Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dual-Task træning hos personer med Alzheimers

18. november 2025 opdateret af: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Effekter af dual-task træning på balance, frygt for at falde, kognitive funktioner, dual-task performance, depression og livskvalitet hos personer med Alzheimer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af dual-task træning på balance, frygt for at falde, kognitive funktioner, dual-task performance, depression og livskvalitet hos personer med Alzheimers.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en kontrolgruppe eller træningsgruppe med to opgaver. Kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi, der generelt bestod af øvelser i nedre og øvre bevægelsesområde i 30 minutter 2 gange om ugen i 8 uger. Træningsgruppe med to opgaver vil modtage øvelser, der involverer motorisk-kognitive dual-task øvelser i 30 minutter 2 gange om ugen i 8 uger.Hver deltager vil blive vurderet før og efter de 8 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Tyrkiet (Türkiye), 35580
        • Karsiyaka Municipality Day Living Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er blevet diagnosticeret med mild eller moderat Alzheimers sygdom
  • kan gå med eller uden hjælp
  • have tilstrækkelig visuel og auditiv evne til at udføre de kognitive tests
  • være i stand til at udføre fysiske øvelser
  • at kunne deltage i foreslåede indsatser og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • har en anden neurologisk lidelse end Alzheimer
  • at have problemer med bevægeapparatet, der kan påvirke balancen
  • har nogen kontraindikation til træning
  • funktionel begrænsning eller sensorisk svækkelse, der kan påvirke ydeevnen
  • svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et træningsprogram bestående af øvre og nedre bevægelighedsøvelser. Øvelserne startes som 8-10 gentagelser og 1 sæt, og antallet af sæt øges alt efter patientens progression. Øvelser vil blive anvendt i 8 uger, 2 dage om ugen, hver session vil vare i 30 minutter.
Andet: Kontrolgruppe
Bevægelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter vil blive anvendt til 8-10 gentagelser i 1 sæt 2 gange om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Dual-Task træningsgruppe
Deltagerne i dual-task træningsgruppen vil modtage øvelser, der involverer både motoriske og kognitive funktioner. Dual-task træningssessioner begynder med 10 minutters udstrækning og fortsætter med 20 minutters motorisk-kognitive dual-task øvelser (tæller baglæns fra 30 til dobbelt). holdning, navngivning af måneder og synge, når man står på bløde overflader, finde ord, der starter med et givet bogstav osv.) og sessioner slutter med 10 minutters afkøling. Øvelser vil blive anvendt i 8 uger 2 dage om ugen hver session vil vare i 30 minutter.
Andet: Dual-Task træning
Motorkognitive øvelser med to opgaver vil blive anvendt 2 dage om ugen i 8 uger. Sessionerne varer 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up And Go (TUG)
Tidsramme: otte uger
Det er en hyppigt brugt test, der evaluerer funktionel mobilitet og dynamisk balance. I begyndelsen af ​​testen sidder personer i en stol. Der sættes en afstand på 3 m foran patienten. Med startkommandoen rejser patienten sig fra sit sæde og går 3 m, vender sig om og går tilbage og sætter sig. Med startkommandoen registreres tiden indtil det øjeblik, man sidder på stolen, i sekunder. Kortere varighed indikerer bedre funktionel mobilitet.
otte uger
5 gange sidde-til-stå-test (5XSST)
Tidsramme: otte uger
5XSST evaluerer underekstremiteternes funktionelle styrke, overgangsbevægelser, balance og faldrisiko. Den tid, det tager for deltageren at sidde og rejse sig fra en stol 5 gange, registreres i sekunder. Der foretages fortolkninger om balance og faldrisiko ved at sammenligne normtiderne for alder med det tidspunkt, individet gennemfører testen.
otte uger
Cognitive Reserve Index Questionaire (CRIq)
Tidsramme: otte uger
CRIq vurderer en persons kognitive reserve ved at samle information om hele deres voksne liv. Hvis deltageren har en formodet eller bekræftet kognitiv svaghed, skal spørgeskemaet besvares af et familiemedlem eller pårørende. Den samlede score opnås ved at registrere hyppigheden af ​​den enkeltes uddannelsesliv, arbejde og fritidsaktiviteter i år. Ifølge scoren tolkes deltagerens kognitive reserve som lav, lav - medium, medium, medium - høj eller høj
otte uger
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD)
Tidsramme: otte uger
Der er to versioner af skalaen: patient og familiemedlem/plejer. For at maksimere konstruktionsvaliditeten udfyldes skalaen uafhængigt af både patienter og plejere. Den består af spørgsmål stillet om forskellige aspekter af livet for at bestemme personens livskvalitet. For hvert spørgsmål bliver de bedt om at vælge det mest passende blandt de dårlige, rimelige, gode eller fremragende svar. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
otte uger
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: otte uger
Skalaen består af 30 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved, hvordan deltageren havde det i den forgangne ​​uge. Personen bliver bedt om at give det passende Ja(0) eller Nej(1) svar på hvert spørgsmål.Score højere end 5 indikerer depression.
otte uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Tidsramme: otte uger
Dual Task Questionnaire vurderer hyppigheden af ​​vanskeligheder, som personer med neurologisk skade eller sygdom oplever under daglige aktiviteter, der involverer dobbelte opgaver. DTQ er scoret mellem 0-40. Højere score indikerer hyppigere dual-task vanskeligheder.
otte uger
Modified Falling Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: otte uger
Skalaen består af 14 genstande. På en skala fra 0 til 10 (på skalaen) spurgte deltageren, hvor sikker de føler sig ved at udføre hver af disse aktiviteter uden at falde, hvor 0 er "ikke sikker/ikke sikker", 5 "temmelig sikker/temmelig selvsikker" og 10 "fuldstændig sikker/ bliver bedt om at vurdere det i forhold til at være helt sikker.
otte uger
Mini Mental Test (MMT)
Tidsramme: otte uger
Der scores mellem 0-30 på skalaen, hvor underoverskrifterne orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse, sprog vurderes. Mindre score indikerer dårligere kognitiv funktion.
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MOzkeskin874

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger