Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvouúkolového tréninku u jedinců s Alzheimerovou chorobou

18. listopadu 2025 aktualizováno: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Účinky dvouúlohového tréninku na rovnováhu, strach z pádu, kognitivní funkce, výkon při dvou úkolech, depresi a kvalitu života u jedinců s Alzheimerovou chorobou

Účelem této studie je prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu, strach z pádu, kognitivní funkce, dvojí výkon, depresi a kvalitu života u jedinců s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou randomizováni do kontrolní nebo dvouúkolové tréninkové skupiny. Kontrolní skupině se dostane konvenční terapie sestávající z cvičení spodního a horního rozsahu pohybu po dobu 30 minut 2x týdně po dobu 8 týdnů. Tréninková skupina se dvěma úkoly obdrží cvičení zahrnující motoricko-kognitivní dvouúlohová cvičení po dobu 30 minut 2krát týdně po dobu 8 týdnů. Každý účastník bude hodnocen před a po 8 týdnech léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Turecko (Türkiye), 35580
        • Karsiyaka Municipality Day Living Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou mírné nebo středně těžké Alzheimerovy choroby
  • schopen chodit s pomocí nebo bez pomoci
  • mající dostatečnou zrakovou a sluchovou schopnost provádět kognitivní testy
  • být způsobilý k provádění fyzických cvičení
  • schopnost účastnit se navrhovaných intervencí a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • s jinou neurologickou poruchou než Alzheimerovou chorobou
  • s jakýmikoli muskuloskeletálními problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • mají nějaké kontraindikace ke cvičení
  • funkční omezení nebo smyslové postižení, které může ovlivnit výkon
  • velká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny dostanou cvičební program složený z cviků horního a dolního rozsahu pohybu. Cvičení bude zahájeno jako 8-10 opakování a 1 série a počet sérií bude navyšován podle pokročilosti pacienta. Cvičení bude probíhat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, každé sezení bude trvat 30 minut.
Cvičení na rozsah pohybu horních a dolních končetin bude aplikováno v 8-10 opakováních v 1 sérii 2x týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Dvouúkolová tréninková skupina
Účastníci dvouúlohové tréninkové skupiny dostanou cvičení zahrnující jak motorické, tak kognitivní funkce. Tréninky s dvojím úkolem začnou 10 minutami protahování a budou pokračovat 20 minutami motoricko-kognitivních dvouúkolových cvičení (počítáno zpětně od 30 do dvojnásobku postoj, pojmenování měsíců a zpěv při stání na měkkém povrchu, hledání slov začínajících daným písmenem atd.) a sezení bude zakončeno 10 minutovým ochlazením. Cvičení bude probíhat po dobu 8 týdnů 2 dny v týdnu každé sezení bude trvat 30 minut.
Motoricko-kognitivní dvouúkolová cvičení budou aplikována 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Lekce budou trvat 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up And Go (TUG)
Časové okno: osm týdnů
Je to často používaný test, který hodnotí funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu. Na začátku testu sedí jednotlivci na židli. Před pacientem je nastavena vzdálenost 3 m. S povelem start se pacient zvedne ze sedadla a ujde 3 m, otočí se a jde zpět a posadí se. S povelem start se zaznamenává čas do okamžiku usednutí na židli v sekundách. Kratší doba indikuje lepší funkční mobilitu.
osm týdnů
5krát test sedni a vstaň (5XSST)
Časové okno: osm týdnů
5XSST hodnotí funkční sílu dolních končetin, přechodné pohyby, rovnováhu a riziko pádu. V sekundách se zaznamená čas, za který se účastník pětkrát posadí a vstane ze židle. Interpretace o rovnováze a riziku pádu se provádí porovnáním normálních časů pro věk s časem, kdy jednotlivec dokončí test.
osm týdnů
Dotazník indexu kognitivní rezervy (CRIq)
Časové okno: osm týdnů
CRIq posuzuje kognitivní rezervu jednotlivce prostřednictvím shromažďování informací o celém jeho dospělém životě. Pokud má účastník podezření nebo potvrzenou kognitivní slabost, musí dotazník zodpovědět rodinný příslušník nebo pečovatel. Celkové skóre se získá záznamem četnosti vzdělávacího života jedince, pracovních a volnočasových aktivit v letech. Podle skóre je kognitivní rezerva účastníka interpretována jako nízká, nízká - střední, střední, střední - vysoká nebo vysoká
osm týdnů
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: osm týdnů
Existují dvě verze škály: pacient a rodinný příslušník/pečovatel. Aby se maximalizovala validita konstruktu, škála je vyplňována nezávisle jak pacienty, tak pečovateli. Skládá se z otázek položených na různé aspekty života s cílem určit kvalitu života dané osoby. U každé otázky mají vybrat tu nejvhodnější z odpovědí Špatná, Slušná, Dobrá nebo Vynikající. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
osm týdnů
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: osm týdnů
Škála se skládá z 30 otázek, které zpochybňují, jak se účastník cítil v uplynulém týdnu. Osoba je požádána, aby na každou otázku odpověděla Ano (0) nebo Ne (1). Skóre vyšší než 5 znamená depresi.
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Časové okno: osm týdnů
Dotazník s dvojím úkolem hodnotí četnost obtíží, se kterými se setkávají jedinci s neurologickým poraněním nebo onemocněním během činností každodenního života, které zahrnují dvojí úkoly. DTQ je hodnoceno mezi 0-40. Vyšší skóre ukazuje na častější potíže se dvěma úkoly.
osm týdnů
Modifikovaná klesající škála účinnosti (MFES)
Časové okno: osm týdnů
Stupnice se skládá ze 14 položek. Na stupnici od 0 do 10 (na stupnici) se účastník zeptal, jak bezpečně se cítí při provádění každé z těchto činností, aniž by upadl, přičemž 0 znamená „nejsem v bezpečí/nejsem si jistý“, 5 „zcela bezpečný/zcela jistý“ a 10 "zcela bezpečné/ byli požádáni, aby to ohodnotili z hlediska naprosté jistoty."
osm týdnů
Mini mentální test (MMT)
Časové okno: osm týdnů
Bodování se provádí mezi 0-30 na škále, ve které se hodnotí podpoložky orientace, záznam paměti, pozornost a výpočet, vybavování, jazyk. Menší skóre značí horší kognitivní funkce.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Předplatit