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Impacto de los biomarcadores en la farmacodinámica y el riesgo hemorrágico de los anticoagulantes orales directos y el estudio II de ticagrelor

1 de marzo de 2023 actualizado por: Cui Yimin, Peking University First Hospital

Impacto de los biomarcadores en la farmacodinámica y el riesgo hemorrágico de los anticoagulantes orales directos y el estudio II de ticagrelor (IMPACT 2)

Las diferencias individuales en la eficacia de los medicamentos y las reacciones adversas son comunes en la aplicación clínica de los medicamentos. Las diferencias individuales son causadas por muchos factores, entre los cuales los factores genéticos representan más del 20%. Los nuevos fármacos anticoagulantes orales (NOAC, incluidos rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán, etc.) y el nuevo fármaco antiplaquetario ticagrelor tienen las ventajas de un uso cómodo y sin necesidad de monitorización. Pero los fármacos antitrombóticos orales novedosos también aumentan el riesgo de hemorragia, y actualmente faltan antagonistas efectivos cuando la antitrombosis es excesiva o se requiere cirugía de emergencia. En la actualidad, hay pocos estudios sobre las causas de las diferencias individuales en los nuevos fármacos antitrombóticos, y faltan biomarcadores o genotipos de fármacos predecibles, especialmente en China. Por lo tanto, sobre la base de estudios previos sobre NACO y cohortes de medicación individualizada de ticagrelor, este estudio planea establecer una cohorte de validación para nuevos biomarcadores relacionados con sangrado de fármacos antitrombóticos, realizar pruebas multiómicas y seguimiento a largo plazo, y explorar marcadores relacionados con farmacodinamia de fármacos antitrombóticos, reacciones hemorrágicas adversas y resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Qian Xiang, Dr.
  • Número de teléfono: +86-18610260623
  • Correo electrónico: xiangqz@pkufh.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Anhui Provincial Hospital#The First Affiliated Hospital Of USTC#
        • Contacto:
          • Zhaoyi Yang, PhD
          • Número de teléfono: 800 +86551-62283379
          • Correo electrónico: young2382@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Qian Xiang, PhD
          • Número de teléfono: +86-18610260623
          • Correo electrónico: xiangqz@pkufh.com
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The 7th People's Hospital of Zhengzhou
        • Contacto:
          • Dongdong Yuan, MS
          • Número de teléfono: +86371-89905878
          • Correo electrónico: 44676878@qq.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes chinos que toman NACO o ticagrelor#De acuerdo con indicaciones de anticoagulación de NACO o con diagnóstico de síndrome coronario agudo (SCA)# recibieron NACO o ticagrelor en un mes y tienen intención de tomar NACO o ticagrelor, o han recibido NACO o ticagrelor durante más de un semana continuamente#1000 pacientes por cada cohorte (NACO o ticagrelor).

Descripción

Criterios de inclusión:

(I) Pacientes chinos que toman NACO

  • De acuerdo con las indicaciones de anticoagulación de los NACO, incluir la prevención de la trombosis en la fibrilación auricular no valvular, la prevención y el tratamiento de la trombosis venosa profunda/embolismo pulmonar y la prevención de la trombosis tras prótesis de rodilla/cadera;
  • Mayor de 18 años, hombre o mujer;
  • Nunca recibió NOAC en un mes y tiene la intención de tomar NOAC o ha recibido NOAC durante más de una semana de forma continua;
  • firmar el consentimiento informado.

(II) Pacientes chinos que toman ticagrelor

  • Con diagnóstico de síndrome coronario agudo (SCA), incluido angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST e infarto de miocardio con elevación del segmento ST;
  • Mayor de 18 años, hombre o mujer;
  • Nunca recibió ticagrelor en un mes y tiene la intención de tomar ticagrelor o ha recibido ticagrelor durante más de una semana de forma continua#
  • firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Con antecedentes de enfermedad de inmunodeficiencia, incluido índice de VIH positivo;
  • Antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) e índice de VHC positivos;
  • Terapia combinada de inhibidores potentes de CYP3A4 e inhibidores de la P-gp (p. ej., agentes antifúngicos pirrol sistémicos como ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol; virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) - inhibidores de la proteasa como ritonavir), inductores potentes de CYP3A4 e inductores de la P-gp (por ejemplo, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan, etc.) en 14 días antes del tratamiento con NACO;
  • Disfunción hepática severa y función renal anormal;
  • Incluir contraindicaciones de antitrombosis, como hipersensibilidad, sangrado activo, enfermedad hepática moderada o grave, antecedentes de hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses y operación mayor en los últimos 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cohorte de nuevos anticoagulantes orales
Genético: Detección de genotipo y perfil de ARN en plaquetas y glóbulos blancos
Detección de genotipo por secuenciación de próxima generación Detección de perfil de ARN en plaquetas y glóbulos blancos por secuenciación de ARN
Otro: Test de indicadores relacionados con la función de la coagulación
Prueba de indicadores que incluye el tiempo de protrombina (PT), el tiempo de trombina parcial activada (APTT), el tiempo de trombina (TT), el TT diluido (dTT), el tiempo de coagulación de la enzima de la vena de serpiente (ECT), la actividad anti-XA o IIa, etc.
Cohorte de ticagrelor
Genético: Detección de genotipo y perfil de ARN en plaquetas y glóbulos blancos
Detección de genotipo por secuenciación de próxima generación Detección de perfil de ARN en plaquetas y glóbulos blancos por secuenciación de ARN
Otro: Test de indicadores relacionados con la función plaquetaria
Test de indicadores relacionados con la función plaquetaria. La reactividad plaquetaria se midió mediante VASP. La tasa de agregación plaquetaria se midió por método turbidimétrico. La función plaquetaria y fibrinolítica se midió mediante trombograma, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de nuevos eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la incidencia de nuevos eventos hemorrágicos tras la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por vía telefónica y ambulatoria, incluyendo sangrado subcutáneo, sangrado gingival, sangrado gastrointestinal, hemorragia intracraneal, etc.
Dentro de 1 mes después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: De 1 mes a 6 meses después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registre la incidencia de nuevos eventos de sangrado después de la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa, incluyendo sangrado subcutáneo, sangrado gingival, sangrado gastrointestinal, hemorragia intracraneal, etc.
De 1 mes a 6 meses después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: De 6 meses a 1 año después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la incidencia de nuevos eventos hemorrágicos tras la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por vía telefónica y ambulatoria, incluyendo sangrado subcutáneo, sangrado gingival, sangrado gastrointestinal, hemorragia intracraneal, etc.
De 6 meses a 1 año después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: De 1 año a 2 años después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la incidencia de nuevos eventos hemorrágicos tras la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por vía telefónica y ambulatoria, incluyendo sangrado subcutáneo, sangrado gingival, sangrado gastrointestinal, hemorragia intracraneal, etc.
De 1 año a 2 años después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos cardiovasculares mayores y muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la nueva incidencia de eventos cardiovasculares mayores (MACE) y todas las causas de muerte después de la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa. MACE que incluyen muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o trombo cerebral transitorio (TIA), revascularización coronaria impulsada por isquemia (PCI, CABG, trombólisis, etc.), etc.
Dentro de 1 mes después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos cardiovasculares mayores y muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: De 1 mes a 6 meses después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la nueva incidencia de eventos cardiovasculares mayores (MACE) y todas las causas de muerte después de la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa. MACE que incluyen muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o trombo cerebral transitorio (TIA), revascularización coronaria impulsada por isquemia (PCI, CABG, trombólisis, etc.), etc.
De 1 mes a 6 meses después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos cardiovasculares mayores y muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: De 6 meses a 1 año después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la nueva incidencia de eventos cardiovasculares mayores (MACE) y todas las causas de muerte después de la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa. MACE que incluyen muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o trombo cerebral transitorio (TIA), revascularización coronaria impulsada por isquemia (PCI, CABG, trombólisis, etc.), etc.
De 6 meses a 1 año después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos cardiovasculares mayores y muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: De 1 año a 2 años después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la nueva incidencia de eventos cardiovasculares mayores (MACE) y todas las causas de muerte después de la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa. MACE que incluyen muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o trombo cerebral transitorio (TIA), revascularización coronaria impulsada por isquemia (PCI, CABG, trombólisis, etc.), etc.
De 1 año a 2 años después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la incidencia de nuevos eventos tromboembólicos tras la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa, incluyendo ictus o AIT, embolismo sistémico (SE), trombosis venosa profunda (TVP). ), embolismo pulmonar, trombo auricular izquierdo, trombosis de stent, estenosis de stent e hiperplasia endotelial de stent, etc.
Dentro de 1 mes después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: De 1 mes a 6 meses después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la incidencia de nuevos eventos tromboembólicos tras la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa, incluyendo ictus o AIT, embolismo sistémico (SE), trombosis venosa profunda (TVP). ), embolismo pulmonar, trombo auricular izquierdo, trombosis de stent, estenosis de stent e hiperplasia endotelial de stent, etc.
De 1 mes a 6 meses después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: De 6 meses a 1 año después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la incidencia de nuevos eventos tromboembólicos tras la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa, incluyendo ictus o AIT, embolismo sistémico (SE), trombosis venosa profunda (TVP). ), embolismo pulmonar, trombo auricular izquierdo, trombosis de stent, estenosis de stent e hiperplasia endotelial de stent, etc.
De 6 meses a 1 año después de la inscripción
Incidencia de nuevos eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: De 1 año a 2 años después de la inscripción
Durante el tiempo de observación, registrar la incidencia de nuevos eventos tromboembólicos tras la administración de NACO (rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán) o ticagrelor por teléfono y consulta externa, incluyendo ictus o AIT, embolismo sistémico (SE), trombosis venosa profunda (TVP). ), embolismo pulmonar, trombo auricular izquierdo, trombosis de stent, estenosis de stent e hiperplasia endotelial de stent, etc.
De 1 año a 2 años después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotipo detectado por secuenciación de próxima generación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, colección solo una vez
Recoja una muestra de sangre antes de la administración de los NOAC y, a continuación, detecte el genotipo de los NOAC mediante la secuenciación de próxima generación.
A través de la finalización del estudio, colección solo una vez
Nivel de expresión de ARN en plaquetas y glóbulos blancos
Periodo de tiempo: NACO: una vez antes de la administración, antes y después de la administración a una concentración estable (al menos 48 h para rivaroxabán, 72 h para apixabán o edoxabán). Ticagrelor: Una vez antes de la administración y una vez después de la concentración estable (al menos 48h).
Antes y después de la administración de NOAC o ticagrelor, detecte el nivel de expresión de ARN en plaquetas y glóbulos blancos.
NACO: una vez antes de la administración, antes y después de la administración a una concentración estable (al menos 48 h para rivaroxabán, 72 h para apixabán o edoxabán). Ticagrelor: Una vez antes de la administración y una vez después de la concentración estable (al menos 48h).
Evaluación de la actividad anticoagulante (solo para NOAC)
Periodo de tiempo: Una vez antes de la administración, antes y después de la administración a una concentración estable (al menos 48 h para rivaroxabán, 72 h para apixabán o edoxabán) .
Antes y después de la administración de los NACO, registre la actividad antifactor Xa (para rivaroxabán, apixabán, edoxabán) o la actividad antifactor IIa (solo para dabigatrán) detectada mediante pruebas de coagulación sanguínea.
Una vez antes de la administración, antes y después de la administración a una concentración estable (al menos 48 h para rivaroxabán, 72 h para apixabán o edoxabán) .
Evaluación de la reactividad plaquetaria (solo para Ticagrelor)
Periodo de tiempo: Una vez antes de la administración y una vez después de la concentración estable.
Antes y después de la administración de ticagrelor, registre PRI detectado por uno o más de los siguientes métodos: 1) LTA; 2) Prueba VASP ELISA; 3)TEG.
Una vez antes de la administración y una vez después de la concentración estable.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Peking University First Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2022CR67

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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