Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu dwuzadaniowego u osób z chorobą Alzheimera

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Wpływ treningu dwuzadaniowego na równowagę, strach przed upadkiem, funkcje poznawcze, wykonywanie dwóch zadań, depresję i jakość życia osób z chorobą Alzheimera

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego na równowagę, lęk przed upadkiem, funkcje poznawcze, wykonywanie dwóch zadań, depresję i jakość życia osób z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy trenującej dwuzadaniowo. Grupa kontrolna otrzyma terapię konwencjonalną składającą się głównie z ćwiczeń ruchowych dolnego i górnego zakresu przez 30 minut 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa trenująca dwuzadaniowo otrzyma ćwiczenia obejmujące dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczno-poznawcze przez 30 minut 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każdy uczestnik zostanie oceniony przed i po 8 tygodniach leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Turcja (Türkiye), 35580
        • Karsiyaka Municipality Day Living Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną chorobę Alzheimera
  • w stanie chodzić z pomocą lub bez pomocy
  • posiadanie wystarczających zdolności wzrokowych i słuchowych do wykonania testów poznawczych
  • jest zdolny do wykonywania ćwiczeń fizycznych
  • możliwość uczestniczenia w proponowanych interwencjach i ocenach

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na zaburzenie neurologiczne inne niż choroba Alzheimera
  • u pacjentów z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na równowagę
  • mieć przeciwwskazania do ćwiczeń
  • ograniczenia funkcjonalne lub upośledzenia sensoryczne, które mogą mieć wpływ na wydajność
  • wielka depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają program ćwiczeń składający się z ćwiczeń górnego i dolnego zakresu ruchu. Ćwiczenia będą rozpoczynane od 8-10 powtórzeń i 1 serii, a liczba serii będzie zwiększana w zależności od zaawansowania pacjenta. Ćwiczenia będą stosowane przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, każda sesja będzie trwała 30 minut.
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia w zakresie ruchu kończyn górnych i dolnych będą stosowane po 8-10 powtórzeń po 1 serii 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Dwuzadaniowa grupa szkoleniowa
Uczestnicy grupy treningu dwuzadaniowego otrzymają ćwiczenia angażujące zarówno funkcje motoryczne, jak i poznawcze. Treningi dwuzadaniowe rozpoczną się od 10 minut rozciągania i poprzedzą 20 minutami ćwiczeń dwuzadaniowych motoryczno-poznawczych (licząc wstecz od 30 na pozycja, nazywanie miesięcy i śpiewanie stojąc na miękkich powierzchniach, odnajdywanie słów zaczynających się na daną literę itp.), a sesje zakończą się 10 minutowym wychłodzeniem. Ćwiczenia będą stosowane przez 8 tygodni 2 dni w tygodniu każda sesja potrwa 30 minut.
Inny: Szkolenie dwuzadaniowe
Dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczno-poznawcze będą stosowane przez 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje będą trwały 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Jest to często stosowany test oceniający mobilność funkcjonalną i równowagę dynamiczną. Na początku testu osoby siadają na krześle. Przed pacjentem ustala się odległość 3 m. Na komendę start pacjent wstaje z fotela i przechodzi 3 m, odwraca się, wraca i siada. Przy komendzie start rejestrowany jest czas do momentu siedzenia na krześle w sekundach. Krótszy czas trwania wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
osiem tygodni
5-krotny test siadania i wstawania (5XSST)
Ramy czasowe: osiem tygodni
5XSST ocenia siłę funkcjonalną kończyn dolnych, ruchy przejściowe, równowagę i ryzyko upadku. Czas potrzebny uczestnikowi na siedzenie i wstanie z krzesła 5 razy jest zapisywany w sekundach. Dokonuje się interpretacji dotyczących równowagi i ryzyka upadku, porównując normy czasu dla wieku z czasem, w którym dana osoba kończy test.
osiem tygodni
Kwestionariusz Indeksu Rezerwy Poznawczej (CRIq)
Ramy czasowe: osiem tygodni
CRIq ocenia rezerwę poznawczą jednostki poprzez zbieranie informacji o całym jej dorosłym życiu. Jeśli uczestnik ma podejrzenie lub potwierdzoną słabość poznawczą, kwestionariusz musi zostać wypełniony przez członka rodziny lub opiekuna. Całkowity wynik uzyskuje się, rejestrując częstotliwość życia edukacyjnego, pracy i spędzania wolnego czasu przez osobę w latach. W zależności od wyniku rezerwa poznawcza uczestnika jest interpretowana jako niska, niska - średnia, średnia, średnia - wysoka lub wysoka
osiem tygodni
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Istnieją dwie wersje skali: pacjent i członek rodziny/opiekun. Aby zmaksymalizować trafność konstruktu, skala jest wypełniana niezależnie zarówno przez pacjentów, jak i opiekunów. Składa się z pytań zadawanych na temat różnych aspektów życia w celu określenia jakości życia danej osoby. W przypadku każdego pytania proszeni są o wybranie najodpowiedniejszej spośród odpowiedzi Słaba, Średnia, Dobra lub Znakomita. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
osiem tygodni
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Skala składa się z 30 pytań kwestionujących, jak osoba badana czuła się w minionym tygodniu. Osoba jest proszona o udzielenie odpowiedniej odpowiedzi Tak (0) lub Nie (1) na każde pytanie. Wyniki powyżej 5 wskazują na depresję.
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dwuzadaniowy (DTQ)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Kwestionariusz podwójnego zadania ocenia częstość trudności doświadczanych przez osoby z urazami lub chorobami neurologicznymi podczas czynności życia codziennego, które obejmują podwójne zadania. DTQ jest punktowane między 0-40. Wyższe wyniki wskazują na częstsze trudności z podwójnym zadaniem.
osiem tygodni
Zmodyfikowana skala skuteczności spadania (MFES)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Skala składa się z 14 pozycji. W skali od 0 do 10 (na skali) uczestnik zapytał, jak bezpiecznie czuje się wykonując każdą z tych czynności bez upadku, gdzie 0 oznacza „nie jestem bezpieczny/nie jestem pewien”, 5 „całkiem bezpieczny/całkiem pewny siebie”, a 10 „całkowicie bezpieczne/ są proszeni o ocenę tego pod kątem całkowitej pewności.
osiem tygodni
Mini Test Psychiczny (MMT)
Ramy czasowe: osiem tygodni
Punktacja jest dokonywana od 0 do 30 w skali, w której oceniane są podkategorie orientacji, zapisu pamięci, uwagi i kalkulacji, zapamiętywania, języka. Niższe wyniki wskazują na gorsze funkcje poznawcze.
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ege University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOzkeskin874

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami