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Impatto dei biomarcatori sulla farmacodinamica e sul rischio di sanguinamento degli anticoagulanti orali diretti e dello studio II sul ticagrelor

1 marzo 2023 aggiornato da: Cui Yimin, Peking University First Hospital

Impatto dei biomarcatori sulla farmacodinamica e sul rischio di sanguinamento degli anticoagulanti orali diretti e dello studio II sul ticagrelor (IMPATTO 2)

Le differenze individuali nell'efficacia dei farmaci e nelle reazioni avverse sono comuni nell'applicazione clinica dei farmaci. Le differenze individuali sono causate da molti fattori, tra i quali i fattori genetici rappresentano oltre il 20%. I nuovi farmaci anticoagulanti orali (NOAC, inclusi rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran, ecc.) e il nuovo farmaco antiaggregante piastrinico ticagrelor hanno i vantaggi di un uso conveniente e non necessitano di monitoraggio. Ma anche i nuovi farmaci antitrombotici orali aumentano il rischio di sanguinamento e attualmente mancano antagonisti efficaci quando l'antitrombosi è eccessiva o è necessario un intervento chirurgico d'urgenza. Al momento, ci sono pochi studi sulle cause delle differenze individuali nei nuovi farmaci antitrombotici e mancano biomarcatori prevedibili o genotipi di farmaci, specialmente in Cina. Pertanto, sulla base di studi precedenti sui NAO e sulle coorti di farmaci individualizzati con ticagrelor, questo studio prevede di stabilire una coorte di validazione per nuovi biomarcatori correlati al sanguinamento da farmaci antitrombotici, condurre test multi-omici e follow-up a lungo termine ed esplorare marcatori correlati a farmacodinamica dei farmaci antitrombotici, reazioni avverse emorragiche ed esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Anhui Provincial Hospital#The First Affiliated Hospital Of USTC#
        • Contatto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • The 7th People's Hospital of Zhengzhou
        • Contatto:
          • Dongdong Yuan, MS
          • Numero di telefono: +86371-89905878
          • Email: 44676878@qq.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cinesi che assumono NOAC o ticagrelor# In accordo con le indicazioni anticoagulanti dei NOAC o con diagnosi di sindrome coronarica acuta (ACS)# hanno ricevuto NOAC o ticagrelor in un mese e intendono assumere NOAC o ticagrelor, o hanno ricevuto NOAC o ticagrelor per più di un mese settimana continuativamente#1000 pazienti per ogni coorte (NOAC o ticagrelor).

Descrizione

Criterio di inclusione:

(I) Pazienti cinesi che assumono NOAC

  • In accordo con le indicazioni anticoagulanti dei NAO, includere la prevenzione della trombosi nella fibrillazione atriale non valvolare, la prevenzione e il trattamento della trombosi venosa profonda/embolia polmonare e la prevenzione della trombosi dopo sostituzione del ginocchio/anca;
  • Maggiore di 18 anni, maschio o femmina;
  • Non ha mai ricevuto NOAC in un mese e intende assumerli o ha ricevuto NOAC per più di una settimana continuativamente;
  • firmare il consenso informato.

(II) Pazienti cinesi che assumono ticagrelor

  • Con diagnosi di sindrome coronarica acuta (SCA), inclusi angina instabile, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST e infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST;
  • Maggiore di 18 anni, maschio o femmina;
  • Non ho mai ricevuto ticagrelor in un mese e intendo prendere ticagrelor o ho ricevuto ticagrelor per più di una settimana continuativamente#
  • firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Con storia di malattia da immunodeficienza, incluso indice HIV positivo;
  • Antigene di superficie dell'epatite B positivo (HBsAg) e indice HCV;
  • Terapia combinata di potenti inibitori del CYP3A4 e inibitori della P-gp (ad es. agenti antifungini pirrolici sistemici come ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo e posaconazolo; virus dell'immunodeficienza umana (HIV) - inibitori della proteasi come ritonavir), forti induttori del CYP3A4 e induttori della P-gp (ad es. rifampicina, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, erba di San Giovanni, ecc.) nei 14 giorni precedenti il ​​trattamento con NOAC;
  • Grave disfunzione epatica e funzionalità renale anormale;
  • Includere controindicazioni di antitrombosi, come ipersensibilità, sanguinamento attivo, malattia epatica moderata o grave, precedente storia di emorragia intracranica, emorragia gastrointestinale negli ultimi 6 mesi e intervento chirurgico maggiore entro 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nuova coorte di anticoagulanti orali
Genetico: Rilevazione del genotipo e del profilo dell'RNA nelle piastrine e nei globuli bianchi
Rilevamento del genotipo mediante sequenziamento di nuova generazione Rilevamento del profilo dell'RNA nelle piastrine e nei globuli bianchi mediante sequenziamento dell'RNA
Altro: Test degli indicatori relativi alla funzione della coagulazione
Test degli indicatori tra cui tempo di protrombina (PT), tempo di trombina parziale attivato (APTT), tempo di trombina (TT), TT diluito (dTT), tempo di coagulazione enzimatica della vena di serpente (ECT), attività anti-XA o IIa, ecc.
Coorte Ticagrelor
Genetico: Rilevazione del genotipo e del profilo dell'RNA nelle piastrine e nei globuli bianchi
Rilevamento del genotipo mediante sequenziamento di nuova generazione Rilevamento del profilo dell'RNA nelle piastrine e nei globuli bianchi mediante sequenziamento dell'RNA
Altro: Test degli indicatori relativi alla funzione piastrinica
Test degli indicatori relativi alla funzione piastrinica. La reattività piastrinica è stata misurata mediante VASP. Il tasso di aggregazione piastrinica è stato misurato con metodo turbidimetrico. La funzione piastrinica e fibrinolitica è stata misurata mediante trombologramma, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nuovi eventi emorragici
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'iscrizione
Durante il periodo di osservazione, registrare l'incidenza di nuovi eventi emorragici dopo la somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio, inclusi sanguinamento sottocutaneo, sanguinamento gengivale, sanguinamento gastrointestinale, emorragia intracranica, ecc.
Entro 1 mese dall'iscrizione
Incidenza di nuovi eventi emorragici
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi dopo l'immatricolazione
Durante il tempo di osservazione, registrare l'incidenza di nuovi eventi di sanguinamento dopo somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio, inclusi sanguinamento sottocutaneo, sanguinamento gengivale, sanguinamento gastrointestinale, emorragia intracranica, ecc.
Da 1 mese a 6 mesi dopo l'immatricolazione
Incidenza di nuovi eventi emorragici
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 1 anno dall'immatricolazione
Durante il periodo di osservazione, registrare l'incidenza di nuovi eventi emorragici dopo la somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio, inclusi sanguinamento sottocutaneo, sanguinamento gengivale, sanguinamento gastrointestinale, emorragia intracranica, ecc.
Da 6 mesi a 1 anno dall'immatricolazione
Incidenza di nuovi eventi emorragici
Lasso di tempo: Da 1 anno a 2 anni dopo l'immatricolazione
Durante il periodo di osservazione, registrare l'incidenza di nuovi eventi emorragici dopo la somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio, inclusi sanguinamento sottocutaneo, sanguinamento gengivale, sanguinamento gastrointestinale, emorragia intracranica, ecc.
Da 1 anno a 2 anni dopo l'immatricolazione
Incidenza di nuovi eventi cardiovascolari maggiori e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'iscrizione
Durante il periodo di osservazione, registrare la nuova incidenza di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) e morte per tutte le cause dopo la somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio. MACE tra cui morte cardiaca, infarto del miocardio (IM), ictus o trombosi cerebrale transitoria (TIA), rivascolarizzazione coronarica guidata da ischemia (PCI, CABG, trombolisi, ecc.), ecc.
Entro 1 mese dall'iscrizione
Incidenza di nuovi eventi cardiovascolari maggiori e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi dopo l'immatricolazione
Durante il periodo di osservazione, registrare la nuova incidenza di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) e morte per tutte le cause dopo la somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio. MACE tra cui morte cardiaca, infarto del miocardio (IM), ictus o trombosi cerebrale transitoria (TIA), rivascolarizzazione coronarica guidata da ischemia (PCI, CABG, trombolisi, ecc.), ecc.
Da 1 mese a 6 mesi dopo l'immatricolazione
Incidenza di nuovi eventi cardiovascolari maggiori e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 1 anno dall'immatricolazione
Durante il periodo di osservazione, registrare la nuova incidenza di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) e morte per tutte le cause dopo la somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio. MACE tra cui morte cardiaca, infarto del miocardio (IM), ictus o trombosi cerebrale transitoria (TIA), rivascolarizzazione coronarica guidata da ischemia (PCI, CABG, trombolisi, ecc.), ecc.
Da 6 mesi a 1 anno dall'immatricolazione
Incidenza di nuovi eventi cardiovascolari maggiori e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 1 anno a 2 anni dopo l'immatricolazione
Durante il periodo di osservazione, registrare la nuova incidenza di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) e morte per tutte le cause dopo la somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio. MACE tra cui morte cardiaca, infarto del miocardio (IM), ictus o trombosi cerebrale transitoria (TIA), rivascolarizzazione coronarica guidata da ischemia (PCI, CABG, trombolisi, ecc.), ecc.
Da 1 anno a 2 anni dopo l'immatricolazione
Incidenza di nuovi eventi tromboembolici
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'iscrizione
Durante il periodo di osservazione, registrare l'incidenza di nuovi eventi tromboembolici dopo somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio, inclusi ictus o TIA, embolia sistemica (ES), trombosi venosa profonda (TVP) ), embolia polmonare, trombosi auricolare sinistra, trombosi dello stent, stenosi dello stent e iperplasia endoteliale dello stent, ecc.
Entro 1 mese dall'iscrizione
Incidenza di nuovi eventi tromboembolici
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi dopo l'immatricolazione
Durante il periodo di osservazione, registrare l'incidenza di nuovi eventi tromboembolici dopo somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio, inclusi ictus o TIA, embolia sistemica (ES), trombosi venosa profonda (TVP) ), embolia polmonare, trombosi auricolare sinistra, trombosi dello stent, stenosi dello stent e iperplasia endoteliale dello stent, ecc.
Da 1 mese a 6 mesi dopo l'immatricolazione
Incidenza di nuovi eventi tromboembolici
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 1 anno dall'immatricolazione
Durante il periodo di osservazione, registrare l'incidenza di nuovi eventi tromboembolici dopo somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio, inclusi ictus o TIA, embolia sistemica (ES), trombosi venosa profonda (TVP) ), embolia polmonare, trombosi auricolare sinistra, trombosi dello stent, stenosi dello stent e iperplasia endoteliale dello stent, ecc.
Da 6 mesi a 1 anno dall'immatricolazione
Incidenza di nuovi eventi tromboembolici
Lasso di tempo: Da 1 anno a 2 anni dopo l'immatricolazione
Durante il periodo di osservazione, registrare l'incidenza di nuovi eventi tromboembolici dopo somministrazione di NOAC (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran) o ticagrelor per telefono e ambulatorio, inclusi ictus o TIA, embolia sistemica (ES), trombosi venosa profonda (TVP) ), embolia polmonare, trombosi auricolare sinistra, trombosi dello stent, stenosi dello stent e iperplasia endoteliale dello stent, ecc.
Da 1 anno a 2 anni dopo l'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo rilevato dal sequenziamento di nuova generazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, raccolta una sola volta
Raccogliere il campione di sangue prima della somministrazione dei NOAC, quindi rilevare il genotipo dei NOAC mediante il sequenziamento di nuova generazione.
Attraverso il completamento dello studio, raccolta una sola volta
Livello di espressione dell'RNA nelle piastrine e nei globuli bianchi
Lasso di tempo: NOAC: una volta ciascuno prima della somministrazione, prima e dopo la somministrazione a concentrazione stabile (almeno 48 ore per rivaroxaban, 72 ore per apixaban o edoxaban). Ticagrelor: una volta prima della somministrazione e una volta dopo una concentrazione stabile (almeno 48 ore).
Prima e dopo la somministrazione di NAO o ticagrelor, rilevare il livello di espressione dell'RNA nelle piastrine e nei globuli bianchi.
NOAC: una volta ciascuno prima della somministrazione, prima e dopo la somministrazione a concentrazione stabile (almeno 48 ore per rivaroxaban, 72 ore per apixaban o edoxaban). Ticagrelor: una volta prima della somministrazione e una volta dopo una concentrazione stabile (almeno 48 ore).
Valutazione dell'attività anticoagulante (solo per NOAC)
Lasso di tempo: Una volta ciascuno prima della somministrazione, prima e dopo la somministrazione a concentrazione stabile (almeno 48 ore per rivaroxaban, 72 ore per apixaban o edoxaban).
Prima e dopo la somministrazione di NAO, registrare l'attività anti-fattore Xa (per rivaroxaban, apixaban, edoxaban) o l'attività anti-fattore IIa (solo per dabigatran) rilevata dai test di coagulazione del sangue.
Una volta ciascuno prima della somministrazione, prima e dopo la somministrazione a concentrazione stabile (almeno 48 ore per rivaroxaban, 72 ore per apixaban o edoxaban).
Valutazione della reattività piastrinica (solo per Ticagrelor)
Lasso di tempo: Una volta prima della somministrazione e una volta dopo una concentrazione stabile.
Prima e dopo la somministrazione di ticagrelor, registrare i PRI rilevati con uno o più dei seguenti metodi: 1) LTA; 2) Test VASP ELISA; 3) TEG.
Una volta prima della somministrazione e una volta dopo una concentrazione stabile.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022CR67

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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