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Effetti dell'allenamento dual-task negli individui con Alzheimer

18 novembre 2025 aggiornato da: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Effetti dell'allenamento dual-task su equilibrio, paura di cadere, funzioni cognitive, prestazioni dual-task, depressione e qualità della vita negli individui con Alzheimer

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento dual-task su equilibrio, paura di cadere, funzioni cognitive, prestazioni dual-task, depressione e qualità della vita in individui con Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei saranno randomizzati al gruppo di controllo o di formazione a doppia attività. Il gruppo di controllo riceverà una terapia convenzionale generalmente costituita da esercizi di movimento inferiore e superiore per 30 minuti 2 volte a settimana per 8 settimane. Il gruppo di formazione a doppia attività riceverà esercizi che coinvolgono esercizi dual-task motorio-cognitivi per 30 minuti 2 volte a settimana per 8 settimane. Ogni partecipante sarà valutato prima e dopo le 8 settimane di trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Turchia (Türkiye), 35580
        • Karsiyaka Municipality Day Living Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere stato diagnosticato con malattia di Alzheimer lieve o moderata
  • in grado di camminare con o senza assistenza
  • avere capacità visive e uditive sufficienti per eseguire i test cognitivi
  • essere in grado di eseguire esercizi fisici
  • essere in grado di partecipare agli interventi e alle valutazioni proposte

Criteri di esclusione:

  • avere un disturbo neurologico diverso dall'Alzheimer
  • avere problemi muscoloscheletrici che possono influenzare l'equilibrio
  • avere alcuna controindicazione all'esercizio
  • limitazione funzionale o menomazione sensoriale che possono influenzare le prestazioni
  • grave depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un programma di esercizi composto da esercizi di movimento superiore e inferiore. Gli esercizi inizieranno con 8-10 ripetizioni e 1 serie e il numero di serie verrà aumentato in base alla progressione del paziente. Gli esercizi verranno applicati per 8 settimane, 2 giorni a settimana, ogni sessione durerà 30 minuti.
Altro: Gruppo di controllo
Verranno applicati esercizi di mobilità degli arti superiori e inferiori per 8-10 ripetizioni per 1 serie 2 volte a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: Gruppo di formazione dual-task
I partecipanti al gruppo di allenamento dual-task riceveranno esercizi che coinvolgono sia le funzioni motorie che cognitive. Le sessioni di allenamento dual-task inizieranno con 10 minuti di stretching e procederanno con 20 minuti di esercizi dual-task motorio-cognitivi (contando all'indietro da 30 sul doppio posizione, nominare i mesi e cantare stando in piedi su superfici morbide, trovare parole che iniziano con una data lettera ecc.) e le sessioni termineranno con 10 minuti di raffreddamento. Gli esercizi saranno applicati per 8 settimane 2 giorni a settimana ogni sessione durerà per 30 minuti.
Altro: Formazione dual-task
Verranno applicati esercizi dual-task motorio-cognitivi per 2 giorni a settimana per 8 settimane. Le sessioni dureranno 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up And Go (TUG)
Lasso di tempo: otto settimane
È un test di uso frequente che valuta la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico. All'inizio del test, le persone si siedono su una sedia. Una distanza di 3 m è impostata davanti al paziente. Con il comando di avvio, il paziente si alza dalla sedia e cammina per 3 m, si gira, torna indietro e si siede. Con il comando di avvio, il tempo fino al momento in cui ci si siede sulla sedia viene registrato in secondi. Una durata più breve indica una migliore mobilità funzionale.
otto settimane
5 volte Sit To Stand Test (5XSST)
Lasso di tempo: otto settimane
5XSST valuta la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di caduta. Il tempo impiegato dal partecipante per sedersi e alzarsi da una sedia 5 volte viene registrato in secondi. Le interpretazioni vengono fatte sull'equilibrio e sul rischio di caduta confrontando i tempi normali per l'età con il tempo in cui l'individuo completa il test.
otto settimane
Questionario sull'indice della riserva cognitiva (CRIq)
Lasso di tempo: otto settimane
CRIq valuta la riserva cognitiva di un individuo attraverso la compilazione di informazioni sulla sua intera vita adulta. Se il partecipante ha una debolezza cognitiva sospetta o confermata, il questionario deve essere risposto da un familiare o da un caregiver. Il punteggio totale è ottenuto registrando la frequenza in anni della vita scolastica, del lavoro e delle attività del tempo libero dell'individuo. In base al punteggio, la riserva cognitiva del partecipante viene interpretata come bassa, bassa - media, media, medio - alta o alta
otto settimane
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD)
Lasso di tempo: otto settimane
Esistono due versioni della scala: paziente e familiare/caregiver. Al fine di massimizzare la validità del costrutto, la scala viene compilata in modo indipendente sia dai pazienti che dagli operatori sanitari. Consiste in domande poste su diversi aspetti della vita al fine di determinare la qualità della vita della persona. Per ogni domanda, viene chiesto loro di scegliere quella più appropriata tra le risposte Povero, Discreto, Buono o Eccellente. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
otto settimane
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: otto settimane
La scala è composta da 30 domande che mettono in discussione come si è sentito il partecipante nell'ultima settimana. Alla persona viene chiesto di dare la risposta appropriata Sì (0) o No (1) a ciascuna domanda. Punteggi superiori a 5 indicano depressione.
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario a doppia attività (DTQ)
Lasso di tempo: otto settimane
Il Dual Task Questionnaire valuta la frequenza delle difficoltà sperimentate da individui con lesioni o malattie neurologiche durante le attività della vita quotidiana che comportano compiti doppi. DTQ è segnato tra 0-40. Punteggi più alti indicano difficoltà di doppio compito più frequenti.
otto settimane
Scala di efficacia di caduta modificata (MFES)
Lasso di tempo: otto settimane
La scala è composta da 14 item. Su una scala da 0 a 10 (sulla scala), il partecipante ha chiesto quanto si sentiva sicuro nel fare ciascuna di queste attività senza cadere, con 0 "non sicuro/non sicuro", 5 "abbastanza sicuro/abbastanza sicuro" e 10 "completamente sicuro/ viene chiesto di valutarlo in termini di totale sicurezza.
otto settimane
Mini test mentale (MMT)
Lasso di tempo: otto settimane
Il punteggio è compreso tra 0 e 30 sulla scala in cui vengono valutati i sottotitoli di orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo, linguaggio. Punteggi inferiori indicano una funzione cognitiva peggiore.
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ege University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MOzkeskin874

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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