- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05765552
Účinky dvouúkolového tréninku u jedinců s Alzheimerovou chorobou
18. listopadu 2025 aktualizováno: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Účinky dvouúlohového tréninku na rovnováhu, strach z pádu, kognitivní funkce, výkon při dvou úkolech, depresi a kvalitu života u jedinců s Alzheimerovou chorobou
Účelem této studie je prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku na rovnováhu, strach z pádu, kognitivní funkce, dvojí výkon, depresi a kvalitu života u jedinců s Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilí účastníci budou randomizováni do kontrolní nebo dvouúkolové tréninkové skupiny. Kontrolní skupině se dostane konvenční terapie sestávající z cvičení spodního a horního rozsahu pohybu po dobu 30 minut 2x týdně po dobu 8 týdnů. Tréninková skupina se dvěma úkoly obdrží cvičení zahrnující motoricko-kognitivní dvouúlohová cvičení po dobu 30 minut 2krát týdně po dobu 8 týdnů. Každý účastník bude hodnocen před a po 8 týdnech léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turecko (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou mírné nebo středně těžké Alzheimerovy choroby
- schopen chodit s pomocí nebo bez pomoci
- mající dostatečnou zrakovou a sluchovou schopnost provádět kognitivní testy
- být způsobilý k provádění fyzických cvičení
- schopnost účastnit se navrhovaných intervencí a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- s jinou neurologickou poruchou než Alzheimerovou chorobou
- s jakýmikoli muskuloskeletálními problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu
- mají nějaké kontraindikace ke cvičení
- funkční omezení nebo smyslové postižení, které může ovlivnit výkon
- velká deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny dostanou cvičební program složený z cviků horního a dolního rozsahu pohybu. Cvičení bude zahájeno jako 8-10 opakování a 1 série a počet sérií bude navyšován podle pokročilosti pacienta.
Cvičení bude probíhat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, každé sezení bude trvat 30 minut.
|
Cvičení na rozsah pohybu horních a dolních končetin bude aplikováno v 8-10 opakováních v 1 sérii 2x týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Dvouúkolová tréninková skupina
Účastníci dvouúlohové tréninkové skupiny dostanou cvičení zahrnující jak motorické, tak kognitivní funkce. Tréninky s dvojím úkolem začnou 10 minutami protahování a budou pokračovat 20 minutami motoricko-kognitivních dvouúkolových cvičení (počítáno zpětně od 30 do dvojnásobku postoj, pojmenování měsíců a zpěv při stání na měkkém povrchu, hledání slov začínajících daným písmenem atd.) a sezení bude zakončeno 10 minutovým ochlazením. Cvičení bude probíhat po dobu 8 týdnů 2 dny v týdnu každé sezení bude trvat 30 minut.
|
Motoricko-kognitivní dvouúkolová cvičení budou aplikována 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Lekce budou trvat 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up And Go (TUG)
Časové okno: osm týdnů
|
Je to často používaný test, který hodnotí funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu.
Na začátku testu sedí jednotlivci na židli.
Před pacientem je nastavena vzdálenost 3 m.
S povelem start se pacient zvedne ze sedadla a ujde 3 m, otočí se a jde zpět a posadí se.
S povelem start se zaznamenává čas do okamžiku usednutí na židli v sekundách. Kratší doba indikuje lepší funkční mobilitu.
|
osm týdnů
|
|
5krát test sedni a vstaň (5XSST)
Časové okno: osm týdnů
|
5XSST hodnotí funkční sílu dolních končetin, přechodné pohyby, rovnováhu a riziko pádu.
V sekundách se zaznamená čas, za který se účastník pětkrát posadí a vstane ze židle.
Interpretace o rovnováze a riziku pádu se provádí porovnáním normálních časů pro věk s časem, kdy jednotlivec dokončí test.
|
osm týdnů
|
|
Dotazník indexu kognitivní rezervy (CRIq)
Časové okno: osm týdnů
|
CRIq posuzuje kognitivní rezervu jednotlivce prostřednictvím shromažďování informací o celém jeho dospělém životě.
Pokud má účastník podezření nebo potvrzenou kognitivní slabost, musí dotazník zodpovědět rodinný příslušník nebo pečovatel.
Celkové skóre se získá záznamem četnosti vzdělávacího života jedince, pracovních a volnočasových aktivit v letech.
Podle skóre je kognitivní rezerva účastníka interpretována jako nízká, nízká - střední, střední, střední - vysoká nebo vysoká
|
osm týdnů
|
|
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: osm týdnů
|
Existují dvě verze škály: pacient a rodinný příslušník/pečovatel.
Aby se maximalizovala validita konstruktu, škála je vyplňována nezávisle jak pacienty, tak pečovateli.
Skládá se z otázek položených na různé aspekty života s cílem určit kvalitu života dané osoby.
U každé otázky mají vybrat tu nejvhodnější z odpovědí Špatná, Slušná, Dobrá nebo Vynikající. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
osm týdnů
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: osm týdnů
|
Škála se skládá z 30 otázek, které zpochybňují, jak se účastník cítil v uplynulém týdnu.
Osoba je požádána, aby na každou otázku odpověděla Ano (0) nebo Ne (1). Skóre vyšší než 5 znamená depresi.
|
osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Časové okno: osm týdnů
|
Dotazník s dvojím úkolem hodnotí četnost obtíží, se kterými se setkávají jedinci s neurologickým poraněním nebo onemocněním během činností každodenního života, které zahrnují dvojí úkoly.
DTQ je hodnoceno mezi 0-40.
Vyšší skóre ukazuje na častější potíže se dvěma úkoly.
|
osm týdnů
|
|
Modifikovaná klesající škála účinnosti (MFES)
Časové okno: osm týdnů
|
Stupnice se skládá ze 14 položek.
Na stupnici od 0 do 10 (na stupnici) se účastník zeptal, jak bezpečně se cítí při provádění každé z těchto činností, aniž by upadl, přičemž 0 znamená „nejsem v bezpečí/nejsem si jistý“, 5 „zcela bezpečný/zcela jistý“ a 10 "zcela bezpečné/ byli požádáni, aby to ohodnotili z hlediska naprosté jistoty."
|
osm týdnů
|
|
Mini mentální test (MMT)
Časové okno: osm týdnů
|
Bodování se provádí mezi 0-30 na škále, ve které se hodnotí podpoložky orientace, záznam paměti, pozornost a výpočet, vybavování, jazyk. Menší skóre značí horší kognitivní funkce.
|
osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Alzheimerova nemoc
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- MOzkeskin874
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy