Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvouúkolového tréninku u jedinců s Alzheimerovou chorobou

18. listopadu 2025 aktualizováno: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Účinky dvouúlohového tréninku na rovnováhu, strach z pádu, kognitivní funkce, výkon při dvou úkolech, depresi a kvalitu života u jedinců s Alzheimerovou chorobou

Účelem této studie je prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu, strach z pádu, kognitivní funkce, dvojí výkon, depresi a kvalitu života u jedinců s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou randomizováni do kontrolní nebo dvouúkolové tréninkové skupiny. Kontrolní skupině se dostane konvenční terapie sestávající z cvičení spodního a horního rozsahu pohybu po dobu 30 minut 2x týdně po dobu 8 týdnů. Tréninková skupina se dvěma úkoly obdrží cvičení zahrnující motoricko-kognitivní dvouúlohová cvičení po dobu 30 minut 2krát týdně po dobu 8 týdnů. Každý účastník bude hodnocen před a po 8 týdnech léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Turecko (Türkiye), 35580
        • Karsiyaka Municipality Day Living Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou mírné nebo středně těžké Alzheimerovy choroby
  • schopen chodit s pomocí nebo bez pomoci
  • mající dostatečnou zrakovou a sluchovou schopnost provádět kognitivní testy
  • být způsobilý k provádění fyzických cvičení
  • schopnost účastnit se navrhovaných intervencí a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • s jinou neurologickou poruchou než Alzheimerovou chorobou
  • s jakýmikoli muskuloskeletálními problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • mají nějaké kontraindikace ke cvičení
  • funkční omezení nebo smyslové postižení, které může ovlivnit výkon
  • velká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny dostanou cvičební program složený z cviků horního a dolního rozsahu pohybu. Cvičení bude zahájeno jako 8-10 opakování a 1 série a počet sérií bude navyšován podle pokročilosti pacienta. Cvičení bude probíhat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, každé sezení bude trvat 30 minut.
Jiný: Kontrolní skupina
Cvičení na rozsah pohybu horních a dolních končetin bude aplikováno v 8-10 opakováních v 1 sérii 2x týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Dvouúkolová tréninková skupina
Účastníci dvouúlohové tréninkové skupiny dostanou cvičení zahrnující jak motorické, tak kognitivní funkce. Tréninky s dvojím úkolem začnou 10 minutami protahování a budou pokračovat 20 minutami motoricko-kognitivních dvouúkolových cvičení (počítáno zpětně od 30 do dvojnásobku postoj, pojmenování měsíců a zpěv při stání na měkkém povrchu, hledání slov začínajících daným písmenem atd.) a sezení bude zakončeno 10 minutovým ochlazením. Cvičení bude probíhat po dobu 8 týdnů 2 dny v týdnu každé sezení bude trvat 30 minut.
Jiný: Trénink se dvěma úkoly
Motoricko-kognitivní dvouúkolová cvičení budou aplikována 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Lekce budou trvat 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up And Go (TUG)
Časové okno: osm týdnů
Je to často používaný test, který hodnotí funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu. Na začátku testu sedí jednotlivci na židli. Před pacientem je nastavena vzdálenost 3 m. S povelem start se pacient zvedne ze sedadla a ujde 3 m, otočí se a jde zpět a posadí se. S povelem start se zaznamenává čas do okamžiku usednutí na židli v sekundách. Kratší doba indikuje lepší funkční mobilitu.
osm týdnů
5krát test sedni a vstaň (5XSST)
Časové okno: osm týdnů
5XSST hodnotí funkční sílu dolních končetin, přechodné pohyby, rovnováhu a riziko pádu. V sekundách se zaznamená čas, za který se účastník pětkrát posadí a vstane ze židle. Interpretace o rovnováze a riziku pádu se provádí porovnáním normálních časů pro věk s časem, kdy jednotlivec dokončí test.
osm týdnů
Dotazník indexu kognitivní rezervy (CRIq)
Časové okno: osm týdnů
CRIq posuzuje kognitivní rezervu jednotlivce prostřednictvím shromažďování informací o celém jeho dospělém životě. Pokud má účastník podezření nebo potvrzenou kognitivní slabost, musí dotazník zodpovědět rodinný příslušník nebo pečovatel. Celkové skóre se získá záznamem četnosti vzdělávacího života jedince, pracovních a volnočasových aktivit v letech. Podle skóre je kognitivní rezerva účastníka interpretována jako nízká, nízká - střední, střední, střední - vysoká nebo vysoká
osm týdnů
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: osm týdnů
Existují dvě verze škály: pacient a rodinný příslušník/pečovatel. Aby se maximalizovala validita konstruktu, škála je vyplňována nezávisle jak pacienty, tak pečovateli. Skládá se z otázek položených na různé aspekty života s cílem určit kvalitu života dané osoby. U každé otázky mají vybrat tu nejvhodnější z odpovědí Špatná, Slušná, Dobrá nebo Vynikající. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
osm týdnů
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: osm týdnů
Škála se skládá z 30 otázek, které zpochybňují, jak se účastník cítil v uplynulém týdnu. Osoba je požádána, aby na každou otázku odpověděla Ano (0) nebo Ne (1). Skóre vyšší než 5 znamená depresi.
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Časové okno: osm týdnů
Dotazník s dvojím úkolem hodnotí četnost obtíží, se kterými se setkávají jedinci s neurologickým poraněním nebo onemocněním během činností každodenního života, které zahrnují dvojí úkoly. DTQ je hodnoceno mezi 0-40. Vyšší skóre ukazuje na častější potíže se dvěma úkoly.
osm týdnů
Modifikovaná klesající škála účinnosti (MFES)
Časové okno: osm týdnů
Stupnice se skládá ze 14 položek. Na stupnici od 0 do 10 (na stupnici) se účastník zeptal, jak bezpečně se cítí při provádění každé z těchto činností, aniž by upadl, přičemž 0 znamená „nejsem v bezpečí/nejsem si jistý“, 5 „zcela bezpečný/zcela jistý“ a 10 "zcela bezpečné/ byli požádáni, aby to ohodnotili z hlediska naprosté jistoty."
osm týdnů
Mini mentální test (MMT)
Časové okno: osm týdnů
Bodování se provádí mezi 0-30 na škále, ve které se hodnotí podpoložky orientace, záznam paměti, pozornost a výpočet, vybavování, jazyk. Menší skóre značí horší kognitivní funkce.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ege University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOzkeskin874

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení