Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad biomarkerů na farmakodynamiku a riziko krvácení přímých perorálních antikoagulancií a studie tikagreloru II

1. března 2023 aktualizováno: Cui Yimin, Peking University First Hospital

Dopad biomarkerů na farmakodynamiku a riziko krvácení přímých perorálních antikoagulancií a studie tikagreloru II (IMPACT 2)

Jednotlivé rozdíly v účinnosti léků a nežádoucích účincích jsou běžné při klinické aplikaci léků. Individuální rozdíly jsou způsobeny mnoha faktory, mezi nimiž genetické faktory tvoří více než 20 %. Nová perorální antikoagulancia (NOAC, včetně rivaroxabanu, apixabanu, edoxabanu, dabigatranu atd.) a nový protidestičkový lék tikagrelor mají výhody pohodlného použití a není třeba je monitorovat. Ale nová perorální antitrombotika také zvyšují riziko krvácení a v současné době je nedostatek účinných antagonistů, když je antitrombóza nadměrná nebo je nutný urgentní chirurgický zákrok. V současné době existuje jen málo studií o příčinách individuálních rozdílů u nových antitrombotik a zejména v Číně chybí předvídatelné biomarkery nebo genotypy léčiv. Na základě předchozích studií o NOAC a kohortách individualizované léčby tikagrelorem proto tato studie plánuje vytvořit validační kohortu pro nová antitrombotická léčiva pro biomarkery související s krvácením, provést multi-omické testování a dlouhodobé sledování a prozkoumat markery související s krvácením. farmakodynamika antitrombotik, nežádoucí krvácivé reakce a klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Qian Xiang, Dr.
  • Telefonní číslo: +86-18610260623
  • E-mail: xiangqz@pkufh.com

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Anhui Provincial Hospital#The First Affiliated Hospital Of USTC#
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • The 7th People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Dongdong Yuan, MS
          • Telefonní číslo: +86371-89905878
          • E-mail: 44676878@qq.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínští pacienti užívající NOAC nebo tikagrelor#V souladu s antikoagulačními indikacemi NOAC nebo s diagnózou akutního koronárního syndromu (ACS)# dostávali NOAC nebo tikagrelor za měsíc a hodlají užívat NOAC nebo tikagrelor, nebo dostávali NOAC nebo tikagrelor více než jedenkrát týden nepřetržitě # 1000 pacientů pro každou kohortu (NOAC nebo tikagrelor).

Popis

Kritéria pro zařazení:

(I) Čínští pacienti užívající NOAC

  • V souladu s antikoagulačními indikacemi NOAC zahrnují prevenci trombózy u nevalvulární fibrilace síní, prevenci a léčbu hluboké žilní trombózy / plicní embolie a prevenci trombózy po náhradě kolenního / kyčelního kloubu;
  • více než 18 let, muž nebo žena;
  • Nikdy jsem nedostal NOAC za měsíc a zamýšlím užívat NOAC nebo jsi dostával NOAC nepřetržitě déle než jeden týden;
  • podepsat informovaný souhlas.

(II) Čínští pacienti užívající tikagrelor

  • S diagnózou akutního koronárního syndromu (ACS), včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu bez elevace ST segmentu a infarktu myokardu s elevací ST segmentu;
  • více než 18 let, muž nebo žena;
  • Nikdy jsem nedostal tikagrelor po dobu jednoho měsíce a zamýšlím užívat tikagrelor nebo jste tikagrelor dostával nepřetržitě déle než jeden týden#
  • podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • S anamnézou onemocnění imunodeficience, včetně pozitivního indexu HIV;
  • Pozitivní povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) a HCV index;
  • Kombinovaná léčba silnými inhibitory CYP3A4 a inhibitory P-gp (např. systémová pyrrolová antimykotika, jako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a posakonazol; virus lidské imunodeficience (HIV) - inhibitory proteázy, jako je ritonavir), silné induktory CYP3A4 a P-gp u (např. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, třezalka tečkovaná atd.) 14 dní před léčbou NOAC;
  • Těžká dysfunkce jater a abnormální funkce ledvin;
  • Zahrňte kontraindikace antitrombózy, jako je přecitlivělost, aktivní krvácení, středně těžké nebo těžké onemocnění jater, předchozí anamnéza intrakraniálního krvácení, gastrointestinální krvácení v posledních 6 měsících a velká operace do 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Nová skupina perorálních antikoagulancií
Genetický: Detekce genotypu a profilu RNA v krevních destičkách a bílých krvinkách
Detekce genotypu sekvenováním nové generace Detekce profilu RNA v krevních destičkách a bílých krvinkách sekvenováním RNA
Jiný: Test indikátorů souvisejících s koagulační funkcí
Test indikátorů včetně protrombinového času (PT), aktivovaného parciálního trombinového času (APTT), trombinového času (TT), zředěného TT (dTT), doby koagulace enzymu hadí žíly (ECT), aktivity anti-XA nebo IIa atd.
Ticagrelor kohorta
Genetický: Detekce genotypu a profilu RNA v krevních destičkách a bílých krvinkách
Detekce genotypu sekvenováním nové generace Detekce profilu RNA v krevních destičkách a bílých krvinkách sekvenováním RNA
Jiný: Test indikátorů souvisejících s funkcí krevních destiček
Test indikátorů souvisejících s funkcí krevních destiček. Reaktivita krevních destiček byla měřena pomocí VASP. Rychlost agregace krevních destiček byla měřena turbidimetrickou metodou. Funkce krevních destiček a fibrinolytika byla měřena trombologramem atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nových krvácivých příhod
Časové okno: Do 1 měsíce po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně výskyt nových krvácivých příhod po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru, včetně podkožního krvácení, krvácení z dásní, gastrointestinálního krvácení, intrakraniálního krvácení apod.
Do 1 měsíce po zápisu
Výskyt nových krvácivých příhod
Časové okno: Od 1 měsíce do 6 měsíců po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně výskyt nových krvácivých příhod po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru, včetně subkutánního krvácení, krvácení z dásní, gastrointestinálního krvácení, intrakraniálního krvácení atd.
Od 1 měsíce do 6 měsíců po zápisu
Výskyt nových krvácivých příhod
Časové okno: Od 6 měsíců do 1 roku po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně výskyt nových krvácivých příhod po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru, včetně podkožního krvácení, krvácení z dásní, gastrointestinálního krvácení, intrakraniálního krvácení apod.
Od 6 měsíců do 1 roku po zápisu
Výskyt nových krvácivých příhod
Časové okno: Od 1 roku do 2 let po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně výskyt nových krvácivých příhod po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru, včetně podkožního krvácení, krvácení z dásní, gastrointestinálního krvácení, intrakraniálního krvácení apod.
Od 1 roku do 2 let po zápisu
Výskyt nových velkých kardiovaskulárních příhod a úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Do 1 měsíce po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně novou incidenci závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) a úmrtí ze všech příčin po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru. MACE včetně srdeční smrti, infarktu myokardu (MI), mrtvice nebo přechodného mozkového trombu (TIA), koronární revaskularizace vyvolané ischemií (PCI, CABG, trombolýza atd.) atd.
Do 1 měsíce po zápisu
Výskyt nových velkých kardiovaskulárních příhod a úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od 1 měsíce do 6 měsíců po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně novou incidenci závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) a úmrtí ze všech příčin po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru. MACE včetně srdeční smrti, infarktu myokardu (MI), mrtvice nebo přechodného mozkového trombu (TIA), koronární revaskularizace vyvolané ischemií (PCI, CABG, trombolýza atd.) atd.
Od 1 měsíce do 6 měsíců po zápisu
Výskyt nových velkých kardiovaskulárních příhod a úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od 6 měsíců do 1 roku po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně novou incidenci závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) a úmrtí ze všech příčin po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru. MACE včetně srdeční smrti, infarktu myokardu (MI), mrtvice nebo přechodného mozkového trombu (TIA), koronární revaskularizace vyvolané ischemií (PCI, CABG, trombolýza atd.) atd.
Od 6 měsíců do 1 roku po zápisu
Výskyt nových velkých kardiovaskulárních příhod a úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od 1 roku do 2 let po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně novou incidenci závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) a úmrtí ze všech příčin po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru. MACE včetně srdeční smrti, infarktu myokardu (MI), mrtvice nebo přechodného mozkového trombu (TIA), koronární revaskularizace vyvolané ischemií (PCI, CABG, trombolýza atd.) atd.
Od 1 roku do 2 let po zápisu
Výskyt nových tromboembolických příhod
Časové okno: Do 1 měsíce po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně incidenci nových tromboembolických příhod po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru, včetně cévní mozkové příhody nebo TIA, systémové embolie (SE), hluboké žilní trombózy (DVT ), plicní embolie, trombus levého ušního boltce, trombóza stentu, stenóza stentu a endoteliální hyperplasiastent stentu atd.
Do 1 měsíce po zápisu
Výskyt nových tromboembolických příhod
Časové okno: Od 1 měsíce do 6 měsíců po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně incidenci nových tromboembolických příhod po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru, včetně cévní mozkové příhody nebo TIA, systémové embolie (SE), hluboké žilní trombózy (DVT ), plicní embolie, trombus levého ušního boltce, trombóza stentu, stenóza stentu a endoteliální hyperplasiastent stentu atd.
Od 1 měsíce do 6 měsíců po zápisu
Výskyt nových tromboembolických příhod
Časové okno: Od 6 měsíců do 1 roku po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně incidenci nových tromboembolických příhod po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru, včetně cévní mozkové příhody nebo TIA, systémové embolie (SE), hluboké žilní trombózy (DVT ), plicní embolie, trombus levého ušního boltce, trombóza stentu, stenóza stentu a endoteliální hyperplasiastent stentu atd.
Od 6 měsíců do 1 roku po zápisu
Výskyt nových tromboembolických příhod
Časové okno: Od 1 roku do 2 let po zápisu
Během doby pozorování zaznamenejte telefonicky a ambulantně incidenci nových tromboembolických příhod po podání NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) nebo tikagreloru, včetně cévní mozkové příhody nebo TIA, systémové embolie (SE), hluboké žilní trombózy (DVT ), plicní embolie, trombus levého ušního boltce, trombóza stentu, stenóza stentu a endoteliální hyperplasiastent stentu atd.
Od 1 roku do 2 let po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp detekovaný sekvenováním nové generace
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, odběr pouze jednou
Odeberte vzorek krve před podáním NOAC a poté detekujte genotyp NOAC sekvenováním nové generace.
Prostřednictvím dokončení studia, odběr pouze jednou
Úroveň exprese RNA v krevních destičkách a bílých krvinkách
Časové okno: NOAC: Každé jednou před podáním, před a po podání ve stabilní koncentraci (nejméně 48 hodin pro rivaroxaban, 72 hodin pro apixaban nebo edoxaban). Ticagrelor: Jednou před podáním a jednou po stabilní koncentraci (alespoň 48 hodin).
Před a po podání NOAC nebo tikagreloru zjistěte hladinu exprese RNA v krevních destičkách a bílých krvinkách.
NOAC: Každé jednou před podáním, před a po podání ve stabilní koncentraci (nejméně 48 hodin pro rivaroxaban, 72 hodin pro apixaban nebo edoxaban). Ticagrelor: Jednou před podáním a jednou po stabilní koncentraci (alespoň 48 hodin).
Hodnocení antikoagulační aktivity (pouze pro NOAC)
Časové okno: Vždy jednou před podáním, před a po podání ve stabilní koncentraci (alespoň 48 hodin pro rivaroxaban, 72 hodin pro apixaban nebo edoxaban).
Před a po podání NOAC zaznamenejte aktivitu anti-faktoru Xa (pro rivaroxaban, apixaban, edoxaban) nebo aktivitu anti-faktoru IIa (pouze pro dabigatran) zjištěnou krevními koagulačními testy.
Vždy jednou před podáním, před a po podání ve stabilní koncentraci (alespoň 48 hodin pro rivaroxaban, 72 hodin pro apixaban nebo edoxaban).
Hodnocení reaktivity krevních destiček (pouze pro Ticagrelor)
Časové okno: Jednou před podáním a jednou po stabilní koncentraci.
Před a po podání tikagreloru zaznamenejte PRI detekované jednou nebo více následujícími metodami: 1)LTA; 2)test VASP ELISA; 3) TEG.
Jednou před podáním a jednou po stabilní koncentraci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022CR67

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení