie dowodów w wielopoziomową bazę dowodową, kompleksową analizę Platforma wygeneruje wielopoziomową bazę dowodową, przetwarzając oryginalne dowody, analizując wskaźniki oceny nowego wieńcowego zapalenia płuc, wybierając cechy, budując model głębokiej sieci neuronowej, szkoląc i weryfikując model oraz ustalając wysoki Model jest przeszkoleni i zweryfikowani, a także ustanowiono trzypoziomowy model wczesnego ostrzegania dla osób z wysokim ryzykiem nowego wieńcowego zapalenia płuc, osób, które stają się poważne i tych, u których występują następstwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
378

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maorong Fan, doctor
  • Numer telefonu: 010-62835377
  • E-mail: fanmr1974@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijin, Chiny, 100091
        • Rekrutacyjny
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Zhang, Yanhong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnienie kryteriów diagnostycznych łagodnych i umiarkowanych typów choroby COVID-19 opisanych w „Protokole diagnostyki i leczenia zapalenia płuc nowego koronawirusa (Trial version 9)” [9];
  2. Wiek ≥18 lat i ≤90 lat;
  3. Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia);
  4. Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisał formularz świadomej zgody podpisem papierowym, podpisem elektronicznym oprogramowania mobilnego lub autoryzacją głosową.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  2. Pacjenci powikłani ciężkimi chorobami serca, wątroby, nerek, układu krwionośnego i innymi chorobami pierwotnymi oraz zaburzeniami psychicznymi.
  3. Pacjenci z zaburzeniami świadomości, afazją, otępieniem i innymi stanami uniemożliwiającymi im współpracę z badaczami klinicznymi
  4. Pacjenci z niepełnymi danymi z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa walidacyjna
Inny: Obserwuj i zapisuj
Obserwowano i rejestrowano ogólne informacje, wskaźniki środowiskowe i pomocnicze wskaźniki badawcze badanych, a także przeprowadzono ocenę fizyczną TCM.
Grupa modelek
Inny: Obserwuj i zapisuj
Obserwowano i rejestrowano ogólne informacje, wskaźniki środowiskowe i pomocnicze wskaźniki badawcze badanych, a także przeprowadzono ocenę fizyczną TCM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne dane:
Ramy czasowe: Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
w tym wiek, choroby podstawowe, masę ciała, zawód, palenie tytoniu, picie alkoholu, spożycie soli i ćwiczenia fizyczne
Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
Wskaźniki środowiskowe:
Ramy czasowe: Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
temperatura, wilgotność i jakość powietrza
Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
Wskaźniki egzaminu pomocniczego:
Ramy czasowe: Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
rutyna krwi (liczba limfocytów, stosunek limfocytów do neutrofili), cztery elementy krzepnięcia (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, białko C-reaktywne, szybkość opadania krwinek czerwonych, czynność wątroby (ALT, AST, ALP), czynność nerek (BUN, Cr), stężenie glukozy we krwi, CT płuc
Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
Ocena oparta na TCM:
Ramy czasowe: Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
Zróżnicowanie konstytucji TCM W odniesieniu do Klasyfikacji i Określenia Konstytucji w TCM wydanej przez Chińskie Stowarzyszenie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Istnieje dziewięć typów konstytucji opartych na różnicowaniu zespołu TCM
Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Beijing YouAn Hospital
Kossamak Hospital
Kamuzu University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023XLA003-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami